兒童專(zhuān)用藥需求總規(guī)模將達(dá)3000億 2021全球及中國(guó)兒科用藥市場(chǎng)發(fā)展策略研究

• 2020年12月10日 WuYaNan來(lái)源：中研網(wǎng) 1243 81
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隨著我國(guó)“二胎時(shí)代”的到來(lái)，我國(guó)兒童人口基數(shù)將進(jìn)一步增加，同時(shí)由于環(huán)境污染等問(wèn)題造成兒童發(fā)病率在逐漸增長(zhǎng)，使得我國(guó)兒童對(duì)兒童藥物的需求不斷增加。因此在此背景下，以及國(guó)家政策的不斷出臺(tái)，我國(guó)兒童用藥市場(chǎng)將迎來(lái)新的發(fā)展機(jī)遇。

2021全球及中國(guó)兒科用藥市場(chǎng)發(fā)展策略研究

醫(yī)藥行業(yè)一直關(guān)系社稷民生，兒童專(zhuān)用藥是其中重要一環(huán)?！笆濉逼陂g，我國(guó)將加強(qiáng)兒童醫(yī)院、綜合醫(yī)院兒科和婦幼保健機(jī)構(gòu)建設(shè)，建成國(guó)家、省、市、縣四級(jí)兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系。同時(shí)，促進(jìn)區(qū)域間兒科醫(yī)療服務(wù)同質(zhì)化，減少患兒跨區(qū)域流動(dòng)，減輕其就醫(yī)負(fù)擔(dān)，形成兒童醫(yī)療服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。

2018年，藥審中心共將313件注冊(cè)申請(qǐng)納入優(yōu)先審評(píng)程序，其中兒童用藥為35件，占比為11.18%。兒童用藥審評(píng)率遠(yuǎn)低于其他類(lèi)型藥品，占比不足15%，專(zhuān)利申請(qǐng)活躍度較低。全球兒童藥物市場(chǎng)規(guī)模呈逐年上升趨勢(shì)，2018年全球兒童藥物市場(chǎng)規(guī)模約為973億美元，較上年同比增長(zhǎng)3.4%。2013-2018年，全球兒童藥物市場(chǎng)規(guī)模年均復(fù)合增長(zhǎng)率為3.76%，略高于全球處方藥市場(chǎng)規(guī)模增速(1.99%)。

國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)現(xiàn)有3500多個(gè)制劑品種，90%的藥品無(wú)適用于兒童的劑型，其中寫(xiě)明供兒童使用的只有70多種，此外全國(guó)6000多家藥廠中專(zhuān)門(mén)生產(chǎn)兒童用藥的企業(yè)只有10多家。我國(guó)兒童用藥中，約有50%左右是以成人用藥減半對(duì)兒童使用，有80%的患兒家長(zhǎng)表示，自己曾給孩子服用過(guò)減少分量的成人藥。許多藥品沒(méi)寫(xiě)是否適用于兒童，不良反應(yīng)也不明確。

研發(fā)兒科用藥的經(jīng)濟(jì)成本過(guò)高 研發(fā)兒童藥所用資金成本幾乎是成人藥的兩倍， 兒童藥研發(fā)還存在工藝復(fù)雜、周期長(zhǎng)等問(wèn)題，每種藥品上市前都要經(jīng)過(guò)1-4期臨床試驗(yàn)，一個(gè)新藥研發(fā)到上市差不多要 3 年時(shí)間。此外，國(guó)家對(duì)于兒童用藥方面沒(méi)有特殊政策，基藥目錄中兒童藥很少，沒(méi)有政策扶持，且兒童用藥要求又高[2]。兒童藥品研究資料缺乏，不僅阻礙了兒童藥品的研發(fā),也阻礙了臨床合理應(yīng)用，建立兒科研究協(xié)作網(wǎng)絡(luò)有利于研究資料共享，加強(qiáng)相關(guān)方合作，充分發(fā)揮已有成果的價(jià)值，為我國(guó)兒童新藥參數(shù)補(bǔ)充更多的循證醫(yī)學(xué)資料，提高兒童用藥的研發(fā)效率，促進(jìn)兒童用藥的多方面發(fā)展。同時(shí)還應(yīng)與全國(guó)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心相關(guān)系統(tǒng)對(duì)接或建立全國(guó)兒童用藥不良反應(yīng)檢測(cè)網(wǎng)，充分實(shí)現(xiàn)已有兒童資料的價(jià)值，解決部分兒童用藥研發(fā)及合理使用臨床資料不足問(wèn)題。

