《人體器官捐獻(xiàn)和移植條例》公布 器官移植行業(yè)發(fā)展形勢分析

• 吳澳燕 2023年12月14日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 842 51
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器官移植技術(shù)被稱為“醫(yī)學(xué)皇冠上的明珠”，是醫(yī)療行業(yè)中專業(yè)性很強的一項技術(shù)。中國器官捐獻(xiàn)數(shù)量和捐獻(xiàn)率雖較前增長，但與全球其他國家一樣仍面臨供體短缺問題，無法滿足國內(nèi)患者的巨大需求。目前，公眾器官捐獻(xiàn)意愿和理念認(rèn)知呈逐年上升，但器官捐獻(xiàn)率較國際先進(jìn)水平仍

器官移植技術(shù)被稱為“醫(yī)學(xué)皇冠上的明珠”，是醫(yī)療行業(yè)中專業(yè)性很強的一項技術(shù)。

中國器官捐獻(xiàn)數(shù)量和捐獻(xiàn)率雖較前增長，但與全球其他國家一樣仍面臨供體短缺問題，無法滿足國內(nèi)患者的巨大需求。目前，公眾器官捐獻(xiàn)意愿和理念認(rèn)知呈逐年上升，但器官捐獻(xiàn)率較國際先進(jìn)水平仍有較大差距。

器官移植是指將健康的器官移植到另一人體內(nèi)的手術(shù)，以取代受者體內(nèi)已損傷的、病態(tài)的、或者喪失功能的相應(yīng)器官。目前國內(nèi)器官移植包括腎臟、心臟、肺臟、肝臟、胰臟等器官移植及其聯(lián)合移植。還包括骨髓、角膜、皮膚、小腸、心瓣膜、血管、氣管、軟骨組織、肌腱、骨骼等組織、細(xì)胞移植。

2022年今年1-10月，我國已經(jīng)完成了17141例器官移植手術(shù)，比去年增長了9.18%。其中，肝移植是5123例，比去年同期增長了7.9%;腎臟移植10734例，比去年同期增長了10.53%;心臟移植596例，較去年同期減少了1.81%;肺移植是688例，比去年同期增長了8.52%。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國器官移植行業(yè)發(fā)展形勢及前景展望報告》顯示：

目前，我國共有器官移植醫(yī)療機構(gòu)188家，其中，肝臟移植118家，腎臟移植149家，心臟移植76家，肺臟移植60家，胰腺移植50家，小腸移植45家。

開展器官移植的醫(yī)師需要具備特定條件和能力。當(dāng)前，全國共有2000余名器官移植醫(yī)師，與人民群眾的器官移植服務(wù)需求相比還有一定差距，需要進(jìn)一步加強器官移植醫(yī)師的人才隊伍建設(shè)。

器官移植行業(yè)發(fā)展形勢分析

活體器官移植是在遺體器官捐獻(xiàn)無法滿足臨床移植需要的情況下采取的一種補充措施，主要是肝臟、腎臟移植，其中活體肝臟移植主要適用于兒童患者。

近年來，在嚴(yán)格管理的基礎(chǔ)上，我國活體器官移植步入了穩(wěn)步發(fā)展的軌道。目前活體器官移植技術(shù)已在全國普及，獲得肝臟移植資質(zhì)的118家醫(yī)療機構(gòu)和腎臟移植資質(zhì)的149家醫(yī)療機構(gòu)大都具備開展此項技術(shù)的能力，活體器官移植手術(shù)成功率與移植器官生存率均達(dá)到國際先進(jìn)水平。

在2022年4月6日，中國器官移植發(fā)展基金會發(fā)布了《中國人體異種器官移植臨床試驗專家共識》，明確了推進(jìn)同種人體器官移植健康發(fā)展是我國現(xiàn)階段器官捐獻(xiàn)與移植事業(yè)改革的關(guān)鍵。異種器官移植是器官移植學(xué)科中的重要組成部分，其科研成果能推進(jìn)器官移植醫(yī)療的發(fā)展。同時，也應(yīng)認(rèn)識到異種移植臨床試驗仍面臨免疫排斥、生物安全、跨種系適配、生命倫理等挑戰(zhàn)。

