2023仿制藥市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大 仿制藥市場(chǎng)投資前景分析

• 方蔓桃 2023年4月24日 來(lái)源：百度 697 41
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隨著國(guó)內(nèi)外許多原研藥專(zhuān)利相繼到期，國(guó)內(nèi)藥企紛紛搶駐該領(lǐng)域，仿制藥市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大。2021年國(guó)內(nèi)仿制藥市場(chǎng)規(guī)模約為8957億元，同比增速達(dá)8.5%，我國(guó)仿制藥市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，發(fā)展空間廣闊。

仿制藥行業(yè)市場(chǎng)多大?2020 年至 2024 年間，合計(jì)將有近 1,600 億美元銷(xiāo)售額的專(zhuān)利藥到期。按照仿制藥價(jià)格約為專(zhuān)利藥的 10%至 20%計(jì)算，近 5 年仿制藥的替代空間大概為 160 億至 320 億美元。大批專(zhuān)利藥到期將會(huì)刺激仿制藥市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)。IQVIA 的研究顯示，2009 至 2018 年十年間，美國(guó)仿制藥(包括品牌仿制藥和非品牌仿制藥)在整個(gè)處方量中的占比從 75%穩(wěn)步上升至 90%。

中國(guó)仿制藥市場(chǎng)在過(guò)去十年發(fā)展迅猛，仿制藥規(guī)模近5000億元，有近5000家藥企，已有的藥品批準(zhǔn)文號(hào)總數(shù)高達(dá)18.9萬(wàn)個(gè)，仿制藥在處方量中占比達(dá)95%。數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)生物類(lèi)似藥市場(chǎng)規(guī)模突破1000億美元，預(yù)計(jì)到2022年中國(guó)生物類(lèi)似藥市場(chǎng)將達(dá)1165億美元。

隨著國(guó)內(nèi)外許多原研藥專(zhuān)利相繼到期，國(guó)內(nèi)藥企紛紛搶駐該領(lǐng)域，仿制藥市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大。2021年國(guó)內(nèi)仿制藥市場(chǎng)規(guī)模約為8957億元，同比增速達(dá)8.5%，我國(guó)仿制藥市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，發(fā)展空間廣闊。

據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院出版的《2022-2027年仿制藥市場(chǎng)投資前景分析及供需格局研究預(yù)測(cè)報(bào)告》統(tǒng)計(jì)分析顯示：

2023年仿制藥市場(chǎng)投資分析

近年來(lái)，仿制藥及生物類(lèi)似藥市場(chǎng)發(fā)展迅速，2015-2019年年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)7%以上，相比較創(chuàng)新藥，市場(chǎng)規(guī)模增速更高。2021年全球仿制藥市場(chǎng)規(guī)模約4700億美元，預(yù)計(jì)在2023年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到5500億美元。

隨著民眾對(duì)健康的需求日益增長(zhǎng)，民眾急需質(zhì)量與療效與原研藥品一致且價(jià)廉物美的藥品，實(shí)現(xiàn)臨床可替代，緩解“看病貴”的難題。開(kāi)展仿制藥一致性評(píng)價(jià)，可以使仿制藥在質(zhì)量和療效上與原研藥一致，在臨床上可替代原研藥，這不僅可以節(jié)約醫(yī)療費(fèi)用，同時(shí)也可提升我國(guó)的仿制藥質(zhì)量和制藥行業(yè)的整體發(fā)展水平，保證公眾用藥安全有效，具有重要的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。

全部處方中有仿制藥可選的比例從 80%上升至 92%，仿制藥處方量在全部有仿制藥可選藥品處方總量中的占比則從 93%上升至 97%。美國(guó)總體仿制藥市場(chǎng)規(guī)模自 2014 年以來(lái)穩(wěn)步增長(zhǎng)，2020 年美國(guó)總體仿制藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到了 1,190 億美元。

我國(guó)同樣是仿制藥使用大國(guó)，仿制藥是我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的主導(dǎo)力量。據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)計(jì)，截至 2020 年底，我國(guó)有 4,460 家原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)。在 2020 年獲批生產(chǎn)的化學(xué)藥物中，創(chuàng)新藥有 14 個(gè)品種，而仿制藥有 722 個(gè)。在獲批生產(chǎn)的化學(xué)藥物中，仿制藥占比為 98.1%。

《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》，要求做好仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)受理與審評(píng)，通過(guò)完善醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)和藥品招標(biāo)采購(gòu)機(jī)制，支持優(yōu)質(zhì)仿制藥研發(fā)和使用，促進(jìn)仿制藥替代。不斷完善的行業(yè)政策有益于提高行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與藥品質(zhì)量安全水平，為優(yōu)質(zhì)制藥企業(yè)的經(jīng)營(yíng)創(chuàng)造了健康、良好的環(huán)境與體制保障。

受政策驅(qū)動(dòng)、原研藥專(zhuān)利相繼到期等影響，中國(guó)仿制藥市場(chǎng)在過(guò)去十年發(fā)展迅猛。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020年中國(guó)仿制藥及生物類(lèi)似藥市場(chǎng)規(guī)模為1077億美元，同比上漲3.66%，年均復(fù)合增長(zhǎng)速度為5.66%，處于穩(wěn)定增長(zhǎng)狀態(tài)。從仿制藥產(chǎn)業(yè)鏈中游企業(yè)現(xiàn)狀分析，目前我國(guó)有接近5000家的仿制藥企業(yè)，是世界上仿制藥產(chǎn)銷(xiāo)大國(guó)之一。我國(guó)仿制藥市場(chǎng)規(guī)模在5億元以下的中小型企業(yè)有4000多家;市場(chǎng)規(guī)模在5億元到20億元之間的企業(yè)有800多家;市場(chǎng)規(guī)模在20億元以上的龍頭企業(yè)僅有不到100家。我國(guó)仿制藥市場(chǎng)比較分散，集中度較低，企業(yè)之間競(jìng)爭(zhēng)激烈。

