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中國(guó)中硼硅玻璃行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 中國(guó)中硼硅玻璃行業(yè)市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)

  • 周迅 2023年9月28日 來源:互聯(lián)網(wǎng) 510 27
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近年來,國(guó)內(nèi)醫(yī)藥玻璃已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了技術(shù)突破,中硼硅模制瓶整體價(jià)格將會(huì)進(jìn)一步下降。在管制工藝方面,中硼硅玻璃前段窯爐拉管技術(shù),除了少數(shù)企業(yè),基本被海外壟斷。根據(jù)中國(guó)生化制藥工業(yè)協(xié)會(huì)于2022年4月13日出具的《證明》顯示,四星玻璃所生產(chǎn)的藥用中性硼硅玻璃管于20192

中硼硅玻璃屬于特種玻璃,B2O3含量8%-12%。中硼硅玻璃由于熔點(diǎn)高,而且液態(tài)時(shí)粘度高,因此無論是壓模、拉管或成型難度都遠(yuǎn)高于普通玻璃。中硼硅玻璃是藥用玻璃的一種,主要是用于藥品包裝的玻璃。

根據(jù)用途,中硼硅玻璃可以分為大容量注射液包裝用的輸液瓶、小容量注射劑包裝用的模制注射劑瓶和口服制劑包裝用的藥瓶;還可以分為包括小容量注射劑包裝用的安瓿、管制注射劑瓶、預(yù)灌封注射器玻璃針管、筆式注射器玻璃套筒(或稱卡氏瓶),管制口服液體瓶等。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國(guó)中硼硅玻璃行業(yè)發(fā)展深度分析及投資戰(zhàn)略研究報(bào)告》顯示:

中國(guó)中硼硅玻璃行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 中國(guó)中硼硅玻璃行業(yè)市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)

中硼硅玻璃瓶在我們?nèi)粘5纳罾锩媸褂玫倪€是比較普遍的,而它比較大的優(yōu)點(diǎn)便是耐熱性高,和普通的玻璃相比較,可以承受沖擊,高溫。哪怕你是將硼硅玻璃加熱后放置在冷水中,硼硅玻璃也是不會(huì)炸裂的。許多人為了測(cè)試硼硅玻璃,都親自測(cè)試過。并且將硼硅玻璃放在明火上燒20分鐘左右都是沒有問題的。

中硼硅玻璃瓶的工藝熔化溫度高(1680℃),一般選用適當(dāng)?shù)某吻鍎?、使用質(zhì)量較高的耐火材料、采用電輔助加熱和全電熔技術(shù);玻璃液的分層;提高下層玻璃液的溫度,以改變其流動(dòng)性減少分層,并采用爐底排料裝置;玻璃液易分相,選擇合適的玻璃成份,合理的加工工藝。中性玻璃則是公認(rèn)的藥包材的玻璃,由于這種玻璃的抗水、抗酸、抗堿能力均不錯(cuò),可以說具有優(yōu)異的化學(xué)穩(wěn)定性和熱穩(wěn)定性,作為藥包材,對(duì)確保藥品質(zhì)量比較好。

中硼硅玻璃瓶還具有比較低的線脹系數(shù),所以它的熱穩(wěn)定性比較好。同時(shí)它的硬度大,抗磨耗性好,相同條件下只有一般玻璃磨耗性的四分之一,制品表面損傷小,使用壽命長(zhǎng)。導(dǎo)熱性高,由于中硼硅玻璃不會(huì)被腐蝕生成氧化膜,因此它的導(dǎo)熱性能高。電阻率大,由于中硼硅玻璃組成中一價(jià)金屬離子少,因而介電常數(shù)小,電阻率高,是一種比較好的電真空玻璃?;瘜W(xué)穩(wěn)定性好,這種玻璃對(duì)水和酸的侵蝕有著較強(qiáng)的抵抗能力,但抗堿性差。

近年來,國(guó)內(nèi)醫(yī)藥玻璃已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了技術(shù)突破,中硼硅模制瓶整體價(jià)格將會(huì)進(jìn)一步下降。在管制工藝方面,中硼硅玻璃前段窯爐拉管技術(shù),除了少數(shù)企業(yè),基本被海外壟斷。根據(jù)中國(guó)生化制藥工業(yè)協(xié)會(huì)于2022年4月13日出具的《證明》顯示,四星玻璃所生產(chǎn)的藥用中性硼硅玻璃管于2019年至2021年的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率為24.9%、32.2%和39.6%,在市場(chǎng)占有率逐年提高的同時(shí)保持著國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率第一,邁出了藥用中硼硅玻璃管國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口的一大步。國(guó)內(nèi)雖然有近百家從事藥用玻璃包裝的公司,但在進(jìn)行中硼硅玻璃管的自主研發(fā)過程中,絕大多數(shù)依然沒有完全解決氣泡線、結(jié)瘤和外徑穩(wěn)定性等問題,因此也沒有能實(shí)現(xiàn)中硼硅管制瓶的量產(chǎn)。

