CRO行業(yè)市場需求 2023 CRO行業(yè)市場深度調(diào)研及投資分析

• 吳亞楠 2023年5月10日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 1245 81
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我國CRO正迎來高速發(fā)展的大好機會，由于成本和技術(shù)優(yōu)勢，全球CRO供給已逐步向印度和中國等新興國家轉(zhuǎn)移。

作為新藥研發(fā)領(lǐng)域中社會化專業(yè)化分工的必然產(chǎn)物，醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)憑借其成本優(yōu)勢、效率優(yōu)勢等特點實現(xiàn)了快速發(fā)展壯大，成為醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈中不可缺少的環(huán)節(jié)。20世紀(jì)90年代以來，大型跨國制藥企業(yè)加速了全球化戰(zhàn)略，不斷投資海外研發(fā)機構(gòu)并將其納入到全球研發(fā)體系中。

合同研究組織(CRO)，20世紀(jì)80年代初起源于美國，它是通過合同形式為制藥企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、中小醫(yī)藥醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)、甚至各種政府基金等機構(gòu)在基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)研發(fā)過程中提供專業(yè)化服務(wù)的一種學(xué)術(shù)性或商業(yè)性的科學(xué)機構(gòu)。

根據(jù)中研普華研究院撰寫的《2023-2028年中國CRO行業(yè)深度分析及發(fā)展策略研究報告》顯示：

2023CRO行業(yè)市場深度調(diào)研及投資分析

CRO行業(yè)的技術(shù)基礎(chǔ)涉及臨床醫(yī)學(xué)、生理學(xué)、護理學(xué)、藥學(xué)、生物化學(xué)、統(tǒng)計學(xué)等多個學(xué)科。其行業(yè)的技術(shù)水平和技術(shù)特點因不同的研究服務(wù)領(lǐng)域而有所不同。

在臨床前CRO領(lǐng)域，其技術(shù)水平主要體現(xiàn)在藥物的物理化學(xué)性質(zhì)研究、成藥性研究、原料與制劑的工藝研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及穩(wěn)定性研究、安全性評價實驗、動物藥代動力學(xué)研究等幾個方面。在臨床CRO領(lǐng)域，其技術(shù)水平主要體現(xiàn)在臨床研究方案設(shè)計的科學(xué)性和可行性、臨床研究服務(wù)的可控性、臨床研究數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析的先進性等諸多方面。在CMO/CDMO領(lǐng)域，其技術(shù)水平主要體現(xiàn)在完善的生產(chǎn)工藝設(shè)計、生產(chǎn)流程控制，承擔(dān)工藝研發(fā)、改進的職能，為制藥企業(yè)提供具備創(chuàng)新性的技術(shù)服務(wù)，進一步幫助制藥企業(yè)降低成本，提高研發(fā)效率及產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量，降低研發(fā)風(fēng)險。

我國CRO正迎來高速發(fā)展的大好機會，由于成本和技術(shù)優(yōu)勢，全球CRO供給已逐步向印度和中國等新興國家轉(zhuǎn)移。國外大部分龍頭型CRO企業(yè)主要傾向于輕資產(chǎn)運營，臨床前CRO行業(yè)對固定資產(chǎn)的要求相對較高，業(yè)務(wù)少有大幅延伸至臨床前CRO。中國在廠房、人力、原材料上的成本較低，國內(nèi)企業(yè)在臨床前CRO領(lǐng)域顯然具有更強的競爭優(yōu)勢。

數(shù)據(jù)顯示，2020年CRO市場規(guī)模大約為497億元，同比增長大約11.4%;2018年CRO行業(yè)市場規(guī)模大約為446億元。由于疫情的影響，預(yù)計2020年CRO行業(yè)的增速有所下滑，大約為5.8%。隨著下游需求的增長預(yù)計到2025年市場規(guī)模增速將達到785億元。CRO外包服務(wù)在全球可以涵蓋醫(yī)藥研發(fā)的整個階段。從新藥研發(fā)到新藥上市，大型跨國CRO企業(yè)都能提供一站式綜合服務(wù)。

