中國市場主要廠商癌癥檢測銷量、收入及市場份額

• 黃文玉 2024年2月2日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 央視新聞 1140 73
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腫瘤早篩是指用快速、簡便的方法，從大量看起來健康、尚未出現(xiàn)癥狀的目標(biāo)人群中篩選出極少數(shù)腫瘤高危群體，可以及早發(fā)現(xiàn)腫瘤、降低發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)，尤其是發(fā)病率和死亡率高、發(fā)展周期長的癌種，比如肺癌、胃癌、結(jié)直腸癌等。

近日，世界衛(wèi)生組織下屬的國際癌癥研究機(jī)構(gòu)2月1日發(fā)布最新報(bào)告說，2022年，全球新增癌癥病例約2000萬例，死亡病例約970萬例。這兩項(xiàng)數(shù)據(jù)中肺癌占比都是最高：新增肺癌病例250萬例，死亡病例180萬例。

腫瘤早篩是指用快速、簡便的方法，從大量看起來健康、尚未出現(xiàn)癥狀的目標(biāo)人群中篩選出極少數(shù)腫瘤高危群體，可以及早發(fā)現(xiàn)腫瘤、降低發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)，尤其是發(fā)病率和死亡率高、發(fā)展周期長的癌種，比如肺癌、胃癌、結(jié)直腸癌等。惡性腫瘤已經(jīng)成為嚴(yán)重威脅中國人群健康的主要公共衛(wèi)生問題之一，防控形勢嚴(yán)峻。根據(jù)世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究中心發(fā)布的2020年全球最新癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)，2020年全球新發(fā)癌癥病例1929萬例，其中中國新發(fā)癌癥病例為457萬例，占全球23.7%，居全球第一。

腫瘤早篩是指用快速、簡便的方法，從大量看起來健康、尚未出現(xiàn)癥狀的目標(biāo)人群中篩選出極少數(shù)腫瘤高危群體，可以及早發(fā)現(xiàn)腫瘤、降低發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)，尤其是發(fā)病率和死亡率高、發(fā)展周期長的癌種，比如肺癌、胃癌、結(jié)直腸癌等。根據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)，三分之一的癌癥可以通過早期發(fā)現(xiàn)得到治療。癌癥的早期發(fā)現(xiàn)可以進(jìn)行提前干預(yù)，明顯降低死亡率、延長生存期，因此癌癥早篩對癌癥治療的意義重大。傳統(tǒng)癌癥篩查方式主要分為影像學(xué)篩查、內(nèi)鏡篩查及腫瘤標(biāo)志物篩查三種類型。傳統(tǒng)癌癥篩查方式存在放射性損害、滯后性、特異性、靈敏度較低等不足。

癌癥檢測行業(yè)市場發(fā)展環(huán)境分析

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究從流行病學(xué)調(diào)查及實(shí)驗(yàn)資料證實(shí)，歸納癌癥的病因可以分以下幾個(gè)方面：癌癥發(fā)病外部因素(包括化學(xué)、物理、生物等致癌因子);癌癥發(fā)病內(nèi)部因素(包括免疫功能、內(nèi)分泌、遺傳、精神因素等)，以及飲食營養(yǎng)失調(diào)和不良生活習(xí)慣。

臨床醫(yī)生在腫瘤治療中發(fā)現(xiàn)，人體腫瘤千差萬別，即使是同一個(gè)部位的腫瘤，治療效果和方法也應(yīng)因人而異，這種因人、因病而采取的不同疾病治療方法稱為“個(gè)體化治療”。因此在癌癥治療過程中，只有同病異治，因人而異，實(shí)施個(gè)體化治療，才能針對不同類型的病人選擇合適他們的藥物。隨著基因分子水平研究的不斷深入，越來越多的腫瘤細(xì)胞信號通路被發(fā)現(xiàn)，大量臨床研究表明，通路中的特定基因的擴(kuò)增/突變/表達(dá)狀態(tài)與靶向、化療藥物的有效性密切相關(guān)。因此，臨床上檢測這些通路中特定基因的擴(kuò)增/突變/表達(dá)情況，能針對性地為每位患者“量身定做一套最適合的治療方案，從而最大程度地提高治療的有效率，減少藥物的毒副作用，避免用藥不當(dāng)貽誤治療時(shí)機(jī)。

目前，化療總體有效率在30%到40%，而通過基因檢測篩選出獲益病人，有效率可以提高到80%。分子檢測為癌癥治療模式帶來了翻天覆地的變化，癌癥治療開始邁入個(gè)性化治療的新天地。目前，在國外，美國FDA(食品藥品監(jiān)督管理局)已經(jīng)強(qiáng)制要求用藥前進(jìn)行EGFR、KRAS等基因檢測。另一權(quán)威機(jī)構(gòu)NCCN(美國癌癥綜合治療網(wǎng)絡(luò))已經(jīng)將EGFR、KRAS、ERCC1、RRM1、HER2等基因檢測納入到癌癥治療指南中。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年癌癥檢測行業(yè)市場發(fā)展環(huán)境與投資趨勢分析報(bào)告》顯示：

