我國診斷試劑市場潛力大 診斷試劑行業(yè)市場深度分析

• 2019年12月24日 ZhouXun來源：互聯(lián)網(wǎng) 1310 86
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我國診斷試劑市場潛力大 診斷試劑行業(yè)市場深度分析

診斷試劑是指采用免疫學(xué)、微生物學(xué)、分子生物學(xué)等原理或方法制備的、在體外用于對人類疾病的診斷、檢測及流行病學(xué)調(diào)查等的診斷試劑。診斷試劑從一般用途來分，可分為體內(nèi)診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。除用于診斷的如舊結(jié)核菌素、布氏菌素、錫克氏毒素等皮內(nèi)用的體內(nèi)診斷試劑等外，大部分為體外診斷制品。我國體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展總體表現(xiàn)出一種發(fā)展中大國的特點，那就是市場大，市場潛力更大。

診斷試劑屬于幾類醫(yī)療器械?

根據(jù)產(chǎn)品風險程度的高低，體外診斷試劑依次分為第三類、第二類、第一類產(chǎn)品。

(一)第三類產(chǎn)品：

1.與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測相關(guān)的試劑;

2.與血型、組織配型相關(guān)的試劑;

3.與人類基因檢測相關(guān)的試劑;

4.與遺傳性疾病相關(guān)的試劑;

5.與麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品檢測相關(guān)的試劑;

6.與治療藥物作用靶點檢測相關(guān)的試劑;

7.與腫瘤標志物檢測相關(guān)的試劑;

8.與變態(tài)反應(yīng)(過敏原)相關(guān)的試劑。

(二)第二類產(chǎn)品：除已明確為第三類、第一類的產(chǎn)品，其他為第二類產(chǎn)品，主要包括：

1.用于蛋白質(zhì)檢測的試劑;

2.用于糖類檢測的試劑;

3.用于激素檢測的試劑;

4..用于酶類檢測的試劑;

5.用于酯類檢測的試劑;

6.用于維生素檢測的試劑;

7.用于無機離子檢測的試劑;

8.用于藥物及藥物代謝物檢測的試劑;

9.用于自身抗體檢測的試劑;

10.用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑;

11.用于其他生理、生化或免疫功能指標檢測的試劑。

(三)第一類產(chǎn)品：

1.微生物培養(yǎng)基(不用于微生物鑒別和藥敏試驗);

2.樣本處理用產(chǎn)品，如溶血劑、稀釋液、染色液等。

診斷試劑行業(yè)現(xiàn)狀

隨著全球經(jīng)濟的發(fā)展，人們保健意識的提高，大部分國家醫(yī)療保障政策的完善，全球衛(wèi)生醫(yī)療得到了快速發(fā)展，從而帶動診斷行業(yè)發(fā)展壯大。診斷試劑產(chǎn)業(yè)已成為當今世界上最活躍、發(fā)展最快的行業(yè)之一。

中國診斷產(chǎn)業(yè)的發(fā)展開始于20世紀80年代，經(jīng)歷20多年的發(fā)展，從無到有，從弱到強，現(xiàn)正已具備產(chǎn)業(yè)規(guī)模發(fā)展條件。中國診斷產(chǎn)品用戶主要包括19822多家醫(yī)院、39000多個鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、300多家血站，還有日新月異的體檢中心和正在興起的臨床檢驗獨立實驗室。2007-2009年中國診斷試劑行業(yè)的市場規(guī)模年復(fù)合增長率達17.93%，呈現(xiàn)高速增長趨勢。

目前，我國診斷試劑市場基本可以分成7個部分，其中免疫學(xué)診斷試劑市場規(guī)模最大，市場份額29.61%，其次是：生化診斷試劑，血糖自我監(jiān)測試劑血液診斷試劑，尿液診斷試劑，生物學(xué)診斷試劑3.97%，分子及其他診斷試劑12.01%。分子診斷試劑是20世紀80年代后期發(fā)展起來的，無論技術(shù)還是市場，都是目前所有診斷試劑產(chǎn)品中發(fā)展最快的。免疫診斷試劑的市場規(guī)模已逐漸超過臨床化學(xué)試劑，但由于二者的檢驗對象有所區(qū)別，生化診斷試劑還將保持較大份額。

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