醫(yī)藥CMO行業(yè)現(xiàn)狀分析 生物藥物CMO或成行業(yè)主要驅(qū)動力

• 2022年1月17日 ZhouJiaLiang來源：互聯(lián)網(wǎng) 1090 70
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近年，全球CMO市場平均增速為13.03%，歐美CMO行業(yè)起步較早，現(xiàn)階段產(chǎn)業(yè)構(gòu)架已趨于成熟，而新興市場國家的CMO行業(yè)由于各項機制逐漸健全、成本相對低廉等因素迅速崛起，其中，我國CMO行業(yè)以18.3%的增速快速發(fā)展。

醫(yī)藥CMO，即醫(yī)藥生產(chǎn)外包服務(wù)。近年，全球CMO市場平均增速為13.03%，歐美CMO行業(yè)起步較早，現(xiàn)階段產(chǎn)業(yè)構(gòu)架已趨于成熟，而新興市場國家的CMO行業(yè)由于各項機制逐漸健全、成本相對低廉等因素迅速崛起，其中，我國CMO行業(yè)以18.3%的增速快速發(fā)展。

CMO行業(yè)下游是產(chǎn)生生產(chǎn)外包服務(wù)需求的醫(yī)藥制造企業(yè)，根據(jù)制藥企業(yè)的不同要求，CMO企業(yè)與下游委托醫(yī)藥企業(yè)的關(guān)系可以分為委托方提供工藝路線和不提供工藝路線兩種情況。

醫(yī)藥CMO行業(yè)的基本業(yè)務(wù)模式為CMO企業(yè)接受下游制藥企業(yè)的委托，為其藥品生產(chǎn)涉及的醫(yī)藥中間體、原料藥等的工藝研究、開發(fā)、過程優(yōu)化、制備及規(guī)?；a(chǎn)等提供專業(yè)化服務(wù)，過程涵蓋臨床前研發(fā)、臨床試驗、商業(yè)化生產(chǎn)等不同階段。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院報告《2021-2026年中國醫(yī)藥制造外包(CMO)行業(yè)發(fā)展前景及投資風(fēng)險預(yù)測分析報告》分析

醫(yī)藥CMO市場規(guī)模

醫(yī)藥市場規(guī)模的不斷增長產(chǎn)生了新的外包服務(wù)需求。為了降低藥品研發(fā)生產(chǎn)成本，通過專業(yè)化分工提高新藥研發(fā)效率，多數(shù)跨國制藥企業(yè)選擇委托CMO/CDMO企業(yè)生產(chǎn)定制化的中間體、原料藥等。2019年全球醫(yī)藥CMO市場規(guī)模為800億美元，同比增長率為12.9%，預(yù)計未來幾年隨著下游需求的推動，全球醫(yī)藥CMO市場規(guī)模將保持12%以上的增長率。

相較于國外較為成熟的CMO體系，我國的CMO/CDMO行業(yè)起步較晚。但憑借人才、基礎(chǔ)設(shè)施和成本結(jié)構(gòu)等方面的競爭優(yōu)勢，在國際大型藥企的帶動和中國鼓勵新藥研發(fā)政策的環(huán)境下，我國CMO/CDMO行業(yè)的規(guī)模日益增長。預(yù)計到2021年中國CMO市場規(guī)模將增至630億元左右，復(fù)合增長率在18%以上。

截至2020年2月，我國目前CMO企業(yè)共有430家。從2000—2019年，國內(nèi)CMO企業(yè)數(shù)量增幅呈下降趨勢，整體企業(yè)數(shù)量規(guī)模逐漸趨于穩(wěn)定。

行業(yè)TOP5企業(yè)市場份額僅占據(jù)整個國內(nèi)CMO市場的20%。合全藥業(yè)是國內(nèi)最大的CMO企業(yè)，市場占有率達到6%，其次是凱萊英、博騰股份、藥明生物、普洛藥業(yè)、九洲藥業(yè)等，行業(yè)集中度較低。

醫(yī)藥CMO行業(yè)現(xiàn)狀分析

CMO按服務(wù)類型主要劃分為API(Active Pharmaceutical Ingredient，原料藥和中間體)和 DP(Finished Dosage Forms，最終劑型)。按照服務(wù)類型劃分，CMO主要分為API和DF兩部分，其中API服務(wù)在CMO行業(yè)中占據(jù)約60%的市場份額，臨床藥物制造比重最小，但在創(chuàng)建商業(yè)制造關(guān)系中至關(guān)重要。

醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)品主要分為生物藥(大分子藥)和化學(xué)藥(小分子藥)，根據(jù)Frost & Sullivan的數(shù)據(jù)，中國CMO業(yè)務(wù)中，生物制品的比例將會超過小分子藥物的占比，從2018年的33%上升到2023年的52%。

近年來國際上創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)的效率越來越低、成本攀升，為了降低成本國際大藥企正在逐步減少自己的生產(chǎn)設(shè)施將更多的產(chǎn)品轉(zhuǎn)向外包服務(wù)合作，包括輝瑞，諾華，禮來，等等都已公布將逐步提高對CMO的需求比例。

CMO/CDMO行業(yè)主要服務(wù)于跨國制藥公司和新興研發(fā)公司的創(chuàng)新藥，在技術(shù)水平、管理能力、知識產(chǎn)權(quán)保護等方面具有較高的要求。隨著中國、印度等新興國家的CMO/CDMO 企業(yè)的綜合技術(shù)水平和綜合管理體系不斷提升、知識產(chǎn)權(quán)法律逐漸完善，中國和印度CMO/CDMO 企業(yè)已經(jīng)成為北美、歐洲和日本的CMO/CDMO 企業(yè)的強有力競爭對手。

我國上市藥企的研發(fā)支出正是每年超過30%的速度增長，從行業(yè)整體看，藥企的研發(fā)支出占收入的比例不足10%，距離發(fā)達國家20%的比例還有一定距離，但顯現(xiàn)出逐年增高的趨勢。

生物藥物CMO或成行業(yè)主要驅(qū)動力

相比于小分子藥物，生物藥物由于結(jié)構(gòu)復(fù)雜、研制標(biāo)準嚴苛、前期固資投入高等特點更適用于CMO服務(wù)，2017年，全球生物CMO市場規(guī)模113億美元，預(yù)期將以18.9%的增速上漲至2020年的190億美元，其中，我國生物藥物CMO更是呈現(xiàn)爆發(fā)式增長態(tài)勢(34.63%)，未來生物藥物CMO可能成為行業(yè)發(fā)展的主要動力。

想要了解更多醫(yī)藥CMO行業(yè)的發(fā)展前景，請查閱《2021-2026年中國醫(yī)藥制造外包(CMO)行業(yè)發(fā)展前景及投資風(fēng)險預(yù)測分析報告》。

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