2023免疫球蛋白行業(yè)銷售規(guī)模超100億元

• 黃江 2023年11月2日 來源：新浪 548 30
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免疫球蛋白又稱丙種球蛋白，治療中應(yīng)用的注射用丙種球蛋白(也稱靜注人免疫球蛋白)，是從健康人群的血漿中提取制備而成的。作為一種非特異性免疫增強(qiáng)劑，一般用來治療原發(fā)性免疫球蛋白G缺乏癥、繼發(fā)性免疫球蛋白G缺陷病、自身免疫性疾病等。

免疫球蛋白(Ig)指具有抗體(Ab)活性或化學(xué)結(jié)構(gòu)，與抗體分子相似的球蛋白。免疫球蛋白是由兩條相同的輕鏈和兩條相同的重鏈通過鏈間二硫鍵連接而成的四肽鏈結(jié)構(gòu)。

靜注人免疫球蛋白價(jià)格飆升千元

近日，靜注人免疫球蛋白、阿茲夫定成為公眾防疫的“搶手貨”，對此，藥師提醒：藥品使用不慎反而損傷健康，無需盲目搶購。

“靜注人免疫球蛋白并非COVID-19免疫球蛋白，無需盲目搶購，更不能濫用。”1月1日，針對近日靜注人免疫球蛋白遭到搶購的現(xiàn)象，武漢市第一醫(yī)院呼吸內(nèi)科臨床藥師、副主任藥師鄧體瑛做出健康提醒。

鄧體瑛表示，《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》中提到的針對新冠感染的免疫球蛋白，具體名稱為“COVID-19免疫球蛋白”，而非普通的“靜注人免疫球蛋白”。COVID-19免疫球蛋白是專門的新冠免疫球蛋白，里面含有大量抗新冠的抗體。市面上普通的靜注人免疫球蛋白一般用于嚴(yán)重的細(xì)菌或病毒感染的患者、病毒性肝炎的密切接觸者、免疫力低下且病重的老年患者、新生兒敗血癥等，在其他治療的基礎(chǔ)之上，有時需要將靜注人免疫球蛋白作為輔助治療手段，暫時性提高機(jī)體免疫力。

基于大家的既往認(rèn)知，認(rèn)為此藥能提升免疫力，用了總比不用好?！艾F(xiàn)階段普通靜注人免疫球蛋白在新冠治療存在一定程度的濫用，目前也尚無確切證據(jù)表明其對新冠有預(yù)防或治療作用?！编圀w瑛說。

鄧體瑛表示，靜注人免疫球蛋白屬于一種外來異體蛋白，盲目注射人免疫球蛋白制品進(jìn)入人體內(nèi)，有時反而會干擾自身抗體的形成，導(dǎo)致自身免疫力難以建立。作為血液制品，人免疫球蛋白在輸注過程中還很容易出現(xiàn)過敏反應(yīng)，嚴(yán)重時可能會危及生命。

根據(jù)中研普華研究院《2022-2027年免疫球蛋白行業(yè)市場深度分析及發(fā)展規(guī)劃咨詢綜合研究報(bào)告》顯示：

網(wǎng)傳一些醫(yī)院將靜注人免疫球蛋白作為新冠重癥用藥之一，隨后，很多網(wǎng)友在社交平臺求藥，靜注人免疫球蛋白價(jià)格隨之猛漲。

免疫球蛋白又稱丙種球蛋白，治療中應(yīng)用的注射用丙種球蛋白(也稱靜注人免疫球蛋白)，是從健康人群的血漿中提取制備而成的。作為一種非特異性免疫增強(qiáng)劑，一般用來治療原發(fā)性免疫球蛋白G缺乏癥、繼發(fā)性免疫球蛋白G缺陷病、自身免疫性疾病等。

《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》中，將靜注COVID-19人免疫球蛋白納入抗病毒治療，可在病程早期用于有高危因素、病毒載量較高、病情進(jìn)展較快的患者。不過，靜注人免疫球蛋白并非COVID-19人免疫球蛋白，不是新冠患者特異性治療藥物。

據(jù)美國國立衛(wèi)生研究院COVID-19治療指南專家組建議，不要使用靜注人免疫球蛋白(IVIG)治療成人和兒童急性COVID-19(臨床試驗(yàn)除外)。該建議不排除在有其他適應(yīng)癥的情況下使用IVIG治療 COVID-19 病程中出現(xiàn)的并發(fā)癥。

2021年11月，發(fā)布于《柳葉刀呼吸醫(yī)學(xué)》雜志的研究“COVID-19相關(guān)中度至重度急性呼吸窘迫綜合征患者的靜脈注射免疫球蛋白：多中心、雙盲、安慰劑對照的3期試驗(yàn)”顯示，在接受有創(chuàng)機(jī)械通氣的COVID-19相關(guān)中度至重度急性呼吸窘迫綜合征患者中，靜注人免疫球蛋白(IVIG)并未顯著改善預(yù)后，而且往往與更多不良事件相關(guān)。

