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CRO行業(yè)競爭格局 中國CRO行業(yè)發(fā)展前景及趨勢分析

  • 2022年3月16日 WuYaNan來源:互聯(lián)網(wǎng) 1040 66
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作為新藥研發(fā)領(lǐng)域中社會化專業(yè)化分工的必然產(chǎn)物,醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)憑借其成本優(yōu)勢、效率優(yōu)勢等特點實現(xiàn)了快速發(fā)展壯大,成為醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈中不可缺少的環(huán)節(jié)。

中國CRO行業(yè)發(fā)展前景及趨勢分析

作為新藥研發(fā)領(lǐng)域中社會化專業(yè)化分工的必然產(chǎn)物,醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)憑借其成本優(yōu)勢、效率優(yōu)勢等特點實現(xiàn)了快速發(fā)展壯大,成為醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈中不可缺少的環(huán)節(jié)。

我國目前CRO整體行業(yè)剛剛起步,產(chǎn)業(yè)規(guī)模發(fā)展?jié)摿薮?。對于本土CRO企業(yè)來說,未來如何打造完整的產(chǎn)業(yè)服務(wù)鏈不僅可以提高我國制藥工業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力、推動我國盡快進入制藥工業(yè)價值鏈的上游,更是為了滿足我國醫(yī)藥市場日益增長的需求,是大勢所趨的必然結(jié)果。

CRO外包服務(wù)在全球可以涵蓋醫(yī)藥研發(fā)的整個階段。從新藥研發(fā)到新藥上市,大型跨國CRO企業(yè)都能提供一站式綜合服務(wù)。

20世紀80年代開始,隨著美國FDA對藥品管理法規(guī)的不斷完善,藥品的研發(fā)過程相應(yīng)地變得更為復(fù)雜,越來越多的制藥企業(yè)開始將部分工作轉(zhuǎn)移給CRO公司完成,CRO行業(yè)進入了成長期。20世紀90年代以來,大型跨國制藥企業(yè)加速了全球化戰(zhàn)略,不斷投資海外研發(fā)機構(gòu)并將其納入到全球研發(fā)體系中。按照工作的性質(zhì),CRO大致分為臨床前研究(Pre-Clinical)CRO和臨床研究CRO。臨床研究CRO以接受委托臨床試驗(Clinical Trial)為主。

近年來,中國政府不斷加大對藥物研發(fā)的支持力度。2020年2月,國務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》,要求做好仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價受理與審評,通過完善醫(yī)保支付標準和藥品招標采購機制,支持優(yōu)質(zhì)仿制藥研發(fā)和使用,促進仿制藥替代;增強醫(yī)藥服務(wù)可及性,協(xié)同推進醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革,這將直接利好醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)行業(yè)的發(fā)展。

相比全球CRO市場,中國CRO行業(yè)基數(shù)較小,在醫(yī)藥需求持續(xù)增長以及全球化趨勢的影響下,中國CRO市場處于高速增長階段。根據(jù)全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會的統(tǒng)計數(shù)據(jù),2016年-2020年,中國CRO市場規(guī)模從465億元迅速增長到975億元,年均復(fù)合增長率達到20.3%,預(yù)計2021年中國CRO行業(yè)將進一步擴大至1165億元。

相比于歐美國家,中國具有研發(fā)成本優(yōu)勢,吸引國際CRO需求向中國轉(zhuǎn)移。CRO行業(yè)作為知識密集型行業(yè),主要依靠醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)人員提供服務(wù)。近幾年來,中國CRO行業(yè)發(fā)展中培養(yǎng)的一批優(yōu)秀人才,可以滿足國際藥企向國內(nèi)轉(zhuǎn)移CRO業(yè)務(wù)的人才需求。此外,由于國內(nèi)存在明顯的人力、物力成本優(yōu)勢,在藥物研發(fā)各階段研發(fā)費用僅為發(fā)達國家的30%-60%12,成本的降低,將吸引更多國際CRO需求,國內(nèi)CRO企業(yè)將迎來更快速的發(fā)展。

CRO行業(yè)競爭格局

我國CRO企業(yè)眾多,經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營效益呈現(xiàn)為“金字塔”狀分布,極少量跨國公司和國內(nèi)綜合類CRO企業(yè)共同構(gòu)成金字塔尖,這類企業(yè)可為客戶提供綜合性的整體解決方案。目前藥明康德、泰格醫(yī)藥等綜合性CRO企業(yè)占據(jù)著國內(nèi)藥物研發(fā)主要份額,并為制藥企業(yè)提供綜合性藥物研發(fā)解決方案。除上述綜合類CRO企業(yè)外,細分領(lǐng)域參與的專業(yè)性CRO企業(yè)主要有廣州博濟醫(yī)藥生物技術(shù)股份有限公司、北京陽光諾和藥物研究股份有限公司、杭州百誠醫(yī)藥科技股份有限公司、諾思格(北京)醫(yī)藥科技股份有限公司、安徽萬邦醫(yī)藥科技股份有限公司、浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司、方達控股有限公司等。

CRO行業(yè)研究報告在總結(jié)中國CRO行業(yè)發(fā)展歷程的基礎(chǔ)上,結(jié)合新時期的各方面因素,對CRO行業(yè)的發(fā)展趨勢給予了細致和審慎的預(yù)測論證。報告資料詳實,圖表豐富,既有深入的分析,又有直觀的比較,為CRO企業(yè)在激烈的市場競爭中洞察先機,能準確及時的針對自身環(huán)境調(diào)整經(jīng)營策略。

想了解CRO行業(yè)未來將如何發(fā)展?請關(guān)注中研普華研究院報告《2022-2027年CRO行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報告》。

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