特醫(yī)食品行業(yè)市場競爭力分析

• 陳博 2023年8月31日 來源：中研網(wǎng) 882 54
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按企業(yè)來看，目前共有37家企業(yè)獲得特醫(yī)食品注冊證書，其中雀巢仍以共計11款產(chǎn)品成為在華獲批產(chǎn)品數(shù)量最多的企業(yè)，國內(nèi)獲得注冊證書的企業(yè)為28家。和境外企業(yè)的“幾家獨大”相比，境內(nèi)企業(yè)的情況則可以形容為“遍地開花”：短短三年內(nèi)境內(nèi)企業(yè)數(shù)量躍升為境外企業(yè)的四倍。

欲了解更多特醫(yī)食品行業(yè)的未來發(fā)展前景，可以點擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報告《2023-2028年中國特醫(yī)食品行業(yè)深度調研與發(fā)展趨勢預測研究報告》。

全球有700余款特醫(yī)食品上市，但我國僅有83款特醫(yī)食品獲批，其中多數(shù)為嬰幼兒配方奶粉。不同于藥品、保健食品和普通食品，我國特醫(yī)食品在申報主體、市場準入等方面具有特殊性。比如，在產(chǎn)品申報主體上，特醫(yī)食品就與藥品、普通食品等有很大不同。

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藥品、保健食品、普通食品的申報主體可以是生產(chǎn)企業(yè)，也可以是非生產(chǎn)企業(yè)，但特醫(yī)食品的產(chǎn)品申報主體只能是生產(chǎn)企業(yè)。

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在市場準入方面，特醫(yī)食品和藥品一樣，均實行注冊制。同時，有些產(chǎn)品則需要和藥品一樣，進行臨床試驗。這也就形成了特醫(yī)食品“高門檻”又“進院難”的切膚之痛。

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按企業(yè)來看，目前共有37家企業(yè)獲得特醫(yī)食品注冊證書，其中雀巢仍以共計11款產(chǎn)品成為在華獲批產(chǎn)品數(shù)量最多的企業(yè)，國內(nèi)獲得注冊證書的企業(yè)為28家。和境外企業(yè)的“幾家獨大”相比，境內(nèi)企業(yè)的情況則可以形容為“遍地開花”：短短三年內(nèi)境內(nèi)企業(yè)數(shù)量躍升為境外企業(yè)的四倍。此現(xiàn)象顯示出了境內(nèi)企業(yè)對于特醫(yī)食品的熱情之高漲，但總體來說國內(nèi)企業(yè)想要做大做強，還有很長的路要走。

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1、藥企：以全營養(yǎng)為基礎，積極布局技術壁壘較高、市場需求未被滿足的特定全營養(yǎng)和非全營養(yǎng)特醫(yī)食品

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藥企與臨床機構構建“產(chǎn)學研用”緊密結合的行業(yè)科技創(chuàng)新體系，圍繞技術壁壘較高、市場需求未被滿足的液態(tài)制劑、增稠組件、流質配方和脂肪（脂肪酸）組件等方面的核心問題和關鍵技術，針對國內(nèi)高發(fā)的心血管疾病、糖尿病、惡性腫瘤等病種，開發(fā)基于科學的個性化營養(yǎng)解決方案及相關標準，打破國外的技術壁壘。

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藥企入局特醫(yī)食品市場具備一定的優(yōu)勢。在研發(fā)方面，藥企具有研發(fā)人才儲備，對于研發(fā)投入有足夠的認知。具有研發(fā)、注冊、臨床試驗、銷售渠道等經(jīng)驗優(yōu)勢的醫(yī)藥制造企業(yè)，圍繞腫瘤、COPD、神經(jīng)退行性疾病、腎病等疾病譜的變化為主要研發(fā)方向，配合“臨床有需求、自身有優(yōu)勢”結合自身產(chǎn)品管線進行創(chuàng)新研發(fā)。

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布局優(yōu)勢：一是目標人群存在重合度，特醫(yī)食品須醫(yī)療機構推薦使用，藥企與醫(yī)療機構關系密切，具有豐富醫(yī)院銷售經(jīng)驗；二是特醫(yī)食品注冊管理制度參照藥品管理，藥企在研發(fā)人才、注冊、臨床試驗等方面具備經(jīng)驗優(yōu)勢。在銷售方面，特醫(yī)食品需要在醫(yī)生和營養(yǎng)師的指導下應用，未來，醫(yī)院等臨床機構將成為主要的銷售渠道，而藥企恰好具備龐大的院內(nèi)專業(yè)學術及銷售隊伍，更擅長進行臨床學術推廣。

