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2023年中國(guó)干細(xì)胞行業(yè)市場(chǎng)運(yùn)行態(tài)勢(shì)

截至2020年,全球細(xì)胞和基因療法處于臨床階段的管線數(shù)量約為1220個(gè),其中處于Ⅲ期臨床試驗(yàn)數(shù)量152個(gè),Ⅱ期臨床試驗(yàn)數(shù)量685個(gè),Ⅰ期臨床試驗(yàn)數(shù)量383個(gè)。到2025年每年將會(huì)有10-20個(gè)細(xì)胞和基因療法藥物獲批上市,到2025年全球會(huì)有70-90個(gè)細(xì)胞和基因療法藥物獲批上市。這也3

我國(guó)細(xì)胞治療藥物行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)日益激烈。面臨著主要跨國(guó)制藥公司、生物技術(shù)公司及專業(yè)制藥公司的競(jìng)爭(zhēng)。我國(guó)針對(duì)血液瘤的CAR-T藥物研發(fā)企業(yè)靶點(diǎn)單一,多為CD19或BCMA。目前有許多大型制藥及生物技術(shù)公司已經(jīng)正在開發(fā)用于治療癌癥(包括血液瘤和實(shí)體瘤)基干細(xì)胞的候選產(chǎn)品。較小或處于早期階段的公司亦可能為重要的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,特別是通過與大型成熟公司的合作安排。

目前我國(guó)約有上百家企業(yè)布局干細(xì)胞領(lǐng)域,并建立了多家產(chǎn)業(yè)化基地,覆蓋了從上游干細(xì)胞存儲(chǔ)到中下游干細(xì)胞技術(shù)及產(chǎn)品研發(fā)的各個(gè)方面。北京、上海、江蘇、廣東和山東為干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的主要聚集區(qū),北京處于全國(guó)領(lǐng)先地位。此外我國(guó)已經(jīng)建立起多家干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化基地,影響力較大的包括西安干細(xì)胞人工皮膚產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化基地、國(guó)家干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化天津基地、青島干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化基地、無錫國(guó)際干細(xì)胞聯(lián)合研究中心、國(guó)家干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化華東基地等。

根據(jù)中研普華研究院撰寫的《2022-2027年中國(guó)干細(xì)胞行業(yè)市場(chǎng)運(yùn)行態(tài)勢(shì)及發(fā)展戰(zhàn)略研究報(bào)告》顯示:

干細(xì)胞是一類能進(jìn)行無限制自我更新的細(xì)胞,能夠產(chǎn)生表現(xiàn)型與基因型和自身完全相同的細(xì)胞,產(chǎn)生組成機(jī)體組織、器官的已特化細(xì)胞,同時(shí)還具有分化為祖細(xì)胞的能力。由于干細(xì)胞能夠分裂成其他細(xì)胞,因此它有希望能夠治療多種慢性疾病,比如糖尿病、慢性心臟病、帕金森病甚至癌癥等。

日本的干細(xì)胞研究起步較早,其多能干細(xì)胞(iPS細(xì)胞)研究一直占據(jù)國(guó)際領(lǐng)先地位。在多能干細(xì)胞領(lǐng)域,全球前10的研究機(jī)構(gòu)中,日本就有5所大學(xué)榜上有名,京都大學(xué)更是文章發(fā)表數(shù)量全球排名第1。日本在干細(xì)胞研究領(lǐng)域的發(fā)展,主要得益于政府的積極推動(dòng)和政策支持。如在2013年制定了一項(xiàng)新的法規(guī),允許使用人類胚胎干細(xì)胞進(jìn)行臨床試驗(yàn)。在監(jiān)管方面,日本將干細(xì)胞產(chǎn)品作為獨(dú)立于藥物和醫(yī)療器械的再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品進(jìn)行單獨(dú)監(jiān)管,這使得日本在干細(xì)胞研究領(lǐng)域走在了全球的前列。

縱觀中國(guó)干細(xì)胞醫(yī)療過去十余年的發(fā)展,由模糊、混亂逐步走向規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化、明確化,在這個(gè)過程中,政府支持的力度逐步加強(qiáng)。至今,我國(guó)干細(xì)胞基礎(chǔ)研究已走在全球前列,但臨床轉(zhuǎn)化方面依然面臨著瓶頸。隨著干細(xì)胞臨床治療的相關(guān)法律標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布,中國(guó)逐漸進(jìn)入干細(xì)胞臨床治療全面、有序開展的時(shí)代。

