國內(nèi)IVD行業(yè)格局正迎來變革 “十四五”體外診斷（IVD）企業(yè)投資戰(zhàn)略研究

• 2021年3月27日 WuYaNan來源：中研網(wǎng) 1142 73
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目前，我國IVD 高端市場由外資品牌壟斷，隨著國內(nèi)產(chǎn)品技術(shù)進步，國產(chǎn)IVD 產(chǎn)品在很多領(lǐng)域均已達到國際先進水平。在資本市場的支持下，國內(nèi)IVD 行業(yè)格局正迎來變革，行業(yè)龍頭即將產(chǎn)生。未來隨著信息化的不斷推進、大數(shù)據(jù)等新技術(shù)的發(fā)展應(yīng)用將催生新的健康服務(wù)業(yè)態(tài)，體

目前，國內(nèi)大部分體外診斷產(chǎn)品主要來自國際知名體外診斷產(chǎn)品廠商。國際主要體外診斷產(chǎn)品廠商在產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)服務(wù)、研發(fā)水平等方面具有較強的優(yōu)勢，居于行業(yè)壟斷地位。近年來，國內(nèi)體外診斷產(chǎn)品的供應(yīng)穩(wěn)定，價格相對平穩(wěn)。目前，國內(nèi)大部分體外診斷產(chǎn)品主要來自國際知名體外診斷產(chǎn)品廠商。國際主要體外診斷產(chǎn)品廠商在產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)服務(wù)、研發(fā)水平等方面具有較強的優(yōu)勢，居于行業(yè)壟斷地位。

受人口結(jié)構(gòu)老齡化、生活品質(zhì)改善、健康意識提高、醫(yī)療品質(zhì)提升與技術(shù)進步等因素影響，近年來，體外診斷行業(yè)呈現(xiàn)出突飛猛進的發(fā)展態(tài)勢。不僅檢驗的范圍日益擴大，所運用的分析技術(shù)亦愈見多樣化，體外診斷行業(yè)在試劑、儀器及系統(tǒng)等方面均取得了不少進展。

作為中國醫(yī)療衛(wèi)生體系中發(fā)展最快的分支之一，吸引了眾多資金的追捧，市場競爭愈演愈烈。國外廠商憑借先進的技術(shù)、雄厚的資金實力壟斷了中國70%的體外診斷市場，而國內(nèi)體外診斷企業(yè)多從生化診斷領(lǐng)域切入，產(chǎn)品集中在中低端和技術(shù)較為成熟與穩(wěn)定的板塊，同質(zhì)化現(xiàn)象非常嚴重，可替代性很強。

目前，我國IVD 高端市場由外資品牌壟斷，隨著國內(nèi)產(chǎn)品技術(shù)進步，國產(chǎn)IVD 產(chǎn)品在很多領(lǐng)域均已達到國際先進水平。在資本市場的支持下，國內(nèi)IVD 行業(yè)格局正迎來變革，行業(yè)龍頭即將產(chǎn)生。未來隨著信息化的不斷推進、大數(shù)據(jù)等新技術(shù)的發(fā)展應(yīng)用將催生新的健康服務(wù)業(yè)態(tài)，體外診斷行業(yè)將向低成本、信息化、高效率的目標發(fā)展。

體外診斷IVD是在人體之外對人體標本進行檢測而獲得的臨床信息進而判斷機體功能和疾病的產(chǎn)品和服務(wù)。體外診斷被譽為“醫(yī)生的眼睛”是現(xiàn)代檢驗醫(yī)學的重要載體，提供了大部分臨床診斷的決策信息，日益成為人類疾病預防、診斷、治療的重要組成部分。據(jù)統(tǒng)計，2019年中國人均體外診斷消費支出達63.3元，占2019年中國人均醫(yī)療保健支出的比例僅為4%。

2019年一共有51家體外診斷企業(yè)完成融資，其中金額上億的有17家，同樣還有企業(yè)一年內(nèi)獲得多輪融資。融資金額中數(shù)千萬元出現(xiàn)次數(shù)最多，一共有15家企業(yè)融資金額是數(shù)千萬。