目前我國已形成了“器官捐獻(xiàn)”“獲取與分配”“移植臨床服務(wù)”“移植科學(xué)注冊”“監(jiān)管”的器官捐獻(xiàn)與移植五大工作體系，推動器官捐獻(xiàn)與移植事業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展。

《人體器官捐獻(xiàn)和移植條例》公布

人體器官捐獻(xiàn)和移植是人間大愛善行，關(guān)系人民群眾生命健康，關(guān)系生命倫理和社會公平，是國家醫(yī)學(xué)發(fā)展和社會文明進(jìn)步的重要標(biāo)志。2007年頒布施行的《人體器官移植條例》，對促進(jìn)器官捐獻(xiàn)和移植事業(yè)發(fā)展發(fā)揮了重要作用。

近年來，器官捐獻(xiàn)和移植工作面臨一些新情況、新形勢，為了更好地保障器官捐獻(xiàn)和移植事業(yè)健康發(fā)展，在總結(jié)實踐經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，對《人體器官移植條例》進(jìn)行了修訂。

國務(wù)院總理李強日前簽署國務(wù)院令，公布《人體器官捐獻(xiàn)和移植條例》，自2024年5月1日起施行。

一是強化對器官捐獻(xiàn)的宣傳引導(dǎo)，進(jìn)一步推動器官捐獻(xiàn)工作。將條例名稱改為《人體器官捐獻(xiàn)和移植條例》，進(jìn)一步凸顯器官捐獻(xiàn)的重要性。堅持自愿、無償原則，依據(jù)民法典完善器官捐獻(xiàn)的條件和程序。強化對器官捐獻(xiàn)的褒揚和引導(dǎo)，加強宣傳，組織開展遺體器官捐獻(xiàn)人緬懷紀(jì)念活動，培育有利于器官捐獻(xiàn)的社會風(fēng)尚;規(guī)定患者的配偶、直系血親等親屬曾經(jīng)捐獻(xiàn)遺體器官的，申請器官移植手術(shù)時，同等條件下優(yōu)先排序。推動器官捐獻(xiàn)工作體系建設(shè)，加強器官捐獻(xiàn)組織網(wǎng)絡(luò)和協(xié)調(diào)員隊伍的建設(shè)和管理。

二是完善器官獲取和分配制度，實行全流程管理。規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)從事遺體器官獲取應(yīng)當(dāng)具備的條件和開展遺體器官獲取服務(wù)應(yīng)當(dāng)遵循的要求。細(xì)化獲取器官前的倫理審查要求，規(guī)定獲取遺體器官的見證程序。完善遺體器官分配制度，規(guī)定遺體器官分配應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療需要，遵循公平、公正、公開原則，通過國務(wù)院衛(wèi)生健康部門建立的分配系統(tǒng)統(tǒng)一分配，要求定期公布遺體器官捐獻(xiàn)和分配情況，接受社會監(jiān)督。建立綠色通道工作機制，高效、暢通運送遺體器官。

三是加強器官移植技術(shù)應(yīng)用管理，保障醫(yī)療質(zhì)量。明確醫(yī)療機構(gòu)和執(zhí)業(yè)醫(yī)師從事器官移植應(yīng)當(dāng)具備的條件，嚴(yán)格準(zhǔn)入管理。進(jìn)一步規(guī)范資質(zhì)審批流程，提升審批質(zhì)效。定期對醫(yī)療機構(gòu)的器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用能力進(jìn)行評估，完善退出機制。規(guī)定進(jìn)行器官移植應(yīng)當(dāng)遵守倫理原則和技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范，采取措施降低風(fēng)險，保障醫(yī)療質(zhì)量。規(guī)定器官移植手術(shù)的收費范圍，對遺體器官獲取服務(wù)按照成本收費，要求制定收費原則和標(biāo)準(zhǔn)，加強財務(wù)管理。

更多行業(yè)詳情請點擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國器官移植行業(yè)發(fā)展形勢及前景展望報告》。

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  2022-2027年中國器官移植行業(yè)發(fā)展形勢及前景展望報告

  器官移植是指將健康的器官移植到另一人體內(nèi)的手術(shù)，以取代受者體內(nèi)已損傷的、病態(tài)的、或者喪失功能的相應(yīng)器官。目前國內(nèi)器官移植包括腎臟、心臟、肺臟、肝臟、胰臟等器官移植及其聯(lián)合移植。還包...

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