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胰島素集采落地全國31省份 胰島素行業(yè)市場分析2023

目前我國甘精胰島素生產(chǎn)商主要有甘李藥業(yè)股份有限公司、珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司、宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司、賽諾菲(北京)制藥有限公司、珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司、通化東寶藥業(yè)股份有限公司、山東新時代藥業(yè)有限公司、通化東寶藥業(yè)股份有限公司、甘李藥業(yè)股

胰島素行業(yè)市場多大?4日,上海醫(yī)藥陽光采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于本市做好第六批國家組織藥品集中采購(胰島素專項)有關(guān)工作的通知》,宣布自即日起執(zhí)行第六批國家集采(胰島素專項)中選結(jié)果。至此,全國31省份均已落地實施胰島素集采。

通知指出,本次胰島素中選結(jié)果自執(zhí)行日起12個月為一個采購周期;采購周期內(nèi)各醫(yī)療機構(gòu)對中選藥品的使用量應(yīng)不低于采購需求量;各醫(yī)療機構(gòu)在保證醫(yī)療質(zhì)量安全的前提下應(yīng)優(yōu)先使用胰島素中選藥品,也可在質(zhì)量和療效有保證且價格適宜的前提下適量采購本市掛網(wǎng)的同通用名未中選藥品。

目前我國甘精胰島素生產(chǎn)商主要有甘李藥業(yè)股份有限公司、珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司、宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司、賽諾菲(北京)制藥有限公司、珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司、通化東寶藥業(yè)股份有限公司、山東新時代藥業(yè)有限公司、通化東寶藥業(yè)股份有限公司、甘李藥業(yè)股份有限公司、江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司等。

國內(nèi)胰島素市場目前集中度依然非常高。諾和諾德、禮來制藥、賽諾菲等跨國藥企占據(jù)市場主導(dǎo);本土企業(yè)包括甘李藥業(yè)、通化東寶、聯(lián)邦制藥等也有不小市場份額。隨著胰島素國家集采落地,業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為,本土企業(yè)機會和空間或進(jìn)一步擴(kuò)大。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年胰島素行業(yè)市場深度分析及發(fā)展規(guī)劃咨詢綜合研究報告》顯示:

胰島素行業(yè)市場分析

胰島素是由胰臟內(nèi)的胰島β細(xì)胞受內(nèi)源性或外源性物質(zhì)如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一種蛋白質(zhì)激素。胰島素是機體內(nèi)唯一降低血糖的激素,同時促進(jìn)糖原、脂肪、蛋白質(zhì)合成。外源性胰島素主要用來糖尿病治療。根據(jù)胰島素來源可以分為牛胰島素、豬胰島素和人胰島素。根據(jù)胰島素發(fā)展進(jìn)程可以分為一代胰島素、二代胰島素、三代胰島素、四代胰島素。根據(jù)胰島素作用時間可以分為超短效、短效(速效)、中效、長效、超長效、預(yù)混胰島素。根據(jù)制備工藝可以分為經(jīng)動物胰腺提取或適當(dāng)純化的豬、牛胰島素;半合成及合成人胰島素;胰島素類似物;加入添加劑處理后的胰島素混懸液。根據(jù)制劑性狀可以分為胰島素根據(jù)制劑性狀可分為溶液型和混懸型2種。

我國是糖尿病大國,2021年我國成年(20-79歲)糖尿病患者數(shù)量達(dá)1.41億人,位列全球第一,胰島素作為糖尿病治療的最后一道防線,在國內(nèi)糖尿病治療藥物中占據(jù)重要地位,2021年中國胰島素藥物市場規(guī)模達(dá)262.82億元,同比增長11.36%,隨著中國醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施的逐漸完善,糖尿病人的診療率將逐漸提升,中國糖尿病治療市場存在較大的空間,胰島素作為糖尿病重要的治療藥物,醫(yī)生和病人的依賴性強,產(chǎn)品替代性低,市場存在較大的發(fā)展空間,預(yù)計2022年中國胰島素藥物市場規(guī)模將達(dá)到291.04億元。

國際糖尿病聯(lián)盟糖尿病圖譜顯示,2019年全球約4.63億20-79歲成人患糖尿病,相當(dāng)于11個人中有1個為糖尿病患者),患病率約為9.3%。其中中國也是糖尿病高發(fā)的“重災(zāi)區(qū)”之一,糖尿病所致的直接醫(yī)療開支已占到中國醫(yī)療總開支的13%。

胰島素在糖尿病治療用藥中具有特殊地位,是口服降糖藥不能達(dá)到預(yù)期效果的患者的必用藥品。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端胰島素及其類似藥銷售額接近270億元,同比增長7.91%。

研報顯示,當(dāng)前中國胰島素市場主要以二代、三代為主,其中二代發(fā)展成熟,競爭激烈,三代的競爭則相對寬松。值得注意的是,由于發(fā)展起步較晚等歷史原因,雖然近兩年本土胰島素企業(yè)發(fā)展迅速,但目前國內(nèi)胰島素市場中外資企業(yè)仍有明顯優(yōu)勢,尤其大城市、大醫(yī)院的市場主要被少數(shù)跨國藥企占據(jù)。

目前來看,前五批國家藥品集采均展現(xiàn)了較好的國產(chǎn)替代,此次胰島素帶量采購也有很大可能改變現(xiàn)有的市場格局。但需要明確的是,國家集采并沒有以此為主要目標(biāo),國產(chǎn)替代只是集采規(guī)則作用下的一種自然結(jié)果;并且近兩年國產(chǎn)胰島素企業(yè)在國內(nèi)胰島素市場占比在逐年上升,國產(chǎn)替代效應(yīng)本身也一直存在。

