創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研 業(yè)內(nèi)人士預(yù)計(jì)未來兩年創(chuàng)新藥將進(jìn)入持續(xù)收獲期

• 陳觀秋 2023年11月16日 來源：中國(guó)證券報(bào) 百度 藥智網(wǎng) 藥監(jiān)局 515 28
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截至11月15日，11月以來醫(yī)藥生物行業(yè)共有88只個(gè)股獲機(jī)構(gòu)調(diào)研。機(jī)構(gòu)關(guān)注創(chuàng)新藥企業(yè)產(chǎn)品進(jìn)展及未來業(yè)績(jī)預(yù)期。業(yè)內(nèi)人士表示，創(chuàng)新藥企業(yè)的研發(fā)投入逐步獲得成果，預(yù)計(jì)未來兩年創(chuàng)新藥將進(jìn)入持續(xù)收獲期。

預(yù)計(jì)未來兩年創(chuàng)新藥將進(jìn)入持續(xù)收獲期

Wind顯示，按申萬行業(yè)劃分，截至11月15日，11月以來醫(yī)藥生物行業(yè)共有88只個(gè)股獲機(jī)構(gòu)調(diào)研。機(jī)構(gòu)關(guān)注創(chuàng)新藥企業(yè)產(chǎn)品進(jìn)展及未來業(yè)績(jī)預(yù)期。業(yè)內(nèi)人士表示，創(chuàng)新藥企業(yè)的研發(fā)投入逐步獲得成果，預(yù)計(jì)未來兩年創(chuàng)新藥將進(jìn)入持續(xù)收獲期。

11月以來，截至11月15日，被機(jī)構(gòu)調(diào)研的醫(yī)藥生物行業(yè)近90只個(gè)股中，神州細(xì)胞累計(jì)接受調(diào)研次數(shù)最多，高達(dá)9次。

神州細(xì)胞是創(chuàng)新型生物制藥研發(fā)公司。前三季度，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入13.79億元，同比增長(zhǎng)112.08%。對(duì)于前三季度營(yíng)收增長(zhǎng)的原因，公司在接受機(jī)構(gòu)調(diào)研時(shí)表示，重組八因子安佳因銷售收入持續(xù)增長(zhǎng)。接下來，公司會(huì)加快推動(dòng)安佳因在兒童專科醫(yī)院的準(zhǔn)入等工作，爭(zhēng)取在兒童適應(yīng)癥領(lǐng)域快速上量。海外市場(chǎng)拓展方面，公司已與印度、土耳其等區(qū)域合作伙伴簽約，預(yù)計(jì)自2025年開始可以在境外市場(chǎng)陸續(xù)上市。

綜合性制藥企業(yè)海正藥業(yè)在接受機(jī)構(gòu)調(diào)研時(shí)表示，對(duì)于公司自主研發(fā)的首個(gè)創(chuàng)新藥海博麥布片，公司更關(guān)注子公司瀚暉制藥的銷售推廣能力。目前，公司的研發(fā)策略是自主和引入相結(jié)合，計(jì)劃和國(guó)內(nèi)外頂級(jí)科研機(jī)構(gòu)進(jìn)行全方位合作，同時(shí)在自研布局方面積極探索新管線。

創(chuàng)新藥一般指創(chuàng)新藥物，創(chuàng)新藥物是指具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利的藥物。相對(duì)于仿制藥，創(chuàng)新藥物強(qiáng)調(diào)化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途，在以前的研究文獻(xiàn)或?qū)＠校匆妶?bào)道。 隨著我國(guó)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)現(xiàn)狀的逐步改善，創(chuàng)新藥物的研究將給企業(yè)帶來高額的收益。

創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研

近年來，國(guó)家藥監(jiān)局累計(jì)批準(zhǔn)了創(chuàng)新藥品130個(gè)，其中，僅2023年上半年，就有24個(gè)創(chuàng)新藥品獲批，審批程序不斷優(yōu)化。同一時(shí)間段，多家上市公司披露，公司旗下創(chuàng)新藥品獲批上市。

根據(jù)公開數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2023年前三季度，已有28款創(chuàng)新藥獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥占據(jù)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，達(dá)到26款，這一數(shù)量已經(jīng)超過2022年全年獲批上市的19款新藥數(shù)量。

回首過去，2022年中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市了1類創(chuàng)新藥16款，包括國(guó)產(chǎn)12款，進(jìn)口4款。雖然與2021年相比，批準(zhǔn)的數(shù)量上有所減少，但其中一些潛在First-in-class和Best-in-class產(chǎn)品，具有重要臨床意義。

