創(chuàng)新藥市場深度調(diào)研 中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場規(guī)模及投資價(jià)值分析

• 2022年10月25日 WuYaNan來源：互聯(lián)網(wǎng) 1003 63
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創(chuàng)新藥是醫(yī)藥公司不可逆轉(zhuǎn)的發(fā)展方向。一款新藥的誕生，除去解決科研創(chuàng)新的難題，還要經(jīng)過質(zhì)量、成本控制，撬動金融股權(quán)融資，推進(jìn)藥物、器械注冊，設(shè)計(jì)臨床階段實(shí)驗(yàn)，完成銷售、定價(jià)等流程。

創(chuàng)新藥是醫(yī)藥公司不可逆轉(zhuǎn)的發(fā)展方向。一款新藥的誕生，除去解決科研創(chuàng)新的難題，還要經(jīng)過質(zhì)量、成本控制，撬動金融股權(quán)融資，推進(jìn)藥物、器械注冊，設(shè)計(jì)臨床階段實(shí)驗(yàn)，完成銷售、定價(jià)等流程。

創(chuàng)新藥一般指創(chuàng)新藥物，創(chuàng)新藥物是指具有自主知識產(chǎn)權(quán)專利的藥物。相對于仿制藥，創(chuàng)新藥物強(qiáng)調(diào)化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途，在以前的研究文獻(xiàn)或?qū)＠?，均未見?bào)道。

根據(jù)中研普華研究院《2022-2027年中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場深度調(diào)研及投資價(jià)值分析研究報(bào)告》顯示：

創(chuàng)新藥市場深度調(diào)研 中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場規(guī)模及投資價(jià)值分析

近些年來，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，很多領(lǐng)域已經(jīng)達(dá)到世界領(lǐng)先水平，尤其是在干細(xì)胞、免疫細(xì)胞、基因技術(shù)、再生醫(yī)學(xué)、精準(zhǔn)醫(yī)療等前沿領(lǐng)域發(fā)展突飛猛進(jìn)、技術(shù)領(lǐng)先。

國產(chǎn)創(chuàng)新藥競相出海

經(jīng)過近十年的發(fā)展以及醫(yī)藥改革的持續(xù)推進(jìn)、資本市場的支持，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)開始在全球市場嶄露頭角，藥企研發(fā)創(chuàng)新能力不斷提升，國產(chǎn)創(chuàng)新藥IND(新藥臨床研究審批)申報(bào)數(shù)量不斷攀升。越來越多的本土藥企不再局限于國內(nèi)市場，而是積極參與全球競爭，嘗試將自主研發(fā)的創(chuàng)新藥“走出去”。

過去幾年，得益于醫(yī)藥政策改革、藥審改革的穩(wěn)步推進(jìn)以及藥品注冊管理辦法修訂等一系列政策出臺，解決了醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新能力不足、評審進(jìn)度緩慢等歷史遺留問題。再加上科創(chuàng)板和注冊制的推出、資本市場對創(chuàng)新藥企的支持，強(qiáng)力助推了藥企創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。

近兩年，國產(chǎn)創(chuàng)新藥的研發(fā)陸續(xù)進(jìn)入收獲期。

有數(shù)據(jù)顯示，今年以來，已經(jīng)有超過50家中國創(chuàng)新藥企正在緊鑼密鼓地推進(jìn)“出?！睒I(yè)務(wù)。易凱資本相關(guān)報(bào)告顯示，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2017年以來，我國每年都有6~8個創(chuàng)新藥產(chǎn)品向FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)遞交藥品上市申請;2021年國內(nèi)藥企License-out(某項(xiàng)技術(shù)或?qū)＠麑ν庠S可)成交總金額達(dá)到了133億美元。

目前國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海主要有兩種模式——自主出海和License-out。前者出海的核心在于解決“未滿足的臨床需求”，成功者寥寥，但一旦成功則能為企業(yè)帶來豐厚的回報(bào);后者的合作模式能更有效加快藥物上市，成為更多藥企的選擇。

自主出海是創(chuàng)新藥企的一大難題，需要堅(jiān)實(shí)的技術(shù)積累和雄厚的資金支持。張飛稱，創(chuàng)新藥想要在歐美國家上市并不容易，最大的困難是臨床試驗(yàn)環(huán)節(jié)，考驗(yàn)藥企的資金實(shí)力和臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)能力。

