2023胰島素行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前景分析

• 郭夢 2023年3月14日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 920 57
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近日，禮來(Lilly)宣布常用胰島素價格將降低70%，患者自費部分每個月不超過35美元。其還表示，將擴(kuò)大胰島素價值計劃，旨在為使人們更容易獲得原先無法負(fù)擔(dān)得起的胰島素類藥物產(chǎn)品。

近日，禮來(Lilly)宣布常用胰島素價格將降低70%，患者自費部分每個月不超過35美元。其還表示，將擴(kuò)大胰島素價值計劃，旨在為使人們更容易獲得原先無法負(fù)擔(dān)得起的胰島素類藥物產(chǎn)品。據(jù)美國糖尿病協(xié)會的數(shù)據(jù)，制藥商此前將胰島素定價為每一小瓶275美元以上，在過去20年里價格上漲了1200%。而從目前的市場占比來看，美國胰島素市場被諾和諾德、禮來、賽諾菲胰島素三巨頭占據(jù)了90%的份額，在過去的十幾年里美國市場的胰島素類藥物價格連年上漲。

2023胰島素行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前景分析

胰島素是由胰臟內(nèi)的胰島β細(xì)胞受內(nèi)源性或外源性物質(zhì)如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一種蛋白質(zhì)激素。胰島素是機(jī)體內(nèi)唯一降低血糖的激素，同時促進(jìn)糖原、脂肪、蛋白質(zhì)合成。外源性胰島素主要用來治療糖尿病。糖尿病藥物行業(yè)屬于技術(shù)密集型、資金密集型行業(yè)，對生產(chǎn)技術(shù)水平和研發(fā)創(chuàng)新能力要求較高。降糖藥的開發(fā)需要大量的研發(fā)投入，且研發(fā)周期較長;其生產(chǎn)需要符合嚴(yán)格的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，對生產(chǎn)設(shè)備、工藝流程等技術(shù)要求較高。

2020年是醫(yī)療改革深入的一年，各項政策信號頻頻發(fā)出，其中有挑戰(zhàn)也有機(jī)遇。在政府大力發(fā)展基層醫(yī)療市場慢性病診療政策影響下，更多優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療衛(wèi)生資源將逐步下沉到基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，基層醫(yī)療市場糖尿病等慢性疾病的就診率、治療率有望進(jìn)一步提高，驅(qū)動胰島素制劑基層市場規(guī)模迎來進(jìn)一步提升。此外，“醫(yī)藥分開”、“處方外流”等政策全面鋪開，將促進(jìn)公立醫(yī)院處方部分分流至零售藥店，零售藥店在終端的市場地位得以提升。衛(wèi)健委發(fā)文鼓勵在線醫(yī)療，解決慢性病復(fù)診開藥的問題，促進(jìn)了我國醫(yī)療體系向互聯(lián)網(wǎng)方向發(fā)展，同時，國家相繼出臺相關(guān)政策《關(guān)于進(jìn)一步推動互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)發(fā)展和規(guī)范管理的通知》、《關(guān)于積極推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務(wù)醫(yī)保支付工作的指導(dǎo)意見》明確了“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務(wù)醫(yī)保支付工作的三大原則。

由于國內(nèi)生物制藥行業(yè)起步較晚，第一代胰島素動物胰島素因價格低廉，截至目前在國內(nèi)市場仍占有一定市場份額，并且第二代胰島素的中效胰島素是國內(nèi)主流產(chǎn)品，占據(jù)著當(dāng)時胰島素市場銷量的65%左右，剩下第三代胰島素的長效胰島素及速效胰島素進(jìn)入時間較晚，市場份額分別僅約為15%和20%。雖然我國胰島素市場規(guī)模有200億人民幣，但是國內(nèi)存在很多患者未能得到合理的診治或未診斷的現(xiàn)象。其實，自2004年以來，國家已經(jīng)先后把醫(yī)保范圍從基本胰島素擴(kuò)大到重組人胰島素以及長效和速效重組人胰島素類似物，納入醫(yī)?；鹬Ц兜姆懂?。但是，受限于消費水平和醫(yī)療教育普及，很多糖尿病患者仍然沒能夠得到使用胰島素進(jìn)行治療。不過，隨著近幾年經(jīng)濟(jì)水平及醫(yī)療水平的快速提升，未來潛在糖尿病患者需求還會不斷得到逐步釋放，從而推動胰島素市場的不斷擴(kuò)大。

據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報告《2023-2028年胰島素注射液行業(yè)深度分析及投資價值研究咨詢報告》分析