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不過，藥企也不能盲目樂觀，特醫(yī)食品和藥品的管理政策、研發(fā)路徑、生產(chǎn)管理和投入方式等各層面存在差異，這意味著藥企面臨著很多的‘坑’需要規(guī)避。國家從2016年《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》實施以來至今，已有83款特醫(yī)食品產(chǎn)品獲批，基本集中在嬰幼兒產(chǎn)品（36款）、非全營養(yǎng)產(chǎn)品（25款）、全營養(yǎng)產(chǎn)品（20款），而特定全營養(yǎng)這個領域目前還沒有相關產(chǎn)品批準。而特定全營養(yǎng)是藥企最有機遇的一大市場，這也意味著，藥企入局特醫(yī)食品行業(yè)是機遇與挑戰(zhàn)并存。此外，市場上還有些特殊膳食產(chǎn)品在以特醫(yī)食品的形態(tài)在銷售，但嚴格意義上不屬于特殊醫(yī)學用途配方食品的國家管理類別。如此，藥企需要對特醫(yī)食品領域的相關研發(fā)模式認知、專業(yè)人才培養(yǎng)、行業(yè)政策監(jiān)管了解等方面進一步完成意識提升轉化。

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布局方式：成立營養(yǎng)品子公司或健康科技子公司，建立新的工廠及新的生產(chǎn)線，布局領域與現(xiàn)有藥品業(yè)務相匹配的特醫(yī)食品，專注于非嬰兒特醫(yī)食品市場。

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2、乳企：加速布局特醫(yī)食品領域，先期開發(fā)嬰兒配方特醫(yī)食品以搶占市場，并逐漸向成人特醫(yī)食品市場進軍

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乳企加速向特醫(yī)食品領域進行拓展布局，成立特醫(yī)食品事業(yè)部，依托自身研發(fā)及生產(chǎn)線基礎、渠道優(yōu)勢，加大研發(fā)投入，先期開發(fā)嬰兒配方特醫(yī)食品以搶占市場，并逐漸向全營養(yǎng)、特定全營養(yǎng)、非全營養(yǎng)等成人特醫(yī)食品市場進軍，例如，開發(fā)針對腫瘤、糖尿病病人適用的特醫(yī)食品。

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乳企嬰幼兒配方奶粉和特醫(yī)食品管理標準十分接近，部分食企利用已有生產(chǎn)線生產(chǎn)特醫(yī)食品，例如，圣元和貝因美利用已有生產(chǎn)線獲批多款特醫(yī)食品，部分則是新建生產(chǎn)線，主攻嬰兒配方特醫(yī)食品，同時布局非嬰兒特醫(yī)食品市場。

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特醫(yī)食品細分品類繁多，進一步要求用戶對特醫(yī)食品有著清晰認知。但是由于特醫(yī)食品在國內(nèi)起步晚，用戶對特醫(yī)食品認知仍舊十分低。據(jù)京東健康調研，特醫(yī)食品用戶中不清楚服用注意事項的用戶占30.5%，不了解產(chǎn)品功效的用戶占18.1%，不了解特醫(yī)食品優(yōu)勢的用戶占16.8%。

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在特醫(yī)食品認知渠道方面，目前近5成用戶仍舊是通過醫(yī)生、臨床營養(yǎng)師推介而知曉特醫(yī)食品。但是也可以注意到，消費者對特醫(yī)食品興趣日漸濃厚，通過親朋好友談論、主動搜索特醫(yī)食品資訊占據(jù)著認知了解特醫(yī)食品的重要一環(huán)，僅次于醫(yī)生、營養(yǎng)師推薦。

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作為患者營養(yǎng)來源，特醫(yī)食品在我國的重視程度仍顯不足。目前在中國1.4億住院患者中，接受臨床營養(yǎng)診斷與治療的尚不足1%，遠遠未起到衛(wèi)生經(jīng)濟學價值。在美國，有65%營養(yǎng)不良患者在使用特醫(yī)食品。我國每年有至少三千萬患者因為缺少營養(yǎng)治療，臨床治療效果達不到預期，同時醫(yī)療花費大幅增長。

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京東大數(shù)據(jù)顯示，從2018年到2021年，京東健康特醫(yī)食品用戶數(shù)及人均消費增長均超行業(yè)平均水平。人均消費增長來自于兩方面，包括人均購買次數(shù)的提升以及單次消費金額的提升。尤其是2020年疫情期間，居民對補充營養(yǎng)提高免疫力的食品需求進一步提升。

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無論是購買特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品還是特殊醫(yī)學用途配方食品，用戶均多為26-45歲的已婚女性，并具備較高的學歷及生活水平。在26-35歲的中產(chǎn)人群消費特醫(yī)食品高占比高增長的同時，銀發(fā)人群也在逐漸成為重要的用戶增長來源。

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  2023-2028年中國特醫(yī)食品行業(yè)深度調研與發(fā)展趨勢預測研究報告

  本報告利用中研普華長期對特醫(yī)食品行業(yè)市場跟蹤搜集的一手市場數(shù)據(jù)，應用先進的科學分析模型，全面而準確地為您從行業(yè)的整體高度來架構分析體系。報告結合特醫(yī)食品行業(yè)的背景，深入而客觀地剖析...

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