創(chuàng)新藥探底回升! 創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)機(jī)遇深度調(diào)研2024

• 方蔓桃 2023年12月11日 來(lái)源：百度 434 22
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如果你想了解創(chuàng)新藥行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展?fàn)顩r、市場(chǎng)供需、競(jìng)爭(zhēng)格局、標(biāo)桿企業(yè)、發(fā)展趨勢(shì)、機(jī)會(huì)風(fēng)險(xiǎn)、發(fā)展策略與投資建議等信息……我們研究院撰寫(xiě)的《2022-2027年中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資價(jià)值分析研究報(bào)告》。重點(diǎn)分析了我國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)

前三季度，醫(yī)藥行業(yè)指數(shù)基本呈現(xiàn)單邊下跌行情，進(jìn)入四季度，行業(yè)指數(shù)在下探至疫情以來(lái)后的低點(diǎn)后實(shí)現(xiàn)小幅反彈，雖后期再次下探，但再次小幅快速反彈，未延續(xù)前三季度單邊下跌態(tài)勢(shì)，整體顯示醫(yī)藥行業(yè)在經(jīng)歷長(zhǎng)達(dá) 2 年半的調(diào)整后，底部基本確定，四季度市場(chǎng)在政策、業(yè)績(jī)、預(yù)期等多方面出現(xiàn)邊際向好跡象時(shí)，出現(xiàn)了止跌企穩(wěn)跡象。

消息面上，港股創(chuàng)新藥龍頭藥明生物于近日公告，根據(jù)購(gòu)回授權(quán)，公司獲準(zhǔn)于香港交易所購(gòu)回最多4.25億股股份，占于股東周年大會(huì)當(dāng)日已發(fā)行股份總數(shù)的10%。此舉或?qū)浹a(bǔ)此前“PPT”重創(chuàng)，再次穩(wěn)定市場(chǎng)信心。

如果你想了解創(chuàng)新藥行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展?fàn)顩r、市場(chǎng)供需、競(jìng)爭(zhēng)格局、標(biāo)桿企業(yè)、發(fā)展趨勢(shì)、機(jī)會(huì)風(fēng)險(xiǎn)、發(fā)展策略與投資建議等信息……我們研究院撰寫(xiě)的 《2022-2027年中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資價(jià)值分析研究報(bào)告》。重點(diǎn)分析了我國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)將面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，對(duì)創(chuàng)新藥行業(yè)未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)及前景作出審慎分析與預(yù)測(cè)。

2023年，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥賽道將迎來(lái)重要標(biāo)志的里程碑事件：“創(chuàng)新藥收入一哥”王座之人將大概率更迭。

2021年，恒瑞醫(yī)藥仍以創(chuàng)新藥收入破百億的規(guī)模碾壓式領(lǐng)先一眾仿轉(zhuǎn)創(chuàng)的老牌藥企和在為商業(yè)化苦苦掙扎的Biotech們。

2022年情況有所變化，恒瑞醫(yī)藥的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)縮小，市場(chǎng)預(yù)測(cè)恒瑞當(dāng)年收入在230-250億元(預(yù)測(cè)：創(chuàng)新藥收入100-120億、仿制藥130億)。恒瑞醫(yī)藥的追趕者2022年均獲得了迅速的進(jìn)展，百濟(jì)神州創(chuàng)新藥產(chǎn)品收入為84.8億元，中國(guó)生物制藥創(chuàng)新藥凈收入達(dá)到67.5億元，翰森制藥創(chuàng)新藥收入約50.06億元，先聲藥業(yè)創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)收入41.28億元。

這幾家追趕者的創(chuàng)新藥規(guī)模量級(jí)看似與恒瑞有一定距離，但增速已呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)趨勢(shì)，其中百濟(jì)神州、先聲藥業(yè)2022年創(chuàng)新藥收入分別同比增長(zhǎng)107.3%、32.3%。

