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生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園發(fā)展特點:我國生物醫(yī)藥園區(qū)產(chǎn)值規(guī)模高速增長

目前,國家批準(zhǔn)的169家國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)內(nèi),以生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)或支柱產(chǎn)業(yè)的園區(qū)共有110家(占65.1%)。在已批準(zhǔn)的219家國家級經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)中,以生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為重點產(chǎn)業(yè)的園區(qū)有76家(占34.7%)。此外,據(jù)不完全統(tǒng)計,加上省級及以下生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園6


欲了解更多生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園行業(yè)的未來發(fā)展前景,可以點擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報告2022-2027年中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園行業(yè)市場競爭格局分析及發(fā)展趨勢預(yù)測研究報告》。



在國家頂層設(shè)計戰(zhàn)略的要求與指導(dǎo)下,我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)逐漸呈現(xiàn)集聚發(fā)展態(tài)勢,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)也逐漸形成了一定的發(fā)展特點。我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)起步較晚,直到上世紀(jì)70年代才開始將DNA重組技術(shù)應(yīng)用到醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,與發(fā)達(dá)國家相比仍存在較大的差距。近年來,受中國政策紅利釋放、資本市場加持和專業(yè)人才儲備等多重有利因素的影響,中國生物科技與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)出現(xiàn)了爆發(fā)式的增長,中國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園也相應(yīng)地得到了快速發(fā)展。

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我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)的發(fā)展始于20世紀(jì)80年代開始的國家高新區(qū)的建設(shè),并隨著國家高新區(qū)的發(fā)展而逐步壯大。2016-2019年期間我國生物醫(yī)藥園區(qū)產(chǎn)值規(guī)模高速增長,產(chǎn)值從2016年的1.31萬億元增長到2019年的2.13萬億元,年均復(fù)合增長率超過17%,遠(yuǎn)高于同期國民經(jīng)濟(jì)整體增速。2020年,中國生物醫(yī)藥園區(qū)產(chǎn)值規(guī)模突破2.5萬億元。

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1、政策支持,推動園區(qū)形成與發(fā)展

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政府及宏觀政策的支持,是促進(jìn)生物醫(yī)藥行業(yè)規(guī)范發(fā)展的前提。

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一方面,國家不斷選擇產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)好、創(chuàng)新能力強(qiáng)、營商環(huán)境優(yōu)、開放度高的區(qū)域,扶持建立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū);另一方面,各地政府逐漸加強(qiáng)頂層設(shè)計,規(guī)劃先行,通過制定產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)政策,引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展,促進(jìn)各地形成具有特色的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū),如泰州醫(yī)藥城、上海張江藥谷、武漢光谷生物城等。

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目前,國家批準(zhǔn)的169家國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)內(nèi),以生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)或支柱產(chǎn)業(yè)的園區(qū)共有110(65.1)。在已批準(zhǔn)的219家國家級經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)中,以生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為重點產(chǎn)業(yè)的園區(qū)有76(34.7)。此外,據(jù)不完全統(tǒng)計,加上省級及以下生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū),目前全國共有各類生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)600余個。相對來說,國家級園區(qū)更易吸引產(chǎn)業(yè)發(fā)展所需的人才、資本、創(chuàng)新平臺等資源集聚,更具備發(fā)展優(yōu)勢。

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2、管理模式主要分為政府主導(dǎo)、企業(yè)投資開發(fā)兩種類型

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政府主導(dǎo)類型的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū),由政府投資開發(fā),專門成立園區(qū)管委會,負(fù)責(zé)管理運(yùn)營,通過創(chuàng)新型企業(yè)孵化、重點企業(yè)培育等形式,推動園區(qū)產(chǎn)業(yè)集聚,并為園區(qū)搭建包括科研機(jī)構(gòu)、公共服務(wù)平臺等在內(nèi)的創(chuàng)新資源。

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企業(yè)投資開發(fā)類型的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)又分為國有企業(yè)與民營企業(yè)投資開發(fā)兩種形式。園區(qū)采用市場化運(yùn)作模式,通過土地一級和二級開發(fā)運(yùn)營、產(chǎn)業(yè)服務(wù)、產(chǎn)業(yè)投資等業(yè)務(wù)布局,實現(xiàn)盈利,典型代表有上海張江高科;資本運(yùn)作模式主要包括園區(qū)運(yùn)營平臺公司與政府通過共同設(shè)立產(chǎn)業(yè)基金或與社會資本合作成立投資基金,以及園區(qū)運(yùn)營平臺公司長期股權(quán)投資等模式。

