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2024胰島素行業(yè)市場發(fā)展前景研究分析報告

為確保胰島素行業(yè)數(shù)據(jù)精準(zhǔn)性以及內(nèi)容的可參考價值,我們研究團(tuán)隊通過上市公司年報、廠家調(diào)研、經(jīng)銷商座談、專家驗證等多渠道開展數(shù)據(jù)采集工作,并對數(shù)據(jù)進(jìn)行多維度分析,以求深度剖析行業(yè)各個領(lǐng)域,使從業(yè)者能夠從多種維度、多個側(cè)面綜合了解胰島素行業(yè)的發(fā)展態(tài)勢,以及

2023年度,國內(nèi)銷售收入大幅增長,主要原因系公司國內(nèi)胰島素制劑產(chǎn)品銷量較上年同期實現(xiàn)大幅增長,特別是餐時(速效)和預(yù)混胰島素產(chǎn)品的銷量增長尤為顯著。

2023年度,國際銷售訂單增加,國際銷售收入較上年同期大幅增長。

銷售費用較上年同期下降2023年度,公司繼續(xù)加強市場費用的精細(xì)化管理,注重并提升市場推廣活動的費用使用效率,銷售費用較上年同期有所下降。

為確保胰島素行業(yè)數(shù)據(jù)精準(zhǔn)性以及內(nèi)容的可參考價值,我們研究團(tuán)隊通過上市公司年報、廠家調(diào)研、經(jīng)銷商座談、專家驗證等多渠道開展數(shù)據(jù)采集工作,并對數(shù)據(jù)進(jìn)行多維度分析,以求深度剖析行業(yè)各個領(lǐng)域,使從業(yè)者能夠從多種維度、多個側(cè)面綜合了解胰島素行業(yè)的發(fā)展態(tài)勢,以及創(chuàng)新前沿?zé)狳c,進(jìn)而賦能胰島素從業(yè)者搶跑轉(zhuǎn)型賽道。

根據(jù)中研普華研究院撰寫的《2024-2029年中國胰島素行業(yè)市場分析及發(fā)展前景預(yù)測報告》顯示:

胰島素行業(yè)市場分析

甘李藥業(yè)股份有限公司主要從事重組胰島素類似物原料藥及注射劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司主要產(chǎn)品包括重組甘精胰島素注射液、重組賴脯胰島素注射液、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液、門冬胰島素注射液、門冬胰島素30注射液五個胰島素類似物品種。公司為唯一掌握產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)重組胰島素類似物技術(shù)的中國企業(yè),使得我國成為世界上少數(shù)能進(jìn)行重組胰島素類似物產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的國家之一。

根據(jù)國家醫(yī)保研究院提供的數(shù)據(jù),胰島素注射液每升2萬元,被稱為世界上最貴的液體之一。中國的過億糖尿病患者中,有超1000萬人依賴胰島素,按照集采前國內(nèi)二代胰島素每支35元到50元,三代胰島素每支70元到240元的價格,平均每位患者每年的胰島素費用在2000元至1萬元之間。全國每年花在胰島素上的費用超過200億元,醫(yī)保也承擔(dān)較大支出。

糖尿病患者具有高依從性和粘性,長期用藥需求會使得其對胰島素產(chǎn)品的品牌轉(zhuǎn)換態(tài)度傾向于保守。

胰島素是由胰臟內(nèi)的胰島β細(xì)胞受內(nèi)源性或外源性物質(zhì)如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一種蛋白質(zhì)激素。胰島素是機(jī)體內(nèi)唯一降低血糖的激素,同時促進(jìn)糖原、脂肪、蛋白質(zhì)合成,外源性胰島素主要用于治療糖尿病。

在巨大市場需求之下,實現(xiàn)胰島素研發(fā)的突破成為業(yè)內(nèi)共同愿景,近期相關(guān)創(chuàng)新產(chǎn)品上市申請獲國家藥監(jiān)局受理的消息備受市場關(guān)注。

另外,由于胰島素集采的落地,公司對集采實施前存在于流通環(huán)節(jié)的胰島素產(chǎn)品,原供貨價與集采實施價格之間的差額進(jìn)行一次性沖銷或返還,公司營業(yè)收入受此一次性調(diào)整的影響下降幅度較大。

因此,盡管通化東寶的胰島素各系列產(chǎn)品2022年的銷量實現(xiàn)強勁增長,且公司出售所持特寶生物(SH688278,股價42.58元,市值173.22億元)部分股份使得投資收益大幅增加、公司凈利潤同比提升,但營業(yè)收入減少、集采產(chǎn)品毛利率下降等因素仍使公司扣非凈利潤同比減少23.45%。

同樣的,甘李藥業(yè)的業(yè)績也受到胰島素集采“暴擊”,并且因為降價更加激進(jìn)虧得更多。根據(jù)公司1月30日盤后發(fā)布的年度業(yè)績預(yù)虧公告,2022年公司預(yù)計實現(xiàn)歸母凈虧損,虧損額為3.9億元~4.7億元;公司預(yù)計實現(xiàn)扣非凈虧損,虧損額為4.15億元到4.95億元。

公告顯示,甘李藥業(yè)業(yè)績預(yù)虧的主要原因有3個,分別是集采中標(biāo)產(chǎn)品價格大幅下降導(dǎo)致國內(nèi)胰島素制劑產(chǎn)品收入下降;擴(kuò)增學(xué)術(shù)推廣團(tuán)隊、加大銷售費用投入,旨在快速提升市場份額;持續(xù)重視研發(fā)創(chuàng)新投入。

