國產(chǎn)抑郁癥創(chuàng)新藥帶來新格局 抗抑郁新藥商業(yè)化布局!

• 黃江 2022年12月5日 來源：新浪 657 38
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抑郁癥已成為全球“痛點(diǎn)”，發(fā)病率極高。尤其在新冠肺炎疫情發(fā)生以來，全球新增7000多萬名抑郁癥患者，人們對精神層面的應(yīng)激反應(yīng)更加敏感化。

國產(chǎn)抑郁癥創(chuàng)新藥帶來新格局

抑郁癥復(fù)發(fā)率高達(dá)50%~85%，其中，50%的患者會在疾病發(fā)生后的兩年內(nèi)復(fù)發(fā)。日前，綠葉制藥集團(tuán)1類創(chuàng)新藥鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍?若欣林?)在華上市，這是我國首個自主研發(fā)并擁有自主知識產(chǎn)權(quán)、用于治療抑郁癥的化藥1類創(chuàng)新藥，為廣大患者帶來新的治療選擇。

抑郁障礙是患病率很高的精神障礙，中國精神疾病流行病學(xué)報(bào)告為6.8%，臨床治療面臨很多困境。該藥的上市，打破了國產(chǎn)抗抑郁化藥創(chuàng)新藥的研發(fā)瓶頸，開啟國內(nèi)抑郁癥治療的新篇章。

據(jù)悉，針對抑郁癥治療，國內(nèi)外權(quán)威指南均強(qiáng)調(diào)以“獲得臨床治愈、減少復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)、改善功能損害、提高生活質(zhì)量”為目標(biāo)，倡導(dǎo)全面重視情感、軀體和認(rèn)知在內(nèi)的所有癥狀維度。而研究發(fā)現(xiàn)，抑郁癥患者治療后，殘留癥狀發(fā)生比例約為30%~50%，常見的殘留癥狀包括焦慮、認(rèn)知損害、疲勞、快感缺失等。需要強(qiáng)調(diào)的是，殘留癥狀的多少與患者社會功能、生活質(zhì)量等密切相關(guān)，殘留癥狀越多，患者社會功能受損越嚴(yán)重，同時(shí)，患者的生活質(zhì)量滿意度、醫(yī)療滿意度也越低，病程越傾向于慢性化，自殺企圖就會越高。

根據(jù)中研普華研究院《2022-2027年抑郁癥藥物產(chǎn)業(yè)深度調(diào)研及未來發(fā)展現(xiàn)狀趨勢預(yù)測報(bào)告》顯示：

近年來不止跨國藥企,多家本土藥企也積極布局抗抑郁仿制藥或創(chuàng)新藥,且好消息不斷,除了若欣林以外,今年以來,比如,9月21日,福元醫(yī)藥的鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片獲批生產(chǎn)。

抗抑郁新藥商業(yè)化布局!

抑郁癥已成為全球“痛點(diǎn)”，發(fā)病率極高。尤其在新冠肺炎疫情發(fā)生以來，全球新增7000多萬名抑郁癥患者，人們對精神層面的應(yīng)激反應(yīng)更加敏感化。

然而，治療抑郁癥的研究一直磕磕絆絆。

1954年，第一代抗抑郁藥物異丙肼問世。它通過抑制單胺氧化酶發(fā)揮作用，但由于其靶點(diǎn)缺乏特異性，會導(dǎo)致嚴(yán)重的副作用，因此該藥于1961年便退出歷史舞臺。

接替它的是1956年研發(fā)出的第二代抗抑郁藥物丙米嗪。但后來的研究發(fā)現(xiàn)，該藥物同樣具有很多副作用，比如用量不當(dāng)會導(dǎo)致中毒。

科學(xué)家在此基礎(chǔ)上提出抑郁癥非常經(jīng)典的“單胺假說”——抑郁患者神經(jīng)突觸間隙可有效利用的單胺類神經(jīng)遞質(zhì)濃度明顯下降;升高突觸間隙單胺遞質(zhì)濃度(主要是5-羥色胺)能發(fā)揮抗抑郁作用。

基于“單胺假說”，美國禮來公司開發(fā)了選擇性5-羥色胺轉(zhuǎn)運(yùn)子(SERT)抑制劑氟西汀，即“百憂解”，為第三代抗抑郁藥物，1987年一經(jīng)上市便風(fēng)靡全球?！鞍賾n解”的臨床抗抑郁效果比之前的藥物都要好，是“重磅炸彈”級藥物，年銷售額超100億美元。

《2022-2027年抑郁癥藥物產(chǎn)業(yè)深度調(diào)研及未來發(fā)展現(xiàn)狀趨勢預(yù)測報(bào)告》由中研普華研究院撰寫，本報(bào)告對該行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、行業(yè)發(fā)展變化等進(jìn)行了分析，重點(diǎn)分析了行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競爭力，以及行業(yè)的投資分析和趨勢預(yù)測等等。報(bào)告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動態(tài)，對行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

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  2022-2027年抑郁癥藥物產(chǎn)業(yè)深度調(diào)研及未來發(fā)展現(xiàn)狀趨勢預(yù)測報(bào)告

  抑郁癥藥物行業(yè)研究報(bào)告中的抑郁癥藥物行業(yè)數(shù)據(jù)分析以權(quán)威的國家統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，采用宏觀和微觀相結(jié)合的分析方式，利用科學(xué)的統(tǒng)計(jì)分析方法，在描述行業(yè)概貌的同時(shí)，對抑郁癥藥物行業(yè)進(jìn)行細(xì)化分...

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