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排名靠前園區(qū)產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)更為均衡。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)下游企業(yè)集聚數(shù)量明顯高于中、上游。排名靠前的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)更為均衡,排名靠后的園區(qū)產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)待完善空間較大。從企業(yè)所處領(lǐng)域來看,園區(qū)對醫(yī)藥企業(yè)的熱衷度高于醫(yī)療器械企業(yè)。百強(qiáng)園區(qū)中,醫(yī)藥企業(yè)與醫(yī)療器械企業(yè)集聚相對均衡的園區(qū)為32個,偏好集聚醫(yī)藥企業(yè)的園區(qū)高達(dá)64家,偏好醫(yī)療器械企業(yè)的園區(qū)僅有4家。

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3、園區(qū)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力驅(qū)動因素呈現(xiàn)生態(tài)化、網(wǎng)絡(luò)化發(fā)展趨勢

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國家大力支持重點實驗室、工程研究中心、企業(yè)技術(shù)中心、中試基地、博士后流動站等科技創(chuàng)新平臺的發(fā)展,這些高端研發(fā)平臺構(gòu)成了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)的技術(shù)創(chuàng)新體系。

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經(jīng)過幾十年的發(fā)展,園區(qū)逐漸加強(qiáng)與高校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、龍頭企業(yè)、CRO(合同研發(fā)組織)等社會優(yōu)質(zhì)資源的整合,并不斷創(chuàng)新產(chǎn)學(xué)研合作機(jī)制,促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化。

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隨著近年來各地出臺的“人才新政”,海外人才成為推動各地產(chǎn)業(yè)發(fā)展的加速器。此外,前沿生物技術(shù)的不斷突破,新業(yè)態(tài)、新模式的相繼出現(xiàn),吸引了越來越多的社會投資機(jī)構(gòu)加入,共同助力企業(yè)加大研發(fā)投入,不斷打造創(chuàng)新里程碑。

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北京中關(guān)村生命科學(xué)園、上海張江藥谷、蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園等園區(qū)逐漸形成政府、高校、風(fēng)投機(jī)構(gòu)、基礎(chǔ)研究機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等組成的創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò),為園區(qū)產(chǎn)業(yè)規(guī)模化與集聚化發(fā)展,園區(qū)乃至區(qū)域創(chuàng)新水平的提升提供了關(guān)鍵支撐。

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4、國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)投入高速增長帶動外包行業(yè)發(fā)展

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對于國內(nèi)而言,2018年帶量采購政策實施之前,固體制劑一致性評價和創(chuàng)新藥的快速發(fā)展帶動了國內(nèi)CRO行業(yè)需求的快速增加。2018年帶量采購政策出臺后,仿制藥價格大幅下降、利潤大幅壓縮,藥企不得不大幅砍掉一致性評價的項目,向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型。2019年以來,國內(nèi)CRO的服務(wù)需求的增長主要由創(chuàng)新藥研發(fā)服務(wù)需求的快速增長帶動。

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從一致性評價到創(chuàng)新藥研發(fā),對CRO企業(yè)的技術(shù)能力要求提高。在這個轉(zhuǎn)變過程中,擁有更高服務(wù)水平、更好質(zhì)量體系的領(lǐng)先企業(yè)最先獲益。

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我國CRO行業(yè)的市場競爭格局分三個層次:

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整體來看,目前我國CRO行業(yè)的市場競爭格局可以劃分為以下層次:

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(1)以昆泰、科文斯、PPD等大型跨國企業(yè)和藥明康德得益于強(qiáng)大的資金實力、龐大的業(yè)務(wù)規(guī)模、豐富的項目經(jīng)驗,占據(jù)著我國CRO行業(yè)的頂尖位置。這些CRO公司承擔(dān)了大量的跨國藥企在我國的新藥研發(fā)工作,但其占國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的外包服務(wù)市場份額較低。

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(2)其次是本土大型CRO企業(yè),以泰格醫(yī)藥、博濟(jì)醫(yī)藥等為代表,熟悉國內(nèi)市場,可提供大部分臨床前和臨床試驗研究服務(wù),但在資金實力、業(yè)務(wù)規(guī)模、國際多中心試驗開展上與大型跨國CRO企業(yè)尚有差距。不過,近年來我國本土企業(yè)開始通過兼并重組等方式積極拓展國外市場。


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