凝血因子類產(chǎn)品是目前血液制品中唯一不依賴于血漿資源的產(chǎn)品，因?yàn)樵缭谏鲜兰o(jì)90年代，國外就有成熟的體外基因重組技術(shù)來生產(chǎn)凝血因子類產(chǎn)品。目前消費(fèi)量最大的凝血因子類產(chǎn)品為凝血VIII因子，主要用于血友病病人的治療。
凝血因子是參與血液凝固過程的各種蛋白質(zhì)組分，在醫(yī)療領(lǐng)域，凝血因子是治療血友病的重要藥物，是血液制品的重要組成部分。血友病是遺傳性凝血功能障礙的出血性疾病，這類疾病患者具有活性凝血活酶生成障礙，血液中缺乏凝血因子，臨床癥狀表現(xiàn)為凝血時(shí)間長、輕微創(chuàng)傷出血、無明顯外傷出血等。凝血因子治療血友病具有安全性高的優(yōu)點(diǎn)，應(yīng)用普及率不斷上升。
凝血因子類產(chǎn)品是目前血液制品中唯一不依賴于血漿資源的產(chǎn)品，因?yàn)樵缭谏鲜兰o(jì)90年代，國外就有成熟的體外基因重組技術(shù)來生產(chǎn)凝血因子類產(chǎn)品。目前消費(fèi)量最大的凝血因子類產(chǎn)品為凝血VIII因子，主要用于血友病病人的治療。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院報(bào)告《2021-2026年基因重組人凝血因子市場發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)查及供需格局分析預(yù)測報(bào)告》分析
從血漿站的數(shù)量來看，凝血因子市場集中度持續(xù)提升，市場中企業(yè)運(yùn)營血漿站數(shù)量由2016年130個(gè)提升至2020年152個(gè)，我國血液制品監(jiān)管政策嚴(yán)格，大型企業(yè)競爭優(yōu)勢更強(qiáng)，天壇生物、華蘭生物、上海萊士和泰邦生物四家企業(yè)的采漿量總和占2020年全國總采漿量的50%以上，行業(yè)集中度逐漸提高。
國內(nèi)血液制品市場上，白蛋白依然是主流，占59%的市場份額，凝血因子類小產(chǎn)品等高端市場，占比在7%左右，和國際市場18%的份額有很大的差距，未來增長空間較大。目前血友病已經(jīng)被納入重大疾病保障，凝血因子類產(chǎn)品是治療和預(yù)防血友病出血的主要藥物，市場前景廣闊，有望成長為像白蛋白和免疫球蛋白一樣的大品種。
我國凝血因子市場中，進(jìn)口凝血因子產(chǎn)品主要是重組凝血因子，而國產(chǎn)凝血因子產(chǎn)品主要是血源凝血因子。相較來看，進(jìn)口重組凝血因子市場增速高于國產(chǎn)血源凝血因子，這主要是由于我國血漿供應(yīng)缺口大，原材料不足，導(dǎo)致血源凝血因子產(chǎn)量較低，市場增長較慢。
2015年以來，我國凝血因子產(chǎn)品批簽發(fā)量整體呈現(xiàn)上升態(tài)勢。根據(jù)中檢所數(shù)據(jù)顯示，2020年，我國凝血因子批簽發(fā)量為502.64萬瓶，較2019年增長38.3%，在我國血液制品總批簽發(fā)量中的占比為5.1%，占比較小，但其增長速度最快。由此可見，我國凝血因子行業(yè)發(fā)展勢頭強(qiáng)勁。
現(xiàn)階段，我國血友病患者人數(shù)達(dá)到14萬人以上，隨著治療觀念進(jìn)步，我國凝血因子市場需求持續(xù)增長。受支付能力影響，與發(fā)達(dá)國家相比，我國血友病患者中，凝血因子人均用量較小，由此來看，未來我國凝血因子市場還有較大提升空間。
想要了解更多凝血因子行業(yè)的發(fā)展前景，請查閱《2021-2026年基因重組人凝血因子市場發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)查及供需格局分析預(yù)測報(bào)告》。
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