中國器官移植行業(yè)分析：未來15年內(nèi)人體器官移植行業(yè)將迎來巨變!

• 方蔓桃 2023年8月8日 來源：百度 570 32
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有人認(rèn)為在異種器官移植領(lǐng)域，與人類親緣關(guān)系最近的靈長類動(dòng)物是最合適的器官供體。實(shí)際上，靈長類的“近親”們，并不是人類理想的器官移植供體。更優(yōu)之選其實(shí)是——豬。因?yàn)樗鼈兊钠鞴俅笮∨c人類相仿，傳染疾病風(fēng)險(xiǎn)也較低，且具有數(shù)量相對(duì)更為充足等優(yōu)勢(shì)。從“性能參數(shù)

人體器官移植，是為救助器官功能衰竭或發(fā)生嚴(yán)重病變的患者，而相應(yīng)地將他人的健康器官植入患者體內(nèi)，用以挽救、延長患者生命的一種醫(yī)療行為。對(duì)于終末期腎病患者，腎臟移植是可行情況下的首選治療方案;相比腹膜或血液透析，腎移植在長期存活率、生存質(zhì)量和治療成本等方面均有明顯優(yōu)勢(shì)。對(duì)于肝臟、心臟、肺臟等的終末期疾病患者，器官移植常常是唯一有效的治療方法。

有人認(rèn)為在異種器官移植領(lǐng)域，與人類親緣關(guān)系最近的靈長類動(dòng)物是最合適的器官供體。實(shí)際上，靈長類的“近親”們，并不是人類理想的器官移植供體。更優(yōu)之選其實(shí)是——豬。因?yàn)樗鼈兊钠鞴俅笮∨c人類相仿，傳染疾病風(fēng)險(xiǎn)也較低，且具有數(shù)量相對(duì)更為充足等優(yōu)勢(shì)。從“性能參數(shù)”上看，豬與人的體溫均為 36℃至37℃，心臟大小、管道分布和動(dòng)力輸出，甚至心率(人的心率為60至100次/分鐘，豬為55～60次/分鐘)都相類似?？深A(yù)見的器官移植范圍包括角膜、皮膚、胰島、關(guān)節(jié)、肌腱、韌帶、腎臟、心臟、肝臟等多方面。

一般說來器官移植的適應(yīng)證主要是所需移植器官的功能衰竭，導(dǎo)致該器官功能衰竭的原因不盡相同。由于器官移植患者術(shù)前即存在器官功能不全，手術(shù)創(chuàng)傷大，術(shù)后需要常規(guī)應(yīng)用免疫抑制藥物治療，術(shù)后早期容易發(fā)生感染性并發(fā)癥和手術(shù)技術(shù)相關(guān)性并發(fā)癥。近年來，隨著手術(shù)技術(shù)和圍手術(shù)期治療水平的提高，術(shù)后早期并發(fā)癥發(fā)生率和死亡率已經(jīng)顯著下降。

如果你想了解器官移植行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展?fàn)顩r、市場供需、競爭格局、標(biāo)桿企業(yè)、發(fā)展趨勢(shì)、機(jī)會(huì)風(fēng)險(xiǎn)、發(fā)展策略與投資建議等進(jìn)行了分析……我們研究院撰寫的《2022-2027年中國器官移植行業(yè)發(fā)展形勢(shì)及前景展望報(bào)告》。重點(diǎn)分析了我國器官移植行業(yè)將面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，對(duì)器官移植行業(yè)未來的發(fā)展趨勢(shì)及前景作出審慎分析與預(yù)測。

需要器官移植才能繼續(xù)生存的人遠(yuǎn)多于實(shí)際接受移植的人數(shù)。全球每年大約有13萬例器官移植，但更多人等待移植時(shí)因死亡或未能進(jìn)入等待名單而失去機(jī)會(huì)。

動(dòng)物器官的應(yīng)用是一個(gè)潛在的解決方案，但要克服人體對(duì)其的排斥反應(yīng)并非易事。例如，豬組織表面的糖分子會(huì)引發(fā)免疫系統(tǒng)攻擊。藥物可以幫助抑制反應(yīng)，但這還不夠。因此，生物技術(shù)公司利用基因編輯技術(shù)改造豬組織，去除這些糖分子并添加其他基因，使豬組織更接近人體組織。

