一、POCT行業(yè)簡介

POCT，即時(shí)檢測(Point-of-CareTesting)，又稱“床旁檢測”，是利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測結(jié)果的一種檢測方式。POCT包括三個(gè)要素：一是“即時(shí)”，即快速檢測；二是“即地”，可在采樣現(xiàn)場進(jìn)行，省去標(biāo)本運(yùn)輸和復(fù)雜的處理程序；三是“操作者”，即對(duì)操作者要求低，甚至患者個(gè)人即可進(jìn)行操作。

基于以上要素，POCT與傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)相比，雖然在精細(xì)度和自動(dòng)化方面不具備優(yōu)勢，但由于其對(duì)場地、儀器、操作人員、樣本處理等要求低，在便捷性、檢測速度、成本等方面優(yōu)勢明顯，真正實(shí)現(xiàn)了以病人為中心并有效擴(kuò)大檢測范圍，有利于對(duì)疾病的早發(fā)現(xiàn)、早診斷和精準(zhǔn)治療，不僅可以減輕患者在病情后期醫(yī)療過程中的痛苦，也通過早診早治控制醫(yī)療費(fèi)用。

按照技術(shù)的不同，POCT技術(shù)主要有膠體金免疫層析技術(shù)、斑點(diǎn)金免疫滲濾技術(shù)、熒光定量免疫層析技術(shù)和干化學(xué)技術(shù)、免疫比濁技術(shù)等。

按照應(yīng)用場景來分，POCT產(chǎn)品既可供大型醫(yī)院、基層醫(yī)院的病房、門診、急診、檢驗(yàn)科、手術(shù)室、監(jiān)護(hù)室使用，也可供社區(qū)門診、體檢中心、檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室使用，還可供患者個(gè)人快速便捷使用，應(yīng)用場景廣闊。

二、POCT行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

目前，我國POCT中游主要分為試劑和儀器，其中儀器的上游主要包括機(jī)械、電子、軟件等產(chǎn)品行業(yè)，試劑的上游主要包括化學(xué)制品與抗原、抗體、酶、血清等生物制品行業(yè)。POCT的下游為醫(yī)療機(jī)構(gòu)、第三方診斷外包機(jī)構(gòu)、家庭及個(gè)人健康管理等相關(guān)領(lǐng)域等。

POCT產(chǎn)業(yè)鏈上游代表企業(yè)有溢多利、凱萊英等；產(chǎn)業(yè)鏈中游的診斷試劑與診斷儀器代表企業(yè)主要有基蛋生物、萬泰生物、熱景生物、安旭生物、諾唯贊、仁度生物、東方生物、萬孚生物、三諾生物等；產(chǎn)業(yè)鏈下游為醫(yī)院端、基礎(chǔ)醫(yī)療、個(gè)人健康管理和執(zhí)法相關(guān)領(lǐng)域等。

三、中國POCT行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

隨著疾病防控、突發(fā)急救、個(gè)人健康管理等諸多應(yīng)用場景下需求的不斷增長，POCT診斷得以快速發(fā)展。據(jù)Eshare醫(yī)械匯測算，2022年P(guān)OCT診斷市場規(guī)模達(dá)135億元，同比增長20.54%。

圖表：2018-2022年中國POCT行業(yè)市場規(guī)模

四、POCT行業(yè)競爭格局

POCT技術(shù)壁壘較高，目前POCT市場龍頭企業(yè)主要是羅氏、雅培、Alere等幾家外企，其中強(qiáng)生、羅氏在血糖領(lǐng)域占據(jù)絕對(duì)優(yōu)勢，Alere在血?dú)?、傳染病和心臟標(biāo)志物都有較強(qiáng)的實(shí)力，雅培則憑借其多功能的i-SATA掌式POCT檢測分析平臺(tái)占據(jù)一席之地。國產(chǎn)POCT試劑生產(chǎn)廠家主要有萬平生物、基蛋生物、瑞萊生物、明德生物、東方生物等。

五、POCT行業(yè)發(fā)展趨勢及發(fā)展前景

1、發(fā)展趨勢

在產(chǎn)品發(fā)展趨勢上，隨著近年來精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展，對(duì)醫(yī)療檢測儀器的精準(zhǔn)度有了更高的要求，未來以“精準(zhǔn)化、自動(dòng)化、云端化”為主要特征的iPOCT(互聯(lián)網(wǎng)+POCT)仍為POCT發(fā)展的主流趨勢；在技術(shù)發(fā)展趨勢上，化學(xué)發(fā)光免疫分析是將高靈敏的化學(xué)發(fā)光檢測與高特異性的免疫反應(yīng)相結(jié)合，靈敏度高、成本低、簡單快速，對(duì)于某些特定化合物、某些酶活性、金屬離子等的動(dòng)態(tài)分析和現(xiàn)場檢測具有不可替代的作用，是POCT發(fā)展趨勢之一；在市場競爭趨勢上，隨著醫(yī)改的不斷深入，必然趨勢就是質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的國產(chǎn)體設(shè)備替代進(jìn)口品牌。此外，國產(chǎn)生產(chǎn)商在獲取批號(hào)、銷售及售后等方面存在海外巨頭難以獲取的優(yōu)勢，因此未來市場份額有望持續(xù)提升。

2、發(fā)展前景

POCT產(chǎn)品在醫(yī)院等終端場景滲透率較低，近年來國家不斷推動(dòng)分級(jí)診療體系的建設(shè)，而POCT產(chǎn)品具有操作便捷、檢驗(yàn)快速、對(duì)配套儀器和操作人員要求低的特點(diǎn)，且整體價(jià)格相對(duì)傳統(tǒng)檢測具有優(yōu)勢，非常適合基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的應(yīng)用場景，符合國家分級(jí)診療政策的要求，是幫助基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)揮早期診斷、預(yù)防功能的重要手段。在社會(huì)節(jié)奏加快、診斷和預(yù)防日益受到重視、分級(jí)診療體系政策支持的背景下，我國POCT行業(yè)具有較大的市場潛力和廣闊的市場空間。

《2024-2029年中國POCT行業(yè)深度調(diào)研與投資預(yù)測報(bào)告》由中研普華產(chǎn)業(yè)研究院撰寫，本報(bào)告對(duì)該行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、行業(yè)發(fā)展變化等進(jìn)行了分析，重點(diǎn)分析了行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對(duì)行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競爭力，以及行業(yè)的投資分析和趨勢預(yù)測等等。報(bào)告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動(dòng)態(tài)，對(duì)行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。