生物仿制藥市場(chǎng)報(bào)告 2022年生物仿制藥行業(yè)發(fā)展前景分析

• 2022年1月29日 ZouJunRong來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 1393 92
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我國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雖已進(jìn)入到了發(fā)展的快車(chē)道，但仍然面臨著好藥、創(chuàng)新藥短缺，仿制藥質(zhì)量不高，藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓等問(wèn)題。中國(guó)已是全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng)國(guó)家，國(guó)內(nèi)生物仿制藥市場(chǎng)規(guī)模接近5000億元。

生物仿制藥行業(yè)發(fā)展前景、生物仿制藥市場(chǎng)規(guī)模如何?我國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雖已進(jìn)入到了發(fā)展的快車(chē)道，但仍然面臨著好藥、創(chuàng)新藥短缺，仿制藥質(zhì)量不高，藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓等問(wèn)題。中國(guó)已是全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng)國(guó)家，國(guó)內(nèi)生物仿制藥市場(chǎng)規(guī)模接近5000億元。

生物仿制藥市場(chǎng)報(bào)告 2022年生物仿制藥行業(yè)發(fā)展前景分析

生物仿制藥是指在質(zhì)量、安全性和有效性方面與已獲準(zhǔn)注冊(cè)的參照藥具有相似性的治療用生物制品。隨著原研生物藥專(zhuān)利到期及生物技術(shù)的不斷發(fā)展，以原研生物藥質(zhì)量、安全性和有效性為基礎(chǔ)的生物類(lèi)似藥的研發(fā)，有助于提高生物藥的可及性和降低價(jià)格，滿(mǎn)足群眾用藥需求。

生物類(lèi)似藥和化學(xué)仿制藥雖然都有著共同的目標(biāo)——治病救人，并且都屬于仿制藥類(lèi)別，但兩者顯著不同。相比于化學(xué)仿制藥，生物類(lèi)似藥主要有“兩高”的特點(diǎn)：即技術(shù)門(mén)檻高、投資門(mén)檻高。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院公布《2020-2025年中國(guó)生物仿制藥行業(yè)深度研究及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示

我國(guó)生物類(lèi)似藥起步較晚，由于生物藥的研發(fā)和生產(chǎn)壁壘較高，在2019年之前中國(guó)尚未有國(guó)產(chǎn)生物類(lèi)藥獲批上市，2019年2月，復(fù)宏漢霖的利妥昔單抗注射液獲批上市，2019年全年，其銷(xiāo)售額達(dá)到7900萬(wàn)元;2020年上半年，復(fù)宏漢霖的利妥昔單抗注射液的銷(xiāo)售額更是達(dá)到9580萬(wàn)元，增長(zhǎng)迅速。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2019年中國(guó)生物類(lèi)似藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為28億元，同比上漲75.00%，年均復(fù)合增長(zhǎng)速度為28.47%，2019年是中國(guó)生物類(lèi)似藥的元年，中國(guó)生物類(lèi)似藥加速獲批，行業(yè)加速增長(zhǎng)。

隨著國(guó)外大量專(zhuān)利藥到期，國(guó)內(nèi)相關(guān)政策趨向松動(dòng)，仿制藥正統(tǒng)治著我國(guó)醫(yī)藥制造市場(chǎng)，并且逐漸走向國(guó)外拓展領(lǐng)地。但在仿制藥市場(chǎng)，切不可“掉以輕心”，知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略牽一發(fā)而動(dòng)全身，中國(guó)必須按照國(guó)際上通行的知識(shí)產(chǎn)權(quán)游戲規(guī)則來(lái)做。從藥物種類(lèi)上看，從市場(chǎng)前景分析，單抗藥物在癌癥和類(lèi)風(fēng)濕等疾病的治療方面顯示了較好的效果和市場(chǎng)接受度。

