產(chǎn)業(yè)新觀察 | 遺傳基因檢測行業(yè)市場分析

• 方蔓桃 2024年1月26日 來源：百度 744 44
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為確保遺傳基因檢測行業(yè)數(shù)據(jù)精準(zhǔn)性以及內(nèi)容的可參考價值，我們研究團(tuán)隊通過上市公司年報、廠家調(diào)研、經(jīng)銷商座談、專家驗證等多渠道開展數(shù)據(jù)采集工作，并對數(shù)據(jù)進(jìn)行多維度分析，以求深度剖析行業(yè)各個領(lǐng)域，使從業(yè)者能夠從多種維度、多個側(cè)面綜合了解遺傳基因檢測行業(yè)的發(fā)

基因檢測上游為基因檢測設(shè)備和耗材試劑;中游為不同類型的基因檢測，包括基因篩檢、生殖性基因檢測、診斷性檢測、基因攜帶檢測及遺傳病篩查;下游應(yīng)用場景包括醫(yī)療機構(gòu)、科研機構(gòu)、制藥公司及普通消費者。

遺傳病是指由遺傳物質(zhì)發(fā)生改變而引起的或者是由致病基因所控制的疾病，常為先天性的，也可后天發(fā)病，如先天愚型、多指(趾)、先天性聾啞、血友病等。約50%的遺傳病患者在出生時或兒童時期發(fā)病，約30%的遺傳病兒童壽命不超過5歲。也有的遺傳病要經(jīng)過幾年甚至幾十年后才能出現(xiàn)明顯癥狀。遺傳病主要可以分為染色體病、單基因病和多基因病。

為確保遺傳基因檢測行業(yè)數(shù)據(jù)精準(zhǔn)性以及內(nèi)容的可參考價值，我們研究團(tuán)隊通過上市公司年報、廠家調(diào)研、經(jīng)銷商座談、專家驗證等多渠道開展數(shù)據(jù)采集工作，并對數(shù)據(jù)進(jìn)行多維度分析，以求深度剖析行業(yè)各個領(lǐng)域，使從業(yè)者能夠從多種維度、多個側(cè)面綜合了解遺傳基因檢測行業(yè)的發(fā)展態(tài)勢，以及創(chuàng)新前沿?zé)狳c，進(jìn)而賦能遺傳基因檢測從業(yè)者搶跑轉(zhuǎn)型賽道。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2022-2027年中國遺傳基因檢測行業(yè)投資前景分析及未來發(fā)展趨勢預(yù)測報告》分析：

因檢測技術(shù)可用于醫(yī)療健康、農(nóng)業(yè)育種、司法鑒定等多個行業(yè)，其中，最受關(guān)注的是醫(yī)療健康行業(yè)的臨床應(yīng)用。 在《醫(yī)健產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)觀系列 | 基因檢測臨床應(yīng)用領(lǐng)域市場分析(上)》一文中，我們詳細(xì)介紹了基因檢測在醫(yī)療領(lǐng)域的臨床應(yīng)用，并對基因檢測的全球與中國市場規(guī)模進(jìn)行了估測分析。接下來， 本文將對基因檢測在臨床應(yīng)用領(lǐng)域的幾個重點細(xì)分市場情況展開進(jìn)一步分析。

基因檢測在臨床應(yīng)用領(lǐng)域的幾個重點細(xì)分市場規(guī)模預(yù)計2022年合計達(dá)到550億元。其中， 無創(chuàng)產(chǎn)前篩查(NIPT) 是基因檢測最為成熟的臨床應(yīng)用， 處于市場滲透率快速增長的階段，未來市場規(guī)?？蛇_(dá)百億元，但被龍頭企業(yè)占據(jù)絕大部分份額; 胚胎檢測(PGD/PGS) 尤其是胚胎移植前遺傳學(xué)篩查(PGS)市場增長速度較快，潛在增長空間巨大。 個體化用藥 尤其是癌癥藥物伴隨診斷市場初步成熟，處于較快增長階段，未來國內(nèi)市場可達(dá)百億。用于 癌癥患者病情監(jiān)測(治療預(yù)后、復(fù)發(fā)監(jiān)控)與早期篩查的基因檢測(包括液體活檢) 是更大的百億級市場，預(yù)計2022年皆有望達(dá)到120～150億元的市場規(guī)模。遺傳病篩查與診斷方面易成規(guī)模的主要是 單基因遺傳病檢測 ，市場容量百億級，市場規(guī)模預(yù)計在2022年達(dá)到75億元。

