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中藥配方顆粒企業(yè)銷售首降 中藥配方顆粒新標(biāo)準(zhǔn)影響分析

配方顆粒在日本及中國(guó)臺(tái)灣的滲透率分別為90%及70%,假設(shè)在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)滲透率能達(dá)到30%-40%,預(yù)計(jì)到2030年中藥飲片市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到3000億元左右,對(duì)應(yīng)中藥配方顆粒市場(chǎng)規(guī)??梢赃_(dá)到1000億元,較當(dāng)前有3-4倍的增長(zhǎng)空間。

中藥配方顆粒的出現(xiàn)是中藥發(fā)展到一定程度的結(jié)果,從神農(nóng)嘗百草開始,中藥經(jīng)過(guò)數(shù)千年的演變發(fā)展,中藥理論也不短發(fā)展和完善,人們使用中藥的形式也正在慢慢發(fā)生變化。

中藥配方顆粒企業(yè)銷售首降

2022年,中藥配方顆粒業(yè)績(jī)出現(xiàn)反轉(zhuǎn),大部分企業(yè)的中藥配方顆粒業(yè)務(wù)出現(xiàn)下降,尤其是原有國(guó)家級(jí)試點(diǎn)企業(yè)由于之前的銷售基數(shù)較大,2022年下降幅度也較大,除神威藥業(yè)外,其他大多省級(jí)試點(diǎn)已有銷售的企業(yè)增速回落或者也出現(xiàn)下降。

在2021年中藥配方顆粒市場(chǎng)銷售額同比增長(zhǎng)31%-32%,達(dá)到約250億元的高峰后,統(tǒng)計(jì)測(cè)算后預(yù)計(jì),2022年全年中藥配方顆粒企業(yè)合計(jì)銷售額不到180億元,同比預(yù)計(jì)下降30%左右。

中國(guó)中藥:一方面中藥配方顆粒國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)公布及備案品種不足,終端組方受限,影響本期銷量;二是部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)為應(yīng)對(duì)中藥配方顆粒新政策實(shí)施,在2021年年末儲(chǔ)備了較充足的企標(biāo)產(chǎn)品,導(dǎo)致本期終端需求減少。

康仁堂:一方面中藥配方顆粒方面,行業(yè)新政執(zhí)行后,國(guó)、省標(biāo)切換對(duì)行業(yè)短期產(chǎn)生一定的影響,另一方面,中藥材價(jià)格的波動(dòng)也可能會(huì)給中藥配方顆粒帶來(lái)成本提高的風(fēng)險(xiǎn)。

華潤(rùn)三九:配方顆粒業(yè)務(wù)受國(guó)標(biāo)切換及省標(biāo)推進(jìn)速度的影響,首次出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)。

此外,唯一有較大增長(zhǎng)的是神威藥業(yè)。市場(chǎng)開放后,中藥配方顆粒的使用由二級(jí)及以上中醫(yī)院放寬至各符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu),同時(shí)省級(jí)試點(diǎn)的神威藥業(yè)也走出了河北省,業(yè)務(wù)覆蓋區(qū)域擴(kuò)大,截至2022年底中藥配方顆粒已于2個(gè)直轄市和13個(gè)省份掛網(wǎng)。

根據(jù)中研普華研究院《2023-2028年中國(guó)中藥配方顆粒行業(yè)深度調(diào)研與投資戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告》顯示:

正式結(jié)束試點(diǎn)后由于國(guó)標(biāo)切換和省標(biāo)推進(jìn)速度影響了多個(gè)企業(yè)的銷售,但是該項(xiàng)影響在逐步消除,國(guó)標(biāo)確定的品種數(shù)量逐步增多,截至目前累計(jì)已發(fā)布248個(gè),據(jù)預(yù)測(cè)到2024年,常用的400個(gè)中藥配方顆粒品種國(guó)標(biāo)將全部頒布完畢。從國(guó)家藥監(jiān)局上市備案的配方顆粒信息來(lái)看,達(dá)到萬(wàn)條左右。

試點(diǎn)結(jié)束生產(chǎn)與銷售渠道限制放開,中藥配方顆粒有望達(dá)千億市場(chǎng),擁有三至四倍增長(zhǎng)空間。

根據(jù)立鼎產(chǎn)業(yè)研究網(wǎng),配方顆粒在日本及中國(guó)臺(tái)灣的滲透率分別為90%及70%,假設(shè)在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)滲透率能達(dá)到30%-40%,預(yù)計(jì)到2030年中藥飲片市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到3000億元左右,對(duì)應(yīng)中藥配方顆粒市場(chǎng)規(guī)??梢赃_(dá)到1000億元,較當(dāng)前有3-4倍的增長(zhǎng)空間。

中藥配方顆粒新標(biāo)準(zhǔn)沖擊波

中藥配方顆粒國(guó)標(biāo)開始實(shí)施,無(wú)疑對(duì)質(zhì)量控制、生產(chǎn)工藝、成本管控、原材料追溯等提出了更高的要求。

