《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》11月1日起施行 中藥配方顆粒行業(yè)前景分析

• 2021年11月1日 ZhouJiaLiang來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 1102 70
• 繁體

國(guó)家藥監(jiān)局等四部門(mén)發(fā)布的《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》自2021年11月1日起施行。該公告明確，中藥配方顆粒品種實(shí)施備案管理，不實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理，在上市前由生產(chǎn)企業(yè)報(bào)所在地省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)備案。

《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》11月1日起施行

國(guó)家藥監(jiān)局等四部門(mén)發(fā)布的《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》自2021年11月1日起施行。該公告明確，中藥配方顆粒品種實(shí)施備案管理，不實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理，在上市前由生產(chǎn)企業(yè)報(bào)所在地省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)備案。中藥配方顆粒應(yīng)當(dāng)按照備案的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，并符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。跨省銷(xiāo)售使用中藥配方顆粒的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)報(bào)使用地省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)備案。

中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)可以登錄國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳提交相關(guān)資料，進(jìn)行中藥配方顆粒備案。為提高備案工作效率和速度，避免扎堆填報(bào)，中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)可提前按要求將備案資料上傳暫存。備案模塊操作指南在上述網(wǎng)站“藥品業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)”的“通知公告”欄目中下載使用。

第二批中藥配方顆粒國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布

據(jù)報(bào)道，國(guó)家藥監(jiān)局在前期工作的基礎(chǔ)上，組織國(guó)家藥典委員會(huì)按照《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求》和國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)制定相關(guān)程序，開(kāi)展中藥配方顆粒國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)制定工作。經(jīng)過(guò)標(biāo)準(zhǔn)研究起草、生產(chǎn)驗(yàn)證、標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核、專(zhuān)業(yè)委員會(huì)審評(píng)、公開(kāi)征求意見(jiàn)、審核等，近日批準(zhǔn)頒布了第二批中藥配方顆粒國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)(36個(gè))。目前，正加快組織制定第三批中藥配方顆粒國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。

中藥配方顆粒行業(yè)前景分析

2015年12月，原國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局起草了《中藥配方顆粒管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》，擬對(duì)中藥配方顆粒的試點(diǎn)生產(chǎn)限制性放開(kāi)。隨后，浙江、江西、黑龍江、河南、安徽、廣東、湖北等省先后出臺(tái)文件，以科研專(zhuān)項(xiàng)、試點(diǎn)研究、臨床試點(diǎn)、技改專(zhuān)項(xiàng)等多種名義批準(zhǔn)中藥配方顆粒試點(diǎn)企業(yè)，截至目前至少有10余個(gè)省份發(fā)布了相關(guān)文件。

目前中藥配方顆粒市場(chǎng)規(guī)模已超過(guò)500億，其中布局中藥配方顆粒的多家企業(yè)年?duì)I收均在10億元以上，而在國(guó)家“全面放開(kāi)中藥配方顆粒”市場(chǎng)后也即將迎來(lái)快速發(fā)展的春天。未來(lái)雖然受行業(yè)監(jiān)管政策趨嚴(yán)，年復(fù)合增長(zhǎng)率略有降低， 但中藥配方顆粒行業(yè)在未來(lái)五年的市場(chǎng)規(guī)模仍將保持快速增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)年復(fù)合增長(zhǎng)率為14.0%左右。

隨著中藥配方顆粒行業(yè)政策逐漸完善，監(jiān)管不斷強(qiáng)化，推動(dòng)市場(chǎng)規(guī)模進(jìn)一步擴(kuò)大;而人口老齡化進(jìn)一步加劇，老年人保健問(wèn)題突出，促使中藥配方顆粒需求穩(wěn)步提升;同時(shí)，中國(guó)居民收入水平持續(xù)增長(zhǎng)，也為中藥配方顆粒消費(fèi)奠定堅(jiān)實(shí)的經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)。

在此次新冠疫情的防治中，中藥配方顆粒被廣泛運(yùn)用，療效得到進(jìn)一步認(rèn)可。湖北省4部門(mén)聯(lián)合發(fā)文，自7月1日起，準(zhǔn)予已經(jīng)認(rèn)定的省內(nèi)試點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)的中藥配方顆粒納入省內(nèi)醫(yī)保，在全省二級(jí)以上定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，試行期限兩年。若成效理想，越來(lái)越多的醫(yī)院或開(kāi)始為患者開(kāi)具中藥配方顆粒處方。

同時(shí)，各地醫(yī)保政策對(duì)中藥配方顆粒的推廣影響很大。事實(shí)上，目前北京、浙江、云南、深圳等地已明確將中藥配方顆粒納入醫(yī)保支付范疇，而天津、山東等地則按照飲片管理進(jìn)行醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)。也有部分省份為保護(hù)本省企業(yè)，僅把本省企業(yè)生產(chǎn)的顆粒納入醫(yī)保。然而，黑龍江、福建等地則明確將中藥配方顆粒剔除醫(yī)保支付范圍?？梢韵嘈牛袌?chǎng)準(zhǔn)入放開(kāi)是未來(lái)趨勢(shì)，隨著政策的進(jìn)一步放開(kāi)，再加上醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)覆蓋范圍的逐步推進(jìn)，未來(lái)中藥配方顆粒的市場(chǎng)前景值得期待。

想要了解更多中藥配方顆粒行業(yè)的發(fā)展前景，請(qǐng)查閱《2021-2026年中國(guó)中藥配方顆粒行業(yè)市場(chǎng)運(yùn)行形勢(shì)分析及投資戰(zhàn)略研究報(bào)告》。

更多推薦報(bào)告

2021-2026年中國(guó)中藥提取物行業(yè)發(fā)展前景戰(zhàn)略及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)分析報(bào)告

• 相關(guān)深度報(bào)告REPORTS

  

  2021-2026年中國(guó)直銷(xiāo)銀行行業(yè)市場(chǎng)前瞻分析與未來(lái)投資戰(zhàn)略規(guī)劃報(bào)告

  直銷(xiāo)銀行，是指不設(shè)線(xiàn)下網(wǎng)點(diǎn)，由銀行搭建“純互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)”，在此平臺(tái)上整合自身存貸匯業(yè)務(wù)、投資理財(cái)產(chǎn)品。與個(gè)人網(wǎng)銀相比，直銷(xiāo)銀行突破了本行賬戶(hù)局限，可向他行用戶(hù)開(kāi)放，目前已有60余家銀行...

  查看詳情

延伸閱讀

推薦閱讀

猜您喜歡