自2021年7月以來(lái)，創(chuàng)新藥賽道出現(xiàn)了較大的回落，主要有以下原因：疫情以來(lái)，創(chuàng)新藥賽道的投資較火熱，但仍缺乏穩(wěn)定理性的估值體系，導(dǎo)致板塊存在一定泡沫，回調(diào)符合市場(chǎng)規(guī)律;藥品帶量采購(gòu)的范圍逐步擴(kuò)大，呈現(xiàn)常態(tài)化趨勢(shì)，部分創(chuàng)新藥醫(yī)保談判降幅較大，導(dǎo)致市場(chǎng)對(duì)藥企重磅產(chǎn)品的持續(xù)造血能力出現(xiàn)擔(dān)憂;針對(duì)熱門(mén)靶點(diǎn)的扎堆研發(fā)產(chǎn)生了激烈的低效競(jìng)爭(zhēng)。伴隨監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)收緊，新藥上市門(mén)檻提高，開(kāi)發(fā)難度加大;多款創(chuàng)新藥的出海進(jìn)程受挫，疊加地緣政治影響，創(chuàng)新藥進(jìn)軍海外的國(guó)際化愿景受到質(zhì)疑;美聯(lián)儲(chǔ)加息的大背景下，全球經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)走勢(shì)低迷，保守的投資策略占據(jù)市場(chǎng)主流，大家對(duì)于高風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào)的創(chuàng)新藥賽道認(rèn)可度下降。過(guò)去兩年，資本市場(chǎng)風(fēng)云突變，生物醫(yī)藥板塊開(kāi)始震蕩下行的情況不斷出現(xiàn)，在多重不確定因素疊加影響下，生物醫(yī)藥投融資市場(chǎng)降溫明顯。

從指數(shù)表現(xiàn)看，醫(yī)藥行業(yè)自2021年6月初開(kāi)始調(diào)整，已歷經(jīng)2年半的時(shí)間，調(diào)整原因包括醫(yī)保、集采、創(chuàng)新藥等醫(yī)藥政策影響、前期累積的漲幅過(guò)大、估值及業(yè)績(jī)等均需要消化、疫情后常規(guī)診療需要時(shí)間恢復(fù)、宏觀經(jīng)濟(jì)和消費(fèi)復(fù)蘇影響、國(guó)際政治經(jīng)濟(jì)環(huán)境影響等。

經(jīng)過(guò)較長(zhǎng)時(shí)間調(diào)整后，在目前時(shí)間節(jié)點(diǎn)，上述影響因素已呈現(xiàn)較明顯的改善跡象。且通過(guò)近幾年行業(yè)低谷期的調(diào)整，行業(yè)確定性趨勢(shì)越來(lái)越顯著：創(chuàng)新已成確定性發(fā)展趨勢(shì)、醫(yī)保價(jià)格談判在常態(tài)化機(jī)制下逐步優(yōu)化、集采等價(jià)格邊際影響有望減弱、國(guó)際化道路逐漸明晰、商業(yè)化落地速度加快且美聯(lián)儲(chǔ)加息周期獲獎(jiǎng)結(jié)束。建議繼續(xù)關(guān)注行業(yè)的配置性機(jī)會(huì)和景氣度確定的細(xì)分領(lǐng)域。

與此同時(shí)，行業(yè)整體估值雖有所提升，但仍處于十年以來(lái)較低位置。雖四季度醫(yī)藥有所反彈，但與近 10 年行業(yè)整體估值比，目前行業(yè)的估值，無(wú)論是絕對(duì)還是相對(duì)估值都處于歷史底部區(qū)間。從中長(zhǎng)期看，行業(yè)的需求確定且剛性，受益于老齡化進(jìn)程、創(chuàng)新、消費(fèi)復(fù)蘇等因素推動(dòng)，估值水平未來(lái)仍有一定的上行空間。

短期來(lái)看，出海或是國(guó)內(nèi)藥企打開(kāi)局面的一劑良方。據(jù)中國(guó)海關(guān)總署數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2018-2022 年我國(guó)醫(yī)療器械出口整體呈增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，年均同比增長(zhǎng)率達(dá) 8.7%。與此同時(shí)，2022 年國(guó)內(nèi)主流器械和制藥公司海外收入平均占比僅為 32%和 21%，提升空間巨大。長(zhǎng)期來(lái)看，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新升級(jí)有望開(kāi)啟藥企第二增長(zhǎng)曲線，也為提升國(guó)際市場(chǎng)份額打下基礎(chǔ)。而作為國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新升級(jí)的兩大要素，技術(shù)突破和產(chǎn)業(yè)鏈管理均是關(guān)鍵。投資邏輯上，在出海從“選擇項(xiàng)”變成“必選項(xiàng)”的背景下，看好核心產(chǎn)品具有國(guó)際化潛力、積極把握機(jī)遇的醫(yī)療制造企業(yè)。在高質(zhì)量發(fā)展背景下，看好具備研發(fā)和上下游整合能力的醫(yī)療制造企業(yè)。

創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)機(jī)遇分析

藥品行業(yè)的發(fā)展以產(chǎn)品驅(qū)動(dòng)，良好的管理+領(lǐng)先的產(chǎn)品+優(yōu)秀的渠道是企業(yè)發(fā)展的重要支撐。大型盈利藥企在管理和渠道方面有更加豐富的積淀，目前產(chǎn)品創(chuàng)新能力也初見(jiàn)成果。

