我國(guó)乳腺癌年輕化趨勢(shì)明顯 癌癥檢測(cè)行業(yè)現(xiàn)狀與前景分析

• 陳觀秋 2023年10月13日 來源：第一財(cái)經(jīng) 中研普華報(bào)告 百度 1182 76
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我國(guó)是乳腺癌的高發(fā)國(guó)之一，乳腺癌發(fā)病率增速較世界平均水平更高，發(fā)病高峰年齡為45歲至50歲。據(jù)中國(guó)癌癥中心報(bào)告，2020年中國(guó)新發(fā)乳腺癌42萬(wàn)例，且年輕化趨勢(shì)明顯，整體而言較美國(guó)年輕約10歲。

10月是“粉紅絲帶月”，也是乳腺癌防治月。乳腺癌是威脅女性生命健康的全球第一大癌種。世衛(wèi)組織國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)(IARC)數(shù)據(jù)顯示，2020年，全球乳腺癌新發(fā)病例達(dá)226萬(wàn)例，死亡病例高達(dá)68.5萬(wàn)例，均位居全球女性癌癥發(fā)病率和死亡率之首。

我國(guó)乳腺癌年輕化趨勢(shì)明顯

我國(guó)也是乳腺癌的高發(fā)國(guó)，乳腺癌發(fā)病率增速較世界平均水平更高，發(fā)病高峰年齡為45歲至50歲。據(jù)中國(guó)癌癥中心報(bào)告，2020年中國(guó)新發(fā)乳腺癌42萬(wàn)例，且年輕化趨勢(shì)明顯，整體而言較美國(guó)年輕約10歲。

乳腺癌是指發(fā)生于乳腺上皮細(xì)胞的惡性腫瘤，癌細(xì)胞可以通過淋巴液或血液向全身播散轉(zhuǎn)移，最常見轉(zhuǎn)移至骨、肺、肝、腦等重要臟器，是危及女性生命健康最常見的惡性腫瘤。

根據(jù)我國(guó)相關(guān)指南建議，一般風(fēng)險(xiǎn)人群乳腺癌篩查的起始年齡為40歲，但對(duì)于乳腺癌高危人群可將篩查起始年齡提前到40歲以前。乳腺癌的診斷和鑒別診斷應(yīng)當(dāng)結(jié)合患者的臨床表現(xiàn)、體格檢查、影像學(xué)檢查、組織病理學(xué)等進(jìn)行。

加強(qiáng)早篩早診早治，可提高乳腺癌治愈率，改善患者生存質(zhì)量。乳腺癌作為一種可防可治的腫瘤，早期五年生存率可達(dá)90%，是晚期乳腺癌的4.5倍。高質(zhì)量的乳腺癌早期篩查對(duì)提升乳腺癌的防治水平至關(guān)重要。

腫瘤早篩是指用快速、簡(jiǎn)便的方法，從大量看起來健康、尚未出現(xiàn)癥狀的目標(biāo)人群中篩選出極少數(shù)腫瘤高危群體，可以及早發(fā)現(xiàn)腫瘤、降低發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)，尤其是發(fā)病率和死亡率高、發(fā)展周期長(zhǎng)的癌種，比如肺癌、胃癌、結(jié)直腸癌等。

癌癥檢測(cè)行業(yè)現(xiàn)狀與前景分析

惡性腫瘤已經(jīng)成為嚴(yán)重威脅中國(guó)人群健康的主要公共衛(wèi)生問題之一，防控形勢(shì)嚴(yán)峻。根據(jù)世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究中心發(fā)布的2020年全球最新癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)，2020年全球新發(fā)癌癥病例1929萬(wàn)例，其中中國(guó)新發(fā)癌癥病例為457萬(wàn)例，占全球23.7%，居全球第一。