通過這種基因編輯豬的DNA的方法，幾家生物技術(shù)公司已經(jīng)成功創(chuàng)造出與人體更兼容的器官。盡管貝內(nèi)特去世了，因?yàn)橐浦驳钠鞴僦邪l(fā)現(xiàn)了病毒，但他的醫(yī)生聲稱移植的豬心沒有顯示出典型的器官排斥癥狀?，F(xiàn)在，他們計(jì)劃招募更多患者進(jìn)行研究。

數(shù)據(jù)顯示，截至2018年底，全國已成立106個(gè)人體器官獲取組織(OPO)，169家醫(yī)療機(jī)構(gòu)具備器官移植資質(zhì)，累計(jì)完成公民逝世后器官捐獻(xiàn)1.8萬余例，捐獻(xiàn)大器官突破5.2萬個(gè)。其中2018年共完成公民逝世后器官捐獻(xiàn)6302例，每百萬人口年捐獻(xiàn)率(PMP)達(dá)到4.53，完成器官移植手術(shù)20201例，87.97%來源于公民逝世后捐獻(xiàn)，12.03%來源于親屬間活體捐獻(xiàn)，捐獻(xiàn)、移植數(shù)量均位居世界第2位，亞洲第1位。

我國自2007年國務(wù)院頒布實(shí)施《人體器官移植條例》，并于2010年啟動(dòng)公民逝世后器官捐獻(xiàn)試點(diǎn)工作，公民逝世后捐獻(xiàn)量逐步增加。我國的OPO體系逐漸整合并規(guī)范，保障器官獲取與分配高效且公平;器官轉(zhuǎn)運(yùn)綠色通道建立，有資質(zhì)開展器官移植手術(shù)的醫(yī)生和醫(yī)院數(shù)量增加，移植臨床服務(wù)水平不斷提升。2019年我國器官捐獻(xiàn)量和移植手術(shù)量分別為5,818例和26,121例，位居全球第二位;2015-2019年器官捐獻(xiàn)量和移植手術(shù)量復(fù)合年均增長率分別為20.43%和19.53%，遠(yuǎn)超全球增長水平。

2020年新冠疫情對(duì)全球醫(yī)療系統(tǒng)造成較大影響。新冠防疫和救治對(duì)醫(yī)療資源的使用，以及地區(qū)間流動(dòng)限制等政策給各國的器官捐獻(xiàn)和移植體系的運(yùn)作效率帶來重大考驗(yàn)。在美國，由于公民捐獻(xiàn)意識(shí)高，OPO的運(yùn)作成熟高效，2020年逝世后器官捐獻(xiàn)數(shù)量繼續(xù)創(chuàng)歷史新高達(dá)到12,588例，同比增加6.05%，同期逝世后器官捐獻(xiàn)手術(shù)量同比增長5.77%;而活體器官捐獻(xiàn)數(shù)量受疫情影響達(dá)到十年最低水平，同比下降22.47%;因此，全年移植手術(shù)總量僅下降1.72%。

我國器官捐獻(xiàn)的起步晚，管理體系、制度體系尚不完善，沒有一部關(guān)于器官捐獻(xiàn)的統(tǒng)一的法律，一直都是運(yùn)用各地的地方性法律法規(guī)，如《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)人體器官移植條例》。數(shù)據(jù)顯示，2015-2019年我國公民逝世后累計(jì)捐獻(xiàn)器官數(shù)量為24112例，2019年全年我國公民逝世后器官捐獻(xiàn)數(shù)量為5818例，器官移植手術(shù)19454例。2019年我國公民逝世后器官捐獻(xiàn)量排前五的地區(qū)分別為廣東省、湖北省、山東省、天津市與湖南省，捐獻(xiàn)數(shù)量分別為890例、590例、495例、457例與429例，另外，青海省實(shí)現(xiàn)了人體器官零捐獻(xiàn)量的突破。

