2020海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前景分析

• 2020年5月12日 GuoMeng來源：互聯(lián)網(wǎng) 1134 73
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我國的海洋生物醫(yī)學(xué)，近年來發(fā)展很快。海洋具有高鹽、高壓、缺氧、低溫等異于陸地的獨(dú)特的生態(tài)環(huán)境，這也使得很多海洋生物形成與陸地生物不同的代謝途徑，并產(chǎn)生結(jié)構(gòu)獨(dú)特但藥理、毒理作用顯著的活性成分，而且大多數(shù)成分都是前所未見的。中國是世界上最早研究和應(yīng)用海洋

2020海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前景分析

我國的海洋生物醫(yī)學(xué)，近年來發(fā)展很快。海洋具有高鹽、高壓、缺氧、低溫等異于陸地的獨(dú)特的生態(tài)環(huán)境，這也使得很多海洋生物形成與陸地生物不同的代謝途徑，并產(chǎn)生結(jié)構(gòu)獨(dú)特但藥理、毒理作用顯著的活性成分，而且大多數(shù)成分都是前所未見的。中國是世界上最早研究和應(yīng)用海洋生物藥物的國家之一，已有兩千多年歷史。目前，對(duì)海洋生物藥物的研究，主要是尋找抗腫瘤、防治心血管疾病、止血、抗凝、抗炎、抗真菌、抗細(xì)菌和抗病毒等藥物，以及具有特異生物活性的化合物。如今,海洋藥物開發(fā)已成為國際熱點(diǎn)。

海洋生物醫(yī)藥行業(yè)是指以海洋生物為原料或提取有效成分，進(jìn)行海洋生物化學(xué)藥品、保健品和基因工程藥物的生產(chǎn)活動(dòng)，包括基因、細(xì)胞、酶、發(fā)酵工程藥物、基因工程疫苗、新疫苗;藥用氨基酸、抗生素、維生素、微生態(tài)制劑藥物;血液制品及代用品;診斷試劑;血型試劑、X光檢查造影劑、用于病人的診斷試劑;用于動(dòng)物肝臟制成的生化藥品等。以廣州、湛江、廈門、舟山、青島、煙臺(tái)、威海和天津8個(gè)國家海洋高技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地，以及上海臨港、江蘇大豐、福建詔安、大連4個(gè)科技興海產(chǎn)業(yè)示范基地;初步形成以廣州、深圳為核心的海洋醫(yī)藥與生物制品產(chǎn)業(yè)集群和福建閩南海洋生物醫(yī)藥與制品集聚區(qū)等。長(zhǎng)期以來，我國的藥物研究和開發(fā)都以跟蹤和仿制為主，海洋藥物也不例外。如何從海洋生物中尋找到高效低毒的活性天然產(chǎn)物并工程化利用，成為我國藥物研發(fā)實(shí)現(xiàn)從仿制到創(chuàng)新的關(guān)鍵一環(huán)。

2020海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀

世界各國已從?？群Ｑ髣?dòng)物、微生物中分離出2萬多個(gè)新化合物，其中大量處于成藥性評(píng)價(jià)和臨床前研究。全球海洋生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，海洋藥物研發(fā)突飛猛進(jìn)：國際已上市海洋藥物有頭孢菌素、阿糖胞苷A等8種藥物，還有10余種處于臨床研究階段。到目前為止，國際上有10個(gè)海洋藥物被FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)或EMEA(歐洲藥品管理局)批準(zhǔn)用于抗腫瘤、抗病毒及鎮(zhèn)痛等，20個(gè)海洋藥物在進(jìn)行Ⅰ到Ⅲ期臨床研究，1400個(gè)處于臨床前系統(tǒng)研究。同時(shí)，海洋生物制品已形成新興朝陽產(chǎn)業(yè)。

作為新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)，海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有著無可比擬的優(yōu)勢(shì)，從中央到地方都提高了對(duì)海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重視程度，政策加碼扶持、行業(yè)巨大的潛在發(fā)展空間，吸引了眾多資本在此聚集，海洋生物醫(yī)藥的發(fā)展速度明顯加快。隨著海洋經(jīng)濟(jì)發(fā)展的深入，海洋生物資源的利用還將逐步從近海、淺海向遠(yuǎn)海、深海發(fā)展，海洋生物資源開發(fā)及制藥技術(shù)不斷升級(jí)，支撐海洋生物醫(yī)藥快速發(fā)展的人才、資金、技術(shù)等條件日漸優(yōu)化，產(chǎn)業(yè)化速度明顯加速。"十三五"期間，中國海洋生物醫(yī)藥行業(yè)將質(zhì)量齊飛。