國(guó)際第三方評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)新藥研發(fā)水平已經(jīng)從第三梯隊(duì)躋身第二梯隊(duì)。在這背后，既有多年來藥物審批層面政策改革的助力，也離不開本土企業(yè)研發(fā)實(shí)力的提升。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，不論是現(xiàn)在還是未來，國(guó)產(chǎn)藥不能只瞄準(zhǔn)本土市場(chǎng)，一定要走向國(guó)際化。只有合作才能相互賦能，創(chuàng)造價(jià)值。

隨著新版《藥品注冊(cè)管理法》的實(shí)行，國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)的審批流程正朝著更加規(guī)范化、高效率的方向飛速發(fā)展。對(duì)標(biāo)美國(guó)較為完善的監(jiān)管環(huán)境和審批環(huán)節(jié)，新版法規(guī)及近兩年一系列新規(guī)章制度的發(fā)布，進(jìn)一步完善了國(guó)內(nèi)新藥上市過程中的監(jiān)管制度，如特殊審批制度、臨床試驗(yàn)申請(qǐng)默許規(guī)定等。

政策支持鑄就高質(zhì)量發(fā)展頂層戰(zhàn)略，產(chǎn)業(yè)升級(jí)尋找真創(chuàng)新：以2021年7月《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)知道原則》頒布為標(biāo)志，創(chuàng)新藥行業(yè)正式尋求高質(zhì)量發(fā)展階段，對(duì)創(chuàng)新藥企要求具備原始創(chuàng)新能力、全球化以及新科技的新一代特征。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2022-2027年中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資價(jià)值分析研究報(bào)告》分析：

中國(guó)人口老齡化加劇將帶動(dòng)醫(yī)藥市場(chǎng)增長(zhǎng)。隨著創(chuàng)新藥企業(yè)前期的研發(fā)投入逐步獲得成果，預(yù)計(jì)未來兩年創(chuàng)新藥將進(jìn)入持續(xù)收獲期。

目前，我國(guó)中藥創(chuàng)新藥企業(yè)主要有山嶺藥業(yè)、康緣藥業(yè)、天士力、方盛制藥等等。其中康緣藥業(yè)在2022年獲批上市的7個(gè)中藥創(chuàng)新藥中，占據(jù)了2個(gè)，研發(fā)費(fèi)用在2021年達(dá)到4.99億元，較2020年同比上升31.32%;而以嶺藥業(yè)已有10個(gè)專利中藥進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，在中藥創(chuàng)新藥研發(fā)上有著較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力，研發(fā)費(fèi)用在2021年增長(zhǎng)至7.92億元，同比上升21.10%。

2022年趨緩的集采政策和醫(yī)保談判，表明國(guó)家醫(yī)保局也正在像市場(chǎng)學(xué)習(xí)定價(jià)策略。同時(shí)，這些年支付方式也更趨向多樣化，由當(dāng)?shù)卣疇款^，保險(xiǎn)公司承保的商業(yè)醫(yī)療險(xiǎn)惠民保2021年底，已經(jīng)在27個(gè)省份推出了200余款產(chǎn)品，參?？?cè)舜芜_(dá)1.4億，保費(fèi)總收入已突破140億元。

國(guó)家醫(yī)保局日前宣布，2023年國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整工作預(yù)計(jì)將于12月初公布結(jié)果，2024年1月1日起執(zhí)行。此前，國(guó)家醫(yī)保局陸續(xù)發(fā)布《談判藥品續(xù)約規(guī)則》《非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)規(guī)則》等多項(xiàng)文件，對(duì)于創(chuàng)新藥在醫(yī)保談判細(xì)則上給予多方面支持。未來，創(chuàng)新藥在醫(yī)保談判中的價(jià)格降幅有望趨于溫和。

報(bào)告根據(jù)創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展軌跡及多年的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展?fàn)顩r、市場(chǎng)供需、競(jìng)爭(zhēng)格局、標(biāo)桿企業(yè)、發(fā)展趨勢(shì)、機(jī)會(huì)風(fēng)險(xiǎn)、發(fā)展策略與投資建議等進(jìn)行了分析，并重點(diǎn)分析了我國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)將面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，對(duì)創(chuàng)新藥行業(yè)未來的發(fā)展趨勢(shì)及前景作出審慎分析與預(yù)測(cè)。

想要了解更多創(chuàng)新藥行業(yè)詳情分析，可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2022-2027年中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資價(jià)值分析研究報(bào)告》。

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  2022-2027年中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資價(jià)值分析研究報(bào)告

  創(chuàng)新藥一般指創(chuàng)新藥物，創(chuàng)新藥物是指具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利的藥物。相對(duì)于仿制藥，創(chuàng)新藥物強(qiáng)調(diào)化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途，在以前的研究文獻(xiàn)或?qū)＠?，均未見?bào)道。 隨著我國(guó)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)現(xiàn)狀的...

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