血液制品終端需求顯著上升

免疫血清和免疫球蛋白市場份額2020年銷售規(guī)模超100億元，其在全身用抗感染藥物市場的占比為7.38%，2020年銷售額超10億元的品種包括人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破傷風(fēng)免疫球蛋白等，其中破傷風(fēng)人免疫球蛋白2020的銷售額增長率超過30%，成功突破10億品種大關(guān)。

20年疫情發(fā)生以來，市場經(jīng)歷了開始的靜丙需求短期激增，以及采漿受限后市場預(yù)期會“供不應(yīng)求”，可能后面會存在“漲價(jià)預(yù)期”，帶動股價(jià)出現(xiàn)上漲;

但到20年中預(yù)期并未兌現(xiàn)，以及20年整體血制品業(yè)績表現(xiàn)承壓，股價(jià)出現(xiàn)回調(diào)，到21年疫情影響有所好轉(zhuǎn)，血制品行業(yè)采漿有所恢復(fù);到22年，疫情影響加劇，行業(yè)整體采漿受到影響，股價(jià)進(jìn)一步承壓。

目前，血制品行業(yè)估值目前相對底部：血制品行業(yè)估值自2021年7月開始整體呈現(xiàn)回調(diào)趨勢，目前處于較低位置。

國內(nèi)免疫球蛋白產(chǎn)品市場空間

國內(nèi)目前上市的血制品產(chǎn)品主要集中于人血白蛋白、人免疫球蛋白、靜丙等常規(guī)品種，少數(shù)企業(yè)能夠生產(chǎn)凝血因子類產(chǎn)品，整體來看，國內(nèi)血制品公司產(chǎn)品豐富度還有很大提升空間。

相較于國外巨頭，受限于技術(shù)和研發(fā)，國內(nèi)血制品品種缺乏如皮下注射免疫球蛋白、甲肝/麻疹免疫球蛋白抗凝血酶Ⅲ等高端品種，隨著后續(xù)頭部血制品公司采漿量增長，未來國內(nèi)血制品產(chǎn)品種類將不斷拓展。

據(jù)媒體報(bào)道，國內(nèi)各地新冠感染者近期增多并達(dá)到峰值，疊加冬季采血“淡季”的到來，獻(xiàn)血量驟減的同時醫(yī)療用血需求則顯著增加，河南鄭州、甘肅、江蘇等多地血液庫存量也已低于警戒線，采漿站同樣受到影響?！霸颇侠ッ餮褐行摹蔽⑿殴娞栂⑦€稱，已經(jīng)危及到孕產(chǎn)婦、危重癥患者的搶救。

本月中旬，衛(wèi)健委調(diào)整獻(xiàn)血政策，新版工作指引刪除關(guān)于密接者、次密接者以及有中高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)旅居史者暫緩獻(xiàn)血有關(guān)內(nèi)容。此外，龍頭華蘭生物本周亦公告，獲批在河南省許昌市襄城縣、河南省開封市杞縣和河南省南陽市鄧州市設(shè)置單采血漿站。

公開資料顯示，血制品三大類制品人血白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子類制品在醫(yī)療急救及某些特定疾病的治療中由于其明確的治療效果，發(fā)揮著不可替代的重要作用。中郵證券12月18日研報(bào)中指出，部分地區(qū)已將人血白蛋白列入新冠臨床治療藥品名單。并且，根據(jù)國家衛(wèi)健委發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(第九版)》，靜注COVID-19人免疫球蛋白可在病程早期用于有高危因素、病毒載量較高、病情進(jìn)展較快的患者。

此輪北京的重癥率預(yù)計(jì)在0.5%左右，如果是重癥患者可以使用白蛋白，當(dāng)前白蛋白已在很緊缺狀態(tài)。中郵證券12月18日研報(bào)中表示，防控放開后，醫(yī)院的診療量會不斷增加，進(jìn)一步推動臨床上對血制品的需求量上升。

《2022-2027年免疫球蛋白行業(yè)市場深度分析及發(fā)展規(guī)劃咨詢綜合研究報(bào)告》由中研普華研究院撰寫，本報(bào)告對該行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、行業(yè)發(fā)展變化等進(jìn)行了分析，重點(diǎn)分析了行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競爭力，以及行業(yè)的投資分析和趨勢預(yù)測等等。報(bào)告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動態(tài)，對行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

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  2022-2027年免疫球蛋白行業(yè)市場深度分析及發(fā)展規(guī)劃咨詢綜合研究報(bào)告

  免疫球蛋白研究報(bào)告對行業(yè)研究的內(nèi)容和方法進(jìn)行全面的闡述和論證，對研究過程中所獲取的資料進(jìn)行全面系統(tǒng)的整理和分析，通過圖表、統(tǒng)計(jì)結(jié)果及文獻(xiàn)資料，或以縱向的發(fā)展過程，或橫向類別分析提出...

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