2022仿制藥行業(yè)分析報(bào)告 仿制藥市場(chǎng)占有率及發(fā)展空間分析

• 2022年10月20日 LiuMingYue來(lái)源：百度百科 中研網(wǎng) 384 18
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仿制藥行業(yè)市場(chǎng)前景及現(xiàn)狀如何?目前中國(guó)仿制藥市場(chǎng)中涉及罕見(jiàn)病的仿制藥生產(chǎn)缺口較大，一些藥品的生產(chǎn)跟不上需求，整體市場(chǎng)仍有很大增長(zhǎng)空間，我國(guó)因罕見(jiàn)病帶來(lái)的仿制藥市場(chǎng)潛在容量較大。

仿制藥行業(yè)市場(chǎng)前景及現(xiàn)狀如何?目前中國(guó)仿制藥市場(chǎng)中涉及罕見(jiàn)病的仿制藥生產(chǎn)缺口較大，一些藥品的生產(chǎn)跟不上需求，整體市場(chǎng)仍有很大增長(zhǎng)空間，我國(guó)因罕見(jiàn)病帶來(lái)的仿制藥市場(chǎng)潛在容量較大。

中國(guó)作為新興醫(yī)藥市場(chǎng)，目前仿制藥企業(yè)的市場(chǎng)集中度相對(duì)較低，盡管隨著一致性評(píng)價(jià)及帶量采購(gòu)制度等政策的出臺(tái)，行業(yè)市場(chǎng)集中度有所上升，但是與美國(guó)等成熟市場(chǎng)相比，仍存在著較大提升空間，未來(lái)具備核心競(jìng)爭(zhēng)力和技術(shù)壁壘的仿制藥企業(yè)有望脫穎而出，提高自身市場(chǎng)份額。仿制藥行業(yè)的整體競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看，全球仿制藥行業(yè)集中度高，市場(chǎng)化競(jìng)爭(zhēng)完全。

2022仿制藥行業(yè)分析報(bào)告 仿制藥市場(chǎng)占有率及發(fā)展空間分析

當(dāng)前，世界藥品市場(chǎng)僅有年均4%~5%的低速增長(zhǎng)，但仿制藥與生物技術(shù)行業(yè)已脫穎而出，正在分別以年均11%和10%的增幅成為引領(lǐng)全球產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展的活力板塊，同時(shí)也激發(fā)出一個(gè)新興的市場(chǎng)——生物仿制藥行業(yè)。

國(guó)家醫(yī)保局先后開(kāi)展了四批國(guó)家藥品集中采購(gòu)，共涉及157個(gè)品種、533個(gè)中選產(chǎn)品。中選藥品價(jià)格平均降幅超53%，而被納入國(guó)家藥品集采名單的藥品中，仿制藥占據(jù)了大部分。

由于仿制藥在研發(fā)時(shí)間、經(jīng)濟(jì)投入等方面的成本都要低于原研藥，因此價(jià)格也低于原研藥，這大大降低了患者的用藥成本，給患者帶來(lái)了實(shí)惠。仿制藥不僅價(jià)格低廉，而且與原研藥在臨床上也具有等效性。

數(shù)據(jù)顯示，全球主要的仿制藥公司共有7家，其中印度占2家，印度是世界上最大的非專利藥出口國(guó)，國(guó)內(nèi)近3000家仿制藥公司生產(chǎn)了全球20%的仿制藥，而后出口到世界各地。目前仿制藥已經(jīng)成為印度國(guó)民經(jīng)濟(jì)的支柱型產(chǎn)業(yè)。

預(yù)計(jì)到2025年，BTK抑制劑市場(chǎng)規(guī)模將以22.7%的復(fù)合年增長(zhǎng)率達(dá)到200億美元，并以5.5%的年復(fù)合增長(zhǎng)率擴(kuò)大到2030年的261億美元。對(duì)應(yīng)中國(guó)市場(chǎng)，BTK抑制劑的市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)將達(dá)到26億美元，2018年-2023年的年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)89.2%。國(guó)內(nèi)當(dāng)前已有10家企業(yè)布局伊布替尼仿制藥。

一丶仿制藥市場(chǎng)占有率情況

全球仿制藥市場(chǎng)占有率已經(jīng)達(dá)到了50%以上，并依然以10%左右的速度快速增長(zhǎng)，是創(chuàng)新藥增長(zhǎng)速度的兩倍。

二丶仿制藥市場(chǎng)規(guī)模情況

仿制藥市場(chǎng)規(guī)模約為9707億元，同比增長(zhǎng)3.9%。受新冠病毒疫情影響，整體經(jīng)濟(jì)受到重創(chuàng)，藥品市場(chǎng)也出現(xiàn)了罕見(jiàn)下滑，仿制藥整體市場(chǎng)規(guī)模跌至8087億元，同比下降16.7%。但隨著疫情的控制和經(jīng)濟(jì)的恢復(fù)，預(yù)計(jì)仿制藥市場(chǎng)規(guī)模將回升至8757億元，同比增速8.3%。

