生物制藥行業(yè)市場深度分析 海外企業(yè)對中國創(chuàng)新藥需求井噴式增長

• 吳亞楠 2023年9月23日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 632 36
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目前，我國已批準包括生物類似藥和創(chuàng)新型抗體藥物在內的31種國產(chǎn)抗體藥物上市，業(yè)內預測，“十四五”期間仍將有眾多抗體藥物獲批上市，進一步提升患者的用藥可及性。

科學技術是第一生產(chǎn)力。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是國民經(jīng)濟的重要組成部分，與人民群眾的生命健康密切相關。

生物醫(yī)藥技術的不斷進步和開發(fā)，為提速創(chuàng)新藥品的研發(fā)提供了全新的契機，為更具優(yōu)質療效的生物醫(yī)藥產(chǎn)品的涌現(xiàn)提供了廣闊的空間，有望帶動生物醫(yī)藥產(chǎn)品需求增長和行業(yè)發(fā)展。同時，人工智能、大數(shù)據(jù)等技術在醫(yī)學領域的應用帶來的診療模式的轉變也將會為更多優(yōu)質醫(yī)藥服務產(chǎn)品的涌現(xiàn)提供新的機會。

近年來，受中國政策紅利釋放、資本市場加持和專業(yè)人才儲備等多重有利因素的影響，中國生物科技與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)出現(xiàn)了爆發(fā)式增長。

根據(jù)中研普華研究院撰寫的《2023-2028年生物制藥行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報告》顯示：

生物制藥行業(yè)市場深度分析

中國政府一直在改革其醫(yī)藥、醫(yī)療和醫(yī)保制度，并出臺一系列新的政策。2021年是十四五開局之年，國家先后發(fā)布《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠景目標綱要》《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》等文件，繪制了醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的遠景藍圖。

隨著國產(chǎn)生物藥陸續(xù)上市，藥企在推進商業(yè)化生產(chǎn)的過程中對于生物制藥裝備與耗材的需求也將不斷增長。由于傳統(tǒng)的設備存在清洗復雜、效能低等缺陷，在此背景下，歐美的一次性工藝與技術應用逐漸普及，包括一次性生物反應器、一次性配液系統(tǒng)、一次性生物反應器等設備已逐漸被應用于藥企生產(chǎn)過程中。

據(jù)業(yè)內統(tǒng)計，目前國內獲批上市的PD-(L)1單抗產(chǎn)品(此統(tǒng)計不含康方生物雙抗產(chǎn)品卡度尼利單抗)約14款，包括10個PD-1單抗和4個PD-L1單抗，且還有超百個產(chǎn)品處于審批、臨床階段。

另有報告顯示，目前，我國已批準包括生物類似藥和創(chuàng)新型抗體藥物在內的31種國產(chǎn)抗體藥物上市，業(yè)內預測，“十四五”期間仍將有眾多抗體藥物獲批上市，進一步提升患者的用藥可及性。

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《生物類似藥研發(fā)與評價技術指導原則 ( 試行 ) 》中的定義，生物類似藥是在質量、安全性和有效性方面與已獲準注冊的參照藥具有相似性的治療用生物制品。生物類似藥是對原研藥的仿制，在原研藥專利保護到期之后，生物類似藥方可獲得審批。由于生物類似藥可以更好地滿足公眾對生物治療產(chǎn)品的需求，有助于提高生物藥的可及性和降低價格，許多國家都十分重視生物類似藥的研發(fā)和管理工作。

生物類似藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈可劃分為三個環(huán)節(jié)，上游原材料與設備、中游研發(fā)生產(chǎn)、以及下游醫(yī)藥流通。上游主要為原材料以及研發(fā)生產(chǎn)設備，主要包括試劑、藥物載體和研發(fā)生產(chǎn)設備等，試劑主要有細胞培養(yǎng)基、工具酶、抗原抗體等，藥物載體一般以 CHO 細胞系為主，研發(fā)設備分為細胞培養(yǎng)設備、分離純化設備等。

中游參與主體是生物類似藥研發(fā)與生產(chǎn)，主要包括蛋白多肽類生物類似藥研發(fā)與生產(chǎn)和單抗類生物類似藥研發(fā)與生產(chǎn)等 ; 下游醫(yī)藥流通是連接生物類似藥生產(chǎn)和消費群體的橋梁，其中醫(yī)院等醫(yī)療機構和零售藥房是主要流通節(jié)點。其中，中上游企業(yè)具有強烈的創(chuàng)新需求和驅動力，是整個產(chǎn)業(yè)鏈價值創(chuàng)造的核心引擎。

創(chuàng)新藥需求井噴

市場環(huán)境更加復雜，生物醫(yī)藥作為“燒錢”行業(yè)，資金困難是整個行業(yè)面臨的普遍問題。在今年資本市場并不火熱的背景下，生物醫(yī)藥公司出海成為業(yè)內人士關注的焦點。今年上半年，全球前十大生物醫(yī)藥合作項目中，4家來自上海的藥企通過對外授權項目獲得首付款接近10億美元，創(chuàng)下了有史以來同期的最大規(guī)模。海外企業(yè)對于中國創(chuàng)新藥的需求仍然不減，反而是出現(xiàn)了井噴式的增長，尤其是在細胞治療、小分子、ADC(抗體藥物偶聯(lián)物)療法等新興領域。

今年4月，映恩生物與德國制藥商BioNTech公司達成兩項ADC(抗體藥物偶聯(lián)物)藥物授權合作，這也是BioNTech公司繼新冠疫苗之后，再度與中國生物藥企合作。這次BioNTech公司瞄準的是中國腫瘤創(chuàng)新藥的開發(fā)能力，以支持全球龐大的腫瘤藥市場?？鐕驹跊Q定是否與中國生物醫(yī)藥公司合作時，通常都會非常謹慎，會做足盡調工作。而中國團隊最吸引他們的就是高效。

在激烈的市場競爭中，企業(yè)及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關鍵。生物制藥行業(yè)報告對中國生物制藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、競爭格局及市場供需形勢進行了具體分析，并從行業(yè)的政策環(huán)境、經(jīng)濟環(huán)境、社會環(huán)境及技術環(huán)境等方面分析行業(yè)面臨的機遇及挑戰(zhàn)。還重點分析了重點企業(yè)的經(jīng)營現(xiàn)狀及發(fā)展格局，并對未來幾年行業(yè)的發(fā)展趨向進行了專業(yè)的預判。

本報告同時揭示了生物制藥市場潛在需求與潛在機會，為戰(zhàn)略投資者選擇恰當?shù)耐顿Y時機和公司領導層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準確的市場情報信息及科學的決策依據(jù)，同時對政府部門也具有極大的參考價值。同時包含大量的數(shù)據(jù)、深入分析、專業(yè)方法和價值洞察，可以幫助您更好地了解行業(yè)的趨勢、風險和機遇。

想了解關于更多生物制藥行業(yè)專業(yè)分析，可點擊查看中研普華研究院撰寫的《2023-2028年生物制藥行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報告》。

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