干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈剖析 干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

• 陳澤芳 2023年1月11日 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 214 6
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經(jīng)過(guò)多年發(fā)展，中國(guó)干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)具備了一定的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。從上游的干細(xì)胞存儲(chǔ)，中游的藥物研發(fā)到下游的臨床治療，目前已形成了相對(duì)完整的干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈。其中上游是最成熟的一環(huán)，中下游仍有待進(jìn)一步拓展。相關(guān)業(yè)務(wù)主要集中在上游，而中下游業(yè)務(wù)目前大多處于臨床實(shí)驗(yàn)階段

縱觀中國(guó)干細(xì)胞醫(yī)療過(guò)去十余年的發(fā)展，由模糊、混亂逐步走向規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化、明確化，在這個(gè)過(guò)程中，政府支持的力度逐步加強(qiáng)。至今，我國(guó)干細(xì)胞基礎(chǔ)研究已走在全球前列，但臨床轉(zhuǎn)化方面依然面臨著瓶頸。隨著干細(xì)胞臨床治療的相關(guān)法律標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布，中國(guó)逐漸進(jìn)入干細(xì)胞臨床治療全面、有序開展的時(shí)代。

干細(xì)胞技術(shù)的研發(fā)和治療技術(shù)的推廣是實(shí)現(xiàn)疾病預(yù)防的重要醫(yī)學(xué)手段，國(guó)家多個(gè)相關(guān)部委圍繞持續(xù)支持行業(yè)研究、引入社會(huì)資本入場(chǎng)和支持應(yīng)用轉(zhuǎn)化三大方向陸續(xù)頒布一系列扶持政策，為干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了良好的政策環(huán)境。

未來(lái)，中國(guó)干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展將主要體現(xiàn)在三個(gè)方面。間充質(zhì)干細(xì)胞是再生醫(yī)學(xué)中最常用的干細(xì)胞類型，當(dāng)前有大量的間充質(zhì)干細(xì)胞臨床試驗(yàn)在全球范圍內(nèi)展開，隨著研究進(jìn)程的加快，將推動(dòng)間充質(zhì)干細(xì)胞產(chǎn)品的臨床轉(zhuǎn)化進(jìn)程;其次，自體干細(xì)胞由于具有并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)低的特征，自體干細(xì)胞治療市場(chǎng)有望加速增長(zhǎng);此外，干細(xì)胞技術(shù)的應(yīng)用范圍也將隨著研究的深化而得到拓展。

根據(jù)中研普華研究院《2022-2027年中國(guó)干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示：

干細(xì)胞是一類具有自我更新能力的多潛能細(xì)胞，在一定條件下可分化成多種功能的細(xì)胞和組織器官，廣泛存在于機(jī)體各組織器官中，如骨髓、外周血、早期胚胎以及成年組織中。按其分化潛能劃分，一般將干細(xì)胞劃分為三種：全能干細(xì)胞、多能干細(xì)胞與單能干細(xì)胞。

干細(xì)胞治療指的是用干細(xì)胞衍生的組織或器官替代病變的組織和器官，應(yīng)用于脊髓損傷、糖尿病、缺血性心臟疾病等傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)方法無(wú)法醫(yī)治的疾病。而干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)是包括干細(xì)胞提取、干細(xì)胞存儲(chǔ)、干細(xì)胞產(chǎn)品研發(fā)和干細(xì)胞治療在內(nèi)的整個(gè)產(chǎn)業(yè)。

干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

現(xiàn)階段以企業(yè)為主導(dǎo)的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新型生物醫(yī)藥干細(xì)胞，通過(guò)企業(yè)自身豐富的產(chǎn)業(yè)資源賦能上下游企業(yè)發(fā)展成為行業(yè)發(fā)展的核心模式。雖然中國(guó)生物醫(yī)藥干細(xì)胞行業(yè)已經(jīng)經(jīng)歷了4個(gè)發(fā)展階段，但從國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥干細(xì)胞整體盈利情況、運(yùn)營(yíng)穩(wěn)定性和品牌影響力來(lái)看，整體行業(yè)仍然處于初期發(fā)展階段。因此構(gòu)建穩(wěn)定且持續(xù)的商業(yè)模式仍需探索。

