中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀如何？中國醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模分析

• 2021年8月26日 ZhouXun來源：中研網(wǎng)整理 301 12
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醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用，不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用。

醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用，不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用。其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的：對(duì)疾病診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或緩解;對(duì)損傷或者殘疾的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或補(bǔ)償;對(duì)解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)等

中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

目前醫(yī)療器械的升級(jí)及更新也給市場(chǎng)帶來了需求，例如，超聲波儀器以前以黑白超為主，現(xiàn)在則大多換成了彩超。醫(yī)療保健產(chǎn)品的發(fā)展趨勢(shì)是從醫(yī)院的檢驗(yàn)科進(jìn)入醫(yī)生的辦公室，進(jìn)而步入家庭，為病人提供便利。技術(shù)的發(fā)展推動(dòng)了便攜式醫(yī)療終端的應(yīng)用，使患者在家中或外出時(shí)可以隨時(shí)使用醫(yī)療器械。

近年來，我國醫(yī)療需求不斷增長，國內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)呈現(xiàn)巨大發(fā)展空間。加之，國家高度重視醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，加大投入和支持力度，我國醫(yī)療器械行業(yè)水平不斷提升，產(chǎn)業(yè)開始逐步邁向高端市場(chǎng)。目前來看，國產(chǎn)醫(yī)療器械正值快速發(fā)展階段，市場(chǎng)規(guī)模也在逐漸擴(kuò)大。2020年，市場(chǎng)規(guī)模將突破8000億元。

隨著技術(shù)進(jìn)步和我國經(jīng)濟(jì)的迅速發(fā)展，我國與國際接軌步伐的加快，將促進(jìn)國內(nèi)裝備的更新?lián)Q代，擴(kuò)大醫(yī)療器械的市場(chǎng)容量。伴隨著技術(shù)進(jìn)步，我國不斷采用高新技術(shù)，使醫(yī)療器械在靈敏度、適用性、早期診斷、微量分析、診斷治療的特異性和有效率等方面得到大大提高，這勢(shì)必將促進(jìn)一大批老產(chǎn)品的提前退役，引發(fā)新的醫(yī)療器械市場(chǎng)需求。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2021-2025年中國醫(yī)療器械行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略咨詢報(bào)告》顯示：

一、中國醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模

1、中國醫(yī)療器械行業(yè)銷售規(guī)模

圖表：2018-2020年中國醫(yī)療器械行業(yè)銷售規(guī)模

數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計(jì)局、中研普華產(chǎn)業(yè)研究院

2018-2020年醫(yī)療器械市場(chǎng)保持10%以上的增速。2019年中國醫(yī)療器械銷售規(guī)模達(dá)到了6819億元，2020年受疫情的影響，對(duì)于醫(yī)療器械的需求大幅上升，2020年醫(yī)療器械的銷售規(guī)模將超過8000億元，預(yù)計(jì)2021年醫(yī)療器械行業(yè)持續(xù)增長，2021年醫(yī)療器械的銷售規(guī)模將達(dá)到8912億元。

2、中國醫(yī)療器械行業(yè)投資規(guī)模

2020年全球新冠疫情蔓延帶來的動(dòng)蕩仍在持續(xù)。在戰(zhàn)“疫”過程中使用的醫(yī)療器械高達(dá)上百種，包括呼吸機(jī)、ECMO(體外膜肺氧合機(jī))、監(jiān)護(hù)儀、除顫儀、超聲診斷儀、輸液泵等，作為疫情下最熱門的領(lǐng)域，醫(yī)療器械再次成為資本市場(chǎng)關(guān)注的重點(diǎn)。

2020年，是中國醫(yī)療器械市場(chǎng)迎來快速上升的一年。據(jù)iiMediaResearch(艾媒咨詢)不完全統(tǒng)計(jì)，截至2020年12月17日，2020年各熱門領(lǐng)域共發(fā)生了1808起融資事件，公開披露的總?cè)谫Y金額超過3961億元。其中，醫(yī)療器械、醫(yī)藥、科技醫(yī)療、醫(yī)療服務(wù)等在內(nèi)的大健康領(lǐng)域融資事件數(shù)為337筆，公開披露的總?cè)谫Y金額為619.92億元。

根據(jù)眾成醫(yī)械大數(shù)據(jù)平臺(tái)不完全統(tǒng)計(jì)，2021年上半年國內(nèi)醫(yī)療器械領(lǐng)域共發(fā)生融資事件217起，同比增長77.87%;融資規(guī)模超305.98億元(不包括IPO、定向增發(fā)等)，同比增長50.73%。

