化學制藥行業(yè)現(xiàn)狀調研及發(fā)展前景分析2023

• 陳觀秋 2023年3月27日 來源：中國化學制藥工業(yè)協(xié)會 620 35
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化學制藥行業(yè)關系到國計民生，隨著國家醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的深入推進和制藥企業(yè)自身實力的增強，考慮到我國巨大的藥品消費增長市場，化學制藥行業(yè)依然具備良好的發(fā)展前景我國化學原料藥行業(yè)相對于西方國家來說，起步較晚，但是發(fā)展迅速，已經(jīng)形成了一批上市企業(yè)，得益于市

化學制藥行業(yè)關系到國計民生，隨著國家醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的深入推進和制藥企業(yè)自身實力的增強，考慮到我國巨大的藥品消費增長市場，化學制藥行業(yè)依然具備良好的發(fā)展前景我國化學原料藥行業(yè)相對于西方國家來說，起步較晚，但是發(fā)展迅速，已經(jīng)形成了一批上市企業(yè)，得益于市場需求不斷釋放、醫(yī)療水平大幅提升，我國化學藥品市場規(guī)模在不斷擴大。

一、化學制藥行業(yè)概況

化學制藥行業(yè)是醫(yī)藥行業(yè)的支撐產(chǎn)業(yè)，是臨床治療、防疫救災的重要戰(zhàn)備物資來源?；瘜W藥品通常按治療用途和藥理作用分類，約有30個大類，如抗感染藥、抗寄生蟲病藥、解熱鎮(zhèn)痛藥、麻醉藥、心血管系統(tǒng)用藥、激素類和計劃生育用藥等。

化學制藥主要包括化學原料藥和化學藥制劑。化學藥品根據(jù)其原料來源和生產(chǎn)方法的不同，可分為植物化學藥、化學合成藥、抗生素、半合成抗生素、生物化學藥等。大多數(shù)國家將生物制品如血清、疫苗、血液制品等也列入制藥工業(yè)范疇。此外，獸藥也屬于制藥工業(yè)的產(chǎn)品?；瘜W藥品通常按治療用途和藥理作用分類，約有30個大類，如抗感染藥、抗寄生蟲病藥、解熱鎮(zhèn)痛藥、麻醉藥、心血管系統(tǒng)用藥、激素類和計劃生育用藥等。

從產(chǎn)業(yè)鏈的角度分析，化學制藥上游主要由大宗原料藥、特色原料藥和藥用輔料等原料藥供應商構成;產(chǎn)業(yè)鏈中游是化學藥制劑，將原料藥進一步加工成為制劑，主要涉及創(chuàng)新藥、改良型新藥和仿制藥的生產(chǎn);下游是銷售終端，藥物制劑經(jīng)流通運輸至醫(yī)療機構、藥店及電商平臺，最終銷售給消費者。

隨著我國經(jīng)濟的持續(xù)發(fā)展，人們對自身健康的重視程度不斷提高，對相關醫(yī)藥產(chǎn)品的需求逐步擴大。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為國民經(jīng)濟的重要組成部分，長期以來一直保持較快增速。

二、化學制藥行業(yè)現(xiàn)狀調研

化學制藥行業(yè)是醫(yī)藥行業(yè)的支撐產(chǎn)業(yè)，是臨床治療、防疫救災的重要戰(zhàn)備物資來源?；瘜W制藥行業(yè)由化學原料藥和化學藥品制劑兩個子行業(yè)組成。根據(jù)中國化學制藥工業(yè)協(xié)會數(shù)據(jù)，2020年，中國化學制藥行業(yè)的主營業(yè)務收入為12301.5億元，其中，以原料藥生產(chǎn)為主企業(yè)主營業(yè)務收入為3944.6億元，占比32.07%;以化學藥品制劑生產(chǎn)為主的企業(yè)主營業(yè)務收入為8356.9億元，占比67.93%。

2020年，中國化學制藥行業(yè)利潤總額為1627.2億元;其中，以原料藥生產(chǎn)為主企業(yè)實現(xiàn)利潤總額524.8億元，同比增長16.83%;以化學藥品制劑生產(chǎn)為主的企業(yè)實現(xiàn)利潤總額1102.4億元，同比下降6%。

受環(huán)保壓力加劇、部分原料藥壟斷等的影響，2018年，我國化學藥品原藥產(chǎn)量僅282.3萬噸，較2017年減少65.5萬噸，2019-2021年產(chǎn)量逐漸回升，截至2021年末，我國化學藥品原藥產(chǎn)量達308.6萬噸，同比增長12.87%。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2022-2027年化學制藥行業(yè)競爭格局及“十四五”企業(yè)投資戰(zhàn)略研究報告》分析：

