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干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)的市場競爭力剖析

我國干細(xì)胞醫(yī)療起步較晚,目前技術(shù)成熟度相較比較低,相比國外干細(xì)胞產(chǎn)品上市種類,我國明顯較少。從干細(xì)胞采集與存儲來看,我國業(yè)僅有7張臍帶血庫國家牌照。主要分布在北京、廣東、浙江、山東和中源協(xié)和、鑄信集團(tuán)、聚康生物旗下等。


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我國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)處于研究起步階段現(xiàn)階段我國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域企業(yè)數(shù)量不多,具有較大規(guī)模較強(qiáng)實力主導(dǎo)品牌企業(yè)約10多家左右。

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與美國等發(fā)達(dá)國家比,我國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)投資規(guī)模較小、多數(shù)企業(yè)的干細(xì)胞擴(kuò)增與臨床應(yīng)用推廣尚處于研究起步階段。

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目前我國已經(jīng)建立起多家產(chǎn)業(yè)化基地,包括國家干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化華東基地、國家干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化天津基地、青島干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化基地、無錫國際干細(xì)胞聯(lián)合研究中心、泰州國家生物產(chǎn)業(yè)基地干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化項目基地等。

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2010年年底,國家干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟成立,由國內(nèi)27家干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的一流科研院所、知名三甲醫(yī)院、多家211工程重點高校、行業(yè)龍頭企業(yè)等作為發(fā)起單位和理事成員單位,目的是促進(jìn)干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)技術(shù)創(chuàng)新、成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。大部分產(chǎn)業(yè)化基地的相關(guān)業(yè)務(wù)涵蓋干細(xì)胞存儲、抗體和診斷試劑研發(fā)生產(chǎn)、干細(xì)胞基礎(chǔ)應(yīng)用研究以及干細(xì)胞臨床移植和治療等業(yè)務(wù),促進(jìn)干細(xì)胞相關(guān)技術(shù)及基因工程藥物科研成果向?qū)嶋H生產(chǎn)力轉(zhuǎn)化,逐步推動形成新的干細(xì)胞研究和產(chǎn)業(yè)新格局。

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當(dāng)前國內(nèi)從事干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)相關(guān)的企業(yè)有數(shù)十家,如中源協(xié)和、天津昂賽細(xì)胞基因工程有限公司、深圳市北科生物科技有限公司、吉林大學(xué)通源生物工程有限公司等。從我國干細(xì)胞公司上市情況分析,上市公司中并未有公司直接涉及干細(xì)胞研究開發(fā)領(lǐng)域,中源協(xié)和和金衛(wèi)醫(yī)療都有子公司從事干細(xì)胞資源存儲服務(wù)業(yè)務(wù)。

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目前國內(nèi)從事干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)相關(guān)的企業(yè)有數(shù)十家,如協(xié)和干細(xì)胞基因工程有限公司、天津昂賽細(xì)胞基因工程有限公司、深圳市北科生物科技有限公司、吉林大學(xué)通源生物工程有限公司等從我國干細(xì)胞公司上市情況分析,上市公司中并未有公司直接涉及干細(xì)胞研究開發(fā)領(lǐng)域,中源協(xié)和(600645,CH)和金衛(wèi)醫(yī)療(00801HK)都有子公司從事干細(xì)胞資源存儲服務(wù)業(yè)務(wù)。金衛(wèi)醫(yī)療2011年持有中國臍帶血股份為40.9%,經(jīng)營北京和廣東省兩地的臍帶血庫;中源協(xié)和子公司協(xié)和干細(xì)胞基因工程有限公司則擁有天津市臍帶血造血干細(xì)胞庫。我國很多干細(xì)胞企業(yè)還建立了工程研究中心,如中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液學(xué)研究所是國家干細(xì)胞工程技術(shù)研究中心的依托單位,天津昂賽細(xì)胞基因工程有限公司是國家發(fā)展改革委員會細(xì)胞產(chǎn)品國家工程研究中心的依托單位。

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我國干細(xì)胞醫(yī)療起步較晚,目前技術(shù)成熟度相較比較低,相比國外干細(xì)胞產(chǎn)品上市種類,我國明顯較少。從干細(xì)胞采集與存儲來看,我國業(yè)僅有7張臍帶血庫國家牌照。主要分布在北京、廣東、浙江、山東和中源協(xié)和、鑄信集團(tuán)、聚康生物旗下等。