隨著國(guó)內(nèi)外許多原研藥專利相繼到期，國(guó)內(nèi)藥企紛紛搶駐該領(lǐng)域，仿制藥市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大。2021年國(guó)內(nèi)仿制藥市場(chǎng)規(guī)模約為8957億元，同比增速達(dá)8.5%，我國(guó)仿制藥市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，發(fā)展空間廣闊。

三丶國(guó)家對(duì)仿制藥研發(fā)的政策支持

中國(guó)仿制藥市場(chǎng)在過(guò)去十年發(fā)展迅猛，仿制藥規(guī)模近5000億元，有近5000家藥企，已有的藥品批準(zhǔn)文號(hào)總數(shù)高達(dá)18.9萬(wàn)個(gè)，仿制藥在處方量中占比達(dá)95%。數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)生物類似藥市場(chǎng)規(guī)模突破1000億美元，預(yù)計(jì)到2022年中國(guó)生物類似藥市場(chǎng)將達(dá)1165億美元。

《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》，要求做好仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)受理與審評(píng)，通過(guò)完善醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)和藥品招標(biāo)采購(gòu)機(jī)制，支持優(yōu)質(zhì)仿制藥研發(fā)和使用，促進(jìn)仿制藥替代。不斷完善的行業(yè)政策有益于提高行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與藥品質(zhì)量安全水平，為優(yōu)質(zhì)制藥企業(yè)的經(jīng)營(yíng)創(chuàng)造了健康、良好的環(huán)境與體制保障。

將鼓勵(lì)仿制的藥品目錄內(nèi)的重點(diǎn)化學(xué)藥品、生物藥品關(guān)鍵共性技術(shù)研究列入國(guó)家相關(guān)科技計(jì)劃。健全產(chǎn)學(xué)研醫(yī)用協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制，建立仿制藥技術(shù)攻關(guān)聯(lián)盟，發(fā)揮企業(yè)的主導(dǎo)作用和醫(yī)院、科研機(jī)構(gòu)、高等院校的基礎(chǔ)支撐作用，加強(qiáng)藥用原輔料、包裝材料和制劑研發(fā)聯(lián)動(dòng)，促進(jìn)藥品研發(fā)鏈和產(chǎn)業(yè)鏈有機(jī)銜接。積極引進(jìn)國(guó)際先進(jìn)技術(shù)，進(jìn)行消化吸收再提高。

按照鼓勵(lì)新藥創(chuàng)制和鼓勵(lì)仿制藥研發(fā)并重的原則，研究完善與我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平和產(chǎn)業(yè)發(fā)展階段相適應(yīng)的藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度，充分平衡藥品專利權(quán)人與社會(huì)公眾的利益。實(shí)施專利質(zhì)量提升工程，培育更多的藥品核心知識(shí)產(chǎn)權(quán)、原始知識(shí)產(chǎn)權(quán)、高價(jià)值知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

仿制藥企業(yè)經(jīng)認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)的，減按15%的稅率征收企業(yè)所得稅。國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)、工業(yè)和信息化部等部門(mén)要加大扶持力度，支持仿制藥企業(yè)工藝改造。鼓勵(lì)地方結(jié)合實(shí)際出臺(tái)支持仿制藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的政策，進(jìn)一步加大支持力度。

仿制藥價(jià)格低于原研藥，這大大降低了患者的用藥成本，給患者帶來(lái)了實(shí)惠。仿制藥不僅價(jià)格低廉，而且與原研藥在臨床上也具有等效性。

仿制藥行業(yè)研究報(bào)告中的行業(yè)數(shù)據(jù)分析以權(quán)威的國(guó)家統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，采用宏觀和微觀相結(jié)合的分析方式，利用科學(xué)的統(tǒng)計(jì)分析方法，在描述仿制藥行業(yè)概貌的同時(shí)，對(duì)行業(yè)進(jìn)行細(xì)化分析，重點(diǎn)企業(yè)狀況等。報(bào)告中主要運(yùn)用圖表及表格方式，直觀地闡明了仿制藥行業(yè)的經(jīng)濟(jì)類型構(gòu)成、規(guī)模構(gòu)成、經(jīng)營(yíng)效益比較、供需狀況等，是企業(yè)了解行業(yè)市場(chǎng)狀況必不可少的助手。

更多仿制藥市場(chǎng)調(diào)研消息,可以點(diǎn)擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年中國(guó)仿制藥行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研及投資價(jià)值評(píng)估研究報(bào)告》。

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