今年8月18日,業(yè)內(nèi)流傳一份關(guān)于征求《國家組織胰島素集中帶量采購方案(征求意見稿)》(簡稱《征求意見稿》)的函。根據(jù)這份函,今年9月將啟動胰島素集采相關(guān)工作,2022年初執(zhí)行,采購周期為兩年。

國內(nèi)胰島素龍頭企業(yè)甘李藥業(yè)(603087)表示,隨著胰島素集采政策的推進(jìn),胰島素使用滲透率有望進(jìn)一步提升,國內(nèi)胰島素市場也將進(jìn)入良性發(fā)展格局。

一直以來,外資品牌在國內(nèi)胰島素市場占據(jù)主導(dǎo)地位,諾和諾德、禮來、賽諾菲“外資三巨頭”市場份額合計占比84%。但近年來甘李藥業(yè)、通化東寶、聯(lián)邦制藥等本土藥企的崛起也在蠶食外資巨頭們的市場。在競爭格局上,我國的胰島素市場目前由原研藥廠商諾和諾德、禮來、賽諾菲,以及國產(chǎn)廠家甘李藥業(yè)、通化東寶、聯(lián)邦制藥維持“3+3”格局。

特別是隨著第六批國家集采(胰島素專項)落地,將進(jìn)一步?jīng)_擊進(jìn)口胰島素品牌的壟斷地位。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,此次集采降價幅度較大,有助于國內(nèi)龍頭企業(yè)搶占市場,行業(yè)競爭格局有望優(yōu)化。

胰島素市場機(jī)會分析

胰島素長期注射容易引發(fā)硬結(jié),影響患者血糖控制。據(jù)了解,針頭注射胰島素發(fā)生脂肪增生總患病率為53.1%,產(chǎn)生皮下硬結(jié)的主要相關(guān)因素包括胰島素使用時間長、注射部位不輪換和更換針頭頻率低。而在脂肪增生部位注射胰島素,會使胰島素吸收緩慢,胰島素吸收波動性增大,胰島素峰值水平降低,血糖控制效果下降。

正是由于胰島素的給藥方式是進(jìn)行皮下注射,身體上的疼痛、操作上的不便以及注射胰島素導(dǎo)致低血糖副作用等,給患者帶來生理和心理上的巨大負(fù)擔(dān),導(dǎo)致相當(dāng)多臨床上已需要使用胰島素的患者仍不愿用注射胰島素。

在國內(nèi),胰島素龍頭企業(yè)在該領(lǐng)域有諸多布局,并追趕全球速度。國產(chǎn)三代胰島素龍頭企業(yè)甘李藥業(yè)的甘精胰島素注射液、門冬胰島素30注射液等產(chǎn)品,覆蓋長效、速效、預(yù)混三個胰島素功能細(xì)分市場。此外,該公司還在積極布局和推進(jìn)第四代胰島素。2022年7月,每周注射一次的超長效胰島素——第四代胰島素GZR4,臨床試驗在中國獲批,適應(yīng)癥為糖尿病。同年8月,該藥還獲得美國食藥監(jiān)局(FDA)的臨床試驗批文,在美國開展Ⅰ期臨床試驗。今年9月GZR4完成在中國的Ⅱ期臨床試驗首例受試者給藥。全球范圍內(nèi),尚未有胰島素周制劑產(chǎn)品獲批上市。

今年7月,四環(huán)醫(yī)藥披露,旗下非全資附屬公司吉林惠升生物研發(fā)的第四代胰島素類似物德谷胰島素注射液的新藥上市申請已獲得國家藥監(jiān)局受理,是繼原研產(chǎn)品諾和達(dá)后第一個在國內(nèi)進(jìn)行新藥上市申請,并獲得受理的國產(chǎn)第四代胰島素類似物德谷胰島素。在德谷胰島素生物類似藥開發(fā)上,珠海聯(lián)邦制藥、東陽光、正大天晴和吉林津升/重慶派金均已處于Ⅲ期臨床試驗階段。

“口服胰島素是大家夢寐以求的,它不僅會免除患者皮下注射胰島素所帶來的痛苦,并且通過腸道吸收以后直接進(jìn)入到肝臟,更加符合生理狀態(tài),這樣的話降糖作用更好?!?/p>

在激烈的市場競爭中,企業(yè)及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關(guān)鍵。中研網(wǎng)撰寫的胰島素行業(yè)報告對中國胰島素行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、競爭格局及市場供需形勢進(jìn)行了具體分析,并從行業(yè)的政策環(huán)境、經(jīng)濟(jì)環(huán)境、社會環(huán)境及技術(shù)環(huán)境等方面分析行業(yè)面臨的機(jī)遇及挑戰(zhàn)。同時揭示了市場潛在需求與潛在機(jī)會,為戰(zhàn)略投資者選擇恰當(dāng)?shù)耐顿Y時機(jī)和公司領(lǐng)導(dǎo)層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準(zhǔn)確的市場情報信息及科學(xué)的決策依據(jù),同時對政府部門也具有極大的參考價值。

想了解關(guān)于更多胰島素行業(yè)專業(yè)分析,可點擊查看中研普華研究院撰寫的《2024-2029年中國胰島素行業(yè)市場分析及發(fā)展前景預(yù)測報告》。

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