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2023中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物行業(yè)全景分析報(bào)告

中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物具有研發(fā)投入大、風(fēng)險(xiǎn)高、成功率低的特點(diǎn),因此近年來國內(nèi)鮮有重大突破性療效的中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥品上市,整體賽道不擁擠。但由于社會(huì)生活水平提高,人口老齡化加速的,國內(nèi)中樞神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)病率逐年提升,臨床需求持續(xù)上升,可以說中樞神經(jīng)領(lǐng)域是為數(shù)不多的

中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物行業(yè)現(xiàn)狀如何?大腦控制著認(rèn)知、情感和執(zhí)行功能,對生命、健康有著至關(guān)重要的作用,比目前規(guī)模最大的超級計(jì)算機(jī)還要復(fù)雜無數(shù)倍。中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)故障會(huì)引發(fā)廣泛的疾病,包括情緒障礙、腦血管疾病、多動(dòng)癥和自閉癥等神經(jīng)發(fā)育疾病,焦慮抑郁、精神錯(cuò)亂、成癮等精神類疾病,阿爾茨海默(AD)、帕金森(PD)、亨廷頓病(HD)等神經(jīng)退行性疾病。而這些嚴(yán)重危害人類健康,造成沉重的社會(huì)負(fù)擔(dān)。

中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物具有研發(fā)投入大、風(fēng)險(xiǎn)高、成功率低的特點(diǎn),因此近年來國內(nèi)鮮有重大突破性療效的中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥品上市,整體賽道不擁擠。但由于社會(huì)生活水平提高,人口老齡化加速的,國內(nèi)中樞神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)病率逐年提升,臨床需求持續(xù)上升,可以說中樞神經(jīng)領(lǐng)域是為數(shù)不多的藍(lán)海市場。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2020-2025年中國中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物行業(yè)市場全景調(diào)研及投資價(jià)值評估咨詢報(bào)告》顯示:

中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物,是指對中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生抑制作用的藥物。常見的有鎮(zhèn)靜催眠藥、全身麻醉藥、鎮(zhèn)痛藥、抗擷癰藥、抗驚膿藥,抗精神病藥等。

由于開發(fā)治療腦部疾病的藥物比開發(fā)其他治療領(lǐng)域的藥物更困難、更耗時(shí)、更昂貴,因此一直以來是投資薄弱的領(lǐng)域。目前部分大公司退出這一領(lǐng)域降低了全球神經(jīng)科學(xué)的轉(zhuǎn)化能力,并對社會(huì)在改善神經(jīng)系統(tǒng)疾病影響方面的利益構(gòu)成了嚴(yán)重挑戰(zhàn)。對神經(jīng)科學(xué)研究的行業(yè)削減,部分反映了藥物開發(fā)總體上面臨的日益嚴(yán)峻的挑戰(zhàn),因?yàn)榭傮w成功率下降,而發(fā)現(xiàn)和開發(fā)新藥的滿負(fù)荷成本已上升到1.8至39億美元的范圍內(nèi)。

中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物行業(yè)市場規(guī)模

2019年全球中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥的市場規(guī)模已超過1,000 億美元,2034年有望達(dá)到1721億美元。

就國內(nèi)而言,中國中樞神經(jīng)系統(tǒng)醫(yī)藥的銷售收入由2015年的1440億元增至2019年的2043億元,年復(fù)合增長率為9.1%。預(yù)計(jì)2024年達(dá)到2509億元,年復(fù)合增長率為4.6%。

中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物行業(yè)發(fā)展格局

2021年中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售規(guī)模突破1000億,同比增長超6%。從廠家格局來看,恩華藥業(yè)的市場份額穩(wěn)步攀升,2021年位居第五。

綠葉制藥自主研發(fā)的中樞神經(jīng)系統(tǒng)新藥Rykindo(利培酮緩釋微球注射制劑)獲得美國FDA批準(zhǔn),用于精神分裂癥成人患者、以及作為單藥或作為鋰鹽或丙戊酸鹽的輔助療法用于雙相障礙I型成人患者的維持治療。這代表了國產(chǎn)CNS新藥首次成功“出海”。

除綠葉制藥外,國內(nèi)布局CNS藥物的企業(yè)還有江蘇恩華藥業(yè)、先聲藥業(yè)、中國科學(xué)院上海藥物研究所、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所、江蘇恒瑞醫(yī)藥、中國藥科大學(xué)、北京大學(xué)、上海賽默羅生物、中山大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)。其中,作為國內(nèi)中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥的龍頭企業(yè),恩華藥業(yè)已經(jīng)擁有20多個(gè)在研神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域創(chuàng)新藥。

