2023醫(yī)療器械CDMO行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及市場(chǎng)現(xiàn)狀分析

• 曾燕 2023年3月22日 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 669 39
• 繁體

醫(yī)療器械CDMO行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及市場(chǎng)現(xiàn)狀如何?近年來(lái)，全球醫(yī)療CDMO市場(chǎng)規(guī)模加速擴(kuò)張。在發(fā)達(dá)國(guó)家，CDMO市場(chǎng)已經(jīng)非常成熟，比例達(dá)到70%，而中國(guó)CDMO的比例僅為1%。目前處于剛剛起步的階段，仍然缺失具備從研發(fā)、生產(chǎn)到取證上市全生命周期服務(wù)能力的高端醫(yī)療器械CDMO平臺(tái)。

2023醫(yī)療器械CDMO行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及市場(chǎng)現(xiàn)狀分析

醫(yī)療器械CDMO行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及市場(chǎng)現(xiàn)狀如何?近年來(lái)，全球醫(yī)療CDMO市場(chǎng)規(guī)模加速擴(kuò)張。在發(fā)達(dá)國(guó)家，CDMO市場(chǎng)已經(jīng)非常成熟，比例達(dá)到70%，而中國(guó)CDMO的比例僅為1%。目前處于剛剛起步的階段，仍然缺失具備從研發(fā)、生產(chǎn)到取證上市全生命周期服務(wù)能力的高端醫(yī)療器械CDMO平臺(tái)。

醫(yī)療器械CDMO行業(yè)報(bào)告根據(jù)醫(yī)療器械CDMO行業(yè)的發(fā)展軌跡及多年的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，對(duì)中國(guó)醫(yī)療器械CDMO行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展?fàn)顩r、市場(chǎng)供需、競(jìng)爭(zhēng)格局、標(biāo)桿企業(yè)、發(fā)展趨勢(shì)、機(jī)會(huì)風(fēng)險(xiǎn)、發(fā)展策略與投資建議等進(jìn)行了分析，并重點(diǎn)分析了我國(guó)醫(yī)療器械CDMO行業(yè)將面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。

近年來(lái)，隨著人口老齡化程度加深、銀發(fā)經(jīng)濟(jì)、應(yīng)對(duì)新冠疫情沖擊，居民生活水平提高和保健意識(shí)增強(qiáng)，加上技術(shù)進(jìn)步、產(chǎn)業(yè)鏈成熟等內(nèi)部因素夯實(shí)發(fā)展基礎(chǔ)，醫(yī)療器械已成為我國(guó)大健康產(chǎn)業(yè)中最受矚目的領(lǐng)域之一，面臨著確定性及高景氣度的發(fā)展機(jī)遇。

醫(yī)療器械CDMO屬于醫(yī)療器械延發(fā)外包服務(wù)的主要類型之一，是指通過(guò)合同形式向醫(yī)療器械研發(fā)主體提供工藝研發(fā)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)服務(wù)的企業(yè)，可以幫助醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)主體避免風(fēng)險(xiǎn)，減少研發(fā)與生產(chǎn)投入的成本，縮短產(chǎn)品上市時(shí)間。

據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院出版的《2023-2028年醫(yī)療器械CDMO行業(yè)市場(chǎng)深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告》統(tǒng)計(jì)分析顯示：

黨的十八大以來(lái)，中國(guó)堅(jiān)持把健康擺在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略地位，作出了實(shí)施健康中國(guó)戰(zhàn)略的重大決策部署，明確提出2035年“建成健康中國(guó)”。醫(yī)療器械等大健康產(chǎn)業(yè)迎來(lái)快速發(fā)展機(jī)遇期。

2021年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售規(guī)模達(dá)4529億美元，近5年年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到6.6%，高于經(jīng)濟(jì)增速和藥品行業(yè)增速。我國(guó)已成為全球第二大市場(chǎng)，2021年市場(chǎng)銷售額達(dá)到8000億元，“十三五”期間年均復(fù)合增長(zhǎng)率約20%、遠(yuǎn)超全球平均水平。從增長(zhǎng)潛力看，我國(guó)市場(chǎng)空間十分廣闊，目前全球醫(yī)療器械與藥品市場(chǎng)規(guī)模之比約為0.75:1，發(fā)達(dá)國(guó)家達(dá)到1:1，而我國(guó)為0.43:1。