最新數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)癌癥年發(fā)病406萬(wàn)例，患者五年生存率達(dá)到40.5%，而10年前這一數(shù)字僅僅是30.9%，增加了將近10個(gè)百分點(diǎn)。當(dāng)前，中國(guó)已建成全球覆蓋人口最多的腫瘤登記體系，全國(guó)腫瘤登記項(xiàng)目點(diǎn)覆蓋區(qū)縣2806個(gè)，覆蓋14.07億人口，約占全國(guó)人口的99.8%;遴選確定了1145個(gè)國(guó)家級(jí)腫瘤登記點(diǎn)，數(shù)據(jù)質(zhì)量和規(guī)范程度不斷提高。在此基礎(chǔ)上，腫瘤防治朝著精準(zhǔn)二字邁進(jìn)。

腫瘤防治關(guān)鍵在于預(yù)防，僅僅靠治療不能解決癌癥蔓延的問題。截至2022年底，中央財(cái)政轉(zhuǎn)移支付項(xiàng)目覆蓋全國(guó)31個(gè)省份和新疆建設(shè)兵團(tuán)，累計(jì)完成1.8億人次免費(fèi)癌癥篩查服務(wù)，15個(gè)省份由地方政府支持的高發(fā)癌癥篩查項(xiàng)目累計(jì)完成了6000萬(wàn)人次免費(fèi)癌癥篩查服務(wù)。

腫瘤早篩是指用快速、簡(jiǎn)便的方法，從大量看起來健康、尚未出現(xiàn)癥狀的目標(biāo)人群中篩選出極少數(shù)腫瘤高危群體，可以及早發(fā)現(xiàn)腫瘤、降低發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)，尤其是發(fā)病率和死亡率高、發(fā)展周期長(zhǎng)的癌種，比如肺癌、胃癌、結(jié)直腸癌等。

根據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)，三分之一的癌癥可以通過早期發(fā)現(xiàn)得到治療。癌癥的早期發(fā)現(xiàn)可以進(jìn)行提前干預(yù)，明顯降低死亡率、延長(zhǎng)生存期，因此癌癥早篩對(duì)癌癥治療的意義重大。

2019年，國(guó)務(wù)院印發(fā)關(guān)于實(shí)施健康中國(guó)行動(dòng)的意見，提出開展15個(gè)專項(xiàng)行動(dòng)，癌癥防治行動(dòng)是其中之一。該行動(dòng)目標(biāo)提出，到2030年，我國(guó)總體癌癥5年生存率要達(dá)到46.6%，公眾對(duì)癌癥防治核心知識(shí)知曉率要達(dá)到80%，高發(fā)地區(qū)重點(diǎn)癌種早診率達(dá)到55%及以上并持續(xù)提高。

在積極預(yù)防方面，把“預(yù)防為主、防病為先”融入所有的政策和措施中。通過凝聚各部門共識(shí)，匯聚全社會(huì)的力量建設(shè)健康環(huán)境，普及抗癌健康知識(shí)，進(jìn)一步提高癌癥防治核心知識(shí)的知曉率，爭(zhēng)取在2030年超過80%的目標(biāo)。

傳統(tǒng)癌癥篩查方式主要分為影像學(xué)篩查、內(nèi)鏡篩查及腫瘤標(biāo)志物篩查三種類型。傳統(tǒng)癌癥篩查方式存在放射性損害、滯后性、特異性、靈敏度較低等不足。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2023-2028年癌癥檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展環(huán)境與投資趨勢(shì)分析報(bào)告》分析：

2022年中國(guó)市場(chǎng)主要廠商中，諾輝健康癌癥檢測(cè)銷量較高，為47.17萬(wàn)個(gè)，燃石醫(yī)學(xué)緊隨其后，銷量為34.72萬(wàn)個(gè)，泛生子2022年銷量為30.59萬(wàn)個(gè)，和瑞基因銷量較低，為11.65萬(wàn)個(gè)。據(jù)公司年報(bào)整理，近幾年國(guó)內(nèi)主要癌癥檢測(cè)廠商主營(yíng)業(yè)務(wù)收入呈現(xiàn)增長(zhǎng)趨勢(shì)，其中諾輝健康增長(zhǎng)幅度最大，從2019年的0.582億元增長(zhǎng)至2022年的7.65億元。燃石醫(yī)學(xué)從2019年的3.817億元增長(zhǎng)至2022年的5.63億元。泛生子從2019年的3.234億元增長(zhǎng)至2022年的4.962億元。和瑞基因從2019年的1.21億元增長(zhǎng)至2022年的1.89億元。