仿制藥在改善患者就醫(yī)體驗(yàn)方面發(fā)揮著重要作用，同時(shí)也為中國(guó)醫(yī)保體系提供了重要支持。仿制藥比原研藥價(jià)格更低，可以有效改善患者就醫(yī)體驗(yàn)，改善病人的生活質(zhì)量，提高患者就醫(yī)意愿，幫助更多患者獲得負(fù)擔(dān)得起的治療。也為中國(guó)醫(yī)保體系提供了重要支持。仿制藥的出現(xiàn)，使更多的患者可以負(fù)擔(dān)得起藥物治療，使醫(yī)保體系的支出得到有效控制，有助于改善醫(yī)療資源的分配，減少醫(yī)保費(fèi)用的負(fù)擔(dān)，從而減輕政府的財(cái)政壓力。

我國(guó)仿制藥產(chǎn)業(yè)鏈上游為醫(yī)藥原材料以及制藥設(shè)備提供商，包括基礎(chǔ)化工原料、藥用輔料、醫(yī)用包裝材料、制藥設(shè)備等，代表企業(yè)有常州制藥廠(chǎng)、宏慈藥業(yè)、新華制藥等;中游為仿制藥制造加工企業(yè)，包括原研藥屬性和成分研究、開(kāi)發(fā)仿制藥處方工藝、藥品批量化生產(chǎn)等環(huán)節(jié);下游為各大消費(fèi)平臺(tái)，包括了醫(yī)療機(jī)構(gòu)、線(xiàn)下藥品零售平臺(tái)、線(xiàn)上電商平臺(tái)等;最后到達(dá)終端消費(fèi)者。

仿制藥行業(yè)市場(chǎng)前景分析

近年來(lái)，在國(guó)家政策大力支持以及制藥技術(shù)不斷提升的背景下，我國(guó)仿制藥質(zhì)量水平飛速提升，行業(yè)進(jìn)入了快速發(fā)展時(shí)期。仿制藥的開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)是發(fā)展中國(guó)家推動(dòng)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的重要舉措，能夠起到節(jié)約社會(huì)醫(yī)療成本、提高藥品普及率的作用。我國(guó)現(xiàn)代制藥業(yè)起步較晚，藥品生產(chǎn)以仿制為主，仿制藥在國(guó)內(nèi)醫(yī)療市場(chǎng)中占據(jù)較大份額，2020年在國(guó)內(nèi)藥品市場(chǎng)上，仿制藥占比高達(dá)65%。隨著國(guó)內(nèi)外許多原研藥專(zhuān)利相繼到期，國(guó)內(nèi)藥企紛紛搶駐該領(lǐng)域，仿制藥市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大。

此外，從 FDA 的仿制藥文號(hào)上看，近三年美國(guó)仿制藥文號(hào)審核加快，尤其是印度藥企的仿制藥文號(hào)獲批數(shù)量持續(xù)增加。2010 年至 2019 年，印度藥企獲批仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)(ANDA)數(shù)量占美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)全部批準(zhǔn)數(shù)量的 35%以上。僅印度太陽(yáng)制藥一家，獲批 ANDA 的總量就已超過(guò) 400 個(gè)。相比之下，我國(guó)藥企起步較晚，但發(fā)展迅速。

在政策支持與集采的推動(dòng)下，我國(guó)藥企加速推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，未來(lái)競(jìng)爭(zhēng)力較弱的中小型企業(yè)將面臨被淘汰的局面，龍頭企業(yè)市場(chǎng)份額將持續(xù)增加，仿制藥行業(yè)集中度將不斷提升，迎來(lái)新一輪行業(yè)大洗牌。隨著疫情的控制和經(jīng)濟(jì)的恢復(fù)，預(yù)計(jì)2023年中國(guó)仿制藥市場(chǎng)規(guī)模將回升至9349億元。

未來(lái)行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展前景和投資機(jī)會(huì)在哪?欲了解更多關(guān)于行業(yè)具體詳情可以點(diǎn)擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的報(bào)告《2022-2027年仿制藥市場(chǎng)投資前景分析及供需格局研究預(yù)測(cè)報(bào)告》。報(bào)告對(duì)行業(yè)相關(guān)各種因素進(jìn)行具體調(diào)查、研究、分析，洞察行業(yè)今后的發(fā)展方向、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局的演變趨勢(shì)以及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、市場(chǎng)規(guī)模、潛在問(wèn)題與行業(yè)發(fā)展的癥結(jié)所在，評(píng)估行業(yè)投資價(jià)值、效果效益程度，提出建設(shè)性意見(jiàn)建議，為行業(yè)投資決策者和企業(yè)經(jīng)營(yíng)者提供參考依據(jù)。

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  2022-2027年仿制藥市場(chǎng)投資前景分析及供需格局研究預(yù)測(cè)報(bào)告

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