《慢性丙型病毒性肝炎直接抗病毒藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》
1月5日，國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布《慢性丙型病毒性肝炎直接抗病毒藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào))要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
指導(dǎo)原則擬用于指導(dǎo)針對(duì)慢性丙型肝炎病毒(HCV)的直接抗病毒藥物(DAA)新藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)及評(píng)價(jià)，涵蓋新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)前至新藥上市申請(qǐng)和上市后階段，主要內(nèi)容包括目的和適用范圍、疾病及治療背景、早期臨床試驗(yàn)、探索性臨床試驗(yàn)、確證性臨床試驗(yàn)、其他注意事項(xiàng)及縮略語表。
廣州乙肝抗病毒藥物有免費(fèi)提供
近日，廣東嶺南肝病研究所所長楊炯以及他所屬的醫(yī)療志愿服務(wù)隊(duì)籌措100萬盒乙肝抗病毒藥物替諾福韋并免費(fèi)派送。自12月5日該公益項(xiàng)目啟動(dòng)后，目前已有逾千人領(lǐng)取了抗病毒藥物，現(xiàn)在庫存十萬盒，還有非常大數(shù)量的剩余。乙肝抗病毒治療可以改善肝功能、減少肝硬化和肝癌，但前提是大家知曉乙肝抗病毒治療的重要性，患者知道自身是否需要進(jìn)行抗病毒治療。
2022抗病毒藥發(fā)展現(xiàn)狀及研究進(jìn)展最新
抗病毒藥物是一類抑制病毒的繁殖，使宿主免疫系統(tǒng)抵御病毒侵襲，修復(fù)被破壞的組織，或緩和病情等的藥物。其根據(jù)作用不同，可分為廣譜抗病毒藥物、抗流感病毒藥物、抗皰疹病毒藥物、抗肝炎病毒藥物、抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物等。
根據(jù)世界貿(mào)易組織的劃分，抗病毒藥品分為疫苗、抗生素、激素、抗生素類藥品、激素類藥品等5種。杜德斌分析說，從這類藥品的進(jìn)出口貿(mào)易格局來看，出口額排名前20位的國家占全球出口額的90%以上，集中度很高;進(jìn)口市場(chǎng)則處于多元化狀態(tài)，很多國家對(duì)抗病毒藥品的需求量不斷上升;一些國家和地區(qū)既是這類藥品的進(jìn)口大國，又是出口大國，如中國和歐盟。
抗病毒藥物是一類抑制病毒的繁殖，使宿主免疫系統(tǒng)抵御病毒侵襲，修復(fù)被破壞的組織，或緩和病情等的藥物。其根據(jù)作用不同，可分為廣譜抗病毒藥物、抗流感病毒藥物、抗皰疹病毒藥物、抗肝炎病毒藥物、抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物等。根據(jù)世界貿(mào)易組織的劃分，抗病毒藥品分為疫苗、抗生素、激素、抗生素類藥品、激素類藥品等5種。
世界醫(yī)藥市場(chǎng)從區(qū)域構(gòu)成上來看發(fā)生了很大變化。然而，一向引領(lǐng)全球的美國醫(yī)藥品市場(chǎng)的增長速度卻變得越來越緩慢。相對(duì)包括東歐、亞洲、中南美洲等在內(nèi)的新興國家市場(chǎng)，美國醫(yī)藥市場(chǎng)銷售額雖然每年增長，但市場(chǎng)份額也是在下降。盡管依然是全球最大的醫(yī)藥市場(chǎng)，但美國醫(yī)藥市場(chǎng)地位的相對(duì)降低，使得全球醫(yī)藥品市場(chǎng)逐漸朝著多極化的方向發(fā)展。
抗病毒新藥「來特莫韋」在中國獲批上市
中國國家藥監(jiān)局(NMPA)官網(wǎng)最新公示，默沙東(MSD)抗病毒新藥來特莫韋(letermovir)片劑劑型已獲批上市。公開資料顯示，來特莫韋 已于2017年11月獲得美國FDA批準(zhǔn)，用于預(yù)防巨細(xì)胞病毒(CMV)感染和相關(guān)疾病。來特莫韋是一種新型非核苷CMV抑制劑(3,4-二氫喹唑啉)。與DNA聚合酶抑制劑的不同之處在于，來特莫韋對(duì)CMV選擇性更高，作用強(qiáng)度也有明顯提高。
來特莫韋適應(yīng)癥是哪些?公開資料顯示，該產(chǎn)品具有新型抗CMV的作用，通過抑制巨細(xì)胞病毒末端酶復(fù)合物的活性，阻止病毒DNA的加工和包裝，從而發(fā)揮抗病毒的作用。來特莫韋擬開發(fā)適應(yīng)癥為：用于異基因造血干細(xì)胞移植的巨細(xì)胞病毒血清反應(yīng)陽性的成人受者[R+]預(yù)防CMV再激活和疾病
新冠口服抗病毒藥獲美國FDA授權(quán)緊急使用
當(dāng)?shù)貢r(shí)間2021年12月22日，美國食品和藥物管理局(FDA)發(fā)布了Paxlovid的緊急使用授權(quán)，用于治療成人和12歲及以上、有高風(fēng)險(xiǎn)發(fā)展為嚴(yán)重COVID-19的輕度至中度新冠疾病。Paxlovid是首個(gè)被FDA授權(quán)用于治療COVID-19的口服抗病毒藥物。IMCA-CAT利用APS的X射線對(duì)蛋白質(zhì)的原子結(jié)構(gòu)進(jìn)行探測(cè)?？茖W(xué)家們利用這些信息來觀察潛在的藥物化合物如何跟病毒相互作用。這為創(chuàng)造新的疫苗和潛在的有效治療方法奠定了基礎(chǔ)，如Paxlovid。
想了解更多關(guān)于抗病毒口服液行業(yè)專業(yè)數(shù)據(jù)分析，請(qǐng)點(diǎn)擊查看中研普華研究院《2021-2026年抗病毒口服液市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)查及供需格局分析預(yù)測(cè)報(bào)告》。
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2021-2025年中國聲學(xué)測(cè)量儀器行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告
聲學(xué)測(cè)量儀器行業(yè)研究報(bào)告旨在從國家經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略入手，分析聲學(xué)測(cè)量儀器未來的政策走向和監(jiān)管體制的發(fā)展趨勢(shì)，挖掘聲學(xué)測(cè)量儀器行業(yè)的市場(chǎng)潛力，基于重點(diǎn)細(xì)分市場(chǎng)領(lǐng)域的深度研究，提供...
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