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基因療法或將掀開醫(yī)藥領域新篇章 基因治療行業(yè)市場前景預測分析

基因治療是繼小分子、大分子靶向療法之后的新一代精準療法,為腫瘤、罕見病、慢病及其他難治性疾病提供了新的治療理念和手段,具備了一般藥物可能無法企及的長期性、治愈性療效。

基因治療是繼小分子、大分子靶向療法之后的新一代精準療法,為腫瘤、罕見病、慢病及其他難治性疾病提供了新的治療理念和手段,具備了一般藥物可能無法企及的長期性、治愈性療效。

基因治療是指將外源正常基因導入靶細胞,以糾正或補償缺陷和異?;蛞鸬募膊?,以達到治療目的。其中也包括轉基因等方面的技術應用,也就是將外源基因通過基因轉移技術將其插入病人的適當?shù)氖荏w細胞中,使外源基因制造的產(chǎn)物能治療某種疾病。從廣義說,基因治療還可包括從DNA水平采取的治療某些疾病的措施和新技術。

基因治療主要是治療那些對人類健康威脅嚴重的疾病,包括:遺傳病(如血友病、囊性纖維病、家庭性高膽固醇血癥等)、惡性腫瘤、心血管疾病、感染性疾病(如艾滋病、類風濕等)?;蛑委熓菍⑷说恼;蚧蛴兄委熥饔玫幕蛲ㄟ^一定方式導入人體靶細胞以糾正基因的缺陷或者發(fā)揮治療作用,從而達到治療疾病目的的生物醫(yī)學高技術。

基因治療包括基因增補和基因編輯兩大技術路徑。目前,基因增補技術相對成熟,已有數(shù)款產(chǎn)品獲FDA/EMA批準上市,為罕見病患者的治療提供希望,在研管線也非常豐富,海外不少產(chǎn)品已進入擬上市/上市申請或臨床后期階段。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國基因治療行業(yè)競爭分析及發(fā)展前景預測報告》顯示:

2017年以來,隨著Kymriah、Luxturna、Zolgensma等里程碑產(chǎn)品獲FDA批準上市,基因治療持續(xù)取得突破性進展,成為最具發(fā)展?jié)摿Φ娜蛐郧把蒯t(yī)藥領域之一;2019年以來,國內(nèi)基因治療行業(yè)加快發(fā)展,CAR-T產(chǎn)品、溶瘤病毒產(chǎn)品、AAV產(chǎn)品等基因治療臨床試驗持續(xù)增加。

目前,全球基因治療第一大技術來源國為美國,美國基因治療專利申請量為33012項,占全球基因治療專利總申請量的64%;其次是中國,中國基因治療專利申請量為6977項,占全球基因治療專利總申請量的14%。歐洲專利局排名第三,歐洲專利局基因治療專利申請量為4097項,占全球基因治療專利總申請量的8%。

截至2023年上半年,全球已擁有累計超過2,075個的基因治療管線(包括基因治療及基因修飾的細胞治療),其中296個項目處于II期及之后;同時,隨著大量基因治療產(chǎn)品臨床試驗的開展與推進,獲批藥物不斷增加。

基因治療行業(yè)市場前景預測分析

基因治療由于其復雜的技術機制、高門檻的工藝開發(fā)和大規(guī)模生產(chǎn)、嚴苛的法規(guī)監(jiān)管要求、有限的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗、差異化的適應癥藥物用量,相比傳統(tǒng)制藥更加依賴于研發(fā)和生產(chǎn)外包服務。

近年來,隨著國家和各省市高度重視生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展,在“十三五”、“十四五”的規(guī)劃下出臺了系列產(chǎn)業(yè)政策,對基因治療及其CRO/CDMO行業(yè)進行支持,以CDMO為核心的基因治療服務快速興起,產(chǎn)業(yè)投融資不斷增加,市場規(guī)模持續(xù)增長。

2023年上半年,國內(nèi)共有56款細胞療法取得臨床申報進展,包括35款免疫細胞療法和21款誘導干細胞/干細胞療法,產(chǎn)品種類涉及CAR-T、CAR-NK、TIL、iPSC、干細胞,以CAR-T療法為主,整體類型偏向多樣化。同時,細胞治療產(chǎn)品開發(fā)也從過去集中CD19等熱門靶點,轉變?yōu)槎鄠€不同高潛力靶點開發(fā),也在結合基因編輯技術等前沿技術創(chuàng)造了多款First-in-class產(chǎn)品。

大量新產(chǎn)品技術的出現(xiàn),催生一個更大的基因和細胞治療市場的誕生。根據(jù)Citeline旗下Evaluate數(shù)據(jù)庫的分析,全球基因和細胞治療領域產(chǎn)品的銷售額有望在2023年達到74億美元,并以超過43.5%的復合增長率(2021-2028年),有望增長到2028年的近500億美元銷售額。不同適應癥的基因和細胞治療產(chǎn)品銷售額也將逐步呈現(xiàn)百花齊放的態(tài)勢,除腫瘤以外,神經(jīng)系統(tǒng)疾病、血液疾病、肌肉疾病、心血管疾病、皮膚病、感覺系統(tǒng)疾病的基因和細胞治療產(chǎn)品將為人類健康帶來更多希望。

基因療法可以針對疾病的根源進行治療,甚至可以達到治愈的效果,且發(fā)展迅速可用于多種病癥領域,或將掀開醫(yī)藥領域新篇章,預計到2030年全球基因編輯市場規(guī)模將達到360.61億美元,復合年增長率為22.3%。

基因治療未來將在臨床上大規(guī)模應用的趨勢是確定的,而且隨著基因測序的發(fā)展和廣泛應用,未來人們不可能在知道了自己的基因缺陷以后無動于衷,因此基因治療的應用前景廣闊,發(fā)展空間巨大,在市場上有很大的可能出現(xiàn)連續(xù)超預期的增長。

本研究咨詢報告由中研普華咨詢公司領銜撰寫,在大量周密的市場調研基礎上,主要依據(jù)了國家統(tǒng)計局、國家商務部、國家發(fā)改委、國家經(jīng)濟信息中心、國務院發(fā)展研究中心、國家海關總署、全國商業(yè)信息中心、中國經(jīng)濟景氣監(jiān)測中心、中國行業(yè)研究網(wǎng)以及國內(nèi)外多種相關報刊雜志媒體提供的最新研究資料。

更多行業(yè)詳情請點擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國基因治療行業(yè)競爭分析及發(fā)展前景預測報告》。

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