近幾年,國(guó)內(nèi)中藥配方顆粒行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模加速擴(kuò)張,從2017年的108億元擴(kuò)張至2021年的252億元,2021年同比增速高達(dá)32.87%,配方顆粒對(duì)中藥飲片的替代率從2017年的5%增長(zhǎng)至2021年的12.27%,河北、河南、浙江等省份60多家企業(yè)一下子涌入這一賽道。

對(duì)標(biāo)日韓60%的替代率,國(guó)內(nèi)中藥配方顆粒的滲透率還有很大的提升空間,預(yù)計(jì)到2030年,配方顆粒市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)1000億元。并且相較于傳統(tǒng)中藥飲片30%以下的毛利率,配方顆粒的毛利率可以達(dá)到60%-75%。藥企對(duì)于配方顆粒的投資熱情仍在高漲,配方顆粒的工業(yè)化生產(chǎn)是必然趨勢(shì)。

問(wèn)題也隨之而來(lái),各家企業(yè)的中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)不一致,尤其是對(duì)于原材料的把關(guān)嚴(yán)格程度上不一致,曾出現(xiàn)有的企業(yè)通過(guò)用較差的原材料做出附加值更高的顆粒獲利的案例。實(shí)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)成為行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的必然。

截至2023年2月1日頒布的第四批48個(gè)配方顆粒國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn),累計(jì)執(zhí)行國(guó)標(biāo)品種已達(dá)248個(gè),但目前的國(guó)標(biāo)數(shù)量與滿足實(shí)際需求尚存較大差距。業(yè)界預(yù)計(jì),到2023年底有望具備超過(guò)300個(gè)國(guó)標(biāo)正式頒布實(shí)施。

紅日藥業(yè)在全國(guó)范圍內(nèi)布局了8個(gè)配方顆粒生產(chǎn)基地,年報(bào)顯示,全資子公司康仁堂擁有中藥配方顆粒產(chǎn)品超過(guò)600種,基本涵蓋了中醫(yī)臨床使用頻率最高的所有品種。

年報(bào)中稱,2022年,北京康仁堂作為標(biāo)準(zhǔn)起草單位之一,積極參與配方顆粒國(guó)標(biāo)和省標(biāo)制定工作,國(guó)標(biāo)申報(bào)項(xiàng)目按照藥典委要求提交 50 個(gè)品種,入選 32 個(gè);省標(biāo)申報(bào)項(xiàng)目涉及申報(bào)的省市數(shù)為 25 個(gè)。

紅日藥業(yè)在年報(bào)中表示,配方顆粒行業(yè)新政正式實(shí)施,行業(yè)處于新舊標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換階段,國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)正在逐步落地,醫(yī)療終端也因各生產(chǎn)單位在新舊標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換階段尚未實(shí)現(xiàn)全品種供應(yīng)導(dǎo)致短期組方受限,需花費(fèi)一定時(shí)間消化新標(biāo)準(zhǔn)頒布前的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品儲(chǔ)備,再疊加宏觀環(huán)境影響給配方顆粒業(yè)務(wù)帶來(lái)一定的壓力。

年報(bào)顯示,2022年,紅日藥業(yè)的中藥配方顆粒及飲片營(yíng)收出現(xiàn)下滑。2021年,紅日藥業(yè)中藥配方顆粒及飲片銷售收入42.35億元,占比55.21%;2022年,中藥配方顆粒及飲片收入為33.6億元,占比為50.52%,營(yíng)收同比下降20.66%。

受第一主業(yè)營(yíng)收下滑影響,2022年,紅日藥業(yè)營(yíng)業(yè)總收入較上年同期下降13.29%,營(yíng)業(yè)利潤(rùn)、利潤(rùn)總額、歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)、基本每股收益分別較上年同期下降18.47%、16.01%、9.19%和8.70%。

紅日藥業(yè)表示,在面對(duì)疫情管控、中藥配方顆粒行業(yè)政策調(diào)整、環(huán)保等限制政策不斷收緊的多重不利因素下,公司快速響應(yīng),優(yōu)化產(chǎn)業(yè)線,拓展銷售渠道,著力推動(dòng)數(shù)字化轉(zhuǎn)型,提升內(nèi)部管理,但受第一主業(yè)配方顆粒的業(yè)績(jī)影響,公司整體經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)?nèi)杂兴陆怠?/p>

《2023-2028年中國(guó)中藥配方顆粒行業(yè)深度調(diào)研與投資戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告》由中研普華研究院撰寫,本報(bào)告對(duì)該行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、行業(yè)發(fā)展變化等進(jìn)行了分析,重點(diǎn)分析了行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對(duì)行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力,以及行業(yè)的投資分析和趨勢(shì)預(yù)測(cè)等等。報(bào)告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動(dòng)態(tài),對(duì)行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

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