植入器械行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀及機遇深度調(diào)研2024

• 方蔓桃 2023年12月27日 來源：百度 1290 84
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為確保植入器械行業(yè)數(shù)據(jù)精準性以及內(nèi)容的可參考價值，我們研究團隊通過上市公司年報、廠家調(diào)研、經(jīng)銷商座談、專家驗證等多渠道開展數(shù)據(jù)采集工作，并對數(shù)據(jù)進行多維度分析，以求深度剖析行業(yè)各個領(lǐng)域，使從業(yè)者能夠從多種維度、多個側(cè)面綜合了解植入器械行業(yè)的發(fā)展態(tài)勢，

植入式器械是指借助手術(shù)全部或者部分進入人體內(nèi)或腔道(口)中，或者用于替代人體上皮表面或眼表面，并且在手術(shù)過程結(jié)束后留在人體內(nèi)30日(含)以上或者被人體吸收的醫(yī)療器械。

區(qū)別于人工關(guān)節(jié)、假肢、支架、人工心臟瓣膜以及一些組織工程產(chǎn)品等無源植入器械，植入式心臟起搏器與除顫器、人工耳蝸、植入式藥療系統(tǒng)等屬于有源植入器械。中國植入醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)過20世紀90年代的高速增長期，以及2003年以來的調(diào)整期，行業(yè)正逐步向規(guī)范化、標準化、產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，在2009年出臺新醫(yī)改政策后，國內(nèi)植入醫(yī)療器械行業(yè)迎來景氣周期，行業(yè)市場化程度越來越高。

為確保植入器械行業(yè)數(shù)據(jù)精準性以及內(nèi)容的可參考價值，我們研究團隊通過上市公司年報、廠家調(diào)研、經(jīng)銷商座談、專家驗證等多渠道開展數(shù)據(jù)采集工作，并對數(shù)據(jù)進行多維度分析，以求深度剖析行業(yè)各個領(lǐng)域，使從業(yè)者能夠從多種維度、多個側(cè)面綜合了解植入器械行業(yè)的發(fā)展態(tài)勢，以及創(chuàng)新前沿?zé)狳c，進而賦能植入器械從業(yè)者搶跑轉(zhuǎn)型賽道。

根據(jù)工業(yè)和信息化部發(fā)布的數(shù)據(jù)，“十三五”期間，我國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)快速發(fā)展，市場規(guī)模從2015年的4800億元增長到2020年的8400億元，年均復(fù)合增長率11.8%。制造體系基本健全，形成了22大類1100多個品類的產(chǎn)品體系，覆蓋了衛(wèi)生健康各個環(huán)節(jié);企業(yè)主體發(fā)展壯大，2020年規(guī)模以上企業(yè)2300余家，實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入4100多億元，我國已成為全球重要的醫(yī)療裝備生產(chǎn)制造基地。

2020年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模為1152億美元，預(yù)計2023年約達1690億美元;2021年，國家藥監(jiān)局批準上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品比2020年增加了35%，2021年創(chuàng)新醫(yī)療器械類型以無源植入器械為主。根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，截至2022年9月底，進入國家級創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品特別審查通道的項目數(shù)量共有420件，獲批上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品累計達到178件。從目前情況來看，創(chuàng)新產(chǎn)品主要集中在心血管植介入器械、IVD以及醫(yī)學(xué)影像等領(lǐng)域。

2022年境內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊數(shù)量較多的為體外診斷試劑、無源植入器械兩個領(lǐng)域，分別占比17.2%和21.7%，兩者合計占全部產(chǎn)品首次注冊數(shù)量的38.9%。隨著我國整體經(jīng)濟發(fā)展水平的提高、醫(yī)療健康需求的增加以及國家政策的指引，國內(nèi)植入性醫(yī)療器械市場規(guī)模持續(xù)擴大，展現(xiàn)出巨大的發(fā)展?jié)摿?。同時，國內(nèi)植入性醫(yī)療器械企業(yè)不斷整合創(chuàng)新，不斷取得新的技術(shù)突破，植入性醫(yī)療器械的國產(chǎn)化能力持續(xù)加強，并日趨成為高端醫(yī)療器械領(lǐng)域內(nèi)重要的突破口。