第四章 中國胰島素行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

第一節(jié) 中國胰島素行業(yè)發(fā)展概況

一、中國胰島素行業(yè)發(fā)展趨勢

集采政策落地將快速降低中國胰島素制劑的行業(yè)規(guī)模，整個行業(yè)的發(fā)展空間將被壓縮。具體到企業(yè)，政策對胰島素行業(yè)三大梯隊都有利空影響，第一梯隊進(jìn)口品牌利潤和市場份額將收窄，第二梯隊國產(chǎn)大型企業(yè)的市場份額有望提升，第三梯隊新興小型企業(yè)可能被迫從院內(nèi)市場出局、尋找零售市場的發(fā)展機(jī)會。

胰島素集采是糖尿病治療領(lǐng)域的重要事件，其產(chǎn)生的影響十分深遠(yuǎn)。政策的落地有利于促進(jìn)胰島素行業(yè)競爭格局重塑，幫助國產(chǎn)品牌實現(xiàn)進(jìn)口替代，同時也將降低患者用藥成本，逐漸改變糖尿病治療的用藥結(jié)構(gòu)。此外，胰島素作為生物制品的一個細(xì)分領(lǐng)域，本次集采落地也為生物制品集采做出示范，進(jìn)一步擴(kuò)大國家藥品集中采購政策的覆蓋范圍，為更多患者帶來福利。

二、中國胰島素發(fā)展?fàn)顩r

1、胰島素行業(yè)發(fā)展規(guī)模

由于國內(nèi)生物制藥行業(yè)起步較晚，第一代胰島素動物胰島素因價格低廉，截至目前在國內(nèi)市場仍占有一定市場份額，并且第二代胰島素的中效胰島素是國內(nèi)主流產(chǎn)品，占據(jù)著當(dāng)時胰島素市場銷量的65%左右，剩下第三代胰島素的長效胰島素及速效胰島素進(jìn)入時間較晚，市場份額分別僅約為15%和20%。

雖然我國胰島素市場規(guī)模有200億人民幣，但是國內(nèi)存在很多患者未能得到合理的診治或未診斷的現(xiàn)象。據(jù)統(tǒng)計，我國真正僅有2%的糖尿病患者使用胰島素類藥物控制血糖，而這一比例在美國約為30%左右。

其實，自2004年以來，國家已經(jīng)先后把醫(yī)保范圍從基本胰島素擴(kuò)大到重組人胰島素以及長效和速效重組人胰島素類似物，納入醫(yī)?；鹬Ц兜姆懂?。但是，受限于消費水平和醫(yī)療教育普及，很多糖尿病患者仍然沒能夠得到使用胰島素進(jìn)行治療。不過，隨著近幾年經(jīng)濟(jì)水平及醫(yī)療水平的快速提升，未來潛在糖尿病患者需求還會不斷得到逐步釋放，從而推動胰島素市場的不斷擴(kuò)大。

2、胰島素行業(yè)供需狀況

糖尿病屬于慢性綜合疾病，目前無法根治。除了高血壓和心腦血管病外，糖尿病已經(jīng)成為21世紀(jì)人類健康的最大殺手之一。

根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)統(tǒng)計，2019年，全球共有約4.63億名糖尿病患者。這意味著，現(xiàn)在全球每11個人中，就有一人患上了糖尿病，只要每過8秒，就有一人死于糖尿病。

由于我國人口基數(shù)大，在2019年全國糖尿病患者數(shù)約為1.164億人，占了全球的1/4左右，并且65歲以上糖尿病患者也有3550萬，兩者均為全球第一。

第二節(jié) 中國胰島素運營分析

一、中國胰島素經(jīng)營模式分析

1、采購模式

采購部按照胰島素企業(yè)采購制度要求，統(tǒng)一負(fù)責(zé)對外采購工作，組織制定胰島素企業(yè)的年度采購計劃，進(jìn)行供應(yīng)商的準(zhǔn)入、退出和跟蹤管理，深挖優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商，不斷優(yōu)化供應(yīng)商體系;為保證生產(chǎn)安全和原輔料的穩(wěn)定供應(yīng)，由質(zhì)量管理部對原輔料供應(yīng)商進(jìn)行審計及資質(zhì)管理，并在原輔料入庫時，由質(zhì)量管理部門進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量入庫檢驗。對于工程、設(shè)備類貨物，使用部門需取得至少三家符合技術(shù)方案的供應(yīng)商，由采購部、內(nèi)審部、財務(wù)部及其他相關(guān)部門共同評審，確定最終供應(yīng)商。對國家規(guī)定需采用招標(biāo)采購的貨品，按照招標(biāo)采購管理規(guī)程進(jìn)行。