2020海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景

海洋雖然是找藥的“富礦”，但資源開發(fā)卻像大海撈針一樣困難。有數(shù)據(jù)顯示，海洋生物量占地球總生物量的87%，生物種類達(dá)20多萬種，但在目前已分離鑒定的海洋天然產(chǎn)物中，被開發(fā)成藥物或進(jìn)入臨床研究的卻僅占約1%。由于許多有顯著活性的海洋化合物因自然資源有限而無法大量獲得，藥源采集難成為制約海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開發(fā)的主要障礙。我國已知藥用海洋生物上千種，分離得到天然產(chǎn)物數(shù)百個(gè)，制成單方藥物幾十種，復(fù)方中成藥近2000種；獲國家批準(zhǔn)上市的海洋藥物和獲“健”字號(hào)的海洋保健品有近百種。到目前為止，各國研究人員已經(jīng)從海洋動(dòng)植物以及微生物中發(fā)現(xiàn)了近2萬種天然產(chǎn)物，它們分別在抗腫瘤、抗病毒、抗炎等領(lǐng)域中顯示出良好的開發(fā)前景。

據(jù)中研普華研究報(bào)告《2020-2025年中國海洋生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)報(bào)告》分析顯示

海洋抗腫瘤藥物市場(chǎng)分析

1、海洋抗腫瘤藥物生產(chǎn)企業(yè)

中國海洋大學(xué)蘭太藥業(yè)有限責(zé)任公司

公司有5個(gè)固體制劑品種，10個(gè)注射制劑品種和7個(gè)原料藥品種，共22個(gè)品種24個(gè)規(guī)格。另外，由中國海洋大學(xué)藥物研究所研發(fā)的治療心腦血管疾病的國家一類新藥“D—聚甘酯”和治療艾滋病的國家一類新藥“聚甘古酯”已經(jīng)國家SFDA批準(zhǔn)進(jìn)入二期臨床實(shí)驗(yàn)，是我國具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國家一類海洋創(chuàng)新藥物。同時(shí)，公司為了升級(jí)換代，開拓創(chuàng)新，以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，走科學(xué)發(fā)展之路，已與兩家藥物研發(fā)公司合作，擬注冊(cè)申報(bào)治療白血病的白消安注射液和具有專利技術(shù)的抗腫瘤藥物——鹽酸吉西他濱等品種。

2、海洋抗腫瘤藥物市場(chǎng)現(xiàn)狀

海洋中蘊(yùn)藏著大量的資源，海洋生物生活在一個(gè)具有一定水壓，較高鹽度，較小溫差，有限溶氧，有限光照的海水化緩沖體系中。由于特殊的生活環(huán)境，導(dǎo)致海洋生物體內(nèi)多糖的合成過程與陸地生物不同，并產(chǎn)生許多結(jié)構(gòu)新顆作用特殊的話性多額，使其具有顯著的藥理穩(wěn)定性和保效性，如調(diào)節(jié)免疫.誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡等，且毒副作用弱，已成為新藥開發(fā)的主耍方向之一。

海洋抗腫瘤藥物研發(fā)現(xiàn)狀

海藻表面生活菌Flawbacterium ugliginorinactan MP-55產(chǎn)生的，主要由葡萄糖、甘露糖和素角藻糖組成的中性雜多糖marinactan能抑制小昆蟲肉瘤-180細(xì)胞的生長(zhǎng)。研究者等發(fā)現(xiàn)螺旋藻多糖對(duì)腫瘤細(xì)胞存在周期特異性，能使癌細(xì)胞DNA損傷，抑制了Hela細(xì)胞的增殖。鯊魚軟骨多糖對(duì)C57BL/6J小鼠的B16黑色素瘤經(jīng)血邁進(jìn)行肺轉(zhuǎn)移有明顯抑制作用。研究者發(fā)現(xiàn)低分于殼聚糖可顯著降低偶氮甲烷類致癌物誘導(dǎo)的結(jié)腸癌病交(異常隱窩灶)的形成，能抑制肝癌、宮顱窟、白血病、S180與艾氏脂水癌及結(jié)腸癌Lovo等多種癌細(xì)胞的生長(zhǎng)。

海洋抗癌藥物研究在海洋藥物研究中一直起著主導(dǎo)作用，科學(xué)家預(yù)言，最有前途的抗癌藥物將來自海洋。

①現(xiàn)已發(fā)現(xiàn)海洋生物提取物中至少有10%具有抗腫瘤活性;

②美國每年有1500個(gè)海洋產(chǎn)物被分離出來，1%具有抗癌活性;

③目前至少已有10個(gè)以上海洋抗癌藥物進(jìn)入臨床或臨床前研究階段。

擴(kuò)大海洋生物的活性篩選，繼續(xù)尋找高效的抗癌化合物，直接用于臨床或作為先導(dǎo)物進(jìn)行結(jié)構(gòu)改造，開發(fā)新的高效低毒的抗癌成分，將成為海洋抗癌藥物研究的發(fā)展趨勢(shì)。