進入21世紀以來，中國植入式醫(yī)療器械行業(yè)不斷完善，研發(fā)投入增加，技術(shù)更新迅速，市場份額不斷攀升，以及政府支持政策的出臺，使中國植入式醫(yī)療器械行業(yè)得到了更快的發(fā)展。

植入式醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的未來一定會更加光明。目前，政府正在大力支持植入式醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，政策不斷完善，技術(shù)不斷更新和提高，新技術(shù)的引進也在不斷加快。所以，中國植入式醫(yī)療器械行業(yè)未來的發(fā)展趨勢非常樂觀。

隨著醫(yī)療器械技術(shù)的不斷更新，以及政府的大力支持，中國植入式醫(yī)療器械行業(yè)的市場規(guī)模將不斷擴大，未來的市場份額也會隨之提升，將會給患者提供更多的治療方案，改善患者的生活質(zhì)量，使更多的人受益。以上數(shù)據(jù)及信息可參考博研咨詢旗下，市場調(diào)研在線網(wǎng)博研咨詢是中國領(lǐng)先市場調(diào)研機構(gòu)，提供市場研究報告、商業(yè)計劃書、可行性研究報告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢，市場調(diào)研服務(wù)。

我國共有心血管病患者2.9億，每年約370萬人死于心血管病，占總?cè)珖劳鋈藬?shù)的42%。心血管醫(yī)療器械領(lǐng)域一直是全球醫(yī)療器械市場中規(guī)模最大的細分領(lǐng)域之一。中國在老齡化趨勢以及心腦血管等疾病高發(fā)的背景下，心血管介入器械的市場需求巨大，行業(yè)發(fā)展前景良好。但是，目前我國心血管植入醫(yī)療器械本土企業(yè)與歐美競爭對手之間仍存在巨大的差距，市場大都掌握在外資企業(yè)手中。

在占據(jù)市場總份額最多的高端介入耗材以及心臟起搏器，美敦力、圣猶達、波士頓科學(xué)、雅培等國外企業(yè)占據(jù)了市場總份額的80%。隨著國內(nèi)企業(yè)技術(shù)的積累以及研發(fā)的不斷投入，國內(nèi)企業(yè)已開始有所突破。心血管植入醫(yī)療器械熱點相對較多，支架不再是我們重點關(guān)注的方向，比較關(guān)注的創(chuàng)新方向集中在經(jīng)導(dǎo)管瓣膜介入、冠心病診斷類器械、心臟起搏器、藥物球囊、射頻消融器械和心臟封堵器等幾個方向。

得益于我國龐大的人口基數(shù)、社會老齡化進程加速和醫(yī)療需求不斷上漲，我國骨科植入性醫(yī)療器械市場的銷售收入由2015年的164億元增長至2019年的308億元，復(fù)合增長率達17.03%。

骨科植入器械大多為用于替代、支撐人體骨骼或者定位修復(fù)骨骼、關(guān)節(jié)、軟骨等組織的臨床骨科醫(yī)療材料，屬于高值醫(yī)用耗材。根據(jù)使用部位不同，骨科植入器械可以分為創(chuàng)傷類、脊柱類、關(guān)節(jié)類和其他四大類。

創(chuàng)傷類產(chǎn)品一直占據(jù)我國骨科植入器械市場的最大份額，市場技術(shù)最為成熟，開發(fā)最為充分，國產(chǎn)化率最高，產(chǎn)業(yè)整合趨勢明顯。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)、標點信息發(fā)布的數(shù)據(jù)，2019年國內(nèi)創(chuàng)傷類產(chǎn)品市場規(guī)模達到92億元，同比增長19.48%，2015—2019年年復(fù)合增長率為15.76%;預(yù)計到2024年，我國創(chuàng)傷類植入器械市場規(guī)模將達到170億元。