打通醫(yī)療器械外包服務(wù)鏈。緊抓藥品上市許可持有人制度(MAH)風(fēng)口，聚焦行業(yè)細(xì)分領(lǐng)域，以本地科研院所、國(guó)有平臺(tái)公司、醫(yī)療器械企業(yè)等合作共建的模式，引入一批新型醫(yī)療器械CDMO(醫(yī)療器械的研發(fā)生產(chǎn)外包服務(wù))/CMO(醫(yī)療企業(yè)的生產(chǎn)外包服務(wù))企業(yè)、項(xiàng)目，形成覆蓋工藝開(kāi)發(fā)、中試放大等全鏈條生產(chǎn)體系，提升醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)外包服務(wù)能力。開(kāi)展第三方流通體系建設(shè)，探索“委托生產(chǎn)+配送+銷售”運(yùn)作模式。

2020年7月7日，國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于做好自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)第六批改革試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)復(fù)制推廣工作的通知》，鼓勵(lì)醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)模式全國(guó)推廣。醫(yī)療器械注冊(cè)人制度是指將醫(yī)療器械上市許可與醫(yī)療器械生產(chǎn)許可分離的管理模式。這種制度下，醫(yī)療器械注冊(cè)人可以將產(chǎn)品委托給不同的生產(chǎn)商生產(chǎn)或研發(fā)，產(chǎn)品的安全性、有效性和質(zhì)量均由注冊(cè)人負(fù)責(zé)。醫(yī)療器械注冊(cè)人制度有利于激發(fā)醫(yī)療器械創(chuàng)新的積極性，也有利于器械CDMO(合同研發(fā)生產(chǎn)組織)的發(fā)展，從而推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)進(jìn)步。

CDMO的作用主要體現(xiàn)在幫助醫(yī)療器械企業(yè)提高質(zhì)量管控、縮短試產(chǎn)周期、降低生產(chǎn)成本和提高生產(chǎn)效率。從臨床前研究到產(chǎn)品生產(chǎn)，CDMO貫通著產(chǎn)業(yè)鏈上下游，是醫(yī)械產(chǎn)業(yè)鏈中必不可少的“粘合劑”和“孵化器”。”

隨著注冊(cè)人制度的實(shí)施，可以有效推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，促進(jìn)高精尖成果快速轉(zhuǎn)化，有利于優(yōu)化資源配置，激發(fā)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展活力。

近年來(lái)，全球醫(yī)療CDMO市場(chǎng)規(guī)模加速擴(kuò)張。網(wǎng)上公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，2019年全球CDMO市場(chǎng)規(guī)模估計(jì)為1045億美元，預(yù)計(jì)2020年至2027年復(fù)合年增長(zhǎng)率為10.4%。美敦力、強(qiáng)生、BD等占據(jù)市場(chǎng)主要份額的國(guó)外醫(yī)療器械巨頭，從成本控制角度，都選擇逐漸剝離自身生產(chǎn)負(fù)荷，轉(zhuǎn)而采用委托合同生產(chǎn)模式。

業(yè)內(nèi)人士預(yù)測(cè)，中國(guó)CDMO市場(chǎng)的發(fā)展仍然需要2-3年時(shí)間。預(yù)計(jì)中國(guó)的CDMO市場(chǎng)可能會(huì)先從診斷試劑(IVD)以及一些無(wú)菌類醫(yī)療產(chǎn)品開(kāi)始發(fā)展，然后逐漸延伸到技術(shù)門(mén)檻和壁壘較高的高端醫(yī)療器械產(chǎn)品。

當(dāng)前全球經(jīng)濟(jì)衰退的背景下面，我國(guó)的醫(yī)療器械依舊是增長(zhǎng)的趨勢(shì)，醫(yī)療器械主要用于醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)，醫(yī)院和體檢中心等。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和國(guó)家政策的鼓勵(lì)實(shí)施，國(guó)民對(duì)醫(yī)療服務(wù)需求一直在增加，讓我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模也得到擴(kuò)展。

2021年數(shù)據(jù)顯示，各線城市對(duì)醫(yī)用成像器械均有大量需求，中標(biāo)金額占總體的62.88%，一線城市對(duì)該類器械的采購(gòu)額最高，達(dá)97.8億。值得關(guān)注的是，五線城市對(duì)理療康復(fù)設(shè)備的需求明顯大于其他類別的城市，中標(biāo)金額為11.7億，占該產(chǎn)品中標(biāo)總額的50.8%。

當(dāng)前，醫(yī)療器械正進(jìn)入發(fā)展黃金期，高端醫(yī)療器械領(lǐng)域利好政策不斷。國(guó)家醫(yī)療保障局密集發(fā)聲鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新，明確創(chuàng)新醫(yī)療器械暫不實(shí)施帶量采購(gòu)、留出一定市場(chǎng)為創(chuàng)新產(chǎn)品開(kāi)拓市場(chǎng)提供空間。