化學制藥行業(yè)關系到國計民生，隨著國家醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的深入推進和制藥企業(yè)自身實力的增強，考慮到我國巨大的藥品消費增長市場，化學制藥行業(yè)依然具備良好的發(fā)展前景我國化學原料藥行業(yè)相對于西方國家來說，起步較晚，但是發(fā)展迅速，已經(jīng)形成了一批上市企業(yè)，得益于市場需求不斷釋放、醫(yī)療水平大幅提升，我國化學藥品市場規(guī)模在不斷擴大。

根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，我國化藥生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模整體保持穩(wěn)定，規(guī)上企業(yè)數(shù)量保持在2400家左右，其中原料藥生產(chǎn)企業(yè)1270家，制劑企業(yè)1123家。

三、化學制藥行業(yè)發(fā)展前景

過去我國化學制藥行業(yè)以仿制為主，相比創(chuàng)新藥利潤率較低。近年來，在國家政策的引導下，我國制藥企業(yè)積極開展創(chuàng)新研發(fā)，未來隨著國內制藥企業(yè)研發(fā)實力的不斷提升，創(chuàng)新藥品占比將會持續(xù)增長，我國化學藥市場顯現(xiàn)出巨大潛力。

研發(fā)能力是化學制藥企業(yè)的根本，原研藥的研發(fā)需要經(jīng)過化合物研究、臨床前試驗和臨床試驗階段的層層篩選，由于研發(fā)難度高、周期長、資金投入大，通常藥物研發(fā)需要耗費10-15年。目前，原研藥主要由國際大型制藥企業(yè)生產(chǎn)，而我國醫(yī)主要以生產(chǎn)仿制藥為主。受限于規(guī)模和研發(fā)實力，我國制藥企業(yè)整體工藝水平與技術含量與國際領先的仿制藥企業(yè)差距比較大。

以我國124家化學制藥上市公司為樣本，2021年化學制藥上市公司的總研發(fā)支出為424.50億元，占總營收的6.64%。從在研發(fā)投入的規(guī)模和占比上來看，我國藥企與國際領先藥企均有較大差距，研發(fā)能力尚待提高。

據(jù)統(tǒng)計顯示，2022年9月份CDE(藥品審評中心)共受理藥品注冊新申請達1189個(復審除外)，其中新的化藥注冊申請以受理號計有865個，化藥1類新藥受理就有92個，其中IND申請90個，NDA申請2個，按藥品+企業(yè)維度統(tǒng)計，共涉及51個品種。

從注冊數(shù)量可以看出，國內藥企對于化學制藥新藥研發(fā)的熱情持續(xù)高漲，隨著我國醫(yī)藥行業(yè)政策的不斷調整與踐行，且在供給側改革不斷加速的大背景下，我國化藥企業(yè)或將持續(xù)投入創(chuàng)新研發(fā)。

長期來看，我國老齡化仍在持續(xù)，衛(wèi)生投入持續(xù)加大，而老年人的醫(yī)療花費明顯高于年輕人，醫(yī)療支出面臨量價齊升的情況，我國醫(yī)藥生物產(chǎn)業(yè)在“十四五”期間將繼續(xù)保持良好、快速的發(fā)展。

到2025年，化學藥品工業(yè)創(chuàng)新能力將會顯著增強，產(chǎn)品質量全面提高，供應保障體系更加完善，國際化步伐持續(xù)加快，行業(yè)整體素質大幅提高。在技術創(chuàng)新、產(chǎn)品質量、綠色發(fā)展、智能制造、供應保障、組織結構、國際化等方面，進一步發(fā)力，全面落實“健康中國”戰(zhàn)略部署。

想要了解更多化學制藥行業(yè)詳情分析，可以點擊查看中研普華研究報告《2022-2027年化學制藥行業(yè)競爭格局及“十四五”企業(yè)投資戰(zhàn)略研究報告》。本報告總結了“十三五”經(jīng)濟與社會發(fā)展成就、“十三五”化學制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模與經(jīng)濟效益、預測了“十四五”期間化學制藥行業(yè)投資環(huán)境;提出了化學制藥“十四五”整體規(guī)劃建議、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃建議、區(qū)域規(guī)劃建議等;最后，就化學制藥行業(yè)“十四五”期間投資機遇、投資風險、投資策略進行了審慎分析。

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