全球范圍內(nèi)，平均每人攜帶2.8個隱性遺傳病的致病基因突變。在我國，出生缺陷發(fā)生率約為5.6%，每年新增出生缺陷90萬-100萬例。幸運的是，一些遺傳性疾病雖尚無根治的辦法，但已能實現(xiàn)有效的預(yù)防。孕前、產(chǎn)前、產(chǎn)后各類篩查和干預(yù)措施能阻止相當(dāng)一部分出生缺陷的發(fā)生。

中國PCR設(shè)備市場規(guī)模PCR設(shè)備包括基因擴增儀、qPCR儀及數(shù)字PCR設(shè)備。近年來，中國PCR儀器市場規(guī)模保持增長趨勢，從2017年的16億元增長2020年的66億元，年均復(fù)合增長率達(dá)60.38%，預(yù)計2022年將增長至72億元。

目前，花費3000元即可對200多種常見單基因隱性遺傳疾病的致病基因變異進(jìn)行篩查;產(chǎn)前無創(chuàng)DNA篩查技術(shù)(NIPT)對唐氏綜合征的篩查檢出率已達(dá)95%以上。未來，隨著基因檢測等技術(shù)的迅速發(fā)展，人們可以預(yù)防的出生缺陷會越來越多。

在整個生物產(chǎn)業(yè)板塊中，基因產(chǎn)業(yè)是炙手可熱的領(lǐng)域，而基因檢測更是目前能夠應(yīng)用且應(yīng)用范圍較廣的一項能夠造福人類健康的事業(yè)。據(jù)悉，全球提供基因檢測的機構(gòu)有1762家(其中絕大部分在美國)，可以應(yīng)用基因檢測技術(shù)進(jìn)行檢測的疾病數(shù)有1502種，其中1214種已經(jīng)或正在應(yīng)用于實際檢測，288種在實驗室階段。在美國，每年進(jìn)行此類檢測的就有700多萬人次，使得美國女性乳腺癌發(fā)病率降低了70%，直腸癌發(fā)病率降低了90%。

隨著高通量基因測序設(shè)備及試劑不斷升級迭代，基因測序?qū)鼜V泛地被應(yīng)用于科學(xué)研究及臨床醫(yī)學(xué)等各場景中，基因測序儀市場規(guī)模也隨之增長。2022年基因測序儀與耗材市場規(guī)模將增長至78.11億元。

目前，新生兒缺陷是在全球范圍內(nèi)普遍存在的問題，以我國為例，每年新生兒人數(shù)1600萬人，出生缺陷發(fā)生率為5.6%，每年出生的缺陷新生兒約90萬人，帶來的社會總成本超過1000億元。 無創(chuàng)產(chǎn)前診斷與篩查(NIPT)是最早得到臨床應(yīng)用、推廣的基因檢測方法，華大基因和貝瑞基因已占該應(yīng)用領(lǐng)域國內(nèi)市場近70%份額，市場格局已基本穩(wěn)定。 兩家頭部企業(yè)將在很長一段時間里繼續(xù)保持領(lǐng)先，后進(jìn)入者很難再有機會改變市場格局。

NIPT市場滲透率還有較大提升空間 ，自2016年衛(wèi)生部門取消NIPT試點后，NIPT價格也迅速降低，目前各地價格大致在1000元-2000元之間，深圳市將NIPT納入醫(yī)保目錄，可見該領(lǐng)域已逐漸走向普及應(yīng)用，競爭日趨激烈。

基因檢測行業(yè)市場機遇分析

如果企業(yè)想抓住機遇，并在合適的時間和地點發(fā)揮最佳作用，那么我們推薦您閱讀我們的報告《2022-2027年中國遺傳基因檢測行業(yè)投資前景分析及未來發(fā)展趨勢預(yù)測報告》。我們的報告包含大量的數(shù)據(jù)、深入分析、專業(yè)方法和價值洞察，可以幫助您更好地了解行業(yè)的趨勢、風(fēng)險和機遇。在未來的競爭中擁有正確的洞察力，就有可能在適當(dāng)?shù)臅r間和地點獲得領(lǐng)先優(yōu)勢。

