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2024CRO行業(yè)深度分析:到2024年我國CRO行業(yè)市場規(guī)模有望達(dá)到222億美元

CRO行業(yè)正在經(jīng)歷重大變革,環(huán)境變得更具挑戰(zhàn)性,競爭壓力大。在市場回落、同行內(nèi)卷的背景下,各CRO企業(yè)亟需發(fā)力,尋求突破口。其中在新格局中,數(shù)字化、智能化、國際化將成為CRO行業(yè)的重要發(fā)展趨勢。

CRO覆蓋了新藥研發(fā)及試驗的各個領(lǐng)域,其中生物分析是藥物研究過程中評價藥物效果的重要環(huán)節(jié),被譽(yù)為科學(xué)家們的“眼睛”。大部分藥物暴露和藥物響應(yīng)存在相關(guān)關(guān)系,這種關(guān)系可以用簡單或復(fù)雜的模型來反映。

作為勞動密集型的工作,化學(xué)合成早在十余年前就被藥企剝離出來,交由專門的CRO進(jìn)行,通常要先合成數(shù)千甚至上萬個候選化合物,再從中篩選出數(shù)百個進(jìn)入臨床前研究。

根據(jù)中研普華研究院撰寫的《2024-2029年中國CRO行業(yè)深度分析及發(fā)展策略研究報告》顯示:

2024CRO行業(yè)深度分析

生物分析是針對生物機(jī)體內(nèi)目標(biāo)物質(zhì)做定性和定量分析,研究目標(biāo)物質(zhì)變化可以反映藥物對機(jī)體的作用,幫助研究者及早獲知藥物的體內(nèi)行為、藥物的作用及不良反應(yīng)、確定給藥間隔、進(jìn)行不同人群的劑量調(diào)整等。

“十三五”期間,我國服務(wù)外包產(chǎn)業(yè)總體上獲得了較好的發(fā)展機(jī)遇,一系列醫(yī)藥行業(yè)的外包服務(wù)相關(guān)利好政策為CRO行業(yè)發(fā)展明確了方向與目標(biāo)?!笆奈濉睍r期,面對服務(wù)貿(mào)易的內(nèi)外部環(huán)境面臨的復(fù)雜變化,更多相關(guān)政策支持CRO行業(yè)的快速發(fā)展。

隨著全球新藥研發(fā)及銷售市場競爭的日益激烈、新藥研發(fā)時間成本及支出不斷提高以及專利到期后仿制藥對原研藥利潤的實質(zhì)性沖擊,國內(nèi)外大型制藥企業(yè)為了縮短研發(fā)周期、控制成本、同時降低研發(fā)風(fēng)險,逐步將資源集中于發(fā)展自身核心研發(fā)業(yè)務(wù),著重集中于疾病機(jī)理研究及新藥靶點的發(fā)現(xiàn)及研發(fā)早期階段,而將后續(xù)研發(fā)中晚期及開發(fā)階段涉及的藥物化合物篩選及研發(fā)、數(shù)據(jù)采集分析、臨床、委托生產(chǎn)或加工等產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)委托給醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè),借助醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)資源在短時間內(nèi)迅速組織起具有高度專業(yè)化和豐富經(jīng)驗的臨床試驗團(tuán)隊,更加有效地控制研發(fā)管理費用及協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源配置。

作為新藥研發(fā)領(lǐng)域中社會化專業(yè)化分工的必然產(chǎn)物,醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)憑借其成本優(yōu)勢、效率優(yōu)勢等特點實現(xiàn)了快速發(fā)展壯大,成為醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈中不可缺少的環(huán)節(jié)。

根據(jù)新藥研發(fā)領(lǐng)域中客戶服務(wù)階段的不同,醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)一般分為合同研發(fā)服務(wù)(CRO)、合同生產(chǎn)業(yè)務(wù)/合同生產(chǎn)研發(fā)業(yè)務(wù)(CMO/CDMO),分別對應(yīng)新藥研發(fā)領(lǐng)域中的臨床前研究及臨床研究、定制化生產(chǎn)及研發(fā)服務(wù)等產(chǎn)業(yè)鏈中的不同環(huán)節(jié)。

CRO行業(yè)正在經(jīng)歷重大變革,環(huán)境變得更具挑戰(zhàn)性,競爭壓力大。在市場回落、同行內(nèi)卷的背景下,各CRO企業(yè)亟需發(fā)力,尋求突破口。其中在新格局中,數(shù)字化、智能化、國際化將成為CRO行業(yè)的重要發(fā)展趨勢。

未來5年,全球醫(yī)藥市場規(guī)模將會穩(wěn)定增長,而藥企研發(fā)成本再創(chuàng)新高,醫(yī)藥研發(fā)外包滲透率將會持續(xù)提升。MNC的研發(fā)投入和Biotech公司的融資情況將會對CRO行業(yè)成長至關(guān)重要,F(xiàn)DA審評政策的變化和新興療法的蓬勃發(fā)展則為整個行業(yè)注入了新的活力?!把邪l(fā)成本+專利懸崖”壓力劇增共促CRO滲透率提升。

