2022年體外診斷行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展前景分析

• 2021年12月2日 HaoChenChong來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 1020 64
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受益于醫(yī)療消費(fèi)水平的提高、醫(yī)療體制改革的推動(dòng)、國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的扶持，中國(guó)體外診斷行業(yè)經(jīng)歷了產(chǎn)品引進(jìn)階段和自主生產(chǎn)階段，目前正處于快速增長(zhǎng)期，行業(yè)整體規(guī)模呈現(xiàn)快速擴(kuò)張態(tài)勢(shì)。

2022年體外診斷行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展前景分析

受益于醫(yī)療消費(fèi)水平的提高、醫(yī)療體制改革的推動(dòng)、國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的扶持，中國(guó)體外診斷行業(yè)經(jīng)歷了產(chǎn)品引進(jìn)階段和自主生產(chǎn)階段，目前正處于快速增長(zhǎng)期，行業(yè)整體規(guī)模呈現(xiàn)快速擴(kuò)張態(tài)勢(shì)。中國(guó)體外診斷行業(yè)雖然起步較晚，但市場(chǎng)需求受?chē)?guó)民收入水平的不斷提升、分級(jí)診療制度推進(jìn)、人口老齡化、國(guó)家政策偏好國(guó)產(chǎn)品牌等因素影響持續(xù)增長(zhǎng)。不僅檢驗(yàn)的范圍日益擴(kuò)大，所運(yùn)用的分析技術(shù)亦愈見(jiàn)多樣化，體外診斷行業(yè)在試劑、儀器及系統(tǒng)等方面均取得了不少進(jìn)展。未來(lái)隨著信息化的不斷推進(jìn)、大數(shù)據(jù)等新技術(shù)的發(fā)展應(yīng)用將催生新的健康服務(wù)業(yè)態(tài)，體外診斷行業(yè)將向低成本、信息化、高效率的目標(biāo)發(fā)展。目前，全球醫(yī)療決策中大部分是基于診斷的，而體外診斷是預(yù)防和治療疾病過(guò)程中的重要組成部分。自2015年以來(lái)，中國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模的復(fù)合年增長(zhǎng)率一直保持在15%以上。2019年中國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模突破900億人民幣，經(jīng)過(guò)2020年疫情的洗禮之后，市場(chǎng)已達(dá)到千億規(guī)模，中國(guó)已經(jīng)成為全球IVD增速最快的市場(chǎng)之一。體外診斷行業(yè)成為了此次突發(fā)性公共衛(wèi)生事件中的最大亮點(diǎn)之一，2020年中國(guó) IVD企業(yè)的社會(huì)責(zé)任感、使命感、研發(fā)創(chuàng)新能力得到了充分的體現(xiàn)。

市場(chǎng)容量

隨著生物技術(shù)的快速發(fā)展，以及大部分國(guó)家醫(yī)療保障政策的逐步完善，體外診斷 占整體醫(yī)療支出的比例將不斷提高，市場(chǎng)規(guī)模平穩(wěn)增長(zhǎng)。2019年全球體外診斷市場(chǎng)規(guī)模為671.11億美元，到2027年體外診斷市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到910.9億美元，2020-2027年市場(chǎng)規(guī)模復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到4.8%。鑒于2020年新冠全球流行趨勢(shì)，體外診斷市場(chǎng)規(guī)模將有望進(jìn)一步提升。

從區(qū)域市場(chǎng)分布來(lái)看，全球體外診斷需求市場(chǎng)主要分布在北美、歐洲、日本等發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體國(guó)家，其中北美占據(jù) 40%以上的市場(chǎng)份額，西歐占20%，日本占9%，合計(jì)占全球體外診斷市場(chǎng)的70%以上。發(fā)達(dá)國(guó)家由于醫(yī)療服務(wù)已經(jīng)相對(duì)完善，其體外診斷市場(chǎng)已進(jìn)入相對(duì)穩(wěn)定的成熟階段，呈現(xiàn)增長(zhǎng)放緩、平穩(wěn)發(fā)展的態(tài)勢(shì)。而以中國(guó)、印度、拉美等為代表的新興市場(chǎng)雖然目前市場(chǎng)份額占比相對(duì)較小，但由于人口基數(shù)大、經(jīng)濟(jì)增速快以及老齡化程度不斷提高，近幾年醫(yī)療保障投入和人均醫(yī)療消費(fèi)支出持續(xù)增長(zhǎng)，正處于高速成長(zhǎng)期。新興市場(chǎng)正成為全球體外診斷市場(chǎng)發(fā)展最快的區(qū)域。