國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于做好自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)第六批改革試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)復(fù)制推廣工作的通知》，鼓勵(lì)醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)模式全國(guó)推廣。醫(yī)療器械注冊(cè)人制度是指將醫(yī)療器械上市許可與醫(yī)療器械生產(chǎn)許可分離的管理模式。

這種制度下，醫(yī)療器械注冊(cè)人可以將產(chǎn)品委托給不同的生產(chǎn)商生產(chǎn)或研發(fā)，產(chǎn)品的安全性、有效性和質(zhì)量均由注冊(cè)人負(fù)責(zé)。醫(yī)療器械注冊(cè)人制度有利于激發(fā)醫(yī)療器械創(chuàng)新的積極性，也有利于器械CDMO(合同研發(fā)生產(chǎn)組織)的發(fā)展，從而推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)進(jìn)步。

緊抓藥品上市許可持有人制度(MAH)風(fēng)口，聚焦行業(yè)細(xì)分領(lǐng)域，以本地科研院所、國(guó)有平臺(tái)公司、醫(yī)療器械企業(yè)等合作共建的模式，引入一批新型醫(yī)療器械CDMO醫(yī)療器械的研發(fā)生產(chǎn)外包服務(wù))/CMO(醫(yī)療企業(yè)的生產(chǎn)外包服務(wù))企業(yè)、項(xiàng)目，形成覆蓋工藝開(kāi)發(fā)、中試放大等全鏈條生產(chǎn)體系，提升醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)外包服務(wù)能力。開(kāi)展第三方流通體系建設(shè)，探索“委托生產(chǎn)+配送+銷售”運(yùn)作模式。

未來(lái)行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展前景和投資機(jī)會(huì)在哪?欲了解更多關(guān)于行業(yè)具體詳情可以點(diǎn)擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的報(bào)告《2023-2028年醫(yī)療器械CDMO行業(yè)市場(chǎng)深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告》。由中研普華研究院撰寫(xiě)，本報(bào)告對(duì)我國(guó)醫(yī)療器械CDMO行業(yè)的供需狀況、醫(yī)療器械CDMO發(fā)展現(xiàn)狀、醫(yī)療器械CDMO子行業(yè)發(fā)展變化等進(jìn)行了分析，重點(diǎn)分析了醫(yī)療器械CDMO行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對(duì)行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、醫(yī)療器械CDMO行業(yè)的發(fā)展建議、醫(yī)療器械CDMO行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，以及行業(yè)的投資分析和趨勢(shì)預(yù)測(cè)等等。醫(yī)療器械CDMO報(bào)告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動(dòng)態(tài)，對(duì)行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

醫(yī)療器械CDMO行業(yè)研究報(bào)告旨在從國(guó)家經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略入手，分析醫(yī)療器械CDMO未來(lái)的政策走向和監(jiān)管體制的發(fā)展趨勢(shì)，挖掘醫(yī)療器械CDMO行業(yè)的市場(chǎng)潛力，基于重點(diǎn)細(xì)分市場(chǎng)領(lǐng)域的深度研究，提供對(duì)產(chǎn)業(yè)規(guī)模、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、區(qū)域結(jié)構(gòu)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、產(chǎn)業(yè)盈利水平等多個(gè)角度市場(chǎng)變化的生動(dòng)描繪，清晰發(fā)展方向。

在形式上，醫(yī)療器械CDMO報(bào)告以豐富的數(shù)據(jù)和圖表為主，突出文章的可讀性和可視性，避免套話和空話。報(bào)告附加了與行業(yè)相關(guān)的數(shù)據(jù)、醫(yī)療器械CDMO政策法規(guī)目錄、主要企業(yè)信息及醫(yī)療器械CDMO行業(yè)的大事記等，為投資者和業(yè)界人士提供了一幅生動(dòng)的醫(yī)療器械CDMO行業(yè)全景圖。

• 相關(guān)深度報(bào)告REPORTS

  

  2023-2028年醫(yī)療器械CDMO行業(yè)市場(chǎng)深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告

  醫(yī)療器械CDMO屬于醫(yī)療器械延發(fā)外包服務(wù)的主要類型之一，是指通過(guò)合同形式向醫(yī)療器械研發(fā)主體提供工藝研發(fā)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)服務(wù)的企業(yè)，可以幫助醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)主體避免風(fēng)險(xiǎn)，減少研發(fā)與生產(chǎn)投入的成...

  查看詳情

延伸閱讀

推薦閱讀

猜您喜歡