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2023特醫(yī)食品行業(yè)市場深度分析報告:我國特醫(yī)食品市場需求不斷增大,產業(yè)正處于快速發(fā)展時期

隨著我國經(jīng)濟社會不斷發(fā)展,人民群眾健康需求的不斷提高以及老齡化社會群體的不斷增大,特醫(yī)食品產業(yè)正處于快速發(fā)展時期。

公開資料顯示,特醫(yī)食品是指為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或者膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品,必須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師的指導下使用。據(jù)了解,目前我國每年需要營養(yǎng)支持的臨床患者達上億人次。隨著我國經(jīng)濟社會不斷發(fā)展,人民群眾健康需求的不斷提高以及老齡化社會群體的不斷增大,特醫(yī)食品產業(yè)正處于快速發(fā)展時期。

一、特醫(yī)食品行業(yè)概況

特殊醫(yī)學用途配方食品(Food for Special Medical Purpose簡稱特醫(yī)食品),是為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品。不同于普通食品、保健食品和藥品的新型產品,是需要特殊食物管理的患者在醫(yī)生指導下進行服用的一類具有特殊食物用途的食品。

特醫(yī)食品產業(yè)鏈上游市場參與者包括特醫(yī)食品生產所需配方原料供應商。產業(yè)鏈中游環(huán)節(jié)主體為特醫(yī)食品生產企業(yè),業(yè)務范圍涉及特醫(yī)食品系統(tǒng)產品研發(fā)、生產和銷售,企業(yè)類型涵蓋乳制品企業(yè)、藥品企業(yè)、保健品企業(yè)等。產業(yè)鏈下游涉及特醫(yī)食品消費場所及消費人群,其中消費場所包括二三級醫(yī)院、社區(qū)醫(yī)院、社會藥店、養(yǎng)老機構以及線上渠道(特定全營養(yǎng)類型除外)等。

在我國,特醫(yī)食品從概念的提出到法律地位的確認,以特殊食品進行監(jiān)管的轉變在近幾年里逐步推進?!妒称钒踩ā?015年修訂后首次明確特醫(yī)食品的法律地位,并將其與嬰幼兒配方食品、保健食品共同歸類為特殊食品,實施最嚴格監(jiān)管。截至2022年6月,國內共計83款特醫(yī)產品獲批。

二、特醫(yī)食品行業(yè)市場深度分析

當前我國特醫(yī)食品有3個食品安全國家標準,分別是《特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品通則》《特殊醫(yī)學用途配方食品通則》和《特殊醫(yī)學用途配方食品良好生產規(guī)范》。不過,隨著行業(yè)發(fā)展,上述產品標準類別便難以滿足市場需求,出現(xiàn)標準滯后的現(xiàn)象。加之,上述產品標準的內容多是較為寬泛的規(guī)定,難以適用于不同類型產品的生產與監(jiān)管。因此,行業(yè)存在產品標準和驗證標準缺失與滯后的難題。比如,針對特定糖尿病、呼吸系統(tǒng)疾病等13種特定全營養(yǎng)配方食品,這個‘等’就是一個寬泛的概念,實際執(zhí)行時,往往表現(xiàn)出‘等內不等外’的情形,這導致新產品因無匹配標準難以注冊。

由國家市場監(jiān)督管理總局組織制定的《特殊醫(yī)學用途配方食品標識指南》(以下簡稱《指南》)正式發(fā)布實施。據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局介紹,該《指南》根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》等法律法規(guī)制定,于2022年11月7日至25日公開征求意見。此次正式發(fā)布的《指南》中,對特醫(yī)食品標簽和說明書標注的產品名稱、產品類別、配料表、營養(yǎng)成分表等13項內容及主要展示版面內容等進行了細化明確。

據(jù)中研產業(yè)研究院《2023-2028年特醫(yī)食品行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報告》分析:

現(xiàn)階段,中國特醫(yī)食品銷售渠道多集中在三級和二級醫(yī)院,患者需在醫(yī)生處方形式及臨床營養(yǎng)師指導下合理使用特醫(yī)食品。相比之下,美國等部分發(fā)達國家實施特醫(yī)食品審批制度備案制,除醫(yī)院外,特醫(yī)食品產品還被準許在社會藥店、康復中心、超市等場所銷售。