體外診斷IVD行業(yè)發(fā)展趨勢

國際體外診斷產(chǎn)品廠商主要通過國內(nèi)銷售服務(wù)商在國內(nèi)開展經(jīng)營業(yè)務(wù)，國內(nèi)銷售服務(wù)商利用各自的銷售渠道，通過免費提供或單純銷售等方式為醫(yī)院提供體外診斷儀器及診斷試劑，并提供技術(shù)支持服務(wù)。通過多年合作，國內(nèi)銷售服務(wù)商與國際主要體外診斷產(chǎn)品廠商已經(jīng)形成了互利共贏的業(yè)務(wù)合作關(guān)系。由于診斷產(chǎn)品廠商與銷售服務(wù)商的關(guān)聯(lián)度較強，診斷產(chǎn)品廠商的發(fā)展有利于促進體外診斷產(chǎn)品的更新及升級，這將使國內(nèi)銷售服務(wù)商能夠為醫(yī)院提供更先進的診斷產(chǎn)品，而銷售服務(wù)商完善的技術(shù)支持網(wǎng)絡(luò)能促進診斷產(chǎn)品被更好的使用和普及，銷售服務(wù)商與國際主要體外診斷產(chǎn)品廠商的良好合作促進了診斷產(chǎn)品行業(yè)的整體發(fā)展。

在《"健康中國2030"規(guī)劃綱要》中，明確提出個體診所設(shè)置不受規(guī)劃布局限制，無論是中醫(yī)診所，還是西醫(yī)診所，以及連鎖診所，都是國家重點鼓勵的社會辦醫(yī)發(fā)展方向。政策開放后，大批由醫(yī)生合伙或個人舉辦的全科、?？圃\所將大量涌現(xiàn)，醫(yī)療機構(gòu)市場競爭將更加白熱化。

未來，高效優(yōu)質(zhì)的?？漆t(yī)院將大幅增長，重點解決疑難雜癥的綜合性醫(yī)院將大幅減少。隨著目前"倒金字塔型醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置"的改變，百姓看病將會變得容易，大醫(yī)院看病擁擠不堪的局面將得到明顯改善。小型診所和小型醫(yī)院將發(fā)展更好，尤其連鎖的品牌診所和?？漆t(yī)院將得到更多百姓的認可。

疫情后體外診斷市場規(guī)模快速擴充

國家衛(wèi)健委網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于印發(fā)冬春季農(nóng)村地區(qū)新冠肺炎疫情防控工作方案的通知》。該《方案》的出臺不僅使體外診斷板塊應(yīng)聲大漲，《方案》將為核酸檢測產(chǎn)品生產(chǎn)商和檢測服務(wù)提供商分別帶來百億級和千億級的市場增量。

從業(yè)績上來看，整個體外診斷板塊確因新冠疫情實現(xiàn)較大增長，截至目前，已有超過25家上市公司發(fā)布2020年業(yè)績預增提示。疫情把體外診斷行業(yè)催熟了5年。但在行業(yè)火熱的同時，我國體外診斷行業(yè)仍有原料及高端儀器依賴進口、核心技術(shù)進口替代等方面的短板。

截至2021年1月26日，體外診斷板塊已有7家市值超過500億元的上市公司，板塊2020年平均漲幅達到73.99%，而在1月25日之前的3個交易日里，大多數(shù)公司漲幅超過10%。

體外診斷行業(yè)研究報告在總結(jié)中國行業(yè)發(fā)展歷程的基礎(chǔ)上，結(jié)合新時期的各方面因素，對中國行業(yè)的發(fā)展趨勢給予了細致和審慎的預測論證。未來體外診斷行業(yè)將如何發(fā)展?請關(guān)注中研普華研究院報告《2021-2026年體外診斷行業(yè)競爭格局及“十四五”企業(yè)投資戰(zhàn)略研究報告》。

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