骨科醫(yī)療器械是整個醫(yī)療器械行業(yè)中最大的子行業(yè)之一。公開數(shù)據(jù)顯示，2020年全球醫(yī)療器械市場銷售額為4774億美元，同比增長4.6%;預(yù)計到2024年該銷售額將達到5945億美元，2018-2024年年均復(fù)合增長率將達到5.6%。從細分領(lǐng)域來看，2020年全球骨科醫(yī)療器械市場銷售額為365億美元，占全球醫(yī)療器械市場銷售總額的9%。我國2020年醫(yī)療器械總銷售額為7341億元，同比增長18.36%;其中，骨科植入市場規(guī)模為360億元，同比增長16.44%，占醫(yī)療器械總規(guī)模的4.90%，遠低于骨科器械在全球醫(yī)療器械市場的占比，骨科醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前景廣闊。

綜合當(dāng)前中國人口老齡化程度高、醫(yī)療水平提升、健康意識提升、衛(wèi)生費用支出增長等情況，中國骨科植入物市場規(guī)模將持續(xù)快速增長。預(yù)計2020年至2024年，中國創(chuàng)傷植入物市場銷售收入復(fù)合增長率約為12%，脊柱植入物市場銷售收入復(fù)合增長率約為14%，人工關(guān)節(jié)植入物市場銷售收入復(fù)合增長率約為15%。目前國內(nèi)骨科植入物各細分市場的滲透率均不足5%，遠低于美國的40%-70%，發(fā)展空間巨大。

植入器械行業(yè)市場機遇分析

隨著我國城市現(xiàn)代化建設(shè)進程加快，公路網(wǎng)總里程及汽車擁有量的迅速上升，交通事故導(dǎo)致的骨折仍為創(chuàng)傷骨科手術(shù)的主要原因。我國進入老齡社會，低能量損傷導(dǎo)致的骨折所占比重越來越高。因創(chuàng)傷植入物領(lǐng)域產(chǎn)品技術(shù)壁壘相對較低，國產(chǎn)生產(chǎn)企業(yè)眾多，國產(chǎn)創(chuàng)傷產(chǎn)品價格優(yōu)勢明顯，加上二、三線城市醫(yī)院創(chuàng)傷救治水平逐年提升，因此在該領(lǐng)域國產(chǎn)化效果最為顯著。脊柱外科手術(shù)因為技術(shù)風(fēng)險高、學(xué)習(xí)曲線長，早年主要集中在大型三級醫(yī)院或者區(qū)域性中心醫(yī)院開展，并且以使用進口脊柱植入物解決方案為主。

隨著全球經(jīng)濟發(fā)展以及人口老齡化問題不斷加劇，醫(yī)療健康市場的潛力被進一步激發(fā)。醫(yī)療器械市場的發(fā)展與醫(yī)療健康行業(yè)緊密相關(guān)。從細分領(lǐng)域來看，骨科植入器械市場規(guī)模約占全球醫(yī)療器械市場總規(guī)模的9%，位列第四。基于我國人口基數(shù)龐大，社會老齡化進程加速，骨科醫(yī)療需求不斷上漲，骨科植入器械行業(yè)近年來得到迅速發(fā)展，且仍有廣闊的市場前景和巨大的成長空間。

隨著醫(yī)生繼續(xù)教育、學(xué)術(shù)推廣及影像學(xué)技術(shù)的發(fā)展，越來越多的二級、三級醫(yī)院可以開展脊柱外科手術(shù)乃至微創(chuàng)手術(shù)。進口脊柱植入物在系統(tǒng)性提供產(chǎn)品解決方案方面仍然具備一定優(yōu)勢，占據(jù)主要市場份額。人工關(guān)節(jié)植入物由于研發(fā)門檻高、生產(chǎn)工藝復(fù)雜、市場準入難、法規(guī)監(jiān)管嚴格等因素，早期國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展相對緩慢。近年來隨著國產(chǎn)人工關(guān)節(jié)植入物研發(fā)水平提升，制造工藝及質(zhì)量控制接近歐美水平，國產(chǎn)企業(yè)亦憑借物美價廉優(yōu)勢在市場上獲得較快發(fā)展。

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