目前,全球干細(xì)胞醫(yī)療第一大技術(shù)來源國(guó)為美國(guó),美國(guó)干細(xì)胞醫(yī)療專利申請(qǐng)量占全球干細(xì)胞醫(yī)療專利總申請(qǐng)量的28%;其次是中國(guó),中國(guó)干細(xì)胞醫(yī)療專利申請(qǐng)量占全球干細(xì)胞醫(yī)療專利總申請(qǐng)量的16%。日本和韓國(guó)雖然排名第三和第四,但是與排名第一的美國(guó)專利申請(qǐng)量差距較大。

2023年中國(guó)干細(xì)胞行業(yè)市場(chǎng)運(yùn)行態(tài)勢(shì)

中國(guó)方面,廣東為中國(guó)當(dāng)前申請(qǐng)干細(xì)胞醫(yī)療專利數(shù)量最多的省份,累計(jì)當(dāng)前干細(xì)胞醫(yī)療專利申請(qǐng)數(shù)量為3748項(xiàng)。北京、上海當(dāng)前申請(qǐng)干細(xì)胞醫(yī)療專利數(shù)量均超過2000項(xiàng)。中國(guó)當(dāng)前申請(qǐng)省(市、自治區(qū))干細(xì)胞醫(yī)療專利數(shù)量排名前十的省份還有江蘇、浙江、山東、天津、四川、河南和陜西。

截至2020年,全球細(xì)胞和基因療法處于臨床階段的管線數(shù)量約為1220個(gè),其中處于Ⅲ期臨床試驗(yàn)數(shù)量152個(gè),Ⅱ期臨床試驗(yàn)數(shù)量685個(gè),Ⅰ期臨床試驗(yàn)數(shù)量383個(gè)。到2025年每年將會(huì)有10-20個(gè)細(xì)胞和基因療法藥物獲批上市,到2025年全球會(huì)有70-90個(gè)細(xì)胞和基因療法藥物獲批上市。這也就意味著未來3年有望看到細(xì)胞和基因療法藥物進(jìn)入大規(guī)模上市期。

我國(guó)對(duì)干細(xì)胞行業(yè)非常重視,并多次提出大力發(fā)展干細(xì)胞技術(shù),2017年發(fā)改委發(fā)布了《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄》,支持包括干細(xì)胞在內(nèi)的細(xì)胞治療產(chǎn)品等領(lǐng)域的生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展。干細(xì)胞生物學(xué)的研究與應(yīng)用是生命科學(xué)極其重要的組成部分,該領(lǐng)域的發(fā)展必將給生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域帶來深刻的變革。隨著干細(xì)胞技術(shù)的不斷發(fā)展成熟以及臨床推廣運(yùn)用,未來幾年全球干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)有望保持8%以上的復(fù)合增速增長(zhǎng)。根據(jù)預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)顯示,到2025年,全球干細(xì)胞市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到156.3億美元,2020-2025年的復(fù)合增速為10.75%;到2028年全球干細(xì)胞市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到184億美元,2021-2028年的年均復(fù)合增長(zhǎng)率超過8%。

隨著人們對(duì)干細(xì)胞治療的接受程度越來越高,治療價(jià)格也逐步降低,干細(xì)胞治療將更加面向大眾。干細(xì)胞治療將不僅僅局限于對(duì)絕癥病例和疑難雜癥的治療,研究和臨床治療表明,干細(xì)胞治療方法適用于多種病癥,而且對(duì)其他療法的術(shù)后恢復(fù)也有一定的輔助治療作用。另外,干細(xì)胞治療方法的個(gè)性化特征非常強(qiáng),對(duì)于不同個(gè)體和病例需要不同的治療方案,因此建立完善治療服務(wù)終端的企業(yè)將在競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)有利位置。

干細(xì)胞行業(yè)報(bào)告對(duì)中國(guó)干細(xì)胞行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、競(jìng)爭(zhēng)格局及市場(chǎng)供需形勢(shì)進(jìn)行了具體分析,并從行業(yè)的政策環(huán)境、經(jīng)濟(jì)環(huán)境、社會(huì)環(huán)境及技術(shù)環(huán)境等方面分析行業(yè)面臨的機(jī)遇及挑戰(zhàn)。還重點(diǎn)分析了重點(diǎn)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)現(xiàn)狀及發(fā)展格局,并對(duì)未來幾年行業(yè)的發(fā)展趨向進(jìn)行了專業(yè)的預(yù)判。未來,干細(xì)胞行業(yè)發(fā)展前景如何?想了解關(guān)于更多行業(yè)專業(yè)分析,請(qǐng)點(diǎn)擊《2022-2027年中國(guó)干細(xì)胞行業(yè)市場(chǎng)運(yùn)行態(tài)勢(shì)及發(fā)展戰(zhàn)略研究報(bào)告》。

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