CRO行業(yè)市場需求分析

在國內(nèi)醫(yī)藥市場需求持續(xù)增長，醫(yī)藥行業(yè)細分趨勢加劇、一致性評價標(biāo)準(zhǔn)落地、分級診療推進及CRO行業(yè)全球化趨勢進一步加強等因素影響下，我國CRO企業(yè)大量涌現(xiàn)，通過投入研發(fā)資金、吸引海內(nèi)外高端研發(fā)人才等各種方式增強自身服務(wù)競爭力，構(gòu)建了新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈中不可或缺的重要組成部分，并成為中國CRO產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展的驅(qū)動力。

醫(yī)療器械CRO行業(yè)發(fā)展分析

近年來，我國醫(yī)療器械監(jiān)管環(huán)境不斷優(yōu)化，相關(guān)支持性政策持續(xù)發(fā)布，為醫(yī)療器械CRO行業(yè)提供了良好的發(fā)展機遇。與此同時，我國醫(yī)療器械自主創(chuàng)新及國產(chǎn)替代進程加速、醫(yī)療資源配置優(yōu)化、患者醫(yī)療需求增加等因素推動醫(yī)療器械行業(yè)實現(xiàn)快速發(fā)展，由此也催生出對醫(yī)療器械CRO的巨大需求。未來，醫(yī)療器械CRO行業(yè)將在利好政策及市場需求的共同推動下，實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。

新型醫(yī)療器械CRO應(yīng)積極開拓臨床前動物試驗服務(wù)及檢測檢驗服務(wù)，配置動物實驗室、檢測設(shè)備等資源，布局醫(yī)療器械產(chǎn)品全生命周期服務(wù);輕資型醫(yī)療器械CRO應(yīng)以提供更為專業(yè)的服務(wù)內(nèi)容為目標(biāo)，專注于臨床試驗服務(wù)、上市注冊服務(wù)等專業(yè)服務(wù)領(lǐng)域。

開展臨床前動物試驗相關(guān)服務(wù)將是醫(yī)療器械CRO的一項重要工作，醫(yī)療器械CRO應(yīng)不斷提升動物試驗相關(guān)技術(shù)能力。醫(yī)療器械CRO將不斷打破傳統(tǒng)服務(wù)界限，持續(xù)拓寬產(chǎn)業(yè)鏈上下游服務(wù)范園，向更廣闊的醫(yī)療器械領(lǐng)域積極探索。

CRO行業(yè)報告對中國CRO行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、競爭格局及市場供需形勢進行了具體分析，并從行業(yè)的政策環(huán)境、經(jīng)濟環(huán)境、社會環(huán)境及技術(shù)環(huán)境等方面分析行業(yè)面臨的機遇及挑戰(zhàn)。還重點分析了重點企業(yè)的經(jīng)營現(xiàn)狀及發(fā)展格局，并對未來幾年行業(yè)的發(fā)展趨向進行了專業(yè)的預(yù)判。

本報告同時揭示了CRO市場潛在需求與潛在機會，為戰(zhàn)略投資者選擇恰當(dāng)?shù)耐顿Y時機和公司領(lǐng)導(dǎo)層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準(zhǔn)確的市場情報信息及科學(xué)的決策依據(jù)，同時對政府部門也具有極大的參考價值。

未來，CRO行業(yè)發(fā)展前景如何?想了解關(guān)于更多行業(yè)專業(yè)分析，請點擊《2023-2028年中國CRO行業(yè)深度分析及發(fā)展策略研究報告》。

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  2023-2028年中國CRO行業(yè)深度分析及發(fā)展策略研究報告

  隨著全球新藥研發(fā)及銷售市場競爭的日益激烈、新藥研發(fā)時間成本及支出不斷提高以及專利到期后仿制藥對原研藥利潤的實質(zhì)性沖擊，國內(nèi)外大型制藥企業(yè)為了縮短研發(fā)周期、控制成本、同時降低研發(fā)風(fēng)險...

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