隨著國家分級診療制度的實施,社區(qū)醫(yī)院在慢性病治療與管理中扮演重要角色,營養(yǎng)治療是慢病管理的重要內容。未來,在中國大健康市場以及慢病管理不斷規(guī)范影響下,特醫(yī)食品銷售渠道將向社區(qū)醫(yī)院、社會藥店以及線上渠道等不斷拓展。

2019年我國年住院人次2.6億,手術量6900萬臺,其中40%-50%住院患者營養(yǎng)不良。同時,我國腫瘤患者約450萬,腫瘤患者營養(yǎng)不良高達80%;此外,2019年我國60歲及以上老齡人口2.54億,65歲及以上老齡人口1.76億,約29%老年人營養(yǎng)不良,且65歲以上老年人營養(yǎng)不良風險高于65歲以下人群40%以上。如此計算,我國特醫(yī)食品市場需求達千億規(guī)模。

從國內獲批產品來看,截至2021年5月,國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布通過注冊的特醫(yī)食品共68款。從產品類型來看,在已獲批的特殊醫(yī)學用途配方食品中,適用于1歲以上人群的特殊醫(yī)學用途配方食品、適用于0月齡至12月齡兒童的特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品各占一半,各有34款產品獲批。

在非嬰兒特醫(yī)食品中,全營養(yǎng)配方食品是目前我國特醫(yī)食品的主流開發(fā)方向,獲批食品數(shù)量占比56%;而非全營養(yǎng)配方食品占比為44%。截止到2021年7月19日,我國特醫(yī)食品相關企業(yè)共有954家,其中在業(yè)、存續(xù)的企業(yè)為864家,占所有有關企業(yè)的90.57%。而就地區(qū)分布情況來看,廣東省的相關企業(yè)數(shù)量位居榜首,達到129家;隨后山東省以107家特醫(yī)食品相關企業(yè)排名第二。

數(shù)據(jù)顯示,截止到2021年5月,已有27家企業(yè)的特醫(yī)食品通過注冊,其中雀巢、雅培兩家外資企業(yè)獨占第一梯隊,旗下分別擁有11款、8款特醫(yī)食品,國內企業(yè)圣元以5款產品獲批數(shù)位列第三。

三、特醫(yī)食品行業(yè)前景

特殊醫(yī)學用途配方食品是輔助治療患者營養(yǎng)不良,幫助人們增強體質、減少疾病、提高健康的特殊食品,在我國現(xiàn)有的醫(yī)療服務體系發(fā)揮著重要作用。中國特醫(yī)食品行業(yè)開始走向規(guī)范化道路,這也使得越來越多的醫(yī)藥企業(yè)進入到特醫(yī)食品行業(yè)中來。

人們愈發(fā)關注個人健康,同時,未來隨著注冊管理、產品檢測等涉及研發(fā)、生產到流通、使用等環(huán)節(jié)一系列政策的進一步完善,特醫(yī)食品行業(yè)有望在市場規(guī)范下迎來進一步突破,成為我國大健康領域繼藥品、器械之后的第三大健康“藍海”。

我國特醫(yī)食品行業(yè)起步較晚,但近幾年發(fā)展速度較快。隨著老齡化進程加速、三孩政策的出爐,醫(yī)療服務供給能力的增強,中國城鄉(xiāng)居民的年均就診量迅速上升,臨床上需要營養(yǎng)支持的人群也越來越多,對于特醫(yī)食品的需求將呈現(xiàn)出指數(shù)級上升,未來幾年內,市場規(guī)模有望達到千億級別。

特醫(yī)食品行業(yè)研究報告旨在從國家經(jīng)濟和產業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略入手,分析特醫(yī)食品未來的政策走向和監(jiān)管體制的發(fā)展趨勢,挖掘特醫(yī)食品行業(yè)的市場潛力,基于重點細分市場領域的深度研究,提供對產業(yè)規(guī)模、產業(yè)結構、區(qū)域結構、市場競爭、產業(yè)盈利水平等多個角度市場變化的生動描繪,清晰發(fā)展方向。預測未來特醫(yī)食品業(yè)務的市場前景,以幫助客戶撥開政策迷霧,尋找特醫(yī)食品行業(yè)的投資商機。

想要了解更多特醫(yī)食品行業(yè)詳情分析,可以點擊查看中研普華研究報告《2023-2028年特醫(yī)食品行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報告》。

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