國(guó)家衛(wèi)計(jì)委等六部門(mén)聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于保障兒科用藥的若干意見(jiàn)》。分析人士稱(chēng)，這是兒童藥行業(yè)發(fā)展的指引性政策，對(duì)行業(yè)發(fā)展有重要影響首先是針對(duì)兒童藥建立專(zhuān)門(mén)的審評(píng)通道，針對(duì)國(guó)外已上市使用但國(guó)內(nèi)缺乏，且臨床急需的兒童適宜品種、劑型、規(guī)格，加快申報(bào)審評(píng)進(jìn)度。相對(duì)于大量積壓的在審項(xiàng)目和有限的審批資源而言，這意味著急需的兒童藥將開(kāi)辟綠色通道。以首仿藥的經(jīng)驗(yàn)來(lái)推斷，急需兒童藥品種有望在申報(bào)后的一至兩年獲得批文，相較于一般5至7年的審批時(shí)間而言，周期將大大縮短。

國(guó)外兒童用藥發(fā)展水平相對(duì)較高，但由于兒童用藥的特殊性，因此目前已有的專(zhuān)業(yè)藥品仍難以滿足市場(chǎng)的需求，而非專(zhuān)用藥品的大量使用仍是國(guó)外兒童用藥市場(chǎng)的主要特征。隨著全球制藥企業(yè)研發(fā)費(fèi)用的不斷增加以及對(duì)兒童專(zhuān)用藥的重視程度增加，全球?qū)嚎朴盟幍难邪l(fā)熱情高漲，加之全球各國(guó)對(duì)兒童藥的關(guān)注及政策的推進(jìn)，全球范圍內(nèi)對(duì)兒童藥的研發(fā)熱情將會(huì)持續(xù)很長(zhǎng)一段時(shí)間。

兒童專(zhuān)用藥需求總規(guī)模將達(dá)3000億

隨著我國(guó)“二胎時(shí)代”的到來(lái)，我國(guó)兒童人口基數(shù)將進(jìn)一步增加，同時(shí)由于環(huán)境污染等問(wèn)題造成兒童發(fā)病率在逐漸增長(zhǎng)，使得我國(guó)兒童對(duì)兒童藥物的需求不斷增加。因此在此背景下，以及國(guó)家政策的不斷出臺(tái)，我國(guó)兒童用藥市場(chǎng)將迎來(lái)新的發(fā)展機(jī)遇。根據(jù)預(yù)測(cè)分析，未來(lái)我國(guó)兒童用藥銷(xiāo)售規(guī)模增速將將保持兩位數(shù)以上，預(yù)計(jì)到2020年，我國(guó)兒童專(zhuān)用藥規(guī)模將達(dá)到1,079億元，兒童用藥需求總規(guī)模將達(dá)3,000億元。

本報(bào)告對(duì)中國(guó)兒科用藥及各子行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r、上下游行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r、市場(chǎng)供需形勢(shì)、新產(chǎn)品與技術(shù)等進(jìn)行了分析，并重點(diǎn)分析了中國(guó)兒科用藥行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r和特點(diǎn)，以及中國(guó)兒科用藥行業(yè)將面臨的挑戰(zhàn)、企業(yè)的發(fā)展策略等。報(bào)告還對(duì)全球的兒科用藥行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)作了詳細(xì)分析，并對(duì)兒科用藥行業(yè)進(jìn)行了趨向研判。

報(bào)告同時(shí)對(duì)研究我國(guó)兒科用藥務(wù)行業(yè)發(fā)展規(guī)律、提高企業(yè)的運(yùn)營(yíng)效率、促進(jìn)企業(yè)的發(fā)展壯大有學(xué)術(shù)和實(shí)踐的雙重意義。想了解更多兒科用藥行業(yè)發(fā)展，請(qǐng)查閱中研普華研究院撰寫(xiě)的《2020-2025年兒科用藥行業(yè)市場(chǎng)深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告》。

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