2023中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物行業(yè)全景分析報(bào)告

隨著人類壽命延長、人口老齡化和社會(huì)壓力越來越重,腦疾病的患病率正在逐年攀升。當(dāng)大腦、脊髓和/或周圍神經(jīng)系統(tǒng)中的神經(jīng)元開始惡化或功能受損時(shí),就會(huì)發(fā)生神經(jīng)退行性疾病。隨著神經(jīng)元退化,人們可能首先會(huì)出現(xiàn)相對輕微的癥狀,例如協(xié)調(diào)問題或記住名字的問題,但隨著更多神經(jīng)元受到影響,癥狀會(huì)加劇,最終一些患者會(huì)失去行走或獨(dú)立生活的能力。

提起中樞神經(jīng)領(lǐng)域,不得不提的是腦卒中。隨著人口老齡化、高血壓和糖尿病等危險(xiǎn)因素的持續(xù)高發(fā)病率,導(dǎo)致腦卒中患病人數(shù)不斷攀升。 中國腦卒中發(fā)病人數(shù)由2015年的1320萬增長到2019年的1590萬(CAGR4.7%),并將以4.5%的CAGR由2020年的1660萬增長到2024年的1980萬人。

根據(jù)中國各年衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒,腦梗死的致死率與肺癌相當(dāng),腦出血死亡率(隨著醫(yī)療水平提高,呈現(xiàn)逐年下降趨勢)則高于肺癌。傳統(tǒng)的AIS治療手段主要為溶栓、取栓,除此外,目前臨床尚無標(biāo)準(zhǔn)治療手段??蓢L試的改善腦血循環(huán)手段包括抗血小板、抗凝、降纖、擴(kuò)容等,但這些治療方法均存在局限,或僅限經(jīng)嚴(yán)格篩選的特定人群、或臨床證據(jù)不充分,不適用于大部分患者。因此,目前臨床未滿足需求巨大,亟需更有效藥物。

正在開發(fā)的261種藥物包括:85種阿爾茨海默病藥物,64種帕金森病藥物,38種治療肌萎縮側(cè)索硬化癥(ALS)的藥物,33種治療多發(fā)性硬化癥(MS)的藥物,25種用于治療神經(jīng)退行性遺傳疾病的藥物,包括Rett綜合征和脊髓性肌萎縮癥(SMA),這兩種疾病都是由基因缺陷引起的;亨廷頓病的14種藥物,以及針對亞歷山大病、巴頓病、弗里德里希共濟(jì)失調(diào)(Friedrich’s ataxia)、進(jìn)行性核上性麻痹(Progressive supranuclear palsy)和多系統(tǒng)萎縮等其他正在開發(fā)的神經(jīng)退行性藥物。

目前,全球中樞神經(jīng)系統(tǒng)治療劑市場總值占全球中醫(yī)藥市場15%,其中美國對中樞神經(jīng)系統(tǒng)治用藥占全球中樞神經(jīng)系統(tǒng)消費(fèi)總額49%、歐洲26%,日本9%,而我國進(jìn)展全球中樞神經(jīng)系統(tǒng)消費(fèi)總額消費(fèi)總額的3%。

當(dāng)前,在我國疾病總負(fù)擔(dān)中,精神和神經(jīng)疾病排名靠前,約占疾病總負(fù)擔(dān)的20%。從治療水平來看,抑郁癥、癲癇、精神分裂癥是三個(gè)主要的中樞神經(jīng)系統(tǒng)治療劑,合計(jì)占這個(gè)總市場的85%。

更多行業(yè)詳情請點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2020-2025年中國中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物行業(yè)市場全景調(diào)研及投資價(jià)值評估咨詢報(bào)告》。本研究咨詢報(bào)告由中研普華咨詢公司領(lǐng)銜撰寫,在大量周密的市場調(diào)研基礎(chǔ)上,主要依據(jù)了國家統(tǒng)計(jì)局、國家商務(wù)部、國家發(fā)改委、國家經(jīng)濟(jì)信息中心、國務(wù)院發(fā)展研究中心、全國商業(yè)信息中心、中國經(jīng)濟(jì)景氣監(jiān)測中心、中國行業(yè)研究網(wǎng)、全國及海外多種相關(guān)報(bào)刊雜志的基礎(chǔ)信息以及專業(yè)研究單位等公布和提供的大量資料。對我國中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物行業(yè)作了詳盡深入的分析,是企業(yè)進(jìn)行市場研究工作時(shí)不可或缺的重要參考資料,同時(shí)也可作為金融機(jī)構(gòu)進(jìn)行信貸分析、證券分析、投資分析等研究工作時(shí)的參考依據(jù)。

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