截至目前我國具有人體器官移植執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)總數(shù)為165個(gè)，廣東省以19個(gè)機(jī)構(gòu)數(shù)量位居全國第一，排第二的是北京市，機(jī)構(gòu)數(shù)量為17個(gè)，其次是山東省，機(jī)構(gòu)數(shù)量為12個(gè)。我國人體器官移植醫(yī)師培訓(xùn)基地備案名單共有33個(gè)，其中肝臟移植醫(yī)師培訓(xùn)基地共有11個(gè)，腎臟移植醫(yī)師培訓(xùn)基地共有11個(gè)，心臟移植醫(yī)師培訓(xùn)基地共有4個(gè)，肺臟移植醫(yī)師培訓(xùn)基地共有2個(gè)，胰腺移植醫(yī)師培訓(xùn)基地共有4個(gè)，小腸移植醫(yī)師培訓(xùn)基地共有1個(gè)。

2022年4月6日，中國器官移植發(fā)展基金會(huì)發(fā)布《中國人類異種移植臨床試驗(yàn)專家共識(shí)》，明確提出促進(jìn)同種異體人體器官移植健康發(fā)展是當(dāng)前我國器官捐獻(xiàn)與移植改革的關(guān)鍵。異種移植是器官移植的重要組成部分，其科研成果可以促進(jìn)器官移植醫(yī)學(xué)的發(fā)展。同時(shí)應(yīng)該認(rèn)識(shí)到，異種移植臨床試驗(yàn)仍然面臨免疫排斥、生物安全、跨物種適應(yīng)和生物倫理等挑戰(zhàn)。

器官移植行業(yè)市場前分析

雖然器官移植行業(yè)近十年來呈現(xiàn)積極向好的發(fā)展趨勢(shì)，器官供體短缺和移植物術(shù)后長期存活率不高仍然是未來較長一段時(shí)間內(nèi)制約器官移植發(fā)展的關(guān)鍵要素，是行業(yè)需要突破的痛點(diǎn)。

移植手術(shù)技術(shù)和新型免疫抑制劑的發(fā)展，使得腎移植術(shù)后的短期生存率有大幅提升，但移植物慢性排斥反應(yīng)使得移植物術(shù)后長期存活仍充滿挑戰(zhàn)。公民逝世后器官捐獻(xiàn)/活體捐獻(xiàn)的腎移植后十年生存率為49.5%/65.5%。

合理的免疫抑制對(duì)器官移植術(shù)后長期存活至關(guān)重要。免疫抑制不足可能導(dǎo)致排斥反應(yīng)，造成移植物結(jié)構(gòu)損傷、移植物功能丟失、再移植困難;免疫抑制過度會(huì)增加發(fā)生感染和腫瘤的風(fēng)險(xiǎn)。這需要持之以恒對(duì)患者的免疫狀態(tài)、移植器官狀態(tài)進(jìn)行監(jiān)測和調(diào)整，盡早發(fā)現(xiàn)問題并干預(yù)處理。

未來的器官工程可能完全不需要?jiǎng)游?。研究人員正在探索如何從頭設(shè)計(jì)復(fù)雜組織，目前仍處于早期階段。其中包括3D打印支架來塑造肺部形狀，以及通過培養(yǎng)干細(xì)胞來模擬特定器官的通用"類器官"。長遠(yuǎn)來看，研究人員希望在工廠中培養(yǎng)定制器官。通過動(dòng)物體內(nèi)培育或制造工廠內(nèi)培育，人造器官的無限供應(yīng)將使器官移植普及化，使更多人能夠獲得替代品。

器官移植是治療終末期器官衰竭最有效的方法。市場前景廣闊，生活意義重大，正在各國發(fā)行。目前，器官供體的嚴(yán)重短缺和器官移植的高成本導(dǎo)致了異種移植市場的火爆?！笆奈濉逼陂g，全國重點(diǎn)省市以“滿足患者器官移植需求”為目標(biāo)，以“總量控制、合理布局”為原則，制定了人體器官移植設(shè)置規(guī)劃。

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  2022-2027年中國器官移植行業(yè)發(fā)展形勢(shì)及前景展望報(bào)告

  器官移植是指將健康的器官移植到另一人體內(nèi)的手術(shù)，以取代受者體內(nèi)已損傷的、病態(tài)的、或者喪失功能的相應(yīng)器官。目前國內(nèi)器官移植包括腎臟、心臟、肺臟、肝臟、胰臟等器官移植及其聯(lián)合移植。還包...

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