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醫(yī)藥CMO行業(yè)市場調(diào)研 醫(yī)藥CMO發(fā)展前景預測

  • 2022年7月13日 ZhouJiaLiang來源:互聯(lián)網(wǎng) 622 35
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醫(yī)藥CMO,即醫(yī)藥生產(chǎn)外包服務。近年,全球CMO市場平均增速為13.03%,歐美CMO行業(yè)起步較早,現(xiàn)階段產(chǎn)業(yè)構(gòu)架已趨于成熟,而新興市場國家的CMO行業(yè)由于各項機制逐漸健全、成本相對低廉等因素迅速崛起,其中,我國CMO行業(yè)以18.3%的增速快速發(fā)展。

醫(yī)藥CMO行業(yè)市場調(diào)研

醫(yī)藥CMO,即醫(yī)藥生產(chǎn)外包服務。近年,全球CMO市場平均增速為13.03%,歐美CMO行業(yè)起步較早,現(xiàn)階段產(chǎn)業(yè)構(gòu)架已趨于成熟,而新興市場國家的CMO行業(yè)由于各項機制逐漸健全、成本相對低廉等因素迅速崛起,其中,我國CMO行業(yè)以18.3%的增速快速發(fā)展。

CMO行業(yè)下游是產(chǎn)生生產(chǎn)外包服務需求的醫(yī)藥制造企業(yè),根據(jù)制藥企業(yè)的不同要求,CMO企業(yè)與下游委托醫(yī)藥企業(yè)的關(guān)系可以分為委托方提供工藝路線和不提供工藝路線兩種情況。

醫(yī)藥CMO行業(yè)的基本業(yè)務模式為CMO企業(yè)接受下游制藥企業(yè)的委托,為其藥品生產(chǎn)涉及的醫(yī)藥中間體、原料藥等的工藝研究、開發(fā)、過程優(yōu)化、制備及規(guī)?;a(chǎn)等提供專業(yè)化服務,過程涵蓋臨床前研發(fā)、臨床試驗、商業(yè)化生產(chǎn)等不同階段。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院報告《2020-2025年中國醫(yī)藥CMO行業(yè)發(fā)展趨勢及投資預測報告》分析

數(shù)據(jù)顯示,中國醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入已由2016年的119億美元增長至2020年的253億美元,復合年增長率約20.8%。中國醫(yī)藥研發(fā)服務行業(yè),尤其是和有全球新藥研發(fā)生產(chǎn)服務能力的平臺型公司,有望受益于中國新藥研發(fā)投入的快速增長。中國醫(yī)藥研發(fā)投入外包比例已由2016年的29.8%提升至2020年的36.8%。

相較于國外較為成熟的CMO體系,我國的CMO/CDMO行業(yè)起步較晚。但憑借人才、基礎(chǔ)設(shè)施和成本結(jié)構(gòu)等方面的競爭優(yōu)勢,在國際大型藥企的帶動和中國鼓勵新藥研發(fā)政策的環(huán)境下,我國CMO/CDMO行業(yè)的規(guī)模日益增長。預計到2021年中國CMO市場規(guī)模將增至630億元左右,復合增長率在18%以上。

行業(yè)TOP5企業(yè)市場份額僅占據(jù)整個國內(nèi)CMO市場的20%。合全藥業(yè)是國內(nèi)最大的CMO企業(yè),市場占有率達到6%,其次是凱萊英、博騰股份、藥明生物、普洛藥業(yè)、九洲藥業(yè)等,行業(yè)集中度較低。

近年來國際上創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)的效率越來越低、成本攀升,為了降低成本國際大藥企正在逐步減少自己的生產(chǎn)設(shè)施將更多的產(chǎn)品轉(zhuǎn)向外包服務合作,包括輝瑞,諾華,禮來,等等都已公布將逐步提高對CMO的需求比例。

CMO/CDMO行業(yè)主要服務于跨國制藥公司和新興研發(fā)公司的創(chuàng)新藥,在技術(shù)水平、管理能力、知識產(chǎn)權(quán)保護等方面具有較高的要求。隨著中國、印度等新興國家的CMO/CDMO 企業(yè)的綜合技術(shù)水平和綜合管理體系不斷提升、知識產(chǎn)權(quán)法律逐漸完善,中國和印度CMO/CDMO 企業(yè)已經(jīng)成為北美、歐洲和日本的CMO/CDMO 企業(yè)的強有力競爭對手。

我國上市藥企的研發(fā)支出正是每年超過30%的速度增長,從行業(yè)整體看,藥企的研發(fā)支出占收入的比例不足10%,距離發(fā)達國家20%的比例還有一定距離,但顯現(xiàn)出逐年增高的趨勢。

醫(yī)藥CMO發(fā)展前景預測

近年來,國內(nèi)發(fā)布一系列創(chuàng)新藥物領(lǐng)域的支持政策,如化藥注冊分類改革,上市許可持有人制度試點,創(chuàng)新藥獲得優(yōu)先審評、專利補償、藥品試驗數(shù)據(jù)保護等,這些政策破除了新藥研發(fā)的政策障礙,加速了新藥研發(fā)的速度。創(chuàng)新藥及創(chuàng)新技術(shù)已成為產(chǎn)業(yè)資本追逐的熱點,以百濟神州、微芯生物、信達生物為代表的近十家本土創(chuàng)新藥研發(fā)公司先后宣布了多筆大額融資,為新藥研發(fā)提供了重要的資本支持。

此外,大量海歸人員不斷回國就業(yè),為國內(nèi)新藥研發(fā)企業(yè)帶來國際一流水準的研發(fā)人員。此外,再加上隨著我國審批時間縮短,醫(yī)藥市場需求旺盛,中國將持續(xù)吸引外國藥企進入中國市場;本土CMO企業(yè)逐步成為跨國制藥公司在華的優(yōu)先提供商和重要戰(zhàn)略合作伙伴,并將獲得強大的資金支持和全球研發(fā)資源,優(yōu)先享受行業(yè)紅利。

想要了解更多醫(yī)藥CMO行業(yè)的發(fā)展前景,請查閱《2020-2025年中國醫(yī)藥CMO行業(yè)發(fā)展趨勢及投資預測報告》。

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