全球CRO市場行業(yè)前景

近些年,因為全球老齡化的問題,大量初創(chuàng)制藥公司成立,醫(yī)藥公司的研發(fā)投入持續(xù)穩(wěn)定增長,另一方面,新藥研發(fā)成本也居高不下,疊加中國的工程師紅利等因素,海外巨頭的訂單快速向大陸轉(zhuǎn)移,導(dǎo)致國內(nèi)CRO行業(yè)的增速遠(yuǎn)高于藥品銷售額的增速,行業(yè)景氣度高。

據(jù)悉,醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)(CXO)是依附于藥物研發(fā)、生產(chǎn)的外包產(chǎn)業(yè)鏈,形成了CRO(合同研究組織)、CMO(合同生產(chǎn)組織)、CDMO(合同定制生產(chǎn)組織)、CSO(合同銷售組織)等細(xì)分子行業(yè)。CRO公司和CDMO/CMO公司分別在研發(fā)條線、生產(chǎn)條線上貫穿藥品生命周期。

中國政府出臺了一系列鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新和臨床研究的政策,為醫(yī)藥CRO行業(yè)提供了良好的發(fā)展環(huán)境。中國制藥業(yè)在研發(fā)和創(chuàng)新方面的增長,推動了醫(yī)藥CRO的需求,以加速藥物的研發(fā)和上市。隨著中國醫(yī)藥創(chuàng)新能力的增強(qiáng),醫(yī)藥CRO行業(yè)將在新藥研發(fā)、生物技術(shù)和個性化醫(yī)療等領(lǐng)域發(fā)揮更重要的作用。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2022年中國CRO行業(yè)市場規(guī)模約為1278.75億元;從國內(nèi)市場結(jié)構(gòu)來看,臨床試驗CRO占比較重,占比為64.47%,臨床前CRO占比為35.53%。

數(shù)據(jù)顯示,當(dāng)前全球CRO市場規(guī)模正在持續(xù)擴(kuò)容,到2024年,這一市場將接近千億美元規(guī)模。而中國CRO市場增速高于全球,其中臨床CRO市場擴(kuò)容明顯。根據(jù)數(shù)據(jù)預(yù)測,2019年-2024年,我國CRO行業(yè)市場規(guī)模預(yù)計年均復(fù)合增長率約為26.5%,到2024年,這一市場規(guī)模有望達(dá)到222億美元。

CRO市場規(guī)模

CRO作為人力密集型行業(yè),12月初,藥明康德、康龍化成、泰格醫(yī)藥、昭衍新藥、凱萊英等龍頭集體大跌。當(dāng)時,一位投資人分析,是與藥明生物下調(diào)業(yè)績預(yù)期有關(guān)。

實際上,今年三季度,國內(nèi)CRO股業(yè)績下滑就已現(xiàn)端倪:凱萊英三季報營收、凈利潤均下降超18%,昭衍新藥營收雖然保持增長但凈利潤卻幾乎腰斬,藥明康德、康龍化成、泰格醫(yī)藥雖然業(yè)績同比繼續(xù)增長,但是環(huán)比基本也都下滑。

近年來中國本土CRO企業(yè),如藥明康德、泰格醫(yī)藥、昭衍新藥等也陸續(xù)發(fā)展壯大。

CRO行業(yè)未來市場空間廣闊,長期具有較強(qiáng)的增長潛力。根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù),全球CRO服務(wù)收入2020年增長至672億美元,年均復(fù)合增長率為8.7%。預(yù)期將于2024年達(dá)到960億美元,2020年-2024年年均復(fù)合增長率為9.3%。

在激烈的市場競爭中,企業(yè)及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關(guān)鍵。中研網(wǎng)撰寫的CRO行業(yè)報告對中國CRO行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、競爭格局及市場供需形勢進(jìn)行了具體分析,并從行業(yè)的政策環(huán)境、經(jīng)濟(jì)環(huán)境、社會環(huán)境及技術(shù)環(huán)境等方面分析行業(yè)面臨的機(jī)遇及挑戰(zhàn)。同時揭示了市場潛在需求與潛在機(jī)會,為戰(zhàn)略投資者選擇恰當(dāng)?shù)耐顿Y時機(jī)和公司領(lǐng)導(dǎo)層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準(zhǔn)確的市場情報信息及科學(xué)的決策依據(jù),同時對政府部門也具有極大的參考價值。

想了解關(guān)于更多CRO行業(yè)專業(yè)分析,可點擊查看中研普華研究院撰寫的《2024-2029年中國CRO行業(yè)深度分析及發(fā)展策略研究報告》。同時本報告還包含大量的數(shù)據(jù)、深入分析、專業(yè)方法和價值洞察,可以幫助您更好地了解行業(yè)的趨勢、風(fēng)險和機(jī)遇。

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