根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)發(fā)布的2021年全球糖尿病地圖(第10版)顯示,中國糖尿病人數(shù)1.4億人,全球排名第一,其中未確診比例為51.7%,意味著在中國每10人中就有1人患有糖尿病,甚至半數(shù)患者都未能確診用藥。

隨著我國人口老齡化加劇、發(fā)病年輕化、胰島素集采落地,糖尿病用藥市場迎來新的機遇和挑戰(zhàn)。

數(shù)據(jù)顯示,2022上半年糖尿病用藥在零售藥店和等級醫(yī)院兩大渠道合計銷售規(guī)模達(dá)267億元,與去年同期基本持平;其中等級醫(yī)院的銷售量和價格均呈下滑趨勢,規(guī)模同比下滑5.1%,而零售藥店量價齊增驅(qū)動規(guī)模同比增長10.7%;品類在院外市場快速發(fā)展,零售藥店的重要性提升。

從營收情況來看,2022年上半年聯(lián)邦制藥營業(yè)總收入已完成51.82億元,通化東寶營業(yè)總收入已完成13.88億元,東陽光藥營業(yè)總收入已完成12.93億元,雙鷺?biāo)帢I(yè)營業(yè)總收入已完成5.54億元,甘李藥業(yè)營業(yè)總收入已完成8.35億元。

胰島素行業(yè)前景分析

為規(guī)范胰島素市場發(fā)展,近十年來,我國政府出臺了一系列規(guī)劃性政策文件,并制定了與胰島素生產(chǎn)、研發(fā)注冊、藥品定價、醫(yī)療保險、胰島素集中采購等相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)體系。目前胰島素產(chǎn)品已納入醫(yī)保目錄,這極大低將降低了糖尿病患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),在此背景下,胰島素消費需求將進(jìn)一步增長。

隨著近年來物質(zhì)生活水平的提高發(fā)病率不斷增加,我國胰島素市場非常巨大。到2030年全球糖尿?qū)蔀榈谄叽笏酪颍葝u素作為糖尿病治療最重要的藥物,其市場占到降糖藥市場的50-55%。

未來幾年內(nèi),隨著糖尿病新藥成功進(jìn)入市場,糖尿病用藥市場的競爭將越來越激烈。盡管如此,糖尿病將成為發(fā)達(dá)國家第二大疾病領(lǐng)域。國內(nèi)企業(yè)可以加大研發(fā)投入,完善產(chǎn)品線,促進(jìn)產(chǎn)品更新?lián)Q代。國內(nèi)企業(yè)要加大研發(fā)投入,瞄準(zhǔn)新品種、潛力品種,如DPP-IV抑制劑、GLP-1類似物及胰島素類似物等,形成良好的產(chǎn)品梯隊,從而更好地形成協(xié)同效應(yīng)

細(xì)分品類也呈現(xiàn)相同的市場趨勢。2022上半年糖尿病用藥各細(xì)分品類在零售藥店的規(guī)模均呈增長趨勢。在等級醫(yī)院僅其他非口服降糖藥(GLP-1受體激動劑)的規(guī)模增長,其中減肥需求極大的推動了其在院內(nèi)銷售,而院內(nèi)其余細(xì)分品類的規(guī)模均下滑。并且零售藥店的規(guī)模增速均高于等級醫(yī)院,推動渠道重要性進(jìn)一步提升。

值得關(guān)注的是,口服降糖藥在零售藥店的權(quán)重已達(dá)45.5%,與等級醫(yī)院的權(quán)重差距逐步縮小,彰顯其在零售市場巨大的發(fā)展?jié)摿Α6葝u素及其類似物市場,受專項集采的落地執(zhí)行影響,等級醫(yī)院市場規(guī)模有明顯萎縮,零售藥店呈現(xiàn)出加速搶占趨勢。

本報告由中研普華咨詢公司領(lǐng)銜撰寫,在大量周密的市場調(diào)研基礎(chǔ)上,主要依據(jù)了國家統(tǒng)計局、國家商務(wù)部、國家發(fā)改委、國家經(jīng)濟(jì)信息中心、國務(wù)院發(fā)展研究中心、全國商業(yè)信息中心、中國經(jīng)濟(jì)景氣監(jiān)測中心、中國行業(yè)研究網(wǎng)、全國及海外多種相關(guān)報刊雜志的基礎(chǔ)信息等公布和提供的大量資料,對國際、國內(nèi)胰島素行業(yè)市場發(fā)展?fàn)顩r、關(guān)聯(lián)行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r、行業(yè)競爭狀況、優(yōu)勢企業(yè)發(fā)展?fàn)顩r、消費現(xiàn)狀以及行業(yè)營銷進(jìn)行了深入的分析。

在總結(jié)中國胰島素行業(yè)發(fā)展歷程的基礎(chǔ)上,結(jié)合新時期的各方面因素,對中國胰島素行業(yè)的發(fā)展趨勢給予了細(xì)致和審慎的預(yù)測論證。本報告是胰島素行業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營、科研企業(yè)及相關(guān)研究單位極具參考價值的專業(yè)報告。

更多行業(yè)調(diào)研分析,可點擊查閱中研普華研究報告《2022-2027年胰島素行業(yè)市場深度分析及發(fā)展規(guī)劃咨詢綜合研究報告》。

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