與2020年同期相比，今年上半年疫情形勢(shì)總體平穩(wěn)，醫(yī)療器械行業(yè)融資市場(chǎng)整體回暖，并在二季度迎來上半年融資高峰。整體上看，單月融資次數(shù)相對(duì)平均，二季度融資次數(shù)略高于一季度。從融資規(guī)模上看，2月和5月融資金額最高。其中，5月的融資規(guī)模超60億元，專注于心血管領(lǐng)域的德晉醫(yī)療和手術(shù)縫線生產(chǎn)企業(yè)健適醫(yī)療獲得當(dāng)月最大投資，金額均超過1億美元，領(lǐng)跑5月融資規(guī)模。

二、中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展分析

1、醫(yī)療器械行業(yè)成資本市場(chǎng)投資熱點(diǎn)

得益于政策利好、需求質(zhì)量提升、制造能力升級(jí)、技術(shù)創(chuàng)新和資本推動(dòng)等多種因素，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為健康產(chǎn)業(yè)中增長最為迅速的領(lǐng)域，同時(shí)也成為資本市場(chǎng)最為看好的投資熱點(diǎn)之一，2020年受疫情的影響，醫(yī)療器械需求大幅大幅上升，2020年我國醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模超過8000億元，在未來醫(yī)療器械市場(chǎng)中，創(chuàng)新將成為其高速增長的最主要驅(qū)動(dòng)力，同時(shí)也是推動(dòng)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革根本出路，中國的醫(yī)療器械創(chuàng)新已進(jìn)入了黃金10年。

2、醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)提升空間巨大

首先，中國的進(jìn)口替代比例大幅提升，尤其是大型醫(yī)療影像設(shè)備、心臟支架等高值耗材。盡管一些高精尖醫(yī)療器械的進(jìn)口替代過程遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒有完成，但是醫(yī)療器械領(lǐng)域進(jìn)口替代的初步市場(chǎng)教育已經(jīng)完成，在整個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)形成一種趨勢(shì)和浪潮，并呈加速狀態(tài)。

其次，國家密集出臺(tái)醫(yī)療器械相關(guān)的創(chuàng)新政策，例如《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》《增強(qiáng)制造業(yè)核心競爭力三年行動(dòng)計(jì)劃(2018—2020年)》把加速創(chuàng)新醫(yī)療器械審批和高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展作為一個(gè)重點(diǎn)。近幾年來，國家投入持續(xù)加大，對(duì)醫(yī)療器械的資金支持呈倍數(shù)增長。國家對(duì)醫(yī)療器械優(yōu)先審批的力度越來越大，預(yù)計(jì)未來對(duì)高精尖醫(yī)療器械的優(yōu)先審批將逐步成為一種常態(tài)，從而為醫(yī)療器械的快速增長提供助力。

再次，醫(yī)療器械的流通渠道和價(jià)格將進(jìn)一步規(guī)范。隨著國家對(duì)藥品流通及價(jià)格整頓的基本落實(shí)，醫(yī)療器械也開始了相關(guān)兩票制等試點(diǎn)，去除銷售渠道中的不必要環(huán)節(jié)，使廠家和患者獲利，從而使醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展形成良性循環(huán)，進(jìn)而提升醫(yī)療器械的質(zhì)量需求。越是創(chuàng)新產(chǎn)品，越能獲得較高利潤，對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械的追求將是越來越多企業(yè)首先考慮的戰(zhàn)略方向。

當(dāng)然，還有很多其他有利的基礎(chǔ)因素，例如人才和產(chǎn)業(yè)鏈的完善。海外人才回流、外企人才外流、國內(nèi)大型醫(yī)療企業(yè)人才培養(yǎng)等因素，使得優(yōu)秀的科技人才、銷售人才、市場(chǎng)人才都更容易獲得。中國的產(chǎn)業(yè)鏈已經(jīng)比較完善，使得醫(yī)療器械的相關(guān)核心部件能更易更快地獲得。經(jīng)過多年的積累和沉淀，中國醫(yī)療器械創(chuàng)新的條件已經(jīng)成熟，醫(yī)療器械創(chuàng)新已經(jīng)具備了快速發(fā)展的基礎(chǔ)和助力，中國醫(yī)療器械創(chuàng)新進(jìn)入了黃金10年。

