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CRO行業(yè)市場需求 2023 CRO行業(yè)市場深度調(diào)研及投資分析

我國CRO正迎來高速發(fā)展的大好機會,由于成本和技術(shù)優(yōu)勢,全球CRO供給已逐步向印度和中國等新興國家轉(zhuǎn)移。

作為新藥研發(fā)領(lǐng)域中社會化專業(yè)化分工的必然產(chǎn)物,醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)憑借其成本優(yōu)勢、效率優(yōu)勢等特點實現(xiàn)了快速發(fā)展壯大,成為醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈中不可缺少的環(huán)節(jié)。20世紀(jì)90年代以來,大型跨國制藥企業(yè)加速了全球化戰(zhàn)略,不斷投資海外研發(fā)機構(gòu)并將其納入到全球研發(fā)體系中。

合同研究組織(CRO),20世紀(jì)80年代初起源于美國,它是通過合同形式為制藥企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、中小醫(yī)藥醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)、甚至各種政府基金等機構(gòu)在基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)研發(fā)過程中提供專業(yè)化服務(wù)的一種學(xué)術(shù)性或商業(yè)性的科學(xué)機構(gòu)。

根據(jù)中研普華研究院撰寫的《2023-2028年中國CRO行業(yè)深度分析及發(fā)展策略研究報告》顯示:

2023CRO行業(yè)市場深度調(diào)研及投資分析

CRO行業(yè)的技術(shù)基礎(chǔ)涉及臨床醫(yī)學(xué)、生理學(xué)、護理學(xué)、藥學(xué)、生物化學(xué)、統(tǒng)計學(xué)等多個學(xué)科。其行業(yè)的技術(shù)水平和技術(shù)特點因不同的研究服務(wù)領(lǐng)域而有所不同。

在臨床前CRO領(lǐng)域,其技術(shù)水平主要體現(xiàn)在藥物的物理化學(xué)性質(zhì)研究、成藥性研究、原料與制劑的工藝研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及穩(wěn)定性研究、安全性評價實驗、動物藥代動力學(xué)研究等幾個方面。在臨床CRO領(lǐng)域,其技術(shù)水平主要體現(xiàn)在臨床研究方案設(shè)計的科學(xué)性和可行性、臨床研究服務(wù)的可控性、臨床研究數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析的先進性等諸多方面。在CMO/CDMO領(lǐng)域,其技術(shù)水平主要體現(xiàn)在完善的生產(chǎn)工藝設(shè)計、生產(chǎn)流程控制,承擔(dān)工藝研發(fā)、改進的職能,為制藥企業(yè)提供具備創(chuàng)新性的技術(shù)服務(wù),進一步幫助制藥企業(yè)降低成本,提高研發(fā)效率及產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量,降低研發(fā)風(fēng)險。

我國CRO正迎來高速發(fā)展的大好機會,由于成本和技術(shù)優(yōu)勢,全球CRO供給已逐步向印度和中國等新興國家轉(zhuǎn)移。國外大部分龍頭型CRO企業(yè)主要傾向于輕資產(chǎn)運營,臨床前CRO行業(yè)對固定資產(chǎn)的要求相對較高,業(yè)務(wù)少有大幅延伸至臨床前CRO。中國在廠房、人力、原材料上的成本較低,國內(nèi)企業(yè)在臨床前CRO領(lǐng)域顯然具有更強的競爭優(yōu)勢。

數(shù)據(jù)顯示,2020年CRO市場規(guī)模大約為497億元,同比增長大約11.4%;2018年CRO行業(yè)市場規(guī)模大約為446億元。由于疫情的影響,預(yù)計2020年CRO行業(yè)的增速有所下滑,大約為5.8%。隨著下游需求的增長預(yù)計到2025年市場規(guī)模增速將達到785億元。CRO外包服務(wù)在全球可以涵蓋醫(yī)藥研發(fā)的整個階段。從新藥研發(fā)到新藥上市,大型跨國CRO企業(yè)都能提供一站式綜合服務(wù)。

CRO行業(yè)市場需求分析

在國內(nèi)醫(yī)藥市場需求持續(xù)增長,醫(yī)藥行業(yè)細分趨勢加劇、一致性評價標(biāo)準(zhǔn)落地、分級診療推進及CRO行業(yè)全球化趨勢進一步加強等因素影響下,我國CRO企業(yè)大量涌現(xiàn),通過投入研發(fā)資金、吸引海內(nèi)外高端研發(fā)人才等各種方式增強自身服務(wù)競爭力,構(gòu)建了新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈中不可或缺的重要組成部分,并成為中國CRO產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展的驅(qū)動力。

醫(yī)療器械CRO行業(yè)發(fā)展分析

近年來,我國醫(yī)療器械監(jiān)管環(huán)境不斷優(yōu)化,相關(guān)支持性政策持續(xù)發(fā)布,為醫(yī)療器械CRO行業(yè)提供了良好的發(fā)展機遇。與此同時,我國醫(yī)療器械自主創(chuàng)新及國產(chǎn)替代進程加速、醫(yī)療資源配置優(yōu)化、患者醫(yī)療需求增加等因素推動醫(yī)療器械行業(yè)實現(xiàn)快速發(fā)展,由此也催生出對醫(yī)療器械CRO的巨大需求。未來,醫(yī)療器械CRO行業(yè)將在利好政策及市場需求的共同推動下,實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。

新型醫(yī)療器械CRO應(yīng)積極開拓臨床前動物試驗服務(wù)及檢測檢驗服務(wù),配置動物實驗室、檢測設(shè)備等資源,布局醫(yī)療器械產(chǎn)品全生命周期服務(wù);輕資型醫(yī)療器械CRO應(yīng)以提供更為專業(yè)的服務(wù)內(nèi)容為目標(biāo),專注于臨床試驗服務(wù)、上市注冊服務(wù)等專業(yè)服務(wù)領(lǐng)域。

開展臨床前動物試驗相關(guān)服務(wù)將是醫(yī)療器械CRO的一項重要工作,醫(yī)療器械CRO應(yīng)不斷提升動物試驗相關(guān)技術(shù)能力。醫(yī)療器械CRO將不斷打破傳統(tǒng)服務(wù)界限,持續(xù)拓寬產(chǎn)業(yè)鏈上下游服務(wù)范園,向更廣闊的醫(yī)療器械領(lǐng)域積極探索。

CRO行業(yè)報告對中國CRO行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、競爭格局及市場供需形勢進行了具體分析,并從行業(yè)的政策環(huán)境、經(jīng)濟環(huán)境、社會環(huán)境及技術(shù)環(huán)境等方面分析行業(yè)面臨的機遇及挑戰(zhàn)。還重點分析了重點企業(yè)的經(jīng)營現(xiàn)狀及發(fā)展格局,并對未來幾年行業(yè)的發(fā)展趨向進行了專業(yè)的預(yù)判。

本報告同時揭示了CRO市場潛在需求與潛在機會,為戰(zhàn)略投資者選擇恰當(dāng)?shù)耐顿Y時機和公司領(lǐng)導(dǎo)層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準(zhǔn)確的市場情報信息及科學(xué)的決策依據(jù),同時對政府部門也具有極大的參考價值。

未來,CRO行業(yè)發(fā)展前景如何?想了解關(guān)于更多行業(yè)專業(yè)分析,請點擊《2023-2028年中國CRO行業(yè)深度分析及發(fā)展策略研究報告》。

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