目前癌癥基因檢測主要技術(shù)是實(shí)時(shí)熒光定量PCR(RT-PCR)，它具有準(zhǔn)確率高、特異性強(qiáng)、靈敏度高、操作簡單、應(yīng)用范圍廣、高通量等特點(diǎn)。在國內(nèi)，隨著國際學(xué)術(shù)交流及政府交流的加強(qiáng)，越來越多的臨床專家已經(jīng)意識到此類檢測項(xiàng)目的意義和重要性。

現(xiàn)在癌癥基因檢測主要針對一些實(shí)體瘤，如肺癌、乳腺癌、胃癌、食管癌、結(jié)直腸癌、肝癌、膽管膽囊癌、胰腺癌、胃腸道間質(zhì)瘤、頭頸部癌、宮頸癌、卵巢癌、子宮內(nèi)膜癌、前列腺癌、膀胱癌、腎癌、黑色素瘤等。據(jù)世界癌癥預(yù)防組織機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)，現(xiàn)今社會每100人就有1人因患癌癥而死亡, 每年死亡的人數(shù)中，1/5是死于癌癥。未來20年里，癌癥將繼續(xù)位居人類死因首位。

2020年全球液體活檢應(yīng)用領(lǐng)域主要為早期篩查、病情監(jiān)測、診斷分型、伴隨診斷。其中市場份額占比最高的是早期篩查，為42%。其次是診斷分型和病情監(jiān)測，市場份額占比都超過了20%，分別為29%、21%。惡性腫瘤已經(jīng)成為嚴(yán)重威脅中國人群健康的主要公共衛(wèi)生問題之一，防控形勢嚴(yán)峻。2020年全球新發(fā)癌癥病例1929萬例，其中中國新發(fā)癌癥病例為457萬例，占全球23.7%，居全球第一。

從癌癥死亡病例來說，2020年全球癌癥死亡病例996萬例，其中中國癌癥死亡人數(shù)排名第一，高達(dá)300.3萬人，占癌癥死亡總?cè)藬?shù)30.2%。在液體活檢技術(shù)日趨成熟和癌癥早篩測試逐漸進(jìn)入市場的背景下，我們判斷現(xiàn)階段中國液體活檢市場規(guī)模仍然被大幅低估。液體活檢在中國擁有龐大的潛在市場規(guī)模，預(yù)計(jì)到2030年在基于NGS的癌癥伴隨診斷、MRD(微小殘留病監(jiān)測)和癌癥早篩早檢等三個(gè)領(lǐng)域的潛在市場規(guī)模分別為45、150、290億美元，總體市場空間高達(dá)約485億美元，約合人民幣近3400億。

中國市場主要廠商癌癥檢測銷量、收入及市場份額

2022年中國市場主要廠商中，諾輝健康癌癥檢測銷量較高，為47.17萬個(gè)，燃石醫(yī)學(xué)緊隨其后，銷量為34.72萬個(gè)，泛生子2022年銷量為30.59萬個(gè)，和瑞基因銷量較低，為11.65萬個(gè)。據(jù)公司年報(bào)整理，近幾年國內(nèi)主要癌癥檢測廠商主營業(yè)務(wù)收入呈現(xiàn)增長趨勢，其中諾輝健康增長幅度最大，從2019年的0.582億元增長至2022年的7.65億元。燃石醫(yī)學(xué)從2019年的3.817億元增長至2022年的5.63億元。泛生子從2019年的3.234億元增長至2022年的4.962億元。和瑞基因從2019年的1.21億元增長至2022年的1.89億元。

從2022年主要廠商營收及市場份額來看，諾輝健康2022年?duì)I業(yè)收入為7.65億元，占市場份額的0.53%，燃石醫(yī)學(xué)2022年?duì)I收為5.632億元，占市場份額的0.39%。Exact Sciences的結(jié)直腸癌早期檢測產(chǎn)品Cologuard納入美國醫(yī)保后報(bào)銷費(fèi)用為502美元/次，GuardantHealth正在研發(fā)的結(jié)直腸癌早篩產(chǎn)品LUNAR-2檢測價(jià)格可能定在500美金。

由此可見，目前已上市或正在研發(fā)的特定癌種早期篩查技術(shù)平均價(jià)格約為1500元;泛癌種早期檢測平均價(jià)格更高些，約6000元。隨著NGS測序等技術(shù)不斷發(fā)展革新和研發(fā)成本攤薄，以及中下游的競爭加劇，未來特定癌種早篩檢測價(jià)格有望降至1000元內(nèi)，泛癌種早篩檢測價(jià)格有望降到2000-3000元。

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