在干細(xì)胞治療的產(chǎn)業(yè)化方面，我國(guó)也較早進(jìn)行了布局，建立了山東、北京、上海、天津、廣州、浙江和四川7家擁有國(guó)家牌照的臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)，開展臍帶血造血干細(xì)胞的長(zhǎng)期深低溫儲(chǔ)存業(yè)務(wù)，并進(jìn)行了多例異體臍帶血造血干細(xì)胞移植治療的臨床應(yīng)用，有力促進(jìn)干細(xì)胞研究從研究向轉(zhuǎn)化應(yīng)用，具有良好的示范帶動(dòng)作用。盡管我國(guó)已在干細(xì)胞前沿基礎(chǔ)研究領(lǐng)域取得長(zhǎng)足進(jìn)步，但是臨床轉(zhuǎn)化仍是現(xiàn)階段面臨的重要挑戰(zhàn)。數(shù)據(jù)顯示，當(dāng)前國(guó)際上已獲批上市的干細(xì)胞產(chǎn)品有19種，而我國(guó)目前尚無(wú)產(chǎn)品獲批。

當(dāng)前，我國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)已進(jìn)入新的發(fā)展階段。多個(gè)城市先后出臺(tái)支持干細(xì)胞行業(yè)發(fā)展及技術(shù)推廣、推動(dòng)干細(xì)胞技術(shù)和產(chǎn)品臨床應(yīng)用的地方政策。此前，上海印發(fā)的《上海市促進(jìn)細(xì)胞治療科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)方案(2022-2024年)》提出，到2024年，上海細(xì)胞治療科技創(chuàng)新策源能力顯著增強(qiáng)，臨床研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用明顯加速，創(chuàng)新資源要素高效配置，產(chǎn)業(yè)能級(jí)大幅提升，產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到100億元。

干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈剖析

經(jīng)過(guò)多年發(fā)展，中國(guó)干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)具備了一定的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。從上游的干細(xì)胞存儲(chǔ)，中游的藥物研發(fā)到下游的臨床治療，目前已形成了相對(duì)完整的干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈。其中上游是最成熟的一環(huán)，中下游仍有待進(jìn)一步拓展。相關(guān)業(yè)務(wù)主要集中在上游，而中下游業(yè)務(wù)目前大多處于臨床實(shí)驗(yàn)階段或市場(chǎng)實(shí)驗(yàn)階段。

處于產(chǎn)業(yè)鏈上游的主要是干細(xì)胞采集與存儲(chǔ)企業(yè)。細(xì)胞儲(chǔ)存通過(guò)一定的方法將細(xì)胞中的APSC多能細(xì)胞保存一定的期限，保證細(xì)胞的功能和活性不受明顯的影響，是干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)最基礎(chǔ)、最前端的業(yè)務(wù)，也是資本聚集最多的地方。主要代表公司包括：中源協(xié)和的天津市臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)、金衛(wèi)醫(yī)療的中國(guó)臍帶血庫(kù)、上海市干細(xì)胞技術(shù)公司的上海臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)、江蘇省的博雅干細(xì)胞間充質(zhì)干細(xì)胞庫(kù)、廣東省臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)以及山東省人類臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞庫(kù)等。

干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈中游是干細(xì)胞增殖與藥物研發(fā)企業(yè)，主要從事技術(shù)研發(fā)工作，囊括干細(xì)胞增殖、干細(xì)胞藥物研發(fā)、實(shí)驗(yàn)室處理配套產(chǎn)品(如檢測(cè)試劑)等。中源協(xié)和、博雅控股、九州集團(tuán)、中航生物、邁健生物等企業(yè)均有涉及此方面業(yè)務(wù)。

下游由開展干細(xì)胞醫(yī)療的機(jī)構(gòu)組成，以三甲醫(yī)院為主。目前，干細(xì)胞治療可用于對(duì)組織細(xì)胞損傷修復(fù)、代替損傷細(xì)胞功能等領(lǐng)域的疾病治療;用體外培養(yǎng)、擴(kuò)增的干細(xì)胞培育人體組織器官進(jìn)行器官移植以及對(duì)自身免疫性疾病進(jìn)行生物修復(fù)。此外，在消費(fèi)級(jí)應(yīng)用領(lǐng)域，干細(xì)胞還能用于醫(yī)學(xué)美容，延緩細(xì)胞衰老。

在業(yè)內(nèi)專家看來(lái)，應(yīng)發(fā)揮我國(guó)醫(yī)療資源的優(yōu)勢(shì)，建立干細(xì)胞(醫(yī)院)臨床研究中心，將干細(xì)胞醫(yī)學(xué)等同甚至高于其他臨床學(xué)科的地位。集中對(duì)一個(gè)或幾個(gè)罕見病、慢性病進(jìn)行干細(xì)胞治療的臨床研究，在最短時(shí)間里總結(jié)干細(xì)胞臨床治療的安全性和有效性，最終制定干細(xì)胞臨床治療路徑的中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)，用臨床結(jié)果來(lái)推動(dòng)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展。

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  2022-2027年中國(guó)干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告

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