當(dāng)前,在控制技術(shù)上,硼硅酸鹽玻璃的前窯拉管技術(shù)基本被海外國(guó)家壟斷。管制工藝的步驟比較多,難度也比較高,要先后經(jīng)歷兩次成型:首先要把熔化狀態(tài)的玻璃液拉成細(xì)長(zhǎng)管狀,成型一次;接著通過對(duì)這個(gè)玻璃管進(jìn)行再加工,經(jīng)歷加熱制底、制頸等工序,最終二次成型,才能生產(chǎn)出一個(gè)管制瓶。但這種工藝生產(chǎn)出來的瓶子相對(duì)更薄,容量更小,較為美觀。包括疫苗在內(nèi)的許多生物制劑藥瓶相對(duì)傾向于采用這種工藝。

2021年12月,國(guó)家發(fā)布《國(guó)家藥品安全促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展“十四五”規(guī)劃》,明確進(jìn)一步落實(shí)審批制度改革要求,持續(xù)推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià),提升仿制藥質(zhì)量。已成為國(guó)家藥品和醫(yī)療器械審批制度改革的重要改革目標(biāo)之一。

因此,國(guó)內(nèi)企業(yè)要不斷加大研發(fā)力度,早日實(shí)現(xiàn)中硼硅玻璃產(chǎn)品的國(guó)產(chǎn)替代,占領(lǐng)國(guó)際市場(chǎng)。

中國(guó)十四五規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)中提出明確要求,保障藥品安全,促進(jìn)藥品高質(zhì)量發(fā)展,推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化,保護(hù)和促進(jìn)公眾健康。2020 年 5 月注射劑被正式納入一致性評(píng)價(jià),規(guī)定注射劑使用的包裝材料和容器的質(zhì)量和性能不得低于參比制劑,以保證藥品質(zhì)量與參比制劑一致。注射劑是目前化學(xué)仿制藥中的重要組成部分,此舉有望加快拉動(dòng)國(guó)內(nèi)中硼硅玻璃的需求。自此以來,我國(guó)注射劑申請(qǐng)通過一致性評(píng)價(jià)的品種和品規(guī)數(shù)量快速增加。

中國(guó)目前處于藥用注射劑包材從低硼硅向中硼硅切換的過程之中。強(qiáng)勁的市場(chǎng)需求的背后,我們觀察到中硼硅注射劑瓶仍處于供應(yīng)短缺狀態(tài),背后的原因主要是中硼硅玻管全球產(chǎn)能的缺乏??傮w來看,在中國(guó)藥品監(jiān)管領(lǐng)域一系列的政策推動(dòng)下,伴隨著中國(guó)經(jīng)濟(jì)的良性發(fā)展以及老百姓對(duì)用藥安全的要求提高等驅(qū)動(dòng)因素的影響,相信對(duì)高質(zhì)量藥用玻璃材料的迫切需求將帶動(dòng)整個(gè)市場(chǎng)穩(wěn)定的增長(zhǎng)。

預(yù)計(jì)伴隨供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的全面推進(jìn),國(guó)家對(duì)醫(yī)藥工業(yè)的政策扶持力度不斷加大。同時(shí)隨著藥品的一致性評(píng)價(jià)工作和關(guān)聯(lián)審批工作的推進(jìn),藥用玻璃產(chǎn)業(yè)升級(jí),醫(yī)藥包材和新藥品之間的粘性增強(qiáng),雙輪驅(qū)動(dòng)下藥用玻璃向中硼硅升級(jí)。

本報(bào)告由中研普華咨詢公司領(lǐng)銜撰寫,在大量周密的市場(chǎng)調(diào)研基礎(chǔ)上,主要依據(jù)了國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、中國(guó)海關(guān)總署、中國(guó)科學(xué)院、國(guó)家發(fā)改委、國(guó)務(wù)院發(fā)展研究中心、中國(guó)行業(yè)研究網(wǎng)、全國(guó)及海外多種相關(guān)報(bào)刊雜志以及專業(yè)研究機(jī)構(gòu)公布和提供的大量資料,對(duì)中國(guó)中硼硅玻璃及相關(guān)行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r、上下游行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r、競(jìng)爭(zhēng)替代產(chǎn)品、發(fā)展趨勢(shì)、新產(chǎn)品與技術(shù)等進(jìn)行了分析。

報(bào)告還對(duì)中硼硅玻璃行業(yè)進(jìn)行了趨向研判,是中硼硅玻璃生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè),服務(wù)、投資機(jī)構(gòu)等單位準(zhǔn)確了解目前中硼硅玻璃行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài),把握企業(yè)定位和發(fā)展方向不可多得的精品。

了解更多行業(yè)數(shù)據(jù)詳情,可以點(diǎn)擊查閱中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2023-2028年中國(guó)中硼硅玻璃行業(yè)發(fā)展深度分析及投資戰(zhàn)略研究報(bào)告》。

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