2、生產(chǎn)模式

胰島素企業(yè)的商業(yè)生產(chǎn)計劃、工藝管理、生產(chǎn)調(diào)度及組織由生產(chǎn)管理部統(tǒng)一管理。生產(chǎn)管理部根據(jù)銷售部制定的產(chǎn)品年度銷售計劃、產(chǎn)品生產(chǎn)銷售的實際情況、原輔料采購及產(chǎn)品庫存情況，結(jié)合生產(chǎn)線的生產(chǎn)能力，制定生產(chǎn)車間的滾動生產(chǎn)計劃并排產(chǎn)，同時對產(chǎn)品的整個生產(chǎn)過程進(jìn)行嚴(yán)格的管理。在生產(chǎn)過程中，質(zhì)量管理部對生產(chǎn)全過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督，對原輔料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、產(chǎn)成品的質(zhì)量進(jìn)行全程檢測和監(jiān)控。

3、銷售模式

(1)國內(nèi)銷售模式

胰島素企業(yè)主要采取經(jīng)銷商和專業(yè)化學(xué)術(shù)推廣相結(jié)合的銷售模式。胰島素企業(yè)國內(nèi)產(chǎn)品銷售主要采用經(jīng)銷模式，即通過醫(yī)藥經(jīng)銷商向醫(yī)院進(jìn)行藥品的銷售配送，經(jīng)銷商并不承擔(dān)市場開發(fā)及推廣職能，僅根據(jù)其配送區(qū)域內(nèi)醫(yī)院或藥店的臨床用藥需求，向胰島素企業(yè)下發(fā)需求訂單。胰島素企業(yè)根據(jù)年度《經(jīng)銷協(xié)議》及具體訂單向合作醫(yī)藥經(jīng)銷商銷售藥品，由各區(qū)域經(jīng)銷商完成向醫(yī)院及零售終端的藥品銷售及物流配送。

根據(jù)胰島素類似物技術(shù)含量高的特點，胰島素企業(yè)采用自主專業(yè)化學(xué)術(shù)推廣的營銷模式。由胰島素企業(yè)營銷部門負(fù)責(zé)，通過學(xué)術(shù)推廣向市場介紹胰島素企業(yè)藥品的藥理藥性、適應(yīng)癥、使用方法、安全性以及相關(guān)的學(xué)術(shù)理論和最新臨床研究成果。胰島素企業(yè)學(xué)術(shù)推廣包括醫(yī)生教育及患者教育。醫(yī)生教育主要采用區(qū)域會議、省級會議、城市會、院內(nèi)會及科室會等形式?；颊呓逃葬t(yī)院、區(qū)域糖尿病學(xué)會、內(nèi)分泌學(xué)會及防治辦公室為依托，向患者普及糖尿病和胰島素基礎(chǔ)知識、血糖自我管理、糖尿病防治、胰島素的注射等相關(guān)知識，幫助患者更好地對糖尿病進(jìn)行控制與治療。

(2)海外銷售模式

根據(jù)海外各國政策和市場特點，胰島素企業(yè)海外銷售采取胰島制劑的授權(quán)分銷模式或與進(jìn)口國當(dāng)?shù)仄髽I(yè)進(jìn)行原料藥制劑灌裝合作銷售模式。在授權(quán)分銷模式下，胰島素企業(yè)產(chǎn)品由胰島素企業(yè)授權(quán)的國際分銷商向海外市場進(jìn)行銷售，出口產(chǎn)品以胰島素制劑為主，使用甘李藥業(yè)自有品牌;在合作銷售模式下，我胰島素企業(yè)多采取與當(dāng)?shù)鼐哂休^強(qiáng)灌裝能力及生物藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)進(jìn)行合作，由胰島素企業(yè)出口原料藥，由進(jìn)口國合作伙伴在當(dāng)?shù)剡M(jìn)行制劑的灌裝生產(chǎn)和銷售。

本研究咨詢報告由中研普華咨詢公司領(lǐng)銜撰寫，在大量周密的市場調(diào)研基礎(chǔ)上，主要依據(jù)了國家統(tǒng)計局、國家商務(wù)部、國家發(fā)改委、國家經(jīng)濟(jì)信息中心、國務(wù)院發(fā)展研究中心、工信部、中國行業(yè)研究網(wǎng)、全國及海外多種相關(guān)報紙雜志的基礎(chǔ)信息等公布和提供的大量資料和數(shù)據(jù)，客觀、多角度地對中國胰島素市場進(jìn)行了分析研究。報告在總結(jié)中國胰島素發(fā)展歷程的基礎(chǔ)上，結(jié)合新時期的各方面因素，對中國胰島素的發(fā)展趨勢給予了細(xì)致和審慎的預(yù)測論證。報告資料詳實，圖表豐富，既有深入的分析，又有直觀的比較，為胰島素企業(yè)在激烈的市場競爭中洞察先機(jī)，能準(zhǔn)確及時的針對自身環(huán)境調(diào)整經(jīng)營策略。

欲了解更多關(guān)于胰島素注射液行業(yè)的市場數(shù)據(jù)及未來行業(yè)投資前景，可以點擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報告《2023-2028年胰島素注射液行業(yè)深度分析及投資價值研究咨詢報告》。

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