海洋抗腫瘤藥物發(fā)展趨勢(shì)

海兔毒素類海兔毒素(dolastatins)是從印度洋的耳狀截尾海兔中先后分離到18種微量的抗腫瘤活性成分,均為多肽類,命名為dolastatin1～18。海兔毒素類化合物能抑制微管聚合，并促進(jìn)其解聚，干擾腫瘤細(xì)胞的有絲分裂，并對(duì)多種癌細(xì)胞有誘導(dǎo)凋亡作用，是一類新型的海洋生物來源的細(xì)胞生長(zhǎng)抑制劑。海兔毒素10(dolastatin10,1)是1987年從海洋生物Dolabellaauriculara中提取分離得到的。

海兔毒素10確切的作用機(jī)制及溫和的毒性反應(yīng)很有可能使其成為聯(lián)合用藥的首選。目前dolastatin15和dolastatin10已完成全合成，dolastatin15的合成衍生物L(fēng)U-103793正在美國進(jìn)行Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗(yàn)。藥理作用構(gòu)成氨基酸:2苔蘚蟲毒類苔蘚蟲素1是從總和草苔蟲Bugulanetitina中分離得到的第一個(gè)具有抗癌活性的大環(huán)內(nèi)酯類化合物。

研究表明，

①苔蘚蟲素1能競(jìng)爭(zhēng)性抑制佛波醇酯(一種腫瘤助長(zhǎng)劑)與PKC的結(jié)合;

②苔蘚蟲素1能使Bax/Bcl-2的比例明顯增加而促進(jìn)細(xì)胞凋亡;

③另外，它還具有免疫調(diào)節(jié)、促進(jìn)血小板聚集、促進(jìn)血細(xì)胞生成等功能。

草苔蟲內(nèi)酯Bryostatin1-19藥理作用ProteinkinaseC3膜海鞘素類膜海鞘素類是從Trididemnumsolidum中分離出來的一種環(huán)狀縮肽。

①膜海鞘素B(DB,10)能夠抑制DNA、RNA和蛋白質(zhì)的合成，

②而且能誘導(dǎo)細(xì)胞調(diào)亡，并極有可能成為治療白血病的化療藥物。脫氫膜海鞘素B是DB的二級(jí)代謝產(chǎn)物，它能抑制DNA和蛋白質(zhì)的合成;

③阻滯細(xì)胞G1/G2期的循環(huán)，

④特別是它能抑制鳥氨酸脫羧酶(腫瘤形成和生長(zhǎng)過程中的一種關(guān)鍵酶)，

⑤抑制白血病細(xì)胞血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF)的表達(dá)，

⑥阻斷其受體(flt21)的自分泌環(huán)，目前本品用于治療實(shí)體瘤和NHL的I期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行。

藥理作用

4ecteinascidin-743(ET-743)ecteinascidin類是從被囊動(dòng)物Ecteinascidiaturbinata中得到一系列四氫異喹啉生物堿。

①ET743能減慢細(xì)胞從G1/G2期的轉(zhuǎn)化，使細(xì)胞周期停滯在G2期，

②抑制DNA的復(fù)制，最終導(dǎo)致非p53蛋白依賴性細(xì)胞凋亡，

③它還能抑制多藥耐藥(MDR1)基因的激活并能與微管結(jié)合。

目前ET-743作為二線藥物與傳統(tǒng)治療方法結(jié)合的III期臨床試驗(yàn)正在設(shè)計(jì)中，很有可能成為正式臨床應(yīng)用的第一個(gè)海洋抗癌藥。IsoquinolineBenzo[c]pyridineecteinascidin-743(ET-743)5kahalalideFkahalalideF是從軟體動(dòng)物Elysiarufescens提取分離的一類含有環(huán)狀縮氨酸的肽類物質(zhì)。kahalalideF是通過非凋亡性細(xì)胞死亡程序誘導(dǎo)細(xì)胞死亡的，并不阻滯細(xì)胞循環(huán)和降解DNA。目前，本品用于治療實(shí)體瘤的II期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中，尚未見有血液學(xué)毒性的報(bào)道。細(xì)胞凋亡的途徑主要有兩條，一條是通過胞外信號(hào)激活細(xì)胞內(nèi)的凋亡酶caspase、一條是通過線粒體釋放凋亡酶激活因子激活caspase。kahalalideF。

對(duì)此，中研普華利用多種獨(dú)創(chuàng)的信息處理技術(shù)，對(duì)海洋生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)海量的數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、整理、加工、分析、傳遞，為客戶提供一攬子信息解決方案和咨詢服務(wù)，最大限度地降低客戶投資風(fēng)險(xiǎn)與經(jīng)營成本，把握投資機(jī)遇，提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。欲了解關(guān)于中國海洋生物醫(yī)藥行業(yè)具體詳情可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2020-2025年中國海洋生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)報(bào)告》。

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