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主要代表代表公司包括:中源協(xié)和的天津市臍帶血造血干細(xì)胞庫,金衛(wèi)醫(yī)療的中國臍帶血庫、上海市干細(xì)胞技術(shù)公司的上海臍帶血造血干細(xì)胞庫、深圳市間充質(zhì)干細(xì)胞庫、以及山東省人類臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞庫等。

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干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)劣勢分析:

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1、技術(shù)未成熟,商業(yè)化程度低

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世界范圍內(nèi),美國屬于在該領(lǐng)域較為領(lǐng)先的國家之一,但是美國政府國家衛(wèi)生研究院(National Institutes of Health)認(rèn)為,該領(lǐng)域還存在重要的技術(shù)障礙,需要通過更長的時間才能克服。

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就我國而言,也有一些科學(xué)家曾在某國際會議上得過優(yōu)秀論文獎,但多數(shù)定位于應(yīng)用基礎(chǔ)研究,距離商業(yè)化更為遙遠(yuǎn)。如果將造血干細(xì)胞治療、骨髓移植等納入范圍,那么中國干細(xì)胞治療也不算一個非常陌生的名詞,但是干細(xì)胞治療的規(guī)范化比較晚,到2009年國家出臺了相關(guān)規(guī)定,基本沒有產(chǎn)業(yè)化的產(chǎn)品,因此,大規(guī)模市場化暫時還比較遙遠(yuǎn)。

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2、灰色地帶,行業(yè)不規(guī)范

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目前一些處在灰色地帶的“干細(xì)胞治療”在中國也不鮮見,例如一直為國內(nèi)外媒體經(jīng)常提及的國內(nèi)某公司就進(jìn)行了涉及腦癱、腦梗死、II型糖尿病、脊髓損傷、肌肉萎縮性脊髓側(cè)索硬化癥等20多種疾病的“神經(jīng)干細(xì)胞移植”治療。這類治療的真實性值得懷疑,這類治療實施過程中根本沒有得到國家的正式審批,屬于不規(guī)范的灰色地帶。

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3、市場需求大,前景廣闊

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不可否認(rèn)的是中國干細(xì)胞治療的市場在不斷擴(kuò)大,預(yù)測目前中國干細(xì)胞治療市場的年增長幅度超過100%。不論是臨床研究的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),還是干細(xì)胞研究的研發(fā)外包,甚至關(guān)聯(lián)于干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)研究服務(wù)的機(jī)構(gòu),都將在這個產(chǎn)業(yè)鏈中占有巨大的市場份額。因此在目前發(fā)展的初期,及早的介入干細(xì)胞研究產(chǎn)業(yè)鏈中,將能夠在干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)爆發(fā)的下一輪占得先機(jī)。

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以美國、日本為代表的發(fā)達(dá)國家明確和開發(fā)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)政策,中國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)已有的優(yōu)勢地位將受到一定的挑戰(zhàn)。中國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)現(xiàn)在還在起步,行業(yè)藍(lán)海的機(jī)遇與國家間競爭挑戰(zhàn)并存,需要大家一起努力。在科學(xué)研究的推動下,國家政策有待不斷明確和出臺,讓干細(xì)胞創(chuàng)新型企業(yè)享受更多政策紅利??萍疾炕A(chǔ)研究司發(fā)布了《國家重點研發(fā)計劃干細(xì)胞與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)重點專項實施方案(征求意見稿)》,以鼓勵發(fā)展干細(xì)胞科研產(chǎn)業(yè)。

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當(dāng)前我國知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)法律法規(guī)有待進(jìn)一步完善,以及公眾知識產(chǎn)權(quán)意識不強(qiáng)的現(xiàn)狀,導(dǎo)致知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)問題一直是國內(nèi)各行業(yè)的難題。作為高新生物技術(shù)企業(yè),盡管公司通過申請技術(shù)專利等方式來保護(hù)公司自主研發(fā)的專利技術(shù),但仍不排除直接競爭對手盜用公司核心技術(shù),對公司經(jīng)營造成不利影響的可能。目前我國已采取了一系列具體措施加大知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度,但這些措施的落實力度還有待提高,在一段時間內(nèi)公司仍將面臨知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的風(fēng)險。

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