我國(guó)新冠特效藥有了時(shí)間表 2021醫(yī)藥制劑行業(yè)發(fā)展前景趨勢(shì)調(diào)研

• 2021年11月15日 WuYaNan來源：互聯(lián)網(wǎng) 470 24
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據(jù)最新報(bào)道稱，在新冠病毒藥物研發(fā)過程中，我國(guó)部署了3條技術(shù)路線。目前進(jìn)展最快的是清華大學(xué)、深圳市第三人民醫(yī)院和騰盛華創(chuàng)聯(lián)合研發(fā)的中和抗體聯(lián)合療法。在我國(guó)，研發(fā)團(tuán)隊(duì)已于10月9日向國(guó)家藥監(jiān)局滾動(dòng)提交附條件上市申報(bào)材料，有望12月底前獲得批準(zhǔn)(附條件)上市。

我國(guó)新冠特效藥有了時(shí)間表

新冠病毒變異次數(shù)增多、變異株多國(guó)家流行，新冠肺炎疫情走勢(shì)目前難以預(yù)估。目前，我國(guó)新冠病毒有效用藥研發(fā)到了哪一步?據(jù)最新報(bào)道稱，在新冠病毒藥物研發(fā)過程中，我國(guó)部署了3條技術(shù)路線。目前進(jìn)展最快的是清華大學(xué)、深圳市第三人民醫(yī)院和騰盛華創(chuàng)聯(lián)合研發(fā)的中和抗體聯(lián)合療法。在我國(guó)，研發(fā)團(tuán)隊(duì)已于10月9日向國(guó)家藥監(jiān)局滾動(dòng)提交附條件上市申報(bào)材料，有望12月底前獲得批準(zhǔn)(附條件)上市。

其中，清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授、全球健康與傳染病研究中心主任張林琦表示：團(tuán)隊(duì)從恢復(fù)期患者血液分離得到的幾百個(gè)抗體中，篩選到2株活性高、互補(bǔ)性超強(qiáng)的抗體。在國(guó)內(nèi)外開展的臨床試驗(yàn)中，該抗體藥物展示了降低重癥和死亡率78%的優(yōu)異效果，并在深圳、廣州、云南、南京、揚(yáng)州、莆田、廈門、鄭州、黑河等疫情中對(duì)700多例感染者開展了臨床救治工作。

我國(guó)新冠病毒藥物研發(fā)涉及國(guó)撥經(jīng)費(fèi)約3.15億元

據(jù)介紹，我國(guó)新冠病毒藥物研發(fā)任務(wù)早在2020年1月21日由科技部部署應(yīng)急研發(fā)專項(xiàng)布局開展。2020年2月16日設(shè)立由科技部、衛(wèi)生健康委、工信部、發(fā)改委、藥監(jiān)局、中醫(yī)藥局等部門組成的科研攻關(guān)組藥物研發(fā)專班，組織全國(guó)優(yōu)勢(shì)專家團(tuán)隊(duì)，圍繞臨床救治需求，全力推進(jìn)有效藥物和治療技術(shù)研發(fā)工作。相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，臨床救治與藥物板塊科研攻關(guān)應(yīng)急項(xiàng)目已立項(xiàng)53項(xiàng)，涉及國(guó)撥經(jīng)費(fèi)約3.15億元。

2021醫(yī)藥制劑行業(yè)發(fā)展前景趨勢(shì)調(diào)研

我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長(zhǎng)期“重原料藥、輕制劑”的發(fā)展模式導(dǎo)致原料藥處于強(qiáng)勢(shì)地位，而制劑行業(yè)卻非常薄弱。目前，我國(guó)新制劑、新輔料及制劑新技術(shù)市場(chǎng)幾乎被國(guó)外公司壟斷，這直接導(dǎo)致了我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的畸形發(fā)展。目前我國(guó)新型制劑的使用率不足5%，遠(yuǎn)低于全球的平均水平，行業(yè)發(fā)展前景廣闊。隨著醫(yī)藥消費(fèi)的升級(jí)，新型制劑的使用是一個(gè)必然的趨勢(shì)，我國(guó)新型制劑市場(chǎng)將會(huì)呈現(xiàn)爆發(fā)式的發(fā)展。

