創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展前景投資分析

• 吳亞楠 2023年6月15日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 385 18
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在當(dāng)前醫(yī)藥健康領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展、加速突破“卡脖子”技術(shù)的大背景下，“百洋門頭溝大健康創(chuàng)新投資基金”的設(shè)立有助于進(jìn)一步放大醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集群效應(yīng)，助力門頭溝戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展，同時(shí)推動(dòng)更多優(yōu)質(zhì)產(chǎn)業(yè)資源的創(chuàng)新突破。

隨著新版《藥品注冊(cè)管理法》的實(shí)行，國內(nèi)新藥研發(fā)的審批流程正朝著更加規(guī)范化、高效率的方向飛速發(fā)展。對(duì)標(biāo)美國較為完善的監(jiān)管環(huán)境和審批環(huán)節(jié)，新版法規(guī)及近兩年一系列新規(guī)章制度的發(fā)布，進(jìn)一步完善了國內(nèi)新藥上市過程中的監(jiān)管制度，如特殊審批制度、臨床試驗(yàn)申請(qǐng)默許規(guī)定等。

政策支持鑄就高質(zhì)量發(fā)展頂層戰(zhàn)略，產(chǎn)業(yè)升級(jí)尋找真創(chuàng)新：以2021年7月《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)知道原則》頒布為標(biāo)志，創(chuàng)新藥行業(yè)正式尋求高質(zhì)量發(fā)展階段，對(duì)創(chuàng)新藥企要求具備原始創(chuàng)新能力、全球化以及新科技的新一代特征。

根據(jù)中研普華研究院撰寫的《2022-2027年中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場深度調(diào)研及投資價(jià)值分析研究報(bào)告》顯示：

創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展前景投資分析

在醫(yī)?？刭M(fèi)和仿制藥一致性評(píng)價(jià)的大環(huán)境下，仿制藥企業(yè)的增長乏力。與此對(duì)應(yīng)的是，在新一輪創(chuàng)新藥物發(fā)展的周期來臨之際，在相關(guān)政府機(jī)關(guān)的政策刺激下，國內(nèi)的藥企牢牢把握這一輪創(chuàng)新藥發(fā)展周期，希望能以抗腫瘤藥物為驅(qū)動(dòng)力，大力提高國內(nèi)藥企的創(chuàng)新藥物研發(fā)能力，經(jīng)過近年來的努力，也取得了一定的成績，得到了市場的認(rèn)可。

2022年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報(bào)藥品名單中，共343種藥品通過形式審查，其中包括首個(gè)國產(chǎn)新冠口服藥阿茲夫定片等198種目錄外西藥和中成藥與阿達(dá)木單抗注射液等145種目錄內(nèi)西藥和中成藥，對(duì)比通過初步形式審查的申報(bào)藥品名單中的344種藥品，減少了1種西藥——甲硝維參陰道膨脹栓

全球藥企前20強(qiáng)中的18家和醫(yī)療器械前20強(qiáng)中的17家都已在上海設(shè)立地區(qū)總部、研發(fā)中心或生產(chǎn)基地。隨著中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自身的成長，外資企業(yè)在華的發(fā)展策略已經(jīng)發(fā)生改變，想要繼續(xù)抓住中國這個(gè)全球生物醫(yī)藥最具發(fā)展機(jī)遇的市場，而引領(lǐng)區(qū)時(shí)空下的浦東更具吸引力。

由于美國創(chuàng)新藥的研發(fā)領(lǐng)先于全球，其創(chuàng)新藥數(shù)量更多，公司數(shù)量也越多。2021年，全球創(chuàng)新藥公司主要分布在美國，占比高達(dá)46%，中國僅占比9%。

2022年是我國創(chuàng)新藥出海大考之年，多款國產(chǎn)創(chuàng)新藥迎來FDA審批意見，國產(chǎn)創(chuàng)新藥的出海邏輯迎來驗(yàn)證，從預(yù)期轉(zhuǎn)變?yōu)閷?shí)際落地。

目前，我國中藥創(chuàng)新藥企業(yè)主要有山嶺藥業(yè)、康緣藥業(yè)、天士力、方盛制藥等等。其中康緣藥業(yè)在2022年獲批上市的7個(gè)中藥創(chuàng)新藥中，占據(jù)了2個(gè)，研發(fā)費(fèi)用在2021年達(dá)到4.99億元，較2020年同比上升31.32%;而以嶺藥業(yè)已有10個(gè)專利中藥進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，在中藥創(chuàng)新藥研發(fā)上有著較強(qiáng)的競爭力，研發(fā)費(fèi)用在2021年增長至7.92億元，同比上升21.10%。