2018年全球體外診斷市場(chǎng)規(guī)模為630億美元。其中北美市場(chǎng)占比最高，為204億美元，約占全球IVD市場(chǎng)的三分之一;亞太市場(chǎng)增速最快，同比增長(zhǎng)9.8%，總市場(chǎng)為201億美元。2023年全球IVD市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到804億美元。根據(jù)相關(guān)報(bào)告預(yù)計(jì)，中國(guó) IVD 市場(chǎng)在 2016~2021年的復(fù)合增速約為15%，在所有國(guó)家中排名第一。

發(fā)展機(jī)遇

21世紀(jì)是生命科學(xué)的世紀(jì)，健康越來(lái)越受到人們的重視。然而，不論是基礎(chǔ)生命科學(xué)的研究還是醫(yī)療事業(yè)，都離不開(kāi)體外診斷科技的支持。體外診斷技術(shù)的不斷提高，不僅加快了醫(yī)療救治的速度，更是推動(dòng)了整個(gè)醫(yī)療科技的發(fā)展。體外診斷行業(yè)在近幾年實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展。目前，我國(guó)體外診斷經(jīng)營(yíng)企業(yè)達(dá)兩萬(wàn)余家，生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)超過(guò)千家。2020年一場(chǎng)新冠肺炎疫情席卷全國(guó)，核酸檢測(cè)成為確診的金標(biāo)準(zhǔn)，需求大幅提升，體外檢測(cè)(IVD)也引發(fā)市場(chǎng)關(guān)注。

競(jìng)爭(zhēng)格局

國(guó)內(nèi)IVD領(lǐng)域從業(yè)企業(yè)近萬(wàn)家，但生產(chǎn)研發(fā)型企業(yè)不足10%，2019年國(guó)內(nèi)企業(yè)體外診斷業(yè)務(wù)銷售收入過(guò)億的企業(yè)有40余家，但與國(guó)際知名診斷企業(yè)規(guī)模差距明顯。國(guó)內(nèi)企業(yè)規(guī)模普遍較小，且主要集中在市場(chǎng)的中低端，在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)所占份額總和不超過(guò)40%，而僅羅氏、丹納赫、雅培、希森美康、西門(mén)子等5家跨國(guó)公司就占據(jù)了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的36.8%。與此同時(shí)，在腫瘤標(biāo)志物、新型激素指標(biāo)等高附加值的診斷產(chǎn)品上，進(jìn)口產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率超過(guò)了90%;在三級(jí)甲等醫(yī)院等高端醫(yī)療市場(chǎng)中，進(jìn)口產(chǎn)品占有率也達(dá)到了90%。即使是同一檢測(cè)試劑，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的市場(chǎng)價(jià)格往往只占進(jìn)口的20%-50%。以上均決定了國(guó)內(nèi)IVD企業(yè)的盈利能力顯著低于進(jìn)口企業(yè)，使得國(guó)內(nèi)企業(yè)在研發(fā)投入上心有余而力不足。

前景預(yù)測(cè)

近年來(lái)，隨著下游需求的高速增長(zhǎng)，國(guó)內(nèi)企業(yè)獲得了良好的發(fā)展契機(jī)，技術(shù)差距加速縮小的趨勢(shì)已然形成。隨著人口老齡化、保險(xiǎn)覆蓋率及支出不斷增加、收入增長(zhǎng)等因素的驅(qū)動(dòng)，體外診斷產(chǎn)業(yè)已成為我國(guó)最活躍、發(fā)展最快的行業(yè)之一，在疾病預(yù)防、診斷和愈后判斷、治療藥物篩選檢測(cè)、健康狀況評(píng)價(jià)以及遺傳性預(yù)測(cè)等領(lǐng)域發(fā)揮著愈來(lái)愈大的作用。2019年全球體外診斷市場(chǎng)規(guī)模為671.11億美元，到2027年體外診斷市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到910.9億美元，2020-2027年市場(chǎng)規(guī)模復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到4.8%。鑒于2020年新冠全球流行趨勢(shì)，體外診斷市場(chǎng)規(guī)模將有望進(jìn)一步提升。2018年中國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到63.35億美元，2014年至2018年我國(guó)體外診斷市場(chǎng)年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)19.46%，遠(yuǎn)超全球市場(chǎng)平均水平。按照目前增長(zhǎng)速度，到2025年中國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模有望在2020年基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)翻倍。

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