從2022年主要廠商營(yíng)收及市場(chǎng)份額來看，諾輝健康2022年?duì)I業(yè)收入為7.65億元，占市場(chǎng)份額的0.53%，燃石醫(yī)學(xué)2022年?duì)I收為5.632億元，占市場(chǎng)份額的0.39%。

目前，癌癥早篩行業(yè)仍處于探索階段，僅部分企業(yè)有產(chǎn)品上市。企業(yè)主攻的方向有兩種：?jiǎn)伟┓N早篩產(chǎn)品、泛癌種早篩產(chǎn)品。前者以宮頸癌、肝癌、結(jié)直腸癌等居多，諾輝健康、泛生子、和瑞基因等仍在不斷豐富產(chǎn)品線;后者尚無產(chǎn)品面世，以一管線篩查多種癌癥的產(chǎn)品仍在考驗(yàn)企業(yè)的技術(shù)和研發(fā)能力，燃石醫(yī)學(xué)、吉因加等均在嘗試。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截至2023年6月10日，在腫瘤篩查/診斷方面，共有34款產(chǎn)品獲得了美國(guó)FDA突破性醫(yī)療器械認(rèn)定，其中國(guó)內(nèi)有7款。

根據(jù)不同的癌癥類型，癌癥早篩可以提高5-7倍的生存率。比如，在進(jìn)行積極治療的情況下，一期大腸癌的5年存活率高于90%，但四期大腸癌的5年存活率低于10%。實(shí)現(xiàn)癌癥早篩的一條重要路徑，就是以基因測(cè)序技術(shù)為基礎(chǔ)的液體活檢。相較組織活檢和影像學(xué)方法，液體活檢相對(duì)無創(chuàng)、實(shí)時(shí)，不僅克服了組織檢測(cè)異質(zhì)性的問題，還彌補(bǔ)了部分患者無法手術(shù)或穿刺又或因腫瘤位置取樣困難，難以進(jìn)行病理診斷的缺點(diǎn)，更適合大規(guī)模篩查。

不過，癌癥早篩行業(yè)尚處于初期階段，國(guó)內(nèi)多家頭部公司均在進(jìn)行探索，僅部分公司有產(chǎn)品落地。其探索可以分為兩個(gè)大方向：一是以肝癌、結(jié)直腸癌為代表的單癌種早篩產(chǎn)品，國(guó)內(nèi)公司包括諾輝健康、和瑞基因、泛生子等;二是抽一管血可覆蓋肺癌、結(jié)直腸癌、肝癌、乳腺癌等的泛癌種早篩產(chǎn)品，國(guó)內(nèi)公司包括燃石醫(yī)學(xué)、吉因加等。

報(bào)告在總結(jié)中國(guó)癌癥檢測(cè)發(fā)展歷程的基礎(chǔ)上，結(jié)合新時(shí)期的各方面因素，對(duì)中國(guó)癌癥檢測(cè)的發(fā)展趨勢(shì)給予了細(xì)致和審慎的預(yù)測(cè)論證。報(bào)告資料詳實(shí)，圖表豐富，既有深入的分析，又有直觀的比較，為癌癥檢測(cè)企業(yè)在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中洞察先機(jī)，能準(zhǔn)確及時(shí)的針對(duì)自身環(huán)境調(diào)整經(jīng)營(yíng)策略。

想要了解更多癌癥檢測(cè)行業(yè)詳情分析，可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2023-2028年癌癥檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展環(huán)境與投資趨勢(shì)分析報(bào)告》。

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  2023-2028年癌癥檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展環(huán)境與投資趨勢(shì)分析報(bào)告

  腫瘤早篩是指用快速、簡(jiǎn)便的方法，從大量看起來健康、尚未出現(xiàn)癥狀的目標(biāo)人群中篩選出極少數(shù)腫瘤高危群體，可以及早發(fā)現(xiàn)腫瘤、降低發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)，尤其是發(fā)病率和死亡率高、發(fā)展周期長(zhǎng)的癌種，比如肺...

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