根據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，自2017年以來，中藥創(chuàng)新藥獲批數(shù)量保持良好的增長態(tài)勢，到2021年，中藥創(chuàng)新藥的獲批數(shù)量達(dá)到12個(gè)，較2020年增加9個(gè)，遠(yuǎn)超2017-2020年總和。從細(xì)分領(lǐng)域來看，在2021年獲批的中藥創(chuàng)新藥種，治療內(nèi)分泌系統(tǒng)和代謝性疾病的藥物占比最大，為20%，其次是治療循環(huán)系統(tǒng)疾病、骨骼肌肉系統(tǒng)疾病、呼吸系統(tǒng)疾病的藥物占比均達(dá)到15%。2022年中藥創(chuàng)新藥獲批數(shù)量達(dá)到7個(gè)，較2021年有所下降。中國正在逐漸成為全球醫(yī)藥創(chuàng)新的源頭，成為全球制藥產(chǎn)業(yè)的重要參與者。

創(chuàng)新藥研發(fā)趨勢

作為以科技創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)力的健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)，百洋聚焦創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械與技術(shù)轉(zhuǎn)化平臺(tái)三大賽道，攜手國家級(jí)科研院校開展創(chuàng)新孵化，已在人工心臟、醫(yī)用直線加速器、醫(yī)用高真內(nèi)窺鏡、醫(yī)療人工智能、腫瘤和骨再生創(chuàng)新藥、重大疾病早篩及藥物伴隨診斷、高端緩控釋制劑等創(chuàng)新領(lǐng)域取得積極進(jìn)展。自百洋醫(yī)藥科研成果轉(zhuǎn)化基地2022年落戶門頭溝以來，百洋充分發(fā)揮大健康龍頭企業(yè)的創(chuàng)新資源整合能力和孵化能力，與門頭溝區(qū)積極協(xié)作，聚集各方創(chuàng)新資源要素，為構(gòu)建區(qū)域產(chǎn)業(yè)高地、推進(jìn)行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展提供了強(qiáng)大動(dòng)能。

在當(dāng)前醫(yī)藥健康領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展、加速突破“卡脖子”技術(shù)的大背景下，“百洋門頭溝大健康創(chuàng)新投資基金”的設(shè)立有助于進(jìn)一步放大醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集群效應(yīng)，助力門頭溝戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展，同時(shí)推動(dòng)更多優(yōu)質(zhì)產(chǎn)業(yè)資源的創(chuàng)新突破。未來，百洋將持續(xù)深化與門頭溝區(qū)的戰(zhàn)略合作關(guān)系，不斷探索扶持科技創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化的新路徑，推動(dòng)更多優(yōu)質(zhì)醫(yī)療健康項(xiàng)目落戶門頭溝，為醫(yī)療健康行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展貢獻(xiàn)力量。

創(chuàng)新藥行業(yè)報(bào)告對(duì)中國創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、競爭格局及市場供需形勢進(jìn)行了具體分析，并從行業(yè)的政策環(huán)境、經(jīng)濟(jì)環(huán)境、社會(huì)環(huán)境及技術(shù)環(huán)境等方面分析行業(yè)面臨的機(jī)遇及挑戰(zhàn)。還重點(diǎn)分析了重點(diǎn)企業(yè)的經(jīng)營現(xiàn)狀及發(fā)展格局，并對(duì)未來幾年行業(yè)的發(fā)展趨向進(jìn)行了專業(yè)的預(yù)判。

本報(bào)告同時(shí)揭示了創(chuàng)新藥市場潛在需求與潛在機(jī)會(huì)，為戰(zhàn)略投資者選擇恰當(dāng)?shù)耐顿Y時(shí)機(jī)和公司領(lǐng)導(dǎo)層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準(zhǔn)確的市場情報(bào)信息及科學(xué)的決策依據(jù)，同時(shí)對(duì)政府部門也具有極大的參考價(jià)值。

未來，創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展前景如何?想了解關(guān)于更多行業(yè)專業(yè)分析，請(qǐng)點(diǎn)擊《2022-2027年中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場深度調(diào)研及投資價(jià)值分析研究報(bào)告》。

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  2022-2027年中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場深度調(diào)研及投資價(jià)值分析研究報(bào)告

  創(chuàng)新藥一般指創(chuàng)新藥物，創(chuàng)新藥物是指具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利的藥物。相對(duì)于仿制藥，創(chuàng)新藥物強(qiáng)調(diào)化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途，在以前的研究文獻(xiàn)或?qū)＠?，均未見?bào)道。 隨著我國對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)現(xiàn)狀的...

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