抗腫瘤創(chuàng)新藥市場規(guī)模大

受患病率持續(xù)上升、抗腫瘤創(chuàng)新藥不斷推出、國家加大抗腫瘤藥報(bào)銷力度等因素的推動，2016-2020年我國抗腫瘤藥的銷售額持續(xù)上升，由863.62億元上升至1458.74億元，復(fù)合增長率達(dá)14.00%，是我國增長較快的藥品類別之一。

我國抗腫瘤藥研發(fā)蓬勃發(fā)展，大量創(chuàng)新藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)和臨床使用。根據(jù)《中華腫瘤雜志》的數(shù)據(jù)，2020年共有722項(xiàng)抗腫瘤藥物臨床試驗(yàn)在我國注冊，年增長率為52.3%，抗腫瘤藥物占同期全部藥物臨床試驗(yàn)的28.3%。其中，由國內(nèi)制藥企業(yè)發(fā)起603項(xiàng)，國際多中心試驗(yàn)105項(xiàng);Ⅰ期臨床試驗(yàn)所占比例最高，為44.5%。722項(xiàng)抗腫瘤藥物臨床試驗(yàn)共涉及抗腫瘤藥物458種，比2019年增長了36.7%。其中，361種由國內(nèi)制藥企業(yè)開發(fā);原研藥占比77.1%。

在我國抗腫瘤市場現(xiàn)狀及研發(fā)現(xiàn)狀基礎(chǔ)上，結(jié)合我國人口總數(shù)、人口結(jié)構(gòu)、疾病患病率、經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平、生活水平、生活方式的改變、對健康的重視程度及國家宏觀政策等各方面因素，根據(jù)市場數(shù)據(jù)和德爾菲專家判斷法測算，到2025年我國抗腫瘤用藥市場銷售額落在區(qū)間2242億-2945億元。

長三角地區(qū)創(chuàng)新藥發(fā)展分析

上海營商環(huán)境軟硬件齊備，可以更直接地掌握藥物研發(fā)一線的痛點(diǎn)和需求，給晶泰科技這樣運(yùn)用人工智能等新技術(shù)幫助藥企加速源頭創(chuàng)新的技術(shù)平臺，提供了良好的發(fā)展土壤。

張江聚集起生物醫(yī)藥、人工智能兩方面專家學(xué)者的側(cè)面印證之一是，世界人工智能大會上“AI制藥”相關(guān)論壇變多了。各類會議上，專家學(xué)者們共同呼吁，AI技術(shù)專家同生物醫(yī)藥學(xué)者的共同協(xié)作，才能使AI制藥趨向完善。

隨著我國對知識產(chǎn)權(quán)現(xiàn)狀的逐步改善，創(chuàng)新藥物的研究將給企業(yè)帶來高額的收益。中國生物制藥公司首席執(zhí)行長謝承潤向媒體透露，財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)愈發(fā)表明，新產(chǎn)品、創(chuàng)新藥、腫瘤藥是公司的“第二增長曲線”，預(yù)計(jì)2030年創(chuàng)新藥將占總營收六成。

想了解更多關(guān)于創(chuàng)新藥行業(yè)專業(yè)數(shù)據(jù)分析，請點(diǎn)擊查看中研普華研究院出版的報(bào)告《2022-2027年中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場深度調(diào)研及投資價(jià)值分析研究報(bào)告》。創(chuàng)新藥行業(yè)報(bào)告是創(chuàng)新藥企業(yè)、學(xué)術(shù)科研單位、投資企業(yè)準(zhǔn)確了解行業(yè)最新發(fā)展動態(tài)，把握市場機(jī)會，正確制定企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的必備參考工具，極具參考價(jià)值!

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  2022-2027年中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場深度調(diào)研及投資價(jià)值分析研究報(bào)告

  創(chuàng)新藥一般指創(chuàng)新藥物，創(chuàng)新藥物是指具有自主知識產(chǎn)權(quán)專利的藥物。相對于仿制藥，創(chuàng)新藥物強(qiáng)調(diào)化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途，在以前的研究文獻(xiàn)或?qū)＠校匆妶?bào)道。 隨著我國對知識產(chǎn)權(quán)現(xiàn)狀的...

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