2021hpv疫苗行情和市場規(guī)模分析

• 2021年6月15日 zengyan來源：互聯(lián)網(wǎng) 1018 64
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據(jù)了解，hpv不僅是宮頸癌的病因，也是陰道癌、外陰癌、肛門癌、陰莖癌和口咽癌的病因，四價和九價HPV疫苗不僅能預(yù)防宮頸癌，還能預(yù)防生殖器疣。目前國產(chǎn)疫苗暫時只有二價，價格約為進(jìn)口疫苗的一半，是廣大女性朋友的一大福音。

據(jù)了解，hpv不僅是宮頸癌的病因，也是陰道癌、外陰癌、肛門癌、陰莖癌和口咽癌的病因，四價和九價HPV疫苗不僅能預(yù)防宮頸癌，還能預(yù)防生殖器疣。目前國產(chǎn)疫苗暫時只有二價，價格約為進(jìn)口疫苗的一半，是廣大女性朋友的一大福音。

在女性惡性腫瘤中，宮頸癌的發(fā)病率僅次于乳腺癌，大多數(shù)宮頸癌是由HPV感染所致。目前已分離出的HPV達(dá)100多型，其中至少14型可導(dǎo)致宮頸癌或其他惡性腫瘤。全球范圍內(nèi)，大多數(shù)的宮頸癌中可測出高危型HPVl6和18亞型，其中HPV16亞型誘發(fā)癌變的潛力最大。低危型HPV6和11亞型則與絕大多數(shù)生殖器尖銳濕疣和幾乎所有復(fù)發(fā)性呼吸道乳頭狀瘤相關(guān)。盡管外陰、陰道、陰莖和肛門的癌癥和癌前期病變相對罕見，但至少80%肛門癌和至少40%～60%外陰癌、陰道癌和陰莖癌是由HPV誘發(fā)的。HPV基因型的分布因地理區(qū)域而不同，但在所有區(qū)域中占主導(dǎo)地位的致癌基因型均為HPV16亞型。世界上第一個可預(yù)防由6型、11型、16型和18型人乳頭狀瘤病毒(HPV)引起的宮頸癌及癌前病變、生殖器疣的疫苗已獲批準(zhǔn)。

HPV的中文全稱是“人乳頭狀瘤病毒”，現(xiàn)已知的HPV病毒有150余種亞型，世界衛(wèi)生組織(WHO)認(rèn)定其中的13種最具致癌潛能。HPV疫苗的接種者，主要目的是預(yù)防由HPV病毒引發(fā)的宮頸癌患病風(fēng)險。目前市場上共有三種HPV疫苗，分別為二價、四價和九價。二價HPV疫苗希瑞適(Cervarix)由葛蘭素史克公司生產(chǎn)，2007年上市。2016年7月，該疫苗獲得了國家藥品監(jiān)督管理局(原中國食品藥品監(jiān)督管理總局)的許可，成為中國大陸地區(qū)首個獲批的HPV疫苗。二價HPV疫苗主要針對16型和18型人乳頭瘤病毒。

2021hpv疫苗行情和市場規(guī)模分析

2016年開始，我國陸續(xù)引進(jìn)了葛蘭素史克的二價HPV疫苗和默沙東的四價、九價HPV疫苗。但因?qū)m頸癌預(yù)防方面的公眾教育還不夠完善，大多選擇接種疫苗的都是成年女性，9-14歲最佳接種年齡的覆蓋率卻還不到5%。不過近年來經(jīng)宣傳后國民對HPV的防治意識大幅度提升，國內(nèi)目前已經(jīng)出現(xiàn)預(yù)約后至少半年才能接種和“搖號接種”等現(xiàn)象，疫苗開始變得供不應(yīng)求。那么，未來HPV疫苗行業(yè)市場行情如何?

2020年全球?qū)m頸癌新發(fā)病例約60.4萬，死亡人數(shù)約34.2萬，其中我國宮頸癌新發(fā)病例約11萬，死亡人數(shù)約5.9萬。作為最常見的生殖道惡性腫瘤，宮頸癌嚴(yán)重威脅著女性的健康和發(fā)展。2020年11月，WHO啟動了《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》，包括我國在內(nèi)的194個國家首次承諾要消除這種癌癥。在2019至2020年間，HPV疫苗在中國市場迎來增長大年。根據(jù)中檢院批簽發(fā)數(shù)據(jù)，從HPV疫苗獲批進(jìn)入國市場算起，截至2020年末，國內(nèi)HPV疫苗的累計(jì)批簽發(fā)總量約3489萬支。

2020年全年，HPV疫苗合計(jì)獲得批簽發(fā)1543萬支，四價和九價各自批簽發(fā)約722萬支、50萬支，同比漲幅分別達(dá)到36%、52%。2020年，HPV疫苗批簽發(fā)總量為1543萬支(+42%)。其中雙價HPV疫苗批簽發(fā)量315萬支(+57%)，其中萬泰生物雙價HPV疫苗批簽發(fā)量246萬支，葛蘭素史克批簽發(fā)量69萬支;默沙東四價HPV疫苗批簽發(fā)722萬支(+30%);默沙東九價HPV疫苗批簽發(fā)507萬支(+52%)。

目前，中國需要接種HPV疫苗的人群約3.56億。但據(jù)中國食品藥品檢定研究院統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2017年我國HPV疫苗簽發(fā)量146萬支;2018年為700萬支;2019年1月份至11月份為870萬支，按照一人全程打完需要3針計(jì)算，還存在超過10億支巨大的市場缺口待滿足。

另一方面，進(jìn)口HPV疫苗的價格普遍偏高，比如九價疫苗全程費(fèi)用大約在4000元左右，進(jìn)口二價疫苗則在2000元左右。高昂的價格將很大一部分需要接種的中國女性排除外，想接種預(yù)防的人打不起。

目前全球已上市的HPV疫苗有3種，分別是英國葛蘭素史克公司生產(chǎn)的針對HPV16、18型的雙價疫苗，美國默沙東公司生產(chǎn)的針對HPV6、11、16、18型的四價疫苗和針對HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九價疫苗。

據(jù)了解，目前有超過100種已知類型的HPV病毒，其中至少有14種基因型(稱為“高危型”)被認(rèn)為可以導(dǎo)致宮頸癌。二價HPV疫苗對2種高危型別(HPV-16和HPV-18)有保護(hù)作用，中國人群84.5%的宮頸癌由這兩種引起。

業(yè)內(nèi)人士透露，對中國人來講，二價的保護(hù)率為84.5%，九價的保護(hù)率為90%，其實(shí)沒有太大差別。

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  2021-2025年中國HPV疫苗行業(yè)全景調(diào)研及發(fā)展前景分析報(bào)告

  HPV的中文全稱是“人乳頭狀瘤病毒”，現(xiàn)已知的HPV病毒有150余種亞型，世界衛(wèi)生組織（WHO）認(rèn)定其中的13種最具致癌潛能。HPV疫苗的接種者，主要目的是預(yù)防由HPV病毒引發(fā)的宮頸癌患病風(fēng)險。目前市...

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