首個(gè)國(guó)產(chǎn)重組HPV疫苗獲批上市 二價(jià)宮頸癌疫苗多少錢?附hpv疫苗二價(jià)四價(jià)九價(jià)區(qū)別

• 2019年12月31日 LiuMingYue來(lái)源：經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào) 650 37
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很多朋友都在問(wèn)“2價(jià)宮頸癌疫苗有什么最新消息”，近日國(guó)產(chǎn)人乳頭瘤病毒疫苗上市了，具體是什么情況?我們一起看一下。12月31日，據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)廈門萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司的雙價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)(商品名：馨可寧

很多朋友都在問(wèn)“2價(jià)宮頸癌疫苗有什么最新消息”，近日國(guó)產(chǎn)人乳頭瘤病毒疫苗上市了，具體是什么情況?我們一起看一下。12月31日，據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)廈門萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司的雙價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)(商品名：馨可寧(Cecolin))上市注冊(cè)申請(qǐng)，該藥是首家獲批的國(guó)產(chǎn)人乳頭瘤病毒疫苗，適用于9-45歲女性。目前全球已上市的HPV疫苗有3種，分別是英國(guó)葛蘭素史克公司生產(chǎn)的針對(duì)HPV16、18型的雙價(jià)疫苗，美國(guó)默沙東公司生產(chǎn)的針對(duì)HPV6、11、16、18型的四價(jià)疫苗和針對(duì)HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九價(jià)疫苗。

國(guó)產(chǎn)2價(jià)宮頸癌疫苗

此次獲批的雙價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)系國(guó)內(nèi)首家申報(bào)生產(chǎn)的HPV疫苗，針對(duì)HPV16、18型，被納入國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)支持。國(guó)家藥監(jiān)局按照《關(guān)于優(yōu)化藥品注冊(cè)審評(píng)審批有關(guān)事宜的公告》等有關(guān)規(guī)定，將其納入優(yōu)先審評(píng)品種，加快批準(zhǔn)其上市注冊(cè)申請(qǐng)。本品的獲批上市將進(jìn)一步滿足公眾需求，提高產(chǎn)品的可及性。

2價(jià)宮頸癌疫苗適合人群

據(jù)了解，2價(jià)宮頸癌疫苗適合人群9-45歲女性。

二價(jià)疫苗：可預(yù)防HPV16和18兩種高危型HPV病毒，這兩種病毒占了中國(guó)女性宮頸癌的70%;

四價(jià)疫苗：可預(yù)防HPV6、11、16、18四種HPV病毒，不僅可預(yù)防70%的宮頸癌，還可預(yù)防90%的尖銳濕疣;

九價(jià)疫苗：是預(yù)防HPV病毒最多的疫苗，它包括6、11、16、18、31、33、45、52、589種亞型，可以預(yù)防90%的宮頸癌、85%的陰道癌和90%的尖銳濕疣?？梢钥闯觯@種疫苗的防護(hù)范圍是最大的;

注射了二價(jià)疫苗還有必要打四價(jià)疫苗嗎

目前學(xué)界認(rèn)為，二價(jià)疫苗預(yù)防HPV16和18型引起的宮頸癌作用可達(dá)100%，對(duì)其他病毒類型的HPV感染也有交叉保護(hù)作用，接種二價(jià)疫苗可以預(yù)防93%左右的宮頸癌和癌前病變。而四價(jià)、九價(jià)是多預(yù)防其他幾種低危病毒和尖銳濕疣。從打了二價(jià)疫苗可以不補(bǔ)四價(jià)和九價(jià)疫苗。

什么是hpv疫苗

在女性惡性腫瘤中，宮頸癌的發(fā)病率僅次于乳腺癌，大多數(shù)宮頸癌是由HPV感染所致。目前已分離出的HPV達(dá)100多型，其中至少14型可導(dǎo)致宮頸癌或其他惡性腫瘤。全球范圍內(nèi)，大多數(shù)的宮頸癌中可測(cè)出高危型HPVl6和18亞型，其中HPV16亞型誘發(fā)癌變的潛力最大。低危型HPV6和11亞型則與絕大多數(shù)生殖器尖銳濕疣和幾乎所有復(fù)發(fā)性呼吸道乳頭狀瘤相關(guān)。盡管外陰、陰道、陰莖和肛門的癌癥和癌前期病變相對(duì)罕見(jiàn)，但至少80%肛門癌和至少40%～60%外陰癌、陰道癌和陰莖癌是由HPV誘發(fā)的。HPV基因型的分布因地理區(qū)域而不同，但在所有區(qū)域中占主導(dǎo)地位的致癌基因型均為HPV16亞型。世界上第一個(gè)可預(yù)防由6型、11型、16型和18型人乳頭狀瘤病毒(HPV)引起的宮頸癌及癌前病變、生殖器疣的疫苗已獲批準(zhǔn)。

2018年4月10日起，深圳將HPV疫苗納入醫(yī)保支付。深圳醫(yī)保個(gè)人賬戶支付范圍新增8種新疫苗，其中包括4價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗和2價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗，也就是俗稱的宮頸癌二價(jià)和四價(jià)疫苗。

hpv疫苗臨床應(yīng)用

該疫苗主要用于9～26歲的女性。目前對(duì)HPV疫苗的研究主要針對(duì)高危型HPV，包括預(yù)防性疫苗和治療性疫苗兩大類，預(yù)防性疫苗主要通過(guò)誘導(dǎo)有效的體液免疫應(yīng)答即中和抗體的產(chǎn)生來(lái)抵抗HPV感染，而治療性疫苗則主要通過(guò)刺激細(xì)胞免疫應(yīng)答以清除病毒感染或已變異的細(xì)胞。

更多詳細(xì)分析，請(qǐng)關(guān)注中研研究院研究出版的《2020-2025年版疫苗產(chǎn)業(yè)政府戰(zhàn)略管理與區(qū)域發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告》。

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