此輪行情推動(dòng)力回歸至產(chǎn)業(yè)技術(shù)及終端需求，基本面可驗(yàn)證性強(qiáng)，行情具備行穩(wěn)致遠(yuǎn)特征。國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)初步建設(shè)完成了相對(duì)完善的集政策、人才、資本三大要素創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)，制度根本性變革和系統(tǒng)的成功建設(shè)帶動(dòng)生產(chǎn)要素快速集合，后續(xù)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)得以重塑產(chǎn)業(yè)運(yùn)行至研發(fā)升級(jí)，創(chuàng)新求真，國(guó)際融合階段，創(chuàng)新主體競(jìng)爭(zhēng)格局從草莽時(shí)代的混沌走向分化。

首先，新藥上市加速。自2015年藥審改革之后，中國(guó)的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)與新藥評(píng)審流程都大大縮短，在保證安全性、有效性與質(zhì)量管理的前提下，創(chuàng)新藥械在中國(guó)與全球上市的時(shí)間差已經(jīng)大大縮短，甚至有機(jī)會(huì)實(shí)現(xiàn)同步。

其次，新藥品種進(jìn)醫(yī)保加速。從創(chuàng)新藥進(jìn)醫(yī)保的速度來(lái)看，產(chǎn)品上市到進(jìn)醫(yī)保的時(shí)間，由原來(lái)的4-5年，大大縮短至現(xiàn)在的1年左右;甚至有些新藥在上市當(dāng)年即可進(jìn)醫(yī)保;雖然醫(yī)保談判中不可避免會(huì)面臨價(jià)格壓力，但由于納入醫(yī)保之后帶來(lái)的市場(chǎng)體量，基本上創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保之后的整體銷售額都會(huì)迅速上漲，達(dá)到峰值的速度也越來(lái)越快。2022年度的醫(yī)保談判中，洛拉替尼、維布妥昔單抗、利司撲蘭口服液等創(chuàng)新藥物紛紛納入醫(yī)保，展示了國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥發(fā)展預(yù)期也將在政策面回暖下逐漸修復(fù)。

三是，競(jìng)爭(zhēng)加速。正是由于鼓勵(lì)創(chuàng)新的政策與環(huán)境，越來(lái)越多的藥械企業(yè)加速布局研發(fā)與商業(yè)化版圖。生物類似藥以及同類產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)使得首創(chuàng)產(chǎn)品獨(dú)享市場(chǎng)的時(shí)間大大縮短。而在一些熱門(mén)領(lǐng)域，例如ALK、PD-L1等，創(chuàng)新藥的競(jìng)爭(zhēng)已是一片紅海。

總之，中國(guó)的生物創(chuàng)新藥在經(jīng)歷過(guò)一輪冷與熱的洗禮之后，定價(jià)邏輯回歸到藥品價(jià)值本身，更加注重藥物創(chuàng)造的臨床價(jià)值、患者價(jià)值、社會(huì)價(jià)值等。

股與港股上市的創(chuàng)新藥企合并來(lái)看才是中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的完整生態(tài)，產(chǎn)品所跟蹤的指數(shù)港股占比約31%，大多數(shù)時(shí)間里，滬深港三地上市的成分股占比約各1/3，相對(duì)均衡。從嚴(yán)格定義來(lái)講，創(chuàng)新藥實(shí)際不會(huì)受到集采影響，因?yàn)閲?guó)內(nèi)的集采主要面向完全一致的仿制藥，例如對(duì)于國(guó)內(nèi)已經(jīng)獲批上市的PD-1藥物，已經(jīng)可以視為充分競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)，無(wú)需集采過(guò)度下壓其價(jià)格。

本報(bào)告對(duì)該行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、行業(yè)發(fā)展變化等進(jìn)行了分析，重點(diǎn)分析了行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對(duì)行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，以及行業(yè)的投資分析和趨勢(shì)預(yù)測(cè)等等。報(bào)告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動(dòng)態(tài)，對(duì)行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。未來(lái)，想要了解更多信息，點(diǎn)擊由中研普華研究院撰寫(xiě)《2022-2027年中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資價(jià)值分析研究報(bào)告》。

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  2022-2027年中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資價(jià)值分析研究報(bào)告

  創(chuàng)新藥一般指創(chuàng)新藥物，創(chuàng)新藥物是指具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利的藥物。相對(duì)于仿制藥，創(chuàng)新藥物強(qiáng)調(diào)化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途，在以前的研究文獻(xiàn)或?qū)＠校匆?jiàn)報(bào)道。 隨著我國(guó)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)現(xiàn)狀的...

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