新一輪醫(yī)藥降費(fèi)窗口期將開 國內(nèi)藥企迎巨大挑戰(zhàn)

• 2018年7月6日 FanTianQing來源：騰訊網(wǎng) 1364 90
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  2018-2024年中國醫(yī)藥輔料行業(yè)市場全景調(diào)研及投資價(jià)值評估咨詢報(bào)告

  醫(yī)藥輔料行業(yè)研究報(bào)告主要分析了醫(yī)藥輔料行業(yè)的市場規(guī)模、醫(yī)藥輔料市場供需求狀況、醫(yī)藥輔料市場競爭狀況和醫(yī)藥輔料主要企業(yè)經(jīng)營情況，同時(shí)對醫(yī)藥輔料行業(yè)的未來發(fā)展做出科學(xué)的預(yù)測。中研普華憑...

隨著進(jìn)口創(chuàng)新藥進(jìn)程的加快，國內(nèi)藥企也將面臨巨大挑戰(zhàn)。

國內(nèi)藥企迎巨大挑戰(zhàn)

不過，也有業(yè)內(nèi)人士表示，隨著進(jìn)口創(chuàng)新藥進(jìn)程的加快，國內(nèi)藥企也將面臨巨大挑戰(zhàn)。

我國藥品市場目前仍處于仿制藥占絕對主導(dǎo)地位的市場格局。食藥總局此前曾有數(shù)據(jù)顯示，中國已有的藥品批準(zhǔn)文號總數(shù)高達(dá)18.9萬個(gè)，95%以上為仿制藥。

“研發(fā)新藥時(shí)間長，費(fèi)用大，風(fēng)險(xiǎn)高，相比之下，仿制藥投入低，時(shí)間短，風(fēng)險(xiǎn)小。因此，中國的本土藥企大都扎堆生產(chǎn)仿制藥?！庇袠I(yè)內(nèi)人士表示。

中金公司的研究報(bào)告也指出，以上市前研發(fā)和新藥上市數(shù)來衡量，中國目前處于第三梯隊(duì)，對全球創(chuàng)新的貢獻(xiàn)大約為2%，與第一梯隊(duì)的美國(約60%)和第二梯隊(duì)的國家(日韓和西歐)仍有很大差距。

為支持我國創(chuàng)新藥企業(yè)健康發(fā)展。近年來我國陸續(xù)出臺了許多相關(guān)政策。醫(yī)藥“十三五”規(guī)劃就提出，2030年力求達(dá)到研制30個(gè)新藥的目標(biāo)，躋身創(chuàng)新型國家前列。不斷強(qiáng)化專利保護(hù)力度、藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)、創(chuàng)新藥與通過一致性評價(jià)的優(yōu)質(zhì)仿制藥可及時(shí)調(diào)整納入醫(yī)保目錄與藥品集中招采。

“由于需要較大的資金投入和相當(dāng)長的研發(fā)周期，很多創(chuàng)新藥生產(chǎn)企業(yè)盈利狀況堪憂，不少長期處于虧損狀態(tài)。”業(yè)內(nèi)人士表示，即便能夠艱難獲批上市，還將面臨現(xiàn)行醫(yī)保準(zhǔn)入、價(jià)格形成機(jī)制、招投標(biāo)機(jī)制和醫(yī)保報(bào)銷體系等市場準(zhǔn)入不配套的窘境。

中國醫(yī)保研究會研究中心主任郝春彭表示，醫(yī)保部門一直對具有重大創(chuàng)新價(jià)值的企業(yè)，包括給予企業(yè)合規(guī)合理的利益，抱有正確的態(tài)度。相信未來會有更多具有更大經(jīng)濟(jì)效益的藥品進(jìn)入醫(yī)保藥品目錄，為更多的參保人提供服務(wù)。

焦紅進(jìn)一步表示，改革中仍然存在一些和困難，需要較快解決。一是臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資源不足的瓶頸問題需要加快解決，臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)亟待加強(qiáng)；二是現(xiàn)行藥品監(jiān)管體系與改革創(chuàng)新要求不適應(yīng)，審評專業(yè)隊(duì)伍建設(shè)和能力水平還有待提升，職業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)亟須加強(qiáng)；三是藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)、專利鏈接、專利期限補(bǔ)償?shù)确煞ㄒ?guī)尚不完善；四是藥品上市許可持有人主體責(zé)任還需進(jìn)一步夯實(shí)，從而強(qiáng)化藥品全生命周期的管理。

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