醫(yī)保帶來的政策競(jìng)爭(zhēng)力為其賦能，由降價(jià)帶來的創(chuàng)新藥藥品用量會(huì)持續(xù)走高，使得創(chuàng)新藥回報(bào)速度得到了加快。創(chuàng)新藥市場(chǎng)最大的看點(diǎn)是未來的藍(lán)海市場(chǎng)，它不是一款產(chǎn)品帶來的，而是越來越多的創(chuàng)新藥才能帶來的集合效應(yīng)。加快醫(yī)藥市場(chǎng)創(chuàng)新藥對(duì)仿制藥的替代，對(duì)仿制藥進(jìn)行集采以及促進(jìn)醫(yī)保談判都成為醫(yī)藥改革的重要“武器”。

中國(guó)醫(yī)藥制劑行業(yè)發(fā)展模式

制劑行業(yè)的持續(xù)發(fā)展主要由技術(shù)創(chuàng)新和資本投入推動(dòng)。國(guó)際制劑市場(chǎng)上大型跨國(guó)制劑企業(yè)憑借其雄厚的資本實(shí)力和強(qiáng)大的研發(fā)力量，不斷提高創(chuàng)新藥品的開發(fā)投入，并通過不斷推出創(chuàng)新藥物和市場(chǎng)擴(kuò)張，從而獲得專利藥的壟斷收益。這種模式需要大量的研發(fā)投入，資源投入較高，目前主要為發(fā)達(dá)國(guó)家制藥企業(yè)采用。

目前國(guó)內(nèi)大部分企業(yè)采取仿制藥模式，即制劑企業(yè)通過仿制專利保護(hù)到期的專利藥物，獲得市場(chǎng)發(fā)展空間。為提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，部分企業(yè)也逐漸加大對(duì)新藥研發(fā)的投入，逐步向新藥創(chuàng)新模式轉(zhuǎn)換，向市場(chǎng)推出擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥。

在國(guó)際化方面，由于國(guó)內(nèi)疫情防控措施得當(dāng)和眾多原料藥企自身的產(chǎn)能升級(jí)，在與另一原料藥大國(guó)印度的競(jìng)爭(zhēng)中逐漸展現(xiàn)優(yōu)勢(shì)。另外國(guó)內(nèi)許多藥企如健友股份、普利制藥要等布局海外較早的玩家，獲得海外標(biāo)準(zhǔn)化市場(chǎng)的制劑認(rèn)證也處于加速期和收獲期，這將進(jìn)一步提升原料藥上市公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

隨著更多的原料企業(yè)延伸到制劑端，它們憑借著更優(yōu)的成本控制，可以生產(chǎn)出物美價(jià)廉的成品藥，與原本的仿制藥企進(jìn)行有效競(jìng)爭(zhēng)，提升原料藥企業(yè)自身的盈利能力。隨著人們對(duì)疾病深入的探索以及相關(guān)基礎(chǔ)學(xué)科的進(jìn)步和發(fā)展，新型制劑的研究水平不斷提高。過去十年全球新型制劑年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到10%以上，領(lǐng)先于醫(yī)藥行業(yè)的平均增長(zhǎng)水平。

11月9日，國(guó)家發(fā)展改革委和工業(yè)和信息化部聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案的通知》，方案目標(biāo)明確，到2025年將開發(fā)一批高附加值成長(zhǎng)性品種具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的領(lǐng)軍企業(yè)，想來原料藥行業(yè)的發(fā)展已經(jīng)不能滿足于綠色發(fā)展的現(xiàn)狀了，做大做強(qiáng)的目標(biāo)被提上了日程。

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