當(dāng)前，世界藥品市場(chǎng)僅有年均4%~5%的低速增長(zhǎng)，但仿制藥與生物技術(shù)行業(yè)已脫穎而出，正在分別以年均11%和10%的增幅成為引領(lǐng)全球產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展的活力板塊，同時(shí)也激發(fā)出一個(gè)新興的市場(chǎng)——生物仿制藥行業(yè)。　值得關(guān)注的是，除了制藥企業(yè)，有越來(lái)越多的投資機(jī)構(gòu)也發(fā)現(xiàn)了生物仿制藥的機(jī)遇。日前由華夏幸?；鶚I(yè)股份有限公司投資運(yùn)營(yíng)建設(shè)的河北固安肽谷生命科學(xué)園正式開(kāi)園。該園力圖通過(guò)與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上的企業(yè)和機(jī)構(gòu)合作，整合生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新要素，建立孵化加速體系，促進(jìn)我國(guó)生物仿制藥的研發(fā)。

中國(guó)雖然是仿制藥大國(guó)，但并不是仿制藥強(qiáng)國(guó)，尤其是與鄰國(guó)印度相比差距巨大。眾所周知，印度是全球仿制藥強(qiáng)國(guó)，被譽(yù)為“世界藥房”。事實(shí)上，目前印度已成為全球仿制藥的制造中心，不得不承認(rèn)，印度的仿制藥的確做到了“青出于藍(lán)勝于藍(lán)“，藥品的藥效并不比原研藥差，但價(jià)格只是原研藥的10%-15%。

數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，全球主要的仿制藥公司共有7家，其中印度占2家，印度是世界上最大的非專(zhuān)利藥出口國(guó)，國(guó)內(nèi)近3000家仿制藥公司生產(chǎn)了全球20%的仿制藥，而后出口到世界各地。目前制藥業(yè)已經(jīng)成為印度國(guó)民經(jīng)濟(jì)的支柱型產(chǎn)業(yè)。

“仿制藥”和原研藥最大的區(qū)別是價(jià)格差異。由于仿制藥在研發(fā)時(shí)間、經(jīng)濟(jì)投入等方面的成本都要低于原研藥，因此價(jià)格也低于原研藥，這大大降低了患者的用藥成本，給患者帶來(lái)了實(shí)惠。仿制藥不僅價(jià)格低廉，而且與原研藥在臨床上也具有等效性。

仿制藥與生物技術(shù)行業(yè)已脫穎而出，正在分別以年均11%和10%的增幅成為引領(lǐng)全球產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展的活力板塊，同時(shí)也激發(fā)出一個(gè)新興的市場(chǎng)——生物仿制藥行業(yè)。因此，除制藥企業(yè)外，也有越來(lái)越多的投資機(jī)構(gòu)也發(fā)現(xiàn)了生物仿制藥的機(jī)遇。

生物仿制藥行業(yè)研究報(bào)告旨在從國(guó)家經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略入手，分析生物仿制藥未來(lái)的政策走向和監(jiān)管體制的發(fā)展趨勢(shì)，挖掘生物仿制藥行業(yè)的市場(chǎng)潛力，基于重點(diǎn)細(xì)分市場(chǎng)領(lǐng)域的深度研究，提供對(duì)產(chǎn)業(yè)規(guī)模、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、區(qū)域結(jié)構(gòu)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、產(chǎn)業(yè)盈利水平等多個(gè)角度市場(chǎng)變化的生動(dòng)描繪，清晰發(fā)展方向。預(yù)測(cè)未來(lái)生物仿制藥業(yè)務(wù)的市場(chǎng)前景，以幫助客戶(hù)撥開(kāi)政策迷霧，尋找生物仿制藥行業(yè)的投資商機(jī)。

未來(lái)行業(yè)市場(chǎng)投資前景如何?想要了解更多行業(yè)詳情分析，可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2020-2025年中國(guó)生物仿制藥行業(yè)深度研究及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》。報(bào)告對(duì)行業(yè)相關(guān)各種因素進(jìn)行具體調(diào)查、研究、分析，洞察行業(yè)今后的發(fā)展方向、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局的演變趨勢(shì)以及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、市場(chǎng)規(guī)模、潛在問(wèn)題與行業(yè)發(fā)展的癥結(jié)所在，評(píng)估行業(yè)投資價(jià)值、效果效益程度，提出建設(shè)性意見(jiàn)建議，為行業(yè)投資決策者和企業(yè)經(jīng)營(yíng)者提供參考依據(jù)。

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