從行業(yè)企業(yè)情況來看，由于基因檢測屬于高技術(shù)領(lǐng)域，行業(yè)步入壁壘較高，且實現(xiàn)持續(xù)盈利較為困難，因此近年來我國基因檢測行業(yè)相關(guān)企業(yè)注冊數(shù)量有所下降，基本維持在1800家左右。據(jù)資料顯示，2021年我國基因檢測行業(yè)相關(guān)企業(yè)注冊量為1850家，較上年增長123家。

從行業(yè)投融資情況來看，隨著近年來行業(yè)規(guī)模迅速發(fā)展，潛力的不斷釋放吸引了大批投資者的目光，近年來行業(yè)投資數(shù)量快速增長，資本市場十分火熱。具體來看，2021年我國基因檢測行業(yè)投資數(shù)量為99其，投資金額達(dá)181.7億元。

據(jù)估計，試管嬰兒有千億美元的市場。 國內(nèi)每年出生的嬰兒數(shù)量約為1600萬，按12.5%～15%的不孕不育發(fā)病率計算，理論上每年應(yīng)該還有200萬~240萬的嬰兒因為不孕不育無法降生。假設(shè)這部分嬰兒的父母中的60%選擇試管嬰兒手術(shù)，則每年進(jìn)行試管嬰兒手術(shù)的夫婦為120萬~144萬對。由于國內(nèi)試管嬰兒平均成功率不足30%，假設(shè)每對夫婦平均進(jìn)行2.4次試管嬰兒手術(shù)，按平均每周期PGS/PGD收費2500元計算，則潛在市場規(guī)模達(dá)80億元。

2021年3月，“十三五發(fā)展規(guī)劃”明確，“基因與生物技術(shù)”作為七大科技前沿領(lǐng)域攻關(guān)領(lǐng)域之一;“生物技術(shù)”作為九大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，其中“基因技術(shù)”為未來產(chǎn)業(yè)。2022年5月，中國首個生物經(jīng)濟五年規(guī)劃——“十四五生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃”提出，要推動基因檢測、生物遺傳等先進(jìn)技術(shù)與疾病預(yù)防深度融合，開展遺傳病、出生缺陷、腫瘤、心血管疾病、代謝疾病等重大疾病早期篩查，為個體化治療提供精準(zhǔn)解決方案和決策支持。

近年來，我國診斷為癌癥且5年內(nèi)存活的患者人數(shù)為749萬人，假定其中約2/3的腫瘤患者即至少500萬人適合使用基因檢測(含液體活檢)技術(shù)用于病情監(jiān)測，僅以已確診的存量腫瘤患者為例，假設(shè)至2022年，中國這500萬確診腫瘤患者中約40%平均做一次基因檢測用于病情監(jiān)測(治療預(yù)后與復(fù)發(fā)監(jiān)控)，以單次檢測價格為4000-8000元計，保守估算2022年用于病情監(jiān)測的基因檢測市場容量將達(dá)到80億-160億元，若取單次檢測價格的中位數(shù)6000元，則2022年該市場規(guī)模約為120億元，因此腫瘤基因檢測用于病情監(jiān)測的市場高達(dá)百億級。

長遠(yuǎn)看，基因檢測產(chǎn)品滲透率的提升，有著極大的空間。原因在于兩點：一是醫(yī)保推動，二是分級診療趨勢下，渠道下沉帶來的增量，都會逐漸提高基因檢測產(chǎn)品的滲透率。

報告對我國遺傳基因檢測行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、子行業(yè)發(fā)展變化等進(jìn)行了分析，重點分析了國內(nèi)外遺傳基因檢測行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競爭力，以及行業(yè)的投資分析和趨勢預(yù)測等等。報告還綜合了遺傳基因檢測行業(yè)的整體發(fā)展動態(tài)，對行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

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  2022-2027年中國遺傳基因檢測行業(yè)投資前景分析及未來發(fā)展趨勢預(yù)測報告

  本研究咨詢報告由中研普華咨詢公司領(lǐng)銜撰寫，在大量周密的市場調(diào)研基礎(chǔ)上，主要依據(jù)了國家統(tǒng)計局、國家商務(wù)部、國家發(fā)改委、國家經(jīng)濟信息中心、國務(wù)院發(fā)展研究中心、國家海關(guān)總署、全國商業(yè)信息...

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