3、醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)情況分析

第一種是以色列為代表的業(yè)態(tài)。由于國內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模小，以色列醫(yī)療器械專注創(chuàng)新和研發(fā)。以色列是世界第二大醫(yī)療器械創(chuàng)新國家，具有強(qiáng)大的創(chuàng)新能力，從醫(yī)療器械專利數(shù)量來講，人均全球第一，絕對(duì)數(shù)量為世界第七。以色列全國有750多家生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)公司，其中55%從事醫(yī)療器械研發(fā)和生產(chǎn)。此外，以色列具有世界上最為密集的醫(yī)療器械孵化中心，醫(yī)療器械產(chǎn)品一旦孵化成功，90%的企業(yè)選擇并購或者出售，產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化則交給北美洲或歐洲的平臺(tái)型巨頭公司去完成，而企業(yè)家在公司出售之后又開始新的創(chuàng)新。

美國則代表了第二種業(yè)態(tài)。美國既有專業(yè)化的孵化器公司，也有很多大型全球醫(yī)療器械領(lǐng)導(dǎo)者，如美敦力、強(qiáng)生、波科等，這些公司幾乎都是產(chǎn)品線非常齊全的平臺(tái)型公司，有的是多領(lǐng)域的平臺(tái)，有的是某一細(xì)分領(lǐng)域的大平臺(tái)，在自身強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力基礎(chǔ)之上，也在全球?qū)で髣?chuàng)新型產(chǎn)品做收購兼并。從目前國際成熟市場(chǎng)的現(xiàn)狀和趨勢(shì)來看，那些努力完成技術(shù)突破，走專業(yè)化成長路線的小企業(yè)最為活躍，也更加受到風(fēng)險(xiǎn)投資的青睞。大型平臺(tái)型企業(yè)努力進(jìn)行全球化品牌和服務(wù)的建設(shè)，同時(shí)積極進(jìn)行投資布局和戰(zhàn)略并購中小企業(yè)。而中型企業(yè)存活相對(duì)困難，如果不能迅速做大做強(qiáng)，則時(shí)刻面臨被并購的危險(xiǎn)。

目前，中國還沒有出現(xiàn)醫(yī)療器械的巨頭，中型企業(yè)較多，小型專業(yè)化創(chuàng)新小企業(yè)數(shù)量增長迅速。中國的業(yè)態(tài)會(huì)更加傾向于美國的發(fā)展模式，未來小型專業(yè)化創(chuàng)新企業(yè)會(huì)非?；钴S，企業(yè)間的并購會(huì)更加頻繁。對(duì)小型的專業(yè)化創(chuàng)新公司而言，顛覆性的創(chuàng)新必然是最好的選擇，也是最具生命力的。但是，考慮到現(xiàn)階段中國進(jìn)口替代的紅利和趨勢(shì)，選擇目前國際上有成熟產(chǎn)品但技術(shù)壁壘較高，且國內(nèi)起步較晚的方向，仍然是一個(gè)不錯(cuò)的選擇。由于國外已經(jīng)有相對(duì)成熟的應(yīng)用，這樣的方向也是比較安全的，例如，心腦血管領(lǐng)域的藥物球囊、心臟起搏器等。值得注意的是，像這種專業(yè)化的創(chuàng)新公司，創(chuàng)始人必須做好將來被收購的準(zhǔn)備。由于醫(yī)療器械大多數(shù)單個(gè)品種市場(chǎng)空間都有天花板，單個(gè)品類能夠做到1億元的市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)很不錯(cuò)了，要做到10億元的市場(chǎng)規(guī)模就更少了，單純靠一個(gè)產(chǎn)品做大做強(qiáng)企業(yè)會(huì)非常吃力。此外，在目前市場(chǎng)環(huán)境下，產(chǎn)品的成功對(duì)市場(chǎng)推廣和銷售(代理商)體系的依賴越來越高，如果創(chuàng)始人完全是技術(shù)出身，很難脫穎而出。對(duì)中國眾多中型醫(yī)療器械企業(yè)而言，企業(yè)本身的創(chuàng)新是必需的，同時(shí)根據(jù)自己的戰(zhàn)略發(fā)展方向?qū)υ缙趧?chuàng)新醫(yī)療器械項(xiàng)目進(jìn)行投資和布局，以及橫向和縱向的并購等都將是中型企業(yè)所應(yīng)該